Ziprasidon 2care4
ziprasidone
12-2020
P177731-1
Ziprasidon
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidon 2care4
Sådan skal du tage Ziprasidon 2care4
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ziprasidon 2care4 indeholder ziprasidon og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Ziprasidon 2care4 bruges til at behandle skizofreni hos voksne – en psykisk sygdom, der er forbundet med følgende symptomer: at man hører, ser og mærker ting, som ikke er der; opfatter ting forkert; er usædvanlig mistroisk; bliver indadvendt og har svært ved at være sammen med andre mennesker, nervøsitet, depression eller angst.
Ziprasidon 2care4 bruges også til at behandle moderate tilfælde af mani eller blandingstilstande ved bipolar lidelse hos voksne og børn og unge fra 10-17 år - en psykisk lidelse, der er forbundet med vekslende perioder, hvor man føler sig enten euforisk (manisk) eller depressiv. I perioder med mani er de mest almindelige symptomer: at man føler sig opstemt, har et overdrevet højt selvværd, har usædvanligt meget energi, et nedsat søvnbehov, manglende koncentrationsevne og hyperaktivitet og gentagen risikofyldt adfærd.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for ziprasidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ziprasidon 2care4 (angivet i afsnit 6).
En allergisk reaktion kan vise sig som udslæt, kløe, hævelse i ansigtet eller læberne, problemer med at trække vejret.
hvis du har eller har haft problemer med hjertet eller for nylig har haft et hjertetilfælde.
hvis du tager medicin til behandling af hjerterytmeforstyrrelser, eller medicin, der er kendt for at kunne påvirke hjerterytmen, som f.eks.: klasse
IA- og III-antiartymika, arsentrioxid, halofantrin, levomethadylacetat, mesoridazin, thioridazin, pimozid, sparfloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin, dolasetronmesilat, mefloquin, sertindol eller cisaprid. Disse typer medicin kan påvirke hjerterytmen ved at forlænge QT-intervallet. Spørg din læge, hvis du har yderligere spørgsmål til dette.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ziprasidon 2care4,
hvis du eller en anden person i din familie har haft en blodprop, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
hvis du har problemer med leveren.
hvis du har eller tidligere har haft et krampeanfald eller epilepsi.
hvis du er ældre (over 65 år) og lider af demens, og har risiko for at få et slagtilfælde.
hvis du har en lav hvilepuls, og/eller hvis du ved, at du måske lider af saltmangel på grund af lang tids alvorlig diarré og opkastning, eller brug af vanddrivende medicin (diuretika).
hvis du oplever at hjertet slår hurtigt eller uregelmæssigt, besvimelse, fald eller svimmelhed når du rejser dig op, da dette kan være et tegn på, at dit hjerte ikke fungerer normalt.
Alvorlige hudreaktioner, som f.eks. udslæt med blærer, som kan omfatte mundsår, hudafskalning, feber og ringformet udslæt på huden, der kan være symptomer på Stevens-Johnsons syndrom. Disse hudreaktioner kan muligvis blive livstruende.
Fortæl altid lægen (som f.eks. ved blodprøvekontrol, urinprøvekontrol, kontrol af lever, hjerte, osv.), at du tager Ziprasidon 2care4, da det kan indvirke på prøveresultaterne.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Dette omfatter medicin til behandling af:
bakterieinfektioner. Denne type medicin kaldes antibiotika, f.eks. makrolid antibiotika eller rifampin
humørsvingninger (hvis du er enten depressiv eller euforisk), urolig eller irriteret. Denne medicin er kendt som humørstabiliserende medicin f.eks. lithium, carbamazepin, valproat.
depression, herunder visse typer serotonerg medicin f.eks. SSRI, som fl xetin, paroxetin, sertralin eller naturlægemidler der indeholder perikon (johannesurt)
epilepsi, f.eks. phenytoin, phenobarbital, carbamazepin, ethosuximid.
Parkinsons sygdom, f.eks. levodopa, bromocriptin, ropinirol, pramipexol.
eller hvis du tager eller for nylig har taget følgende medicin: verapamil, quinidin, itraconazol eller ritonavir
Du SKAL tage Ziprasidon 2care4 SAMMEN MED ET HOVEDMÅLTID.
