Lederspan
triamcinolone
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
Lægen har ordineret Lederspan til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at få Lederspan
Sådan bliver du behandlet med Lederspan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lederspan er et syntetisk binyrebarkhormon, der anvendes ved tilstande og sygdomme, hvor binyrebarkhormon kan have en gavnlig virkning.
Lederspan må ikke gives til spædbørn eller børn op til 3 år.
Lederspan har en depotvirkning, dvs. en langvarig virkning. Virkningen opnås i løbet af ca. 24 timer, og virkningen varer oftest 4-6 uger.
Det er en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. Lægen kan give dig Lederspan for noget andet. Spørg lægen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringetiketten.
er overfølsom over for triamcinolonhexacetonid eller et eller flere af de øvrige hjælpestoffer. Se afsnit 6.
har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i mundhulen.
Lægen eller sygeplejersken vil være særlig forsigtig med at behandle dig med Lederspan, hvis du har:
diabetes, da du muligvis skal have justeret insulindosis eller dosis af anden medicin mod sukkersyge
for lavt stofskifte
skrumpelever
virusinfektion i øjet (herpes simplex)
mavesår, alvorlig tarmsygdom med tendens til blødning eller betændelse i tyktarmen
bylder eller anden betændelse, betændelse i udposninger på tarmen med risiko for perforation
fået en tarmoperation for nylig.
tuberkulose, også hvis du har haft tuberkulose
årebetændelse
har haft blodpropper
har haft kramper
forhøjet binyrebarkfunktion (Cushings syndrom)
kræft med metastaser
nedsat nyrefunktion eller nyrebetændelse
for højt blodtryk
hjertesvigt
knogleskørhed
abnorm muskeltræthed (myasthenia gravis)
psykiske lidelser f.eks. udtalte humørsvingninger eller tendens til psykose, da behandling med Lederspan kan forværre dette
grøn stær
trådormsinfektion
tendens til blå mærker, røde pletter i huden og blødninger på grund af for få blodplader.
Der kan forekomme menstruationsforstyrrelser, og hos kvinder i eller efter overgangsalderen er der observeret vaginal blødning. Passende undersøgelser bør imidlertid udføres.
Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Husk altid at fortælle lægen eller sygeplejersken, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Atleter skal være opmærksomme på, at Lederspan kan føre til positive resultater i dopingtest.
får feber og utilpashed, da dette kan være tegn på betændelse
efter en indsprøjtning får smerter og hævelse på indsprøjtningsstedet, da det kan være tegn på betændelse
får yderligere nedsat bevægelighed i leddene, da det kan være tegn på betændelse.
Kontakt lægen, hvis du får problemer med synet (specielt hos børn).
Ved længerevarende brug kan der opstå grå stær (især hos børn) og grøn stær (forhøjet tryk i øjet) med risiko for skader på synet samt risiko for infektion med svamp eller virus i øjnene.
Lægen vil derfor kontrollere dit syn, hvis du behandles i længere tid.
Fortæl altid lægen, at du er i behandling med Lederspan, hvis du skal vaccineres.
Du skal undgå at blive smittet med skoldkopper eller mæslinger. Dette er især vigtigt, hvis du får store doser. Hvis du alligevel kommer i kontakt med smittede, skal du kontakte lægen. Dette er særlig vigtigt ved behandling af børn.
Lederspan kan nedsætte udviklingen og væksten hos nyfødte og børn ved længerevarende brug. Tal med lægen om kontrol.
Længerevarende behandling med Lederspan kan nedsætte frugtbarheden hos mænd.
Lederspan kan skjule tegn på betændelse, og betændelse kan blive værre.
Lægen kan anbefale en saltfattig og kaliumrig diæt.
Lederspan kan give en nedsat reaktion på hudpriktest (allergitest), så fortæl altid lægen, hvis du er i behandling med Lederspan.
Behandling med Lederspan kan have en negativ virkning på den måde, kalcium omsættes i dine knogler. Derfor skal du afklare risikoen for knogleskørhed (knogletab og –brud) med din læge, specielt hvis du har familiemedlemmer, der tidligere har haft knoglebrud, hvis du ikke dyrker motion regelmæssigt, hvis du er kvinde i overgangsalderen eller har overstået overgangsalderen, eller hvis du er ældre.
