Gabaratio
gabapentin
gabapentin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne inflægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Gabaratio
Sådan skal du tage Gabaratio
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Gabaratio tilhører den gruppe af lægemidler, som anvendes til behandling af epilepsi og langvarige smerter, som skyldes skader på nerverne (perifere neurogene smerter).
Det aktive stof i Gabaratio er gabapentin. Gabaratio bruges til at behandle:
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
- hvis du er allergisk over for gabapentin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Gabaratio (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Gabaratio
hvis du har nyreproblemer, kan din læge give dig en anden doseringsvejledning
hvis du er i behandling med hæmodialyse (fjerner skadelige stoffer fra blodet pga. nyresvigt). Fortæl din læge, hvis du oplever muskelsmerter og/eller muskelsvaghed
hvis du får vedvarende mavesmerter, får kvalme eller kaster op. Kontakt straks din læge, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen.
hvis du har nerve- eller luftvejssygdomme eller er over 65 år, vil lægen muligvis foreskrive en anden doseringsplan til dig.
Der er set tilfælde af misbrug og afhængighed af Gabaratio efter markedsføring. Fortæl lægen, hvis du har eller har haft et medicin- eller stofmisbrug eller er afhængig.
En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, som for eksempel Gabaratio, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, bør du straks kontakte din læge.
En lille andel af de personer, der tager Gabaratio, får en allergisk reaktion eller en potentiel alvorlig hudreaktion, der kan udvikle sig til et mere alvorligt problem, hvis det ikke behandles. Du er nødt til at kende symptomerne, så du kan holde øje med dem, mens du er i behandling med Gabaratio.
Muskelsvaghed, muskelømhed eller muskelsmerte kan, især hvis du samtidig er utilpas eller får høj temperatur, skyldes en unormal nedbrydning af musklerne, som kan være livstruende og medføre nyreproblemer. Du kan også få misfarvning af urinen, og ændring i blodprøveresultaterne (især øget serum-kreatininfosfokinase). Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse tegn eller symptomer.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Fortæl især din læge (eller apotekspersonalet), hvis du tager eller for nylig har taget lægemidler mod kramper, søvnforstyrrelser, depression, angst eller mod andre problemer med nervesystemet eller psykiske problemer.
Lægemidler indeholdende opioider såsom morfin
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får lægemidler, der indeholder opioider (såsom morfin). Opioider kan forstærke virkningen af Gabaratio. Herudover kan kombination med opioider forårsage søvnighed, sløvhed, hæmmet vejrtrækning eller dødsfald.
Syreneutraliserende lægemidler mod fordøjelsesbesvær
Hvis Gabaratio tages samtidig med lægemidler mod for meget mavesyre, der indeholder aluminium og magnesium, vil optagelsen af Gabaratio nedsættes.
Derfor bør disse midler tages mindst 2 timer før Gabaratio.
Gabaratio:
Det forventes ikke, at Gabaratio påvirker virkningen af anden medicin mod epilepsi eller virkningen af prævention (p-piller)
Gabaratio kan påvirke prøveresultaterne ved laboratorietest. Oplys altid ved urinprøvekontrol, at du er i behandling med Gabaratio.
Gabaratio kan tages sammen med eller uden mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Du må ikke tage Gabaratio, hvis du er gravid, medmindre lægen har fortalt dig noget andet. Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention.
Der er ikke udført særlige undersøgelser vedrørende brugen af gabapentin under graviditet. Anden medicin mod epilepsi har vist en øget risiko for at skade fosteret, især hvis der tages mere end én type medicin mod anfald på samme tid. Derfor skal du, hvis det er muligt og kun efter aftale med lægen, kun tage ét middel mod kramper under graviditet.
Kontakt straks lægen, hvis du bliver gravid, hvis du har en formodning om, at du er gravid, eller ønsker at blive gravid, mens du tager Gabaratio. Du bør ikke pludseligt stoppe med at tage dette lægemiddel. Ved for hurtigt ophør af behandlingen kan der opstå et gennembrudsanfald, der kan være farligt for både mor og barn.
Amning
Gabapentin, der er det aktive stof i Gabaratio, overføres med modermælken. Virkningen på det ammede barn kendes ikke. Du bør derfor ikke amme, hvis du tager Gabaratio.
