Zyban
bupropion
bupropionhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Zyban til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Zyban
Sådan skal du bruge Zyban
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Zyban er et lægemiddel, der kan hjælpe dig med at holde op med at ryge. Det bør anvendes samtidig med vejledning, eksempelvis i form af et støtteprogram.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du for nylig er holdt op med at bruge beroligende lægemidler eller lægemidler mod angst (især benzodiazepiner eller lignende lægemidler), eller hvis du holder op, mens du tager Zyban
hvis du bruger lægemidler til behandling af depression eller Parkinsons sygdom, kaldet monoaminoxidase hæmmere (MAO-hæmmere), eller har brugt disse lægemidler indenfor de sidste 14 dage. Tal med lægen om, hvor lang tid der skal gå mellem behandling med de to typer lægemidler.
➔ Hvis noget af dette gælder for dig, skal du straks kontakte lægen og lade være med at tage Zyban.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du begynder at bruge Zyban, da nogle forhold kan øge risikoen for bivirkninger (se også punkt 4).
Zyban bør ikke anvendes til personer under 18 år.
Krampeanfald er set hos ca. 1 ud af 1.000 personer, der tager Zyban (se også ”Brug af andre lægemidler sammen med Zyban” senere under dette punkt og punkt 4 ”Bivirkninger” for yderligere oplysninger). Krampeanfald er mere hyppige:
Hvis noget af dette gælder for dig, må du ikke tage Zyban, medmindre du har talt med lægen og I er blevet enige om, at det er nødvendigt for dig at tage Zyban.
Hvis du får krampeanfald under behandlingen:
➔ Stop med at tage Zyban. Kontakt lægen.
Du vil have brug for at tage en lavere dosis (se punkt 3) og blive fulgt nøje af lægen, mens du tager Zyban.
Nogle personer, der tager Zyban har haft hallucinationer eller vrangforestillinger (ser, hører eller tror ting, der ikke er der), forstyrrede tanker eller ekstreme humørsvingninger. Disse bivirkninger ses oftere hos personer, der tidligere har haft psykiske lidelser.
Nogle personer bliver deprimerede, når de holder op med at ryge; Sommetider kan de have tanker om at gøre skade på sig selv eller begå selvmord. Disse symptomer er set hos personer, der tager Zyban, oftest i de første par uger af behandlingen.
Hvis du bruger disse lægemidler sammen med Zyban kan det føre til serotoninsyndrom, en potentiel livstruende tilstand (se ”Brug af andre lægemidler sammen med Zyban” under dette punkt).
Hvis du føler dig deprimeret eller får tanker om at begå selvmord:
➔ Kontakt straks lægen eller tag straks på hospitalet.
Nogle personer i behandling med Zyban har udviklet forhøjet blodtryk, der kræver behandling. Hvis du allerede har forhøjet blodtryk, kan dette blive værre. Risikoen er større, hvis Zyban anvendes i kombination med nikotinplastre til rygeophør.
lægemidler mod depression eller andre psykiske lidelser (se også ”Brug ikke Zyban” i begyndelsen af punkt 2)
lægemidler mod malaria
lægemidler mod sukkersyge.
lægemidler mod depression (f.eks. desipramin, imipramin, paroxetin, citalopram, escitalopram, venlafaxin) eller andre psykiske lidelser (f.eks. risperidon, thioridazin). Zyban kan interagere med nogle lægemidler, der anvendes til behandling af depression og du kan opleve ændringer i den mentale tilstand (f.eks. rastløs uro, hallucinationer, koma) og andre påvirkninger såsom kropstemperatur over 38 °C, øget hjertefrekvens, ustabilt blodtryk og hyperaktive reflekser, muskelstivhed, mangel på koordination og/eller mave-tarm symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré)
lægemidler mod Parkinsons sygdom (f.eks. levodopa, amantadin, eller orphenadrin)
nogle typer af lægemidler til behandling af kræft (f.eks. cyclophosphamid, ifosphamid)
nogle betablokkere (f.eks. metoprolol), oftest anvendt til behandling af forhøjet blodtryk
nogle typer af lægemidler til behandling af hjertearytmier (f.eks. propafanon, flecainid)
➔ Kontakt lægen, hvis du tager nogle af disse lægemidler. Lægen vil opveje de fordele og ulemper, der er for dig ved at tage Zyban, eller beslutte at ændre dosis af andre lægemidler, som du tager.