Det er vigtigt at fortælle lægen, hvis du lider af eller har lidt af medicinallergi.
Fortæl altid, at du er i behandling med Lederspan, hvis du skal opereres, har været udsat for en ulykke eller får alvorlige infektioner. Dette gælder i op til 1 år efter, at du er holdt op med behandlingen.
Hvis du skal i behandling med Lederspan i længere tid, bør du bære et kort, som fortæller, hvornår behandlingen begyndte, hvilken dosis du tager, samt navnet på den læge eller afdeling, som har ordineret behandlingen.
Dette kort skal sikre, at du får den rigtige behandling, hvis du bliver indlagt, og ikke selv er i stand til at oplyse, at du får Lederspan.
Oplys altid ved blodprøvekontrol, urinprøvekontrol og ved hudpriktest, at du er i behandling med Lederspan. Efter injektion i leddet skal du undgå overbelastning af leddet.
Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Lederspan kan påvirke virkningen af anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke virkningen af Lederspan.
Fortæl lægen, hvis du er i behandling med:
medicin, der skal nedsætte immunforsvaret efter transplantation (ciclosporin)
medicin mod epilepsi og kramper (phenobarbital, phenytoin og carbamazepin)
medicin mod tuberkulose (rifampicin og isoniazid)
medicin mod svampeinfektion (amphotericin B og ketoconazol)
medicin mod diabetes
smertestillende medicin (acetylsalicylsyre, NSAID)
ikke-kalium besparende, vanddrivende medicin.
blodfortyndende medicin (warfarin og phenprocoumon)
østrogener, f.eks. hormonel prævention eller hormoner til forebyggelse af gener i overgangsalderen
hjertemedicin (digoxin)
væksthormon (somatropin)
medicin mod Alzheimers sygdom (f.eks. donepezil, rivastigmin og galantamin)
medicin mod abnorm muskeltræthed (f.eks. pyridostigmin, neostigmin)
medicin mod for lavt eller for højt stofskifte (f.eks. levothyroxin, thyrotropin-alfa)
visse typer muskelafslappende medicin (f.eks. pancouromin), som bliver brugt i forbindelse med bedøvelse
medicin mod forhøjet blodtryk, herunder vanddrivende medicin
antikolinergika (f.eks. atropin).
Nogle lægemidler kan øge virkningen af Lederspan, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Tal med lægen, hvis du skal vaccineres.
Du vil normalt ikke blive behandlet med Lederspan, hvis du er gravid. Lægen vil vurdere om det er nødvendigt for dig.
Hvis behandlingen er nødvendig, skal du normalt holde op med at amme, da Lederspan bliver udskilt i modermælken. Tal med lægen.
Lederspan påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Benzylalkohol:
Dette lægemiddel indeholder 9 mg benzylalkohol pr ml injektionsvæske. Bensylalkohol kan medføre allergiske reaktioner.
Benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger inklusive åndedrætsbesvær (kaldet ”gasping syndrome”) hos små børn.
For tidligt fødte og nyfødte må ikke få benzylalkohol.
Giv ikke lægemidlet til dit nyfødte barn (op til 4 uger), medmindre det anbefales af din læge.
Må ikke anvenddes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekspersonaltes anvisning.
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, hvis du er gravid eller ammer. Dette skyldes, at store mængder benxylalkohol kan ophobes i din krop og kan medføre bivirkninger (kaldet ”metabolisk acidose”).
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, hvis du har en lever- eller nyresygdom. Dette skyldes, at store mængder benxylalkohol kan ophobes i din krop og kan medføre bivirkninger (kaldet ”metabolisk acidose”).
Sorbitol:
Dette lægemiddel indeholder 450 mg sorbitol pr ml injektionsvæske.
Sorbitol er en kilde til fructose. Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerane over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Lederspan bliver normalt indsprøjtet i vævet omkring et led, i en muskel eller direkte i det syge led. Dosis bliver bestemt for hver enkelt patient og er afhængig af sygdommens art og af, hvor du får indsprøjtningen.
Ved indsprøjtning i leddet er dosis bestemt af, hvilket led det er.
