Fluanxol Mite
flupentixol
Flupentixol (som dihydrochlorid)
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Fluanxol Mite til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluanxol Mite
Sådan skal du tage Fluanxol Mite
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Fluanxol Mite er et middel mod sindslidelser.
Fluanxol Mite virker på særlige områder af hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer.
Du kan få Fluanxol Mite mod depression.
Du kan også få Fluanxol Mite mod angst og uro.
Fluanxol Mite dæmper depression samt angst og uro. Fluanxol i højere doser anvendes kun til behandling af andre sindslidelser.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for flupentixol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin (morfin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital).
Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt. Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Fluanxol Mite.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Fluanxol Mite, hvis:
Du har en leversygdom.
Du lider af eller tidligere har lidt af kramper eller krampeanfald.
Du har diabetes. Det kan være nødvendigt at justere din dosis af insulin og/eller andre midler mod diabetes.
Du har hjerneskade som følge af alkoholforgiftning eller brug af organiske opløsningsmidler.
Du har et stort forbrug af alkohol eller stærk, smertestillende medicin (morfin og morfinlignende medicin).
Du har eller tidligere har haft sygdom i hjertet.
Nogen i din familie har sygdom i hjertet med for langsomt hjerteslag og ændringer i hjertekurven (QT-forlængelse).
Du tager anden medicin for din sindslidelse (f.eks. lithium, haloperidol, perphenazin).
Du føler dig mere opstemt, end du plejer, eller er overdrevent aktiv.
Du er psykisk udviklingshæmmet.
Du eller en anden i din familie har haft blodpropper, idet lægemidler som dette har været forbundet med dannelse af blodpropper.
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin.
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.
Nogle patienter (f.eks. ældre og demente) har større risiko for at få slagtilfælde. Tal med lægen.
Kontakt straks lægen, hvis du får høj feber med stivhed i muskler og bevægelser, stærk svedtendens og sløret bevidsthed (malignt neuroleptisk syndrom). Det kan være livsfarligt og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Fluanxol Mite. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Tal med din læge, hvis du tager medicin mod:
Forstyrrelser i hjerterytmen (f.eks. amiodaron, sotalol)
Sindslidelser (f.eks. lithium, haloperidol, perphenazin)
Depression (tricykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin, imipramin)
Angst, uro, søvnløshed (f.eks. diazepam, flunitrazepam)
Epilepsi (barbiturater, f.eks. phenobarbital)
Parkinsons sygdom (f.eks. biperidin, levodopa)
For højt blodtryk (f.eks. guanethidin)
Infektioner (f.eks. erythromycin, moxifloxacin)
Mave- og tarmsygdomme (f.eks. metoclopramid)
Adrenerge midler, såsom astmamidler (f.eks. salbutamol, terbutalin)
Allergi (visse antihistaminer) - tal med lægen
Samt hvis du tager vanddrivende medicin (f.eks. bendroflumethiazid).
Anden medicin kan påvirke virkningen af Fluanxol Mite, og Fluanxol Mite kan påvirke behandlingen med anden medicin. Dette er normalt uden praktisk betydning. Spørg lægen eller på apoteket, hvis du ønsker flere oplysninger herom.
Du kan tage Fluanxol Mite i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Du må ikke tygge tabletterne. Synk dem med et glas vand.
Fluanxol Mite kan øge den sløvende virkning af alkohol og gøre dig mere døsig. Du bør derfor ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Fluanxol Mite.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, må du kun tage Fluanxol Mite efter aftale med lægen.
De følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Fluanxol Mite i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): Rystelser, muskelstivhed og/eller -svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogen af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Hvis du ammer, må du kun tage Fluanxol Mite efter aftale med lægen.
Studier på dyr har vist at Fluanxol Mite påvirker fertiliteten. Spørg din læge til råds.
Fluanxol Mite kan virke sløvende i større eller mindre grad. Det skal du tage hensyn til, hvis du skal færdes i trafikken og arbejde med maskiner. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan medicinen påvirker dig.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukken tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid Fluanxol Mite nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Dosis er afhængig af din sygdom.
Det er lægen, der afgør, i hvor lang tid du skal behandles. Bliv derfor ved med at tage Fluanxol Mite i den periode, lægen har anbefalet - også selvom du får det bedre. Din sygdom kan vare længe, og hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan dine symptomer vende tilbage.
Du må ikke tygge tabletterne. Synk dem med et glas vand. Den anbefalede dosis er:
Voksne
Angst, depression, alvorlig træthed:
Du skal begynde med at tage 1 tablet på 1 mg om morgenen eller 1 tablet på 0,5 mg 2 gange (1 mg) dagligt.
Efter en uge kan lægen vælge at sætte din dosis op til 1 tablet på 1 mg 2 gange (2 mg) dagligt. Du skal normalt ikke have højere dosis end 3 mg dagligt fordelt på to doser.
Ældre patienter (over 65 år)
Du skal normalt begynde med at tage 1 tablet på 0,5 mg om morgenen. Efter en uge kan lægen vælge at sætte din dosis op til 1 tablet på 0,5 mg 2 gange dagligt. Normalt vil højeste dosis være 1,5 mg dagligt fordelt på to doser.