Du bør ikke drikke alkohol, når du tager Ziprasidon 2care4, da det kan øge risikoen for bivirkninger.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Du bør ikke tage Ziprasidon 2care4 under graviditet, medmindre det sker efter aftale med lægen, da medicinen muligvis kan skade barnet. Brug altid sikker prævention. Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid eller planlægger at blive gravid, mens du tager Ziprasidon 2care4.
De følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Ziprasidon 2care4 i sidste trimester (de sidste 3 måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogle af disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Amning
Du må ikke amme, hvis du tager Ziprasidon 2care4. Dette skyldes at små mængder kan udskilles i modermælken. Hvis du planlægger at amme, skal du fortælle det til lægen, inden du tager dette lægemiddel.
Ziprasidon 2care4 kan virke sløvende. Hvis du oplever dette symptom, må du ikke køre i bil eller bruge værktøj eller betjene maskiner, før døsigheden er forsvundet igen.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Vær opmærksom på, at ikke alle anførte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat.
Kapslerne skal sluges hele og må ikke tygges. Kapslerne skal tages sammen med hovedmåltider. Det er vigtigt, at du ikke tygger kapslerne, da dette kan påvirke hvor meget medicin der optages i tarmen.
Du skal tage Ziprasidon 2care4 2 gange om dagen. 1 kapsel til dit første store måltid (”morgenmad”) og 1 kapsel om aftenen sammen med et stort måltid (”aftensmad”). Du skal tage medicinen på samme tidspunkt hver dag.
Den anbefalede dosis er 40-80 mg to gange daglig sammen med et hovedmåltider. Hvis du er i længevarende behandling, kan din læge justere dosis. Du må højest få en maksimal daglig dosis på 160 mg.
Hvis du skal behandles med Ziprasidon 2care4 i længere tid, kan din læge justere dosis. Du bør højst få en dosis på 160 mg om dagen.
Den anbefalede startdosis er 20 mg som tages i forbindelse med et måltid. Derefter vil din læge vejlede dig om den optimale dosis. Børn der vejer 45 kg eller mindre må højest få en dosis på 80 mg dagligt og 160 mg dagligt hos børn der vejer mere end 45 kg. Sikkerhed og virkning af
Ziprasidon 2care4 hos børn og unge til behandling af skizofreni er endnu ikke fastlagt.
Hvis du er ældre, vil din læge beslutte en passende dosis til dig. Dosis til ældre over 65 år er nogle gange lavere end til yngre. Din læge vil rådgive dig omkring den rette dosis til dig.
Hvis du har nedsat leverfunktion kan det være nødvendigt med en lavere dosis af Ziprasidon 2care4. Følg lægens anvisning.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Ziprasidon 2care4, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du har taget for mange Ziprasidon 2care4 kan du opleve døsighed, rysten, kramper og ufrivillige bevægelser af hoved og nakke.
Det er vigtigt, at du tager Ziprasidon 2care4 regelmæssigt på samme tid hver dag. Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det, medmindre det er tid til din næste dosis. Hvis det er tilfældet, så spring den glemte dosis over, og tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Ziprasidon 2care4. Du må kun stoppe behandlingen med Ziprasidon 2care4 efter aftale med lægen. Det er vigtigt at du fortsætter med medicinen, også selvom du får det bedre. Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan symptomerne komme tilbage. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Stop med at tage Ziprasidon 2care4 og kontakt straks lægen, hvis du oplever nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Ikke almindelige (forekommer hos 1-10 ud af 1.000 behandlede):
Ufrivillige/usædvanlige bevægelser, især i dit ansigt eller tunge.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra de tilgængelige data):
Hævelser i ansigtet, læber, tunge eller hals, synkebesvær eller vejrtrækningsproblemer, nældefeber. Dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaktion, såsom angioødem.
Feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed, rysten, besvær med at synke og reduceret bevidsthed. Dette kan være symptomer på en tilstand kendt som malignt neuroleptisk syndrom.
Hudreaktioner, specielt udslæt, feber og hævede lymfekirtler, hvilket kan være symptomer på en tilstand kaldet lægemiddelreaktion med eosinofi og systemiske symptomer (DRESS). Disse reaktioner kan eventuelt blive livstruende.
Forvirring, uro, høj temperatur, svedudbrud, manglende muskelkoordination, muskeltrækninger. Dette kan være symptomer på en tilstand kendt som serotonin syndrom.