Lederspan har en langtidsvirkning. Virkningen indtræder efter ca. 24 timer og varer oftest 4-6 uger.
Der skal normalt gå 4 uger mellem hver indsprøjtning. Hvor mange indsprøjtninger du skal have, afhænger af virkningen.
Hvis du har fået indsprøjtningen direkte i et led, bør du forholde dig i ro op til 12 timer efter indsprøjtningen for at undgå at få smerter i leddet.
Indsprøjtning med Lederspan vil sædvanligvis blive givet af en læge eller en sygeplejerske. Lægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får.
Det er kun lægen, der kan ændre dosis. Skal du have en mindre dosis, skal ændringen af dosis ske langsomt.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, du har fået for meget Lederspan.
Akut overdosering af Lederspan medfører ingen umiddelbare symptomer. En akut overdosering kan muligvis forværre et eksisterende mavesår.
Hyppigt gentagne høje doser i længere tid kan give bl.a. måneansigt, ophobning af kropsfedt på maven og i nakken (Cushings syndrom) og mange af de andre symptomer, der er nævnt i afsnittet om bivirkninger.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, at du mangler at få en dosis.
Du må kun stoppe behandlingen i samråd med din læge. Skal du have en mindre dosis, skal ændringen af dosis ske langsomt. Hvis behandlingen pludseligt ophører eller dosis bliver sat stærkt ned, kan du få en række særdeles ubehagelige symptomer som feber, led- og muskelsmerter og dårlig almen tilstand, samt opblussen af den sygdom, du er blevet behandlet for.
Lederspan kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Bivirkningerne afhænger af dosis og behandlingens varighed.
Mange bivirkninger forsvinder, når behandlingen ophører, og bliver sædvanligvis mindre udtalte, hvis dosis bliver mindre.
opblussen af alvorlige infektioner, f.eks. tuberkulose. Kontakt lægen
sløring af alvorlige infektioner. Kontakt lægen
frembrud og forværring af sukkersyge (hyppig vandladning, tørst, træthed). Kontakt lægen
væksthæmning hos børn. Tal med lægen
allergiske reaktioner med åndedrætsbesvær. Ring 112
måneansigt, ændret fedtfordeling med rund krop med tynde arme og ben, tyrenakke. Kontakt lægen.
for lavt kalium i blodet (svaghed og nedsat muskelkraft, forstyrrelser i hjerterytmen). Kontakt straks lægen
grøn stær: hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet. Kontakt straks læge eller skadestue
blindhed ved behandling direkte i læsioner i hoved og ansigt. Kontakt straks læge eller skadestue
mavesår med risiko for perforation og blødning. Kontakt lægen
forværring af eksisterende mavesår. Kontakt lægen.
forhøjet tryk i hjernen med svær hovedpine, kramper og bevidstløshed. Ring 112
muskelsvaghed og muskelsmerter (myopati). Kontakt lægen
sprængte sener
betændelseslignende tilstand i en knogle
afkalkning af knogler, knoglebrud og især sammenfald i rygsøjlen. Kontakt straks læge eller skadestue.
betændelseslignende bindevævssygdom i selve blodkarrene. Kontakt læge eller skadestue
betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter og feber, maveblødning, perforation af tarmen. Kontakt læge eller skadestue
hjertesvigt. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112
blodpropper: Årebetændelse med hævelse og smerter i et ben. Blodpropper i lungen med smerter og åndenød. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112
blodpropper i hjernen med lammelser, føleforstyrrelser eller talebesvær. Ring 112
blodpropper i hjertet med smerter i brystet, evt. med udstråling til hals eller arme, åndenød, besvimelse.
Ring 112
kramper. Kontakt læge eller skadestue
svær depression, sindssygdom (psykoser), forværring af eksisterende psykiske sygdomme. Kontakt snarest lægen
huller i hornhinden. Stærke smerter i øjet. Kontakt omgående læge eller skadestue
nedbrydning af de store led, især i foden
alvorlig øjensygdom i nethinden.
menstruationsforstyrrelser
hævelse, smerte og varmefølelse i det behandlede led
opstemthed, søvnløshed.
