Comtan
entacapone
entacapon
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Comtan
Sådan skal du tage Comtan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Comtan-tabletter indeholder entacapon og bruges sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom. Comtan understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom. Comtan har kun lindrende virkning på symptomerne fra Parkinsons sygdom, hvis det tages sammen med levodopa.
hvis du er allergisk over for entacapon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Comtan (angivet i punkt 6);
hvis du har en svulst på binyren (kaldet fæokromocytom; det kan øge risikoen for svært forhøjet blodtryk);
hvis du tager visse former for lægemidler mod depression (antidepressiva). Kontakt din læge eller apotekspersonalet, som kan undersøge, om din medicin kan tages sammen med Comtan;
hvis du har en leversygdom;
hvis du tidligere har haft en sjælden reaktion på antipsykotisk medicin kaldet malignt neuroleptikasyndrom (MNS). Se symptomer på MNS i punkt 4 Bivirkninger;
hvis du tidligere har haft en sjælden muskelsygdom, der kaldes rabdomyolyse, som ikke var udløst af en skade.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Comtan:
hvis du har haft et hjertetilfælde eller andre hjertesygdomme;
hvis du tager medicin, som kan medføre svimmelhed (på grund af lavt blodtryk), når du rejser dig fra en stol eller sengen;
hvis du får længerevarende diarré. Kontakt lægen, da det kan være tegn på betændelse i tyktarmen;
hvis du får diarré. Regelmæssig kontrol af din vægt anbefales for at undgå et eventuelt meget stort vægttab;
hvis du inden for relativt kort tid får tiltagende appetitløshed, føler dig svækket, udmattet og taber i vægt. Din læge bør overveje, om der skal foretages en generel medicinsk bedømmelse inklusive undersøgelse af din leverfunktion.
Fortæl din læge, hvis du eller din familie/omsorgsperson bemærker, at du udvikler stærk trang til handlinger, som er usædvanlige for dig, eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen for at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre. Denne form for adfærd kaldes sygelige vane- og impulshandlinger og kan omfatte sygelig spilletrang, overdreven spisning eller brug af penge, unormal stor sexlyst eller hyppigere seksuelle tanker og følelser. Der kan være behov for, at din læge ændrer din behandling.
Da Comtan-tabletter skal tages sammen med andre levodopa-lægemidler, skal du også læse indlægssedlen for disse lægemidler omhyggeligt.
Når du starter med at tage Comtan, kan det være nødvendigt at justere din dosis af andre lægemidler mod Parkinsons sygdom. Følg den vejledning lægen har givet dig.
Malignt neuroleptika syndrom (MNS) er en alvorlig, men sjælden reaktion på visse lægemidler, som især kan forekomme, hvis behandling med Comtan og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom pludseligt stoppes, eller hvis dosis pludseligt nedsættes. Se symptomer på MNS i punkt 4 Bivirkninger. Din læge kan råde dig til langsomt at stoppe behandlingen med Comtan og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom.
Samtidig brug af Comtan og levodopa kan gøre dig mere sløv, og nogen gange kan du pludseligt falde i søvn. Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se ”Trafik- og arbejdssikkerhed”).
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden
medicin eller planlægger at bruge anden medicin. Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager noget af følgende:
rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, methyldopa, apomorphin
lægemidler mod depression, herunder desipramin, maprotilin, venlafaxin, paroxetin
warfarin (blodfortyndende medicin)
jerntilskud. Comtan kan gøre det sværere at optage jern. Du må derfor ikke tage Comtan og jerntilskud på samme tid. Vent mindst 2 til 3 timer efter, at du har taget det ene af dem, før du tager det andet.
Du må ikke tage Comtan under graviditet, eller hvis du ammer.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Comtan taget sammen med levodopa kan nedsætte dit blodtryk, hvilket kan få dig til at føle dig ør i
hovedet eller svimmel. Du skal være meget forsigtig, når du kører bil eller betjener maskiner.
Comtan taget sammen med levodopa kan endvidere gøre dig meget søvnig eller af og til få dig til pludseligt at falde i søvn.
Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller motorcykel eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Comtan-tabletter indeholder sukkerstoffet saccharose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel,
hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder 7,3 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) i hver
tablet. Den maksimale anbefalede daglige dosis (10 tabletter) indeholder 73 mg natrium. Dette svarer til 4 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Comtan tages sammen med medicin, der indeholder levodopa (enten levodopa/carbidopa præparater eller levodopa/benserazid præparater). Du kan også tage anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom samtidigt.
Den anbefalede dosis af Comtan er en 200 mg tablet sammen med hver levodopadosis. Den højeste, anbefalede dosis er 10 tabletter pr. dag, dvs. 2.000 mg Comtan.
Hvis du er i dialyse på grund af nedsat nyrefunktion, vil din læge måske bede dig om at øge tiden mellem doserne.
Når du skal åbne beholderen første gang: Åben låget og tryk derefter tommelfingeren nedad på forseglingen indtil den brydes.
