Clopidogrel Actavis
clopidogrel
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Actavis
Sådan skal du tage Clopidogrel Actavis
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Clopidogrel Actavis indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes trombocytfunktionshæmmere, som påvirker blodpladerne. Blodplader er meget små blodlegemer, som klumper sammen og får blodet til at størkne. Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter Clopidogrel Actavis risikoen for, at der opstår blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Clopidogrel Actavis tages af voksne for at forhindre, at der opstår blodpropper i forkalkede blodårer. Forkalkede blodårer kaldes også aterotrombose og kan føre til slagtilfælde, hjerteanfald eller dødsfald (aterotrombotiske hændelser).
Du har fået Clopidogrel Actavis for at modvirke, at blodpropper opstår og nedsætte risikoen for disse alvorlige følger, fordi:
du har forkalkninger i blodårerne (også kaldet aterosklerose), og
du har tidligere haft et hjertetilfælde, et slagtilfælde eller en sygdom, der kaldes perifer arteriesygdom eller
du har haft en alvorlig form for smerte i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt). Til behandling af denne tilstand kan din læge have indsat en stent i den blokerede eller forsnævrede arterie for at genoprette en effektiv blodgennemstrømning. Du kan også få acetylsalicylsyre af din læge (et stof, som indgår i mange lægemidler, og som anvendes til at afhjælpe smerter og sænke feber såvel som til at forebygge dannelse af blodpropper).
du har haft symptomer på et slagtilfælde, der forsvinder i løbet af kort tid (kaldes også en forbigående blodprop), eller et lille slagtilfælde. Du har muligvis også fået acetylsalicylsyre af lægen inden for de første 24 timer.
du har uregelmæssig hjerterytme (en sygdom kaldet atrieflimren) og ikke må tage medicin kendt som orale antikoagulantia (vitamin K-antagonister), der kan forebygge dannelsen af nye blodpropper og forhindre eksisterende blodpropper i at vokse. Du bør være blevet informeret om, at orale antikoagulantia er mere effektivt mod denne sygdom end
acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel Actavis og acetylsalicylsyre. Din læge bør have udskrevet Clopidogrel Actavis plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage orale antikoagulantia, og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for clopidogrel, sojaolie, jordnøddeolie eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se punkt 6)
hvis du lider af en sygdom, der lige nu forårsager blødninger, fx mavesår eller blødninger i hjernen.
hvis du har en alvorlig leversygdom.
Kontakt lægen, før du begynder at tage Clopidogrel Actavis, hvis du mener, at du har nogle af disse lidelser, eller hvis du er i tvivl om noget.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel, hvis noget af det følgende gælder for dig:
hvis du har stor risiko for blødning på grund af
en sygdom, der øger din risiko for indre blødninger (fx mavesår)
en blodsygdom, der giver større risiko for indre blødninger (blødninger i væv, organer eller led i kroppen)
en nylig alvorlig skade
en nylig operation (også tandoperation)
en planlagt operation (også tandoperation) inden for de næste syv dage
hvis du har haft en blodprop i en blodåre i hjernen (iskæmisk anfald) inden for de sidste syv dage
hvis du har en nyre- eller leversygdom
hvis du har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom
hvis du har en sygehistorie med ikke-traumatisk hjerneblødning.
Når du tager Clopidogrel Actavis:
skal du fortælle lægen det, hvis du skal gennemgå en operation (også en tandoperation).
skal du også omgående fortælle lægen det, hvis du får en sygdom (også kendt som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og mærker under huden, der kan vise sig som bittesmå røde pletter med eller uden uforklarlig voldsom træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se punkt 4).
kan det, hvis du kommer til at skære dig eller kommer til skade, vare længere end normalt, før du holder op med at bløde. Det skyldes medicinens virkning, fordi den forhindrer blodpropper i at opstå. Hvis du får mindre sår, fx hvis du kommer til at skære dig under barberingen, er det normalt ikke alvorligt. Men hvis du bliver bekymret over, hvor meget du bløder, skal du straks kontakte lægen (se punkt 4).
kan lægen beslutte, at du skal have taget blodprøver.
Anvend ikke dette lægemiddel til børn, da det er uden effekt på dem.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Actavis og omvendt.
Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager:
medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom
blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper
en type smertestillende medicin (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID’er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led
heparin eller anden medicin til indsprøjtning, der nedsætter risikoen for dannelse af blodpropper
ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper
selektive serotoningenoptagshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til fluoxetin eller fluvoxamin), medicin der normalt anvendes mod depression
rifampicin (anvendes til behandling af svære infektioner)
omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre
fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner
efavirenz, eller andre antiretrovirale lægemidler (anvendt til behandling af hiv-infektion) carbamazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi
moclobemid, medicin mod depression
repaglinid, medicin til behandling af sukkersyge
paclitaxel, medicin til behandling af kræft.
opioider: mens du er i behandling med clopidogrel, bør du fortælle det til lægen, før du får ordineret enhver form for behandling med opioider (anvendes til behandling af svære smerter).
Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), en forbigående blodprop eller et lille slagtilfælde, kan din læge ordinere Clopidogrel Actavis i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning. Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (ikke mere end 1.000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer. Under andre omstændigheder skal langvarig brug overvejes i samråd med din læge.
Clopidogrel Actavis kan tages sammen med eller uden mad.
Det er bedst ikke at tage dette lægemiddel, hvis du er gravid.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel Actavis.
Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel Actavis, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Actavis under graviditet.
Du bør ikke amme, mens du tager dette lægemiddel.
Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel. Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen former for medicin.
Clopidogrel Actavis påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er allergisk over for jordnødder (peanuts) eller soja.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med atrieflimmer (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel Actavis-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag. Tabletten indtages gennem munden med eller uden mad.
Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg eller 600 mg Clopidogrel Actavis på en gang (4 eller 8 tabletter på 75 mg). Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel Actavis-tablet på 75 mg daglig som beskrevet ovenfor.
Hvis du har haft symptomer på et slagtilfælde, der forsvinder i løbet af kort tid (kaldes også en forbigående blodprop), eller et lille slagtilfælde, vil lægen måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel Actavis på en gang (4 tabletter på 75 mg). Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel Actavis-tablet på 75 mg dagligt, som beskrevet ovenfor, sammen med acetylsalicylsyre i 3 uger. Derefter vil lægen ordinere enten kun Clopidogrel Actavis eller kun acetylsalicylsyre.
Du bør tage Clopidogrel Actavis, så længe lægen udskriver det til dig.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Clopidogrel Actavis, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, da der er en øget risiko for blødninger.
Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Actavis, men kommer i tanker om det inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager den, skal du straks tage tabletten og derefter tage den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Hvis der er gået mere end 12 timer, skal du bare tage den næste dosis på det normale tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
I pakningerne med 14, 28, 56, 84 og 98 tabletter kan du tjekke, hvilken dag du sidst tog en Clopidogrel Actavis-tablet ved at kigge på dagsangivelserne på blisterpakningen.
Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge siger, du skal. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du stopper behandlingen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
feber, tegn på infektioner eller bliver ekstremt træt. Det kan skyldes et sjældent fald i visse blodlegemer.
symptomer på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), som kan være eller ikke være forbundet med blødninger, der viser sig under huden som bittesmå røde pletter og/eller forvirring (se punkt 2: ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden. Det kan være tegn på en allergisk reaktion.
Hvis du kommer til at skære dig eller kommer til skade, kan det vare længere end normalt, før du holder op med at bløde. Det skyldes medicinens virkning, fordi den forhindrer blodet i at størkne og blodpropper i at opstå. Hvis du får mindre sår, fx hvis du kommer til at skære dig under barberingen, er det normalt ikke alvorligt. Men hvis du bliver bekymret over, hvor meget du bløder, skal du straks kontakte lægen (se punkt 2: ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter Diarré, mavesmerter, mavebesvær eller halsbrand.
Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
Hovedpine, mavesår, opkastning, kvalme, forstoppelse, megen luft i mave eller tarme, udslæt, kløe, svimmelhed, følelsesløshed og prikken i huden.
Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter Voldsom svimmelhed (vertigo), forstørrede bryster hos mænd.
Meget sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter
Gulsot, voldsomme mavesmerter med eller uden rygsmerter, feber, åndedrætsbesvær i visse tilfælde med hoste, forskellige allergiske reaktioner (fx varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuel besvimelse), hævelser i mund, blærer på huden, hudallergi, ømhed i munden (stomatitis), faldende blodtryk, forvirring, hallucinationer, ledsmerter, muskelsmerter, smagsforstyrrelser eller tab af smagsevnen.
Ikke kendt: frekvensen kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data Overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
Samtidig kan lægen finde ændringer i blod- og urinprøver.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejerske. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er clopidogrel som besylat. Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel.
De øvrige indholdsstoffer er:
Tabletkerne: vandfri lactose, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon type A, glycerol- dibehenat, talcum.
Tabletovertræk: polyvinylalkohol, talcum, macrogol 3350, lecitin (soyaolie) (E322), titandioxid (E171), rød jernoxid (E172).
Filmovertrukket tablet.
Lyserød 9 mm rund, hvælvet, filmovertrukket tablet, mærket med “II” på den ene side.
Pakningsstørrelser:
Blisterpakning: 10, 20, 28, 30, 50 x 1 (enkeltdosis), 56, 60, 84, 98 og 100 tabletter.
Tabletbeholde: 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður Island
Repræsentant: Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg
Tlf.: 44 98 55 11
Fremstiller:
Balkanpharma Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa Bulgarien
Danmark | Clopidogrel Actavis |
Norge | Clopidogrel Actavis |
Sverige | Clopidogrel Actavis |
Østrig | Clopidogrel Actavis 75 mg Filmtabletten |