Baklofen 2care4
baclofen
Baclofen
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Baklofen 2care4
Sådan skal du tage Baklofen 2care4
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Baklofen 2care4 virker muskelafslappende.
Du kan tage Baklofen 2care4 til behandling af kronisk spændte og stive muskler pga. sygdom i hjerne eller rygmarv.
Din læge har besluttet, at du eller dit barn har brug for denne medicin som hjælp til behandling af sygdommen. Baklofen 2care4 anvendes til at mindske og lindre udtalte spændinger i dine muskler (kramper), der forekommer ved forskellige sygdomme, som f.eks. spastisk lammelse, multipel sklerose, blodprop i hjernen eller hjerneblødning, rygmarvssygdomme og andre lidelser i nervesystemet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for baclofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Baklofen 2care4 (angivet i afsnit 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Baklofen 2care4:
hvis du har haft smerter i den øverste del af maven (mavesår)
hvis du har dårlig blodforsyning til hjernen
hvis du har vejrtrækningsproblemer (f.eks. KOL)
hvis du har nedsat leverfunktion
hvis du har nedsat nyrefunktion
hvis du har vanskeligt ved at lade vandet
hvis du har en psykisk lidelse (skizofreni, depression eller mani)
hvis du har vanskeligt ved at orientere dig
hvis du har spastisk lammelse
hvis du har Parkinsons sygdom
hvis du har epilepsi
hvis du har diabetes
hvis du er ældre
hvis du tidligere har lidt af alkoholisme, hvis du drikker for meget alkohol eller hvis du tidligere har haft et stofmisbrug eller været stofafhængig.
Nogle patienter har under behandlingen med baclofen fået tanker om at skade eller dræbe sig selv eller har forsøgt at begå selvmord. De fl te af dem havde også depression og havde haft et alkoholmisbrug eller var tilbøjelige til at have selvmordstanker. Hvis du på noget som helst tidspunkt har tanker om at gøre skade på dig selv eller begå selvmord, skal du straks tale med din læge eller tage på hospitalet. Du bør også sige til en pårørende eller en ven, at de skal sige det til dig, hvis de er bekymrede over eventuelle ændringer i din adfærd, og du skal bede dem om at læse denne indlægsseddel.
Baklofen 2care4 tabletter frarådes til børn med en kropsvægt på under 33 kg.
Hvis du skal stoppe med at tage Baklofen 2care4, skal dosis nedsættes gradvist. Hvis du pludselig stopper behandlingen, kan du få alvorlige bivirkninger. Følg lægens anvisninger.
Hvis du har dårlig lever eller diabetes, skal du, så længe du får Baklofen 2care4, have undersøgt blod og urin regelmæssigt.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Baklofen 2care4. Det kan påvirke prøveresultaterne.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tal med din læge, hvis du er i behandling med:
stærk smertestillende medicin (opioid) eller anden muskelafslappende medicin (f.eks. tizanidin)
medicin mod humørsvingninger (tricykliske antidepressiva, lithium)
medicin mod forhøjet blodtryk
medicin som påvirker nyrefunktionen
medicin mod Parkinsons sygdom (levodopa/carbidopa).
Alkohol kan forstærke den sløvende virkning af Baklofen 2care4. Du må derfor ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Baklofen 2care4.
Du kan tage Baklofen 2care4 i forbindelse med et måltid. Du skal tage tabletterne med et glas vand.
Du må ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Baklofen 2care4, da alkohol forstærker virkningen af Baklofen 2care4.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, må du normalt ikke tage Baklofen 2care4. Tal med lægen.
Du kan tage Baklofen 2care4, selvom du ammer. Tal med lægen.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Baklofen 2care4 kan give bivirkninger (svimmelhed, døsighed, søvnlignende bevidsthedssvækkelse og synsforstyrrelser), som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafi en.
Lactose: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Natrium: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det i det væsentlige er natriumfrit.
Tag altid Baklofen 2care4 nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Du skal starte med ½ tablet på 10 mg (5 mg) 3 gange dagligt. Lægen kan øge dosis med ½ tablet på 10 mg (5 mg) 3 gange dagligt hver 3. dag, indtil vedligeholdelsesdosis på 3 tabletter på 10 mg op til 3 tabletter på 25 mg (30-80 mg) dagligt.
Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
Dosis afhænger af barnets vægt. Behandlingen starter normalt med en meget lav dosis (ca. 0,3 mg/kg/dag), fordelt på 2-4 doser (helst på 4 doser). Dosis øges derefter gradvist, indtil den passer til barnets individuelle behov. Dette kan være mellem 0,75 og 2 mg/kg.
