Hjemmeside Hjemmeside

Carbetocin Aguettant
carbetocin


INDLÆGSSEDDEL

Indlægsseddel: Information til patienten


Carbetocin Aguettant 100 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte


carbetocin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du får Carbetocin Aguettant

  3. Sådan vil du få Carbetocin Aguettant

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Carbetocin Aguettant indeholder det aktive stof carbetocin. Det ligner et stof kaldet oxytocin, som naturligt produceres af kroppen for at få livmoderen til at trække sig sammen under fødsel.


    Carbetocin Aguettant bruges til at behandle kvinder, der lige har fået et barn.


    Efter fødsel trækker livmoderen hos nogle kvinder sig ikke sammen hurtigt nok. Dette øger sandsynligheden for, at de vil bløde mere end normalt. Carbetocin Aguettant får livmoderen til at trække sig sammen og mindsker hermed risikoen for blødning.


  2. Det skal du vide, før du får Carbetocin Aguettant


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Carbetocin Aguettant må først gives, når barnet er født.


    Før lægen giver dig Carbetocin Aguettant, skal denne vide, om du har nogen helbredsproblemer. Du skal desuden fortælle lægen om evt. nye symptomer, der udvikler sig, mens du bliver behandlet med Carbetocin Aguettant.


    Du må ikke få Carbetocin Aguettant

    • hvis du er gravid

    • hvis du er i fødsel, og barnet ikke er født

    • til at igangsætte fødsel

    • hvis du er allergisk over for carbetocin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)

    • hvis du er allergisk overfor oxytocin (gives sommetider som drop eller injektion under eller efter en fødsel)

    • hvis du har sygdomme i leveren eller nyrerne

    • hvis du lider af en alvorlig hjertesygdom

    • hvis du har epilepsi.


    Fortæl det til lægen, jordemoderen eller sygeplejersken, hvis et eller flere af ovennævnte punkter gør sig gældende for dig.


    Advarsler og forsigtighedsregler

    Kontakt lægen, jordemoderen eller sygeplejersken, før du får Carbetocin Aguettant

    • hvis du lider af migræne

    • hvis du har astma

    • hvis du har svangerskabsforgiftning (præeklampsi, højt blodtryk under graviditeten) eller barselskrampe (eklampsi, graviditetstoksæmi, kramper under graviditet/fødsel)

    • hvis du har problemer med dit hjerte eller kredsløb (såsom forhøjet blodtryk)

    • hvis du lider af andre sygdomme.


    Fortæl det til lægen, jordemoderen eller sygeplejersken, hvis et eller flere af ovennævnte punkter gør sig gældende for dig.


    Carbetocin Aguettant kan medføre ophobning af vand i kroppen, hvilket kan medføre døsighed, sløvhed og hovedpine.


    Børn og unge

    Ikke relevant hos børn under 12 år. Erfaring hos unge er begrænset.


    Brug af andre lægemidler sammen med Carbetocin Aguettant

    Fortæl det til lægen, jordemoderen eller sygeplejersken, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.


    Graviditet og amning

    Brug ikke Carbetocin Aguettant under graviditet og fødsel, før barnet er kommet til verden.


    Små mængder af carbetocin har vist sig at overføres fra ammende mødres blod over i modermælken, men det formodes at blive nedbrudt i spædbarnets tarme.


    Amning behøver ikke begrænses efter brug af Carbetocin Aguettant.


    Trafik- og arbejdssikkerhed

    Ikke relevant.


    Carbetocin Aguettant indeholder natrium

    Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.


  3. Sådan vil du få Carbetocin Aguettant


    Carbetocin Aguettant gives som en injektion ind i en af dine blodårer eller i en af dine muskler umiddelbart efter, at dit barn er kommet til verden. Dosis er én fyldt injektionssprøjte

    (100 mikrogram).


    Hvis du har fået for meget Carbetocin Aguettant

    Hvis du ved et uheld får for meget Carbetocin Aguettant, kan din livmoder muligvis trække sig så kraftigt sammen, at den kan blive beskadiget eller bløde meget. Du kan også lide af døsighed, sløvhed og hovedpine, der skyldes væskeophobning i kroppen. Du vil blive behandlet med anden medicin og muligvis operation.

  4. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Når Carbetocin Aguettant gives i en af dine vener efter kejsersnit


    Meget almindelig: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter

    • kvalme

    • smerter i maven

    • kløe

    • rødme (rødhed i huden)

    • varmefølelse

    • lavt blodtryk

    • hovedpine

    • rystelser


      Almindelige bivirkninger: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter

    • opkastning

    • svimmelhed

    • ryg- eller brystsmerter

    • en metallisk smag i munden

    • blodmangel

    • stakåndethed

    • kuldegysninger

    • almene smerter


      Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data

    • hurtig hjerterytme


    Bivirkninger set ved lignende produkter, som muligvis kan forventes med carbetocin:

    Langsom hjerterytme, uregelmæssig hjerterytme, brystsmerter, besvimelse eller hjertebanken, som kan betyde, at hjertet ikke slår korrekt.


    Ind imellem kan nogle kvinder opleve svedtendens.


    Når Carbetocin Aguettant gives i en af dine muskler efter en naturlig (vaginal) fødsel


    Ikke almindelig: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter

    • kvalme

    • mavesmerter

    • opkastning

    • lavt blodtryk

    • blodmangel

    • hovedpine

    • svimmelhed

    • hurtig hjerterytme

    • ryg- eller brystsmerter

    • muskelsvaghed

    • kuldegysninger

    • feber

    • almene smerter


      Sjælden: Kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 patienter

    • rødme (rødhed i huden)

    • kløe

    • stakåndethed

    • rystelser

    • problemer med at lade vandet


      Bivirkninger set ved lignende produkter, som muligvis kan forventes med carbetocin:

      Langsom hjerterytme, uregelmæssig hjerterytme, brystsmerter, besvimelse eller hjertebanken, som kan betyde, at hjertet ikke slår korrekt.


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, jordemoder eller sygeplejerske. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Carbetocin Aguettant fyldte injektionssprøjter opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys. Opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C).


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Carbetocin Aguettant indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser

Carbetocin Aguettant er en klar og farveløs injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte, som er klar til injektion i blodårene (intravenøs) eller muskler (intramuskulær). Den leveres i pakker, der indeholder fem fyldte injektionssprøjter på 1 ml.


Carbetocin Aguettant bør kun bruges på veludstyrede specialiserede obstetriske afdelinger.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Laboratoire Aguettant

1 rue Alexander Fleming 69007 Lyon

Frankrig


Fremstiller

GP-PHARM, S.A.

POLÍGONO INDUSTRIAL ELS VINYETS- ELS FOGARS, SECTOR 2 CARRETERA COMARCAL C-244, KM 22

08777 SANT QUINTÍ DE MEDIONA

Spanien


Denne indlægsseddel blev senest ændret Juni 2021