Livopan
nitrous oxide, combinations
Dinitrogenoxid/Oxygen
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonale, hvis der er mere du vil vide.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Livopan
Sådan skal du bruge Livopan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Livopan indeholder en brugsklar blanding af dinitrogenoxid (medicinsk lattergas, N2O) og oxygen (medicinsk ilt, O2) (50 % af hver) og bør bruges ved indånding.
Gasblandingen består af 50 % lattergas. Lattergas har smertelindrende virkning, nedsætter smertefølelsen og øger smertetærsklen. Lattergas har også afslappende og let beroligende virkning. Disse virkninger opstår, fordi lattergas påvirker signalstofferne i nervesystemet.
Gasblandingen indeholder 50 % ilt, hvilket er omkring det dobbelte af indholdet i den omgivende luft, og dette sikrer en tilstrækkelig iltmængde i den indåndede luft.
Livopan bruges, når der er behov for en smertelindrende virkning, som kan iværksættes og afbrydes hurtigt og når mild til moderat smertelindring ønskes for en begrænset periode. Livopan forårsager smertelindring efter nogle få indåndinger, og den smertelindrende virkning aftager få minutter efter, at brugen er standset. Livopan kan benyttes til voksne og børn fra de er 1 måned gammel.
Før du begynder at bruge Livopan, skal du informere lægen, hvis du har et eller flere af følgende tegn/symptomer:
Vitaminmangel: Hvis du har fået stillet diagnosen B12-vitaminmangel eller folinsyremangel, men ikke bliver behandlet herfor, eftersom lattergas kan forværre symptomerne på B12- og folinsyremangel.
Tal med din læge inden brug af Livopan, hvis du har ét af følgende tegn/symptomer:
Vitaminmangel: Hvis der er mistanke om, at du har B12-vitaminmangel og/eller folinsyremangel, da brug af dinitrogenoxid kan forværre de symptomer, der er forårsaget af manglen på vitamin B12- og/eller folinsyre.
Din lægen vil afgøre, om Livopan er en egnet behandling til dig.
Fortæl altid til lægen eller sundhedspersonale, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Methotrexat til behandling af f.eks. arthritis. Hvis du tager Livopan sammen med methotrexat, kan det påvirke dit blodcelle tal.
Andre lægemidler, der påvirker hjernen eller hjernefunktionen, f.eks. benzodiazepiner (beroligende) eller morfinlignende medicin, bør du informere din læge herom. Livopan kan øge virkningerne af disse lægemidler. Livopan i kombination med andre lægemidler, der påvirker centralnervesystemet, øger risikoen for bivirkninger.
Bleomycin (til behandling af kræft) eller amiodaron (til behandling af uregelmæssigt hjerteslag), før du bruger Livopan, da der er en mulighed for toksiske virkninger for lungerne på grund af den høje koncentration af ilt.
Nitrofurantoin eller lignende antibiotika (til behandling af infektion) Livopan øger bivirkningerne af disse lægemidler.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonale til råds, før dette lægemiddel gives til dig.
Livopan kan anvendes under graviditet, hvis lægen anser det for klinisk nødvendigt. Det kan også bruges under fødslen. Hvis det bruges tæt op til fødslen, skal dit barn overvåges for åndedrætsbesvær (åndedræts depression) og andre bivirkninger.
Livopan kan avendes i ammeperioden men ikke under selve amningen.
Efter ophør med administrationen af Livopan har du brug for at komme dig. Dinitrogenoxid komponenten i Livopan elimineres hurtigt fra kroppen efter kortvarig inhalation, mens dets indflydelse på din evne til at tænke klart kan bestå i flere timer. Af sikkerhedsmæssige årsager bør du ikke føre motorkøretøj, betjene maskiner eller udføre komplicerede opgaver før du er kommet dig helt (mindst 30 minutter efter ophør af administrationen af Livopan).
Sørg altid for, at sundhedspersonalet rådgiver dig om, hvorvidt det er sikkert for dig at føre motorkøretøj.