Den totale daglige dosis må ikke overstige 40 mg/dag til børn under 8 år. Til børn over 8 år kan der gives en maksimal daglig dosis på 60 mg/dag.
Baklofen 2care4 tabletter frarådes til børn med en kropsvægt på under 33 kg.
Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Baklofen 2care4, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Symptomer på overdosering kan f.eks. være:
døsighed
bevidsthedssvækkelse
dyb bevidstløshed (koma)
svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle
forvirring
hallucinationer
ophidselse
kramper
synsforstyrrelser
nedsat muskelspænding
rykvise muskelsammentrækninger
for lavt eller højt blodtryk
forstyrrelser i hjerterytmen (for hurtig eller langsom puls)
nedsat legemstemperatur
kvalme
opkastning
diarré
øget spytdannelse
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Du må kun afbryde eller stoppe behandlingen efter aftale med læge. Lægen vil nedsætte din dosis gradvist, hvis du skal stoppe behandlingen med Baklofen 2care4. Følg lægens anvisning.
Hvis du pludseligt holder op med at tage Baklofen 2care4, kan du få angst, forvirring, hallucinationer, psykoser, mani, vrangforestillinger, kramper,
ufrivillige bevægelser, hurtig puls, feber. Den overdrevne stivhed (spasmer) i dine muskler kan også blive værre. Der kan opstå unormal nedbrydning af musklerne som kan føre til nyreproblemer (rhabdomyolyse).
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle. Ring 112.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
kramper, især hos epileptikere. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112
forvirring, uro, påvirket bevidsthed, evt. bevidstløshed, koma pga. forstyrrelser i hjernen. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112
smerter i brystet evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen. Kontakt læge eller skadestue.
Sjældne til meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 personer):
ufrivillige bevægelser af kroppen. Forsvinder ikke, efter du er stoppet med behandlingen. Kontakt lægen.
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
nedsat kropstemperatur. Kontakt læge eller skadestue.
Ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos fl e end 1 ud af 10 personer):
sløvhed
døsighed
kvalme.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue
depression. Kan være eller blive alvorlig. Tal med lægen
muskelsvaghed. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen
muskelsmerter
uklarhed
træthed, hovedpine
svimmelhed
usikre bevægelser
rysten
synsforstyrrelser, som nedsat syn, nedsat evne til at se skarpt; skelen, små pupiller, rykvise, ufrivillige øjenbevægelser
let nedsat funktion af hjertet (nedsat minutvolumen)
mavebesvær, opkastning, forstoppelse, diarré
mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne. Hvis du tager Baklofen 2care4 i mere end 2-3 uger, skal du passe på din mundhygiejne, så du ikke får huller i tænderne. Tal med din tandlæge
smagsforstyrrelser
hyppig vandladning
ufrivillig vandladning
smerter og svien ved vandladningen
kraftig sveden
udslæt
svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk
træthed
forvirring, desorientering
søvnforstyrrelser inkl. søvnløshed
mareridt
opstemthed.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
vægtøgning
kløe
hævede fødder, ankler og hænder
impotens, problemer med at få udløsning.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med lægen. I alle andre tilfælde ring 112
besvær med at lade vandet, evt. vandladningsstop. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen
hjertebanken
stive, rykvise bevægelser
prikkende, snurrende fornemmelse eller følelsesløshed i huden
talebesvær
susen for ørerne (tinnitus)
mavesmerter
påvirkning af leverfunktion.
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de eksisterende oplysninger):
nældefeber
langsom puls (kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112)
symptomer, som beskrevet i afsnit 3 ”Hvis du holder op med at tage Baklofen 2care4”, hvis du pludseligt holder op med at tage medicinen (abstinenssymptomer). Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen
vejrtrækningsbesvær under søvn (søvnapnøsyndrom)
forhøjet blodsukker.
forværring af parkinsons symptomer.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod lys og fugt.
Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Tag ikke Baklofen 2care4 efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: baclofen. En tablet indeholder 10 mg eller 25 mg baclofen.
Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat (se afsnit 2, ”Baklofen 2care4 indeholder lactose og natrium”), vandfri calciumhydrogenphosphat, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, natriumstivelsesglycolat.
Baklofen 2care4 10 mg er hvide, runde tabletter med delekærv, mærket BN 10 på den ene side og G på den anden side. Baklofen 2care4 25 mg er hvide, runde tabletter med delekærv, mærket BN 25 på den ene side og G på den anden side.
Baklofen 2care4 10 mg tabletter fi i pakningsstørrelser af 50, 56, 140, 196 og 200 tabletter. Baklofen 2care4 25 mg tabletter fås i en pakningsstørrelse á 50 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V
Fremstiller:
2care4 Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Baklofen 2care4 svarer til Baklofen Mylan.