Se figur 1.
Figur 1
Der er begrænset erfaring med brug af Comtan til patienter under 18 år. Brug af Comtan frarådes derfor til børn eller unge.
Hvis du har taget en overdosis af Comtan, skal du straks henvende dig til din læge, på apoteket eller
nærmeste hospital.
Hvis du har glemt at tage din Comtan-tablet sammen med din levodopadosis, genoptager du
behandlingen ved at tage den næste Comtan-tablet sammen med den næste levodopadosis.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Du må kun ophøre med at tage Comtan, hvis din læge har sagt det.
Hvis du stopper kan det være nødvendigt for din læge at justere doseringen af din anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom. Pludselig stop med brug af Comtan og anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom kan give uønskede bivirkninger. Se punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De hyppigste bivirkninger, der skyldes brug af Comtan, er milde til moderate.
Nogle af bivirkningerne skyldes oftest en øget virkning af levodopabehandlingen og er mest almindelige i begyndelsen af behandlingen. Hvis du oplever sådanne bivirkninger i begyndelsen af behandlingen med Comtan, skal du kontakte din læge, som kan vælge at justere din levodopadosis.
Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer):
ukontrollerbare bevægelser med besvær med at udføre ønskede bevægelser (dyskinesier)
kvalme
harmløs farveændring af urinen.
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer):
overdrevne bevægelser (hyperkinesier), forværring af symptomer på Parkinsons sygdom, langvarige muskelkramper (dystoni)
opkastning, diarré, mavesmerter, forstoppelse, mundtørhed
svimmelhed, træthed, øget svedtendens, fald
hallucinationer (se/høre/føle/lugte noget, som i virkeligheden ikke er der), søvnløshed, livlige drømme, forvirring
symptomer på hjerte- eller karsygdom (f.eks. brystsmerter).
Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
hjerteanfald.
Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
hududslæt
unormale leverfunktionsprøver.
Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):
uro
nedsat appetit, vægttab
nældefeber.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data):
tyktarmsbetændelse (colitis), leverbetændelse (hepatitis) med gulfarvning af huden og det hvide i øjnene
misfarvning af hud, hår, skæg og negle.
Hvis Comtan gives i større doser:
Ved doser på 1.400 til 2.000 mg pr. dag er følgende bivirkninger mere almindelige:
ukontrollable bevægelser
kvalme
mavesmerter.
Følgende vigtige bivirkninger kan også forekomme:
Comtan taget sammen med levodopa kan i sjældne tilfælde få dig til at føle dig meget døsig om dagen og medføre, at du pludseligt falder i søvn.
malignt neuroleptikasyndrom (MNS) er en sjælden, men alvorlig bivirkning til medicin, der anvendes til behandling af forstyrrelser i nervesystemet. Det er karakteriseret ved stivhed, muskeltrækninger, rysten, uro og forvirring, bevidstløshed, høj feber, hurtig hjerterytme og ustabilt blodtryk.
en sjælden, men alvorlig muskelsygdom (rabdomyolyse), som medfører muskelsmerter, -ømhed og -svaghed, og som kan give nyreproblemer.
Du kan opleve følgende bivirkninger:
Manglende evne til at modstå trangen til at udføre handlinger, som kan være skadelige, som f.eks.:
Sygelig spilletrang på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der skaber bekymring for dig eller andre, for eksempel øget sexlyst
Ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af penge
Spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt eller mere, end der skal til for at gøre dig mæt).
Fortæl din læge, hvis du oplever nogen af disse symptomer. Lægen vil tale med dig om, hvordan du kan reducere og kontrollere disse symptomer.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også
mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i
Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information
om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Entacapon. Hver tablet indeholder 200 mg entacapon.
Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, croscarmellosenatrium, hydrogeneret vegetabilsk olie og magnesiumstearat.
Filmovertræk: Hypromellose, polysorbat 80, glycerol 85%, saccharose, gul jernoxid (E172), rød
jernoxid (E172), titandioxid (E171) og magnesiumstearat.
Comtan 200 mg filmovertrukne tabletter er brun-orange, ovale tabletter mærket med ”Comtan” på den
ene side. Tabletterne er pakket i en tabletbeholder.
Der findes tre forskellige pakningsstørrelser (beholdere med 30, 60 eller 100 tabletter). Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo
Finland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Тел.: +358 10 4261
Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Pharma BVBA/SPRL Tel: +32 (0)15 64 10 20
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tlf: +358 10 4261
Orion Pharma Hellas M.E.Π.E Τηλ: +30 210 980 3355
Orion Pharma GmbH Tel: +49 40 899 6890
Orion Pharma S.L. Tel: +34 91 599 86 01
Orion Corporation Tel.: +358 10 4261
Orion Pharma
Tél: +33 (0) 1 85 18 00 00
Orionfin Unipessoal Lda Tel: +351 21 154 68 20
Orion Pharma d.o.o.
Tel. +386 (0) 1 600 8015
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Sími: +358 10 4261
Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Orion Corporation Puh/Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261