Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Ozawade
pitolisant

Indlægsseddel: Information til patienten


Ozawade 4,5 mg filmovertrukne tabletter Ozawade 18 mg filmovertrukne tabletter pitolisant


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Indberetning af bivirkninger


Appendiks

V

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det n at ion ale rapport erin gssyst em an ført i

. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  1. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ozawade indeholder:

Det aktive stof er pitolisant.


Ozawade 4,5 m g t ablet

Hver tablet indeholder pitolisanthydrochlorid svarende til 4,45 mg pitolisant.


Ozawade 18 m g t ablet

Hver tablet indeholder pitolisanthydrochlorid svarende til 17,8 mg pitolisant.


De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, talcum, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, poly(vinylalkohol), titandioxid, macrogol 3350.


Udseende og pakningsstørrelser


Ozawade 4,5 mg er en hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet på 3,7 mm, mærket med "5" på den ene side.

Ozawade 18 mg er en hvid, rund, bikonveks, filmovertrukket tablet på 7,5 mm, mærket med "20" på den ene side.


Ozawade fås i en flaske med 30 tabletter eller 90 tabletter.

Ozawade 4,5 mg: Fås i pakninger med 1 tabletbeholder med 30 tabletter eller pakninger med 1 tabletbeholder med 90 tabletter.

Ozawade 18 mg: Fås i pakninger med 1 tabletbeholder med 30 tabletter eller pakninger med 1 tabletbeholder med 90 tabletter.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen


Bioprojet Pharma 9, rue Rameau

75002 Paris Frankrig


Fremstiller


Ozawade 18 m g Inpharmasci

ZI N°2 de Prouvy-Rouvignies 1 rue Nungesser

59121 Prouvy Frankrig


Ozawade 4,5 mg

Patheon

40 Boulevard de Champaret

38300 Bourgoin-Jallieu

Frankrig

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


België/Belgique/Belgien Bioprojet Benelux 0032(0)78050202

in fo@bioprojet .be

Lietuva

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


България

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com Česká republika Bioprojet Pharma

0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Danmark

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Luxembourg/Luxemburg Bioprojet Benelux 0032(0)78050202

in fo@bioprojet .be Magyarország Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Malta

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Deutschland

Bioprojet Deutschland GmbH 030/3465 5460-0

in fo@bioprojet .de

Nederland

Bioprojet Benelux N.V. 088 34 34 100

in fo@bioprojet .n l


Eesti

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Norge

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Ελλάδα

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Österreich

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


España

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Polska

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Frankrig

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Portugal

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Hrvatska

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

România

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Ireland

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

Slovenija

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com con t act @bioprojet .com


Ísland

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Slovenská republika Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Italia

Bioprojet Italia srl

+39 02 84254830

in fo@bioprojet .it.it

Suomi/Finland Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Κύπρος

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

Sverige

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Latvija

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com

United Kingdom (Northern Ireland)

Bioprojet Pharma 0033 (0)1 47 03 66 33

con t act @bioprojet .com


Denne indlægsseddel blev senest ændret



h t t p://www.em a.eu ropa.eu


Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.