Brug til børn
Børn må normalt ikke få Fluanxol Mite tabletter.
Nedsat nyrefunktion
Det er normalt ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.
Nedsat leverfunktion
Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Fluanxol Mite, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Tag pakningen med.
Symptomer på overdosering kan være:
Døsighed, bevidstløshed stigende til koma
Kramper, ufrivillige bevægelser
For lavt blodtryk, svag puls, hurtig hjertebanken, bleghed, rastløshed
Forhøjet eller nedsat legemstemperatur
Ændringer i hjerterytmen f.eks. uregelmæssig hjerterytme eller langsom hjerterytme
Du må ikke tage en dobbelt dosis, som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Hvis du stopper behandlingen pludseligt, kan du få kvalme, opkastning, diaré, madlede, løbende næse, svedtendens, muskelsmerter, prikken/snurren i huden, søvnløshed, rastløshed, angst, uro og svimmelhed.
Kontakt straks lægen, hvis du igen føler dig syg, efter behandlingen med Fluanxol Mite er stoppet. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hurtig puls. Kontakt læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Alvorlig påvirkning af hjertet med hurtig, evt. meget uregelmæssig, puls, som kan føre til hjertestop. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Pludselige overfølsomhedsreaktioner, f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (anafylaktisk reaktion). Ring 112. Det kan være livsfarligt.
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker på grund af forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt straks læge.
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner), især halsbetændelse, og feber på grund af forandringer i blodet (alvorlig mangel på hvide blodlegemer). Kontakt straks læge.
Høj feber, usædvanlig muskelstivhed og påvirkning af bevidstheden, øget svedtendens og hurtig hjertebanken (malignt neuroleptisk syndrom). Ring 112. Det kan være livsfarligt.
Ændrede levertal, gulsot. Kontakt læge eller skadestue.
Tilfælde af selvmordstanker og selvmordsadfærd er rapporteret under behandling med Fluanxol Mite eller kort efter behandlingsophør. Kontakt læge eller skadestue.
Ufrivillige, langsomme eller hurtige bevægelser eller muskelstivhed eller besvær med at sidde eller stå stille.
Mundtørhed, som kan øge risikoen for huller i tænderne.
Døsighed.
Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Besvær med at lade vandet, evt. vandladningsstop. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Hjertebanken, rysten, svimmelhed, hovedpine.
Åndenød, uskarpt syn, synsforstyrrelser.
Spytflåd, forstoppelse, opkastning, ubehag i maven, diaré.
Stærkt forøget svedtendens, hudkløe.
Muskelsmerter.
Øget appetit, vægtøgning.
Kraftesløshed, træthed.
Søvnløshed, nervøsitet, rastløs uro, nedsat seksuallyst.
Bevægelsesforstyrrelser og langsomme, ufrivillige bevægelser.
Rysten af hænder og hoved, stive bevægelser og stivnet ansigtsudtryk.
Taleforstyrrelser.
Kredsende bevægelser af øjnene.
Mavesmerter, kvalme, øget luft i tarmen.
Udslæt, øget følsomhed af huden for lys, eksem eller irritation af huden.
Muskelstivhed.
Nedsat appetit.
Lavt blodtryk.
Hedeture.
Mænd kan få problemer i forbindelse med rejsning og sædafgang.
Forvirring.
Hurtig, langsom og/eller uregelmæssig puls. Det kan være alvorligt. Kontakt lægen.
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner), især halsbetændelse, og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Det kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du straks kontakte lægen.
Hyppig vandladning, tørst, træthed på grund af højt blodsukker (blodglukose). Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Overfølsomhed.
Udvikling af bryster hos mænd.
Mælkeflåd, ophør af menstruationerne.
Der er set blodpropper i venerne i benene (med symptomer som hævelse, smerte og rødmen på benene), som kan løsrives og føres med blodet til lungerne, hvor de kan forårsage brystsmerter og åndedrætsbesvær. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du søge læge omgående.
Hos ældre med demens er der rapporteret et lidt forøget antal dødsfald blandt patienter, der er i behandling med antipsykotika sammenlignet med dem, der ikke er i behandling med antipsykotika.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Flupentixol (som dihydrochlorid)
Øvrige indholdsstoffer: Betadex, lactosemonohydrat, majsstivelse, hydroxypropylcellulose,
mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, talcum, hydrogeneret vegetabilsk olie og magnesiumstearat
Tabletovertræk og farvestoffer: Delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol/PEG 3350, talcum, gul jernoxid (E172), macrogol/PEG 6000.
Du kan få Fluanxol Mite filmovertrukne tabletter i styrkerne 0,5 mg og 1 mg.
0,5 mg tabletterne er runde, lidt hvælvede, gule og præget med FD. 1 mg tabletterne er ovale, lidt hvælvede, gule og præget med FF.
0,5 mg tabletter:
100 tabletter i HDPE tabletbeholder.
1 mg tabletter:
100 tabletter i HDPE tabletbeholder.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
2500 Valby
2500 Valby