Hurtig, uregelmæssig hjerterytme, besvimelse, som kan være symptomer på en livstruende tilstand, der kaldes Torsade de Pointes.
Du kan opleve nogle af følgende bivirkninger nævnt nedenfor. Disse potentielle bivirkninger er generelt milde til moderate og kan forsvinde med tiden. Hvis bivirkningen er alvorlig eller vedvarende, bør du kontakte din læge.
Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 100 behandlede):
Rastløshed
Unormale bevægelser inklusiv ufrivillige bevægelser, muskelstivhed og muskelrigiditet, langsomme bevægelser, rysten, generel mathed og træthed
Søvnighed
Hovedpine
Svimmelhed
Forstoppelse, kvalme, opkastninger, fordøjelsesbesvær, mundtørhed, øget spytafsondring
Sløret syn
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 1.000 behandlede):
Øget appetit
Svært ved at kontrollere bevægelser
Ophidselse, angst, kvælningsfornemmelse, mareridt
Krampe, unormale øjenbevægelser ind i en stiv position, klodsethed, taleforstyrrelser, følelsesløshed, prikkende og stikkende fornemmelse, nedsat koncentrationsevne, savlen, udtalt træthed om dagen, udmattelse
Hjertebanken, svimmelhed når du rejser dig, åndenød
Højt blodtryk
Lysfølsomhed, summen for ørerne
Ondt i halsen, synkebesvær, hævet tunge, diarré, luft i maven, mavetarmbesvær
Kløende hududslæt, uren hud
Muskelkramper, stive eller hævede led
Unormale testresultater for leveren
Tørst, smerte, ubehag i brystet, unormal gang
Svimmelhed, evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk
Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1-10 ud af 10.000 behandlede):
Løbende næse
Nedsat mængde kalcium i blodet
Panikanfald, nedtrykthed, langsom tankegang, mangel på følelser
Unormal holdning af hovedet (torticollis), lammelse, uro i benene
Delvis eller fuldstændig tab af synet på det ene øje, kløende øjne, tørre øjne, synsforstyrrelser
Øresmerter
Hikken
Sure opstød
Løs afføring
Hårtab, hævelse i ansigtet, hudirritation
Manglende evne til at åbne munden
Besvær med at holde på urinen, smerter eller besvær ved vandladning
Nedsat eller øget erektion, nedsat orgasme, unormal modermælksproduktion
Forstørrede bryster hos både mænd og kvinder
Hedeture, feber
Nedsat eller øget mængde af hvide blodlegemer (i blodprøver)
Unormale testresultater af hjerterytme og blodprøver
Pletter af hævet og betændt rød hud med en hvidlig overfl kaldet psoriasis
Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Alvorlig allergisk reaktion
Hos ældre med demens er der rapporteret om en lille stigning i antallet af dødsfald hos patienter der tager antipsykotisk medicin sammenlignet med dem der ikke tager antipsykotisk medicin.
Blodpropper i årerne, især i benene (symptomerne er hævelse, smerte og rødmen i benet), som kan vandre gennem blodårerne til lungerne og medføre brystsmerter og vejrtrækningsproblemer. Du bør søge læge, hvis du oplever et eller fl e af disse symptomer.
Søvnbesvær, ufrivillig vandladning
Meget energisk og højt humør, underlig tankegang og hyperaktivitet
Besvimelse
Udbredt hævelse (nældefeber) med voldsom kløe
Vedvarende unormal og smertefuld erektion af penis
Hængende ansigt
Abstinenssymptomer hos nyfødte
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: ziprasidon. 1 hård kapsel indeholder ziprasidonhydrochlorid svarende til 40 mg ziprasidon.
Øvrige indholdsstoffer: magnesiumstearat, vandfri kolloid silica, croscarmellosenatrium, prægelatineret majsstivelse. Gelatinekapsler:
Underdel og overdel: indeholder indigocarmin (E132), titandioxid (E171) og gelatine.
Hård gelatinekapsel (størrelse 4) med blå underdel og blå overdel.
Pakningsstørrelser
Blisterpakning: 63 og 112 hårde kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V
Fremstiller:
2care4 Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Ziprasidon 2care4 svarer til Ziprasidon Actavis.