Livopan bruges altid under overværelse af personale, som har erfaring med denne form for lægemiddel. I hele den periode, hvor du bruger Livopan, bør du og brugen af lægemidlet være overvåget for at sikre, at lægemidlet bruges sikkert. Når brugen er afsluttet, vil due blive overvåget af kompetent personale, indtil du er kommet dig.
Brug altid Livopan nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller sundhedspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet, og de bør forklare dig, hvordan du skal bruge Livopan, hvordan Livopan virker, samt virkninger ved brugen.
Normalt indåndes Livopan gennem en ansigtsmaske, der er forbundet med en speciel ventil, som gør, at du har fuld kontrol over gasflowet via din egen indånding. Ventilen er kun åben under indåndingen. Livopan kan også indgives via en næsemaske.
Uanset hvilken maske der anvendes, skal du ånde normalt gennem masken.
Ved brug til børn der ikke er i stand til at forstå og følge instruktioner, bør Livopan blive givet under overvågning fra kompetent medicinsk personale, som kan hjælpe med at holde masken på plads, samt aktivt overvåge behandlingen. I sådanne tilfælde kan Livopan gives med konstant gas flow.
Når brugen af Livopan er afsluttet, skal du hvile dig, indtil du føler, at du er kommet dig mentalt.
Rygning og brug af åben ild er strengt forbudt i rum, hvor der udføres behandling med Livopan.
Livopan er kun beregnet til medicinsk brug.
Se også instruktioner for opbevaring og håndtering (5. Opbevaring).
Det er meget usandsynligt, at du kommer til at tage for meget gas, eftersom du selv styrer gasforsyningen, og gasblandingen er fast (50 % lattergas og 50 % ilt).
Hvis du ånder hurtigere end normalt og dermed får mere lattergas, end du ville ved normal indånding, kan du føle dig meget træt og til en vis grad føle dig ude af kontakt med omgivelserne. I så fald skal du straks fortælle det til personalet og standse brugen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet hvis du er i tvivl eller føler dig usikker ved brugen af denne medicin.
Denne medicin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Almindelige (kan berøre op til 1 ud af 10 patienter):
Svimmelhed, opstemthed, fornemmelse af beruselse, kvalme og opkastning.
Ikke almindelige (kan berører op til 1 ud af 100 patienter):
Svær træthed. Følelse af tryk i mellemøret, hvis Livopan bruges over en længere periode. Det skyldes, at Livopan skaber øget tryk i mellemøret.
Oppustenhed, fordi Livopan langsomt øger gasmængden i tarmene.
Ikke kendt (frekvens kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Effekt på nervefunktionen, fornemmelse af svækkelse eller følelsesløshed - oftest i benene. Virkninger på knoglemarven, som kan medføre blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer) og leukopeni (nedsat antal hvide blodlegemer).
Du kan også få hovedpine og føle dig forvirret efter at brugen er ophørt.
Psykiske påvirkninger så som psykose, forvirring og angst er rapporteret i meget sjældne tilfælde. Åndedrætsbesvær.
Afhængighed.
Generaliserede krampeanfald.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejerske. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Dig eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem (se detaljer nedenfor). Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke denne medicin efter den udløbsdato, der står på cylinderen. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares under –5°C.
Hvis der er mistanke om, at Livopan er blevet opbevaret for koldt, skal cylinderne opbevares i vandret position ved over +10 C i mindst 48 timer før brug.
Opbevares under lås i rum forbeholdt medicinske gasser. Holdes væk fra brændbare stoffer.
Må kun bruges i områder med god ventilation. Rygning forbudt. Må ikke udsættes for stærk varme.
Bringes i sikkerhed ved brandfare. Hold cylinderen ren og tør samt fri for olie og fedt. Må ikke tabes eller udsættes for stød.
Opbevares og transporteres med lukkede ventiler Dampe kan give døsighed og svimmelhed.