øget tendens til infektioner f.eks. herpes og svampeinfektioner
nedsat binyrebarkfunktion med svækket reaktion på svære skader, infektioner og operationer
infektioner som følge af nedsat immunforsvar
ansigtsrødmen
allergiske reaktioner
ustabile led
forandringer i hud og væv omkring injektionsstedet.
Udslæt, nældefeber og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112
hovedpine
pigmentforandringer, tynd og skør hud, kontakteksem
nedsat reaktion på hudpriktest
muskelsvaghed, tab af muskelmasse
for højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Svært forhøjet blodtryk er alvorligt
fordøjelsesbesvær
øget svedtendens
ændret fedtfordeling
nedsat udskillelse af salt og væskeophobning i kroppen
sindssygdom og aktivering af tidligere psykiske forstyrrelser. Det kan være alvorligt. Tal med lægen
svimmelhed.
udstående øjne
besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med lægen. I alle andre tilfælde ring 112
uregelmæssig puls. Kan være eller kan blive alvorligt. Tal med lægen
træthed
betændelse i eller irritation af spiserøret
forbigående irritation på indsprøjtningsstedet
humørsvingninger, personlighedsændringer
nervebetændelse med smerter og føleforstyrrelser
tendens til sukkersyge med for højt sukkerindhold i blodet efter måltider
sukker i urinen
prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden
udspiling af maven
blårøde striber på bryst og mave, blå mærker og spontane blødninger i hud og slimhinder, tynd og tør hud, bumser og skægvækst
forsinket heling af knoglebrud
udeblivelse af menstruation
vaginal blødning hos kvinder efter overgangsalderen
sløret syn
aflejring af kalk i vævene
nedsat heling på indsprøjtningsstedet.
Lederspan kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. let forhøjede levertal, som igen bliver normale, når behandlingen ophører.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Lederspan utilgængeligt for børn.
Brug ikke Lederspan efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet, eller skraldespanden.
Aktivt stof: triamcinolonhexacetoid.
Øvrige indholdsstoffer: Sorbitolopløsning 70 %, polysorbat 80, benzylalkohol og vand til injektionsvæsker.
20 mg/ml; hætteglas 1 ml. Hætteglas med hvidlig opløsning.
Viatris ApS Borupvang 1
2750 Ballerup
Meda Pharma GmbH & CO KG Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg Tyskland
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ved tilberedelse af præparatet er aseptiske forholdsregler påkrævet. Injektionsproceduren skal udføres under aseptiske forhold. Injektionsvæsken (suspension) bør omrystes forsigtigt før brug. Der bør bruges samme steriliseringsteknik som ved lumbalpunktur. Før brug rystes glasset forsigtigt for at sikre en ensartet suspension. Højst to led bør behandles ad gangen.
Lederspan kan ved behov blandes med lokalanalgetika. Undgå opløsninger, der indeholder methylparaben, propylparaben, fenol etc., da disse kan forårsage ophobning af steroidet. Lederspan skal trækkes op i sprøjten før bedøvelsesmidlet for at undgå kontamination af Lederspan. Sprøjten rystes let, hvorefter blandingen straks anvendes.
Dosis er individuel og afhængig af sygdommens art.
Normalt 5-20 mg (0,25-1 ml) afhængig af leddets størrelse og mængden af væske. Større led (hofter, knæ og skuldre) kræver normalt 10-20 mg (0,5-1 ml) og mellemstore led (f.eks. albue og håndled) 5-10 mg (0,25-0,5 ml). Ved meget synovialvæske kan aspiration eventuelt foretages før brug. Næste dosis og antal injektioner afhænger af det terapeutiske svar. På grund af forsinket virkning kan det ikke anbefales at give injektioner i de enkelte led hyppigere end med 4 ugers mellemrum. Undgå flere injektioner på samme sted, da det kan forårsage atrophia.
Normalt 10-20 mg (0,5-1 ml) ved bursit, tendinit, tendovaginit og epikondylit.
Smerter i intraartikulært behandlede led kan forebygges eller lindres ved at opfordre patienten til at forholde sig i ro i op til 12 timer efter injektionen.
Lederspan har en langtidsvirkning. Virkningen indtræder efter ca. 24 timer og varer oftest 4-6 uger.