Frugtbarhed
Dyrestudier har ikke vist nogen effekt på frugtbarhed.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Gabaratio kan give bivirkninger, der kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Gabaratio kan give bivirkninger i form af svimmelhed, døsighed og træthed. Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Din læge vil fastsætte, hvilken dosis du skal tage. Er din dosis højere, end hvad der er muligt at tage med dette produkt, findes der andre styrker og formuleringer.
Voksne og unge:
Tag det antal kapsler, som lægen har ordineret. Din læge vil gradvist øge din dosis. Startdosis er normalt 300-900 mg daglig. Derefter vil dosis øges trinvis op til maksimalt
3.600 mg daglig. Dosis skal fordeles på i alt 3 doser daglig: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Børn på 6 år og derover:
Lægen vil fastsætte dit barns dosis på baggrund af barnets vægt. Behandlingen vil starte med en lav startdosis, som gradvist vil blive øget over en periode på cirka 3 dage. Den normale dosis til kontrol af epilepsi er 25-35 mg/kg daglig. Denne dosis skal som regel fordeles på i alt 3 doser daglig: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Gabaratio bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Tag det antal kapsler, som lægen har ordineret. Din læge vil gradvist øge din dosis. Startdosis er normalt 300-900 mg daglig. Derefter kan dosis øges trinvist op til maksimalt 3.600 mg daglig.
Dosis skal fordeles på i alt 3 doser daglig: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Din læge kan have foreskrevet en anden doseringsplan og/eller dosis, hvis du har nyreproblemer eller er i hæmodialyse.
Hvis du tror, at virkningen af Gabaratio er for kraftig eller for svag, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet så hurtigt som muligt.
Gabaratio er til oral anvendelse. Kapslerne skal sluges hele og indtages med rigeligt vand. Du skal fortsætte med at tage Gabaratio, indtil din læge beder dig om at stoppe.
Højere doser end, end de der er anbefalet, kan give flere bivirkninger, såsom bevidstløshed, svimmelhed, dobbeltsyn, sløret tale, døsighed og diarré.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere af Gabaratio, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Tag de kapsler, som er tilbage, og pakningsmaterialet med, så sundhedspersonalet let kan se, hvilken medicin du har taget.
Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke stoppe med at tage Gabaratio, medmindre din læge har bedt dig om det. Ophør af behandlingen skal ske gradvist over mindst 1 uge. Hvis du pludseligt stopper med at tage Gabaratio, eller før lægen fortæller dig, at du skal stoppe behandlingen, er der en øget risiko for anfald.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
alvorlige hudreaktioner, der kræver øjeblikkelig lægehjælp, f.eks. hævelse af læber og ansigt, hududslæt og rødmen og/eller hårtab (dette kan være symptomer på en alvorlig overfølsomhedsreaktion).
- vedvarende mavesmerter, kvalme og opkastning, da dette kan være symptomer på akut betændelse i bugspytkirtlen.
vejrtrækningsproblemer, som – hvis de er alvorlige – kan kræve hurtig, intensiv behandling, for at du kan fortsætte med at trække vejret normalt.
Gabaratio kan give alvorlige eller livstruende allergiske reaktioner, som kan påvirke huden eller andre dele af kroppen, f.eks. lever eller blodceller. Du kan måske få udslæt, hvis du får denne type reaktion. Du skal muligvis på hospitalet eller stoppe behandlingen med Gabaratio.
Kontakt straks lægen, hvis du får nogen af følgende symptomer:
hududslæt
nældefeber
feber
hævede kirtler, hvor hævelsen ikke forsvinder
hævelse af læber og tunge
gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
usædvanlige blå mærker eller usædvanlig blødning
voldsom træthed eller svaghed
uventet muskelsmerte
hyppige infektioner
Disse symptomer kan være det første tegn på en alvorlig allergisk reaktion. Lægen bør undersøge dig og vurdere, om du stadig skal behandles med Gabaratio.
Hvis du er i behandling med hæmodialyse, bør du straks fortælle det til din læge, hvis du får muskelsmerter og/eller muskelsvaghed.