Når du ryger, kan de kemikalier der bliver optaget i kroppen medføre, at nogle typer lægemidler har nedsat virkning. Når du holder op med at ryge, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af disse typer lægemidler, da du ellers vil kunne få bivirkninger.
Kontakt lægen, hvis du tager andre lægemidler og oplever nye symptomer, som du tror, kan være bivirkninger.
Nogle personer oplever, at de er mere følsomme overfor alkohol, når de bruger Zyban. Lægen kan råde dig til at holde dig fra alkohol, mens du bruger Zyban, eller til at prøve at drikke så lidt som muligt. Hvis du har et stort alkoholforbrug nu, bør du ikke stoppe pludseligt, da det kan øge risikoen for krampeanfald.
Zyban kan påvirke prøveresultater ved nogle typer af laboratorieanalyser til påvisning af andre stoffer. Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Zyban.
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Zyban. Nogle, men ikke alle undersøgelser, har vist en øget risiko for misdannelser, særligt hjertemisdannelser, hos børn hvis mødre brugte Zyban. Det vides ikke, hvorvidt disse misdannelser var forårsaget af Zyban.
Indholdsstofferne i Zyban går over i modermælken. Hvis du ammer, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Zyban.
Zyban kan give bivirkninger (svimmelhed), der kan påvirke din koncentrationsevne og dømmekraft. Hvis du bliver påvirket af lægemidlet, må du ikke køre bil eller motorcykel og lad være med at cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Sådan starter du behandlingen og så meget skal du tage | ||
Uge 1 Det er bedst at fortsætte med at ryge i uge 1 | Dag 1 til 6 | Tag 1 depottablet (150 mg) daglig. |
Dag 7 | Dosis øges til 1 depottablet 2 gange daglig, med mindst 8 timers mellemrum og ikke lige før sengetid. | |
Uge 2 | Fortsæt med at tage 1 depottablet 2 gange daglig. Stop med at ryge i denne uge, på din fastsatte Stop-Dag. | |
Uge 3 til 9 | Fortsæt med at tage 1 depottablet 2 gange daglig, i op til 9 uger. Hvis det ikke er lykkedes dig at holde op med at ryge efter 7 uger, kan lægen råde dig til at stoppe med at tage Zyban. Lægen kan råde dig til at trappe gradvist ned med Zyban efter 7-9 uger. | |
Påbegynd behandlingen med Zyban mens du stadig ryger.
Fastsæt en Stop-Dag, hvor du holder op med at ryge, helst i anden uge af behandlingen.
- da de kan have større risiko for at få bivirkninger
hvis du er over 65 år
hvis du har lever- eller nyresygdom
hvis du har risiko for at få krampeanfald (se ”Advarsler og forsigtighedsregler” og ”Brug af andre lægemidler sammen med Zyban” i punkt 2):
Den højeste anbefalede dosis er 1 depottablet (150 mg) daglig.
Du kan tage Zyban i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Zyban, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du tager for mange Zyban, kan du have større risiko for krampeanfald eller andre bivirkninger.
➔ Vent ikke. Kontakt straks lægen eller skadestuen.
Hvis du har glemt en dosis, skal du springe den over og tage næste depottablet, som du plejer.
Det kan være nødvendigt for dig at tage Zyban i op til 7 uger for at få den fulde virkning af behandlingen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Krampeanfald
Omtrent 1 ud af 1.000 af de personer, der tager Zyban, er i risiko for at få krampeanfald. Symptomer på krampeanfald er kramper og oftest bevidstløshed. Personer, der får krampeanfald, kan være forvirrede bagefter og kan muligvis ikke huske, hvad der er sket.
Der er større risiko for krampeanfald, hvis du tager for meget, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du har en højere risiko end normalt for at få krampeanfald (se punkt 2).
Overfølsomhedsreaktioner
Alvorlige overfølsomhedsreaktioner overfor Zyban ses sjældent (hos 1 ud af 1.000 personer). Symptomer på overfølsomhedsreaktion er:
udslæt (kløende, knoldet udslæt). Nogle udslæt kræver hospitalsbehandling, særligt hvis du også er øm i munden eller øjnene
unormal hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsproblemer
hævede øjenlåg, læber eller tunge
smerter i muskler eller led
kollaps eller bevidstløshed.
➔ Kontakt straks lægen, hvis du får tegn på overfølsomhedsreaktion. Du må ikke tage mere Zyban.