Aktive stoffer:
dinitrogenoxid 50 % = medicinsk lattergas (kemisk term: N2O) og oxygen 50 % = medicinsk ilt (kemisk term: O2)
Livopan indeholder ikke andre indholdsstoffer
Det er en farveløs og lugtfri gas uden smag, som leveres i en gasflaske, der er forsynet med en ventil til at kontrollere gasflowet.
Lægemiddelform: Medicinsk gas, komprimeret.
Gascylinderens skulder er markeret med hvid og blå farve (oxygen/dinitrogenoxid). Gascylinderens krop er hvid (gas til medicinsk brug).
Pakkestørrelser i liter | 2 | 5 | 10 |
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Linde Sverige AB Rättarvägen 3
16968 Solna Sverige
Linde Gas AB
Baltzar von Platens gata 4-6
SE-749 47 Enköping Sverige
Linde France
,16 avenue de la Saudrune Zone industrielle du Bois Vert 31 120 Portet sur Garonne Frankrig
Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
ul. Żwirowa 4
33-100 Tarnów Polen
LINDE GAZ POLSKA Sp. z o. o.
Oddział w Warszawie
ul. Kasprowicza 132
01-949 Warszawa Polen
2750 Ballerup
Tlf: 70 104 103
Belgien RELIVOPAN
Cypern ENTONOX
Danmark LIVOPAN
Den Tjekkiske republik ENTONOX
Estonia ENTONOX
Finland LIVOPAN
Grækenland ENTONOX
Island LIVOPAN
Italien LIVOPAN
Latvia ENTONOX
Lithuania ENTONOX
Luxembourg RELIVOPAN
Holland RELIVOPAN
Norge LIVOPAN
Polen ENTONOX
Portugal LIVOPAN
Rumænien ENTONOX
Tyskland LIVOPAN
Slovakiet ENTONOX
Spanien ENTONOX
Sverige LIVOPAN
Ungarn LIVOPAN
Østrig LIVOPAN
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Der er ikke set nogen risiko for uønskede fostervirkninger hos kvinder, der er udsat for kronisk inhalation af dinitrogenoxid under graviditet, når der er etableret et passende udluftnings- eller ventilationssystem. Se venligst produktresuméet for yderlige information
Der skal tages særlige forholdsregler når man arbejder med dinitrogenoxid. Dinitrogenoxid skal håndteres ifølge lokale instruktioner.
Livopan bør kun anvendes i velventilerede områder og områder med specialudstyr til udsugning af overskydende gas. Ved at bruge et udsugningssystem og sikre god ventilation undgås høje koncentrationer af lattergas i omgivelsesluften. Høje koncentrationer af lattergas i omgivelsesluften kan påvirke personalet og andre mennesker i nærheden negativt helbredsmæssigt. De nationale retningslinjer for tilladt koncentration af lattergas i omgivelsesluft, "grænseværdier for arbejdsmiljø", må ikke overskrides. Disse udtrykkes ofte som TWA (tidsvægtet, gennemsnitsværdi over en arbejdsdag) og STEL (korttidseksponeringsgrænse).
For at sikre, at personalet ikke udsættes for risiko, bør disse værdier ikke overskrides.
Gentagen administration eller eksponering for dinitrogenoxid kan føre til afhængighed. Forsigtighed bør udøves hos sundhedspersonale med erhvervsmæssig eksponering for dinitrogenoxid.
Ventilen skal åbnes langsomt og forsigtigt.
Luk apparatet i tilfælde af brand, eller hvis det ikke anvendes.
Når flasken anvendes, skal den sidde fast i en passende holder.
Det bør overvejes at udskifte gasflasken, når trykket i flasken er faldet til et punkt, hvor indikatoren på ventilen er inden for det gule felt.
Når der er en lille mængde gas tilbage i gasflasken, skal flaskeventilen lukkes. Det er vigtigt at efterlade et lille tryk i flasken for at beskytte den imod kontaminering.
Efter brug skal flaskeventilen lukkes med normal kraft. Fjern trykket fra regulatoren eller tilslutningen.