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
virusinfektion
døsighed, svimmelhed, manglende koordination
træthed, feber.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
lungebetændelse, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, betændelse i øret eller andre infektioner
lavt antal hvide blodlegemer
appetitmangel, øget appetit
truende adfærd, forvirring, humørsvingninger, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
krampetrækninger, rykvise bevægelser, taleproblemer, hukommelsestab, rysten, søvnforstyrrelser, hovedpine, følsom hud, nedsat følesans (følelsesløshed), koordinationsforstyrrelser, usædvanlige øjenbevægelser, forstærkede, nedsatte eller manglende reflekser
sløret syn, dobbeltsyn
svimmelhed
højt blodtryk, pludselig varmefølelse som skyldes udvidelse af blodkar i huden
vejrtrækningsbesvær, bronkitis, ondt i halsen, hoste, næsetørhed
opkastning, kvalme, tandproblemer, tandkødsbetændelse, diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, forstoppelse, tørhed i mund eller hals, luftafgang fra tarmen
hævelser i ansigt, blå mærker, udslæt, kløe, akne
ledsmerter, muskelsmerter, rygsmerter, muskeltrækninger
rejsningsproblemer (impotens)
hævede ben og arme, gangbesvær, svaghed, smerter, en følelse af at være utilpas, influenzalignende symptomer
et fald i antallet af hvide blodlegemer, vægtøgning
skader ved uheld, knoglebrud, hudafskrabning.
Derudover er der set truende adfærd og rykvise bevægelser i kliniske studier hos børn.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme op til 1 ud af 100 patienter)
rastløs uro (en tilstand af kronisk rastløshed og ufrivillige og formålsløse bevægelser)
allergiske reaktioner såsom nældefeber
langsomme bevægelser eller nedsat bevægelighed
hjertebanken
synkebesvær
hævelse af ansigt, krop, arme og ben
unormale blodprøveresultater, der kan være tegn på leverproblemer
mental svækkelse
fald
stigning i blodsukker (oftest set hos patienter med diabetes).
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
fald i blodsukker (oftest set hos patienter med diabetes)
bevidsthedstab
vejrtrækningsbesvær, overfladisk vejrtrækning (respiratorisk depression). Bivirkninger, der er set efter markedsføring:
nedsat antal blodplader
selvmordstanker, hallucinationer
problemer med unormale bevægelser, såsom vridninger, rykvise bevægelser og stivhed
ringen for ørerne
en gruppe af bivirkninger, hvor symptomer som hævede lymfekirtler (isolerede små hævede knuder under huden), feber, udslæt og betændelse i leveren optræder samtidig
gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot), leverbetændelse
akut nyresvigt, ufrivillig vandladning
øget mængde brystvæv, brystforstørrelse
bivirkninger, der skyldes brat stop af behandling med gabapentin (angst, søvnbesvær, kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter
nedbrydning af muskelfibre (rhabdomyolyse)
ændringer i blodprøveresultater (øget serum-kreatininfosfokinase)
seksuelle problemer, herunder problemer med at opnå orgasme, forsinket udløsning
lav natriumkoncentration i blodet
anafylaksi (alvorlig, potentielt livstruende allergisk reaktion, herunder åndedrætsbesvær, hævelse af læber, svælg og tunge og nedsat blodtryk, der kræver omgående behandling).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S.
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke Gabaratio efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Blisterpakning
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC. Opbevares i den originale pakning.
Tabletbeholder
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: gabapentin.
Hver kapsel indeholder henholdsvis 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Øvrige indholdsstoffer: Kapselindhold:
Lactose, majsstivelse, talcum.
Kapselskal:
100 mg: gelatine, titandioxid (E171).
300 mg: gelatine, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172).
400 mg: gelatine, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172).
Blæk:
Shellac, propylenglycol, ammoniakopløsning, kaliumhydroxid, sort jernoxid (E172).
Gabaratio 100 mg, hårde kapsler:
Kapslerne er hvide og påtrykt ”100” på den ene side og ”G” på den anden side.
Gabaratio 300 mg, hårde kapsler:
Kapslerne er gule og påtrykt ”300” på den ene side og ”G” på den anden side.
Gabaratio 400 mg, hårde kapsler:
Kapslerne er orange og påtrykt ”400” på den ene side og ”G” på den anden side.
Pakningsstørrelser: Blisterpakning
10, 20, 30, 50, 90, 100, 200 (2x100), 250 hårde kapsler.
Hospitalspakning: 500 (5x100), 1000 (10x100) hårde kapsler. Enkeltdosis: 20x1, 60x1, 100x1 hård kapsel.
300 mg og 400 mg: Tabletbeholder 200 hårde kapsler
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm
Tyskland
Telefon: 44 98 55 11
Teva Operations Poland Sp. Z.o.o. Ul. Mogilska 80
31-546 Krakow Polen
Tyskland Gabapentin AbZ
Italien Gabapentin Teva Pharma
Portugal Gabapentina ratiopharm Det Forenede Kongerige (Nordirland) Gabapentin Teva