Lupus hududslæt eller forværring af lupus symptomer
Ikke kendt – hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data hos patienter der tager Zyban.
Lupus er en lidelse i immunsystemet der påvirker huden og andre organer.
➔ Hvis du oplever lupusudbrud, hududslæt eller læsioner (især på sol-udsatte områder),
problemer med at sove (vær opmærksom på ikke at tage Zyban lige før sengetid).
depression (se også ”Advarsler og forsigtighedsregler” under punkt 2)
uro eller angst
koncentrationsbesvær
rysten
hovedpine
kvalme eller opkastning
mavesmerter eller andre mavegener (såsom forstoppelse), smagsforstyrrelser, mundtørhed
feber, svimmelhed, svedtendens, udslæt (nogle gange på grund af overfølsomhedsreaktion), kløe.
tinnitus (ringen for ørerne), synsforstyrrelser
forhøjet blodtryk (nogle gange alvorligt), rødmen
appetitmangel
kraftesløshed
brystsmerter
forvirring
hurtig puls.
krampeanfald (se starten af dette punkt)
muskelsammentrækninger, muskelstivhed, ukontrollerede bevægelser, problemer med at gå eller med koordinering (ataksi)
hjertebanken
besvimelse, svimmelhed når man rejser sig pludseligt på grund af fald i blodtryk
irritabilitet, fjendtlig adfærd, unormale drømme (herunder mareridt)
hukommelsestab
føleforstyrrelser
alvorlige overfølsomhedsreaktioner; udslæt samtidig med led- og muskelsmerter (se starten af dette punkt)
vandladningsforstyrrelser
alvorlige udslæt, der kan omfatte munden og andre dele af kroppen og som kan være livstruende
forværring af psoriasis (røde fortykkede hudområder)
gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot), forøget niveau af leverenzymer, leverbetændelse
ændringer i blodsukkerværdier
følelse af uvirkelighed eller fremmedhed (depersonalisation); se eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer).
rastløshed, aggressivitet
vrangforestillinger, overdreven mistænksomhed (paranoia)
urininkontinens (ufrivillig vandladning, urin der siver).
Andre bivirkninger kan forekomme hos et lille antal personer, men frekvensen kendes ikke:
tanker om at gøre skade på sig selv eller begå selvmord, enten mens de har brugt Zyban, eller umiddelbart efter de har stoppet behandlingen (se punkt 2 ”Det skal du vide, før du begynder at bruge Zyban”). Hvis du får disse tanker, kontakt straks lægen eller tag på skadestuen
manglende kontakt med virkeligheden og ude af stand til at tænke klart (psykose). Andre symptomer kan være hallucinationer og/eller vrangforestillinger
nedsat antal røde blodceller (anæmi), nedsat antal hvide blodceller (leukopeni) og nedsat antal blodplader (trombocytopeni)
nedsat natrium i blodet (hyponatriæmi)
ændringer i den mentale tilstand (f.eks. rastløs uro, hallucinationer, koma) og andre påvirkninger såsom kropstemperatur over 38 °C, øget hjertefrekvens, ustabilt blodtryk og hyperaktive reflekser, muskelstivhed, mangel på koordination og/eller mave-tarm symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré) mens du tager Zyban sammen med lægemidler mod depression (såsom peroxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin og venlafaxin).
Personer, der holder op med at ryge, oplever ofte nikotinabstinens. Dette kan også påvirke personer, der bruger Zyban. Symptomer på nikotinabstinens omfatter:
søvnbesvær
rysten eller svedtendens
uro, angst eller depression, sommetider med tanker om selvmord.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar ikke lægemidlet ved temperaturer over 25 C. Opbevar lægemidlet i den originale yderpakning.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Hver depottablet indeholder 150 mg bupropionhydrochlorid. Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer):
Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, cysteinhydrochloridmonohydrat, magnesiumstearat.
Filmovertræk: Hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E171), carnaubavoks, sort jernoxid (E172).
Zyban 150 mg depottabletter er hvide, runde filmovertrukne depottabletter, mærket ”GX CH7” på den ene side.
Zyban indeholder 30, 40, 50, 60 eller 100 depottabletter i blisterpakning. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
GlaxoSmithKline Pharma A/S Delta Park 37
2665 Vallensbæk Strand Danmark
Telefon: 36 35 91 00
Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Spanien.