Topiratore
Topiramat
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Topiratore
Sådan skal du tage Topiratore
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Topiratore tilhører en gruppe medicin, der kaldes antiepileptika. Det bruges:
som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 6 år.
sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne og børn over 2 år
til at forebygge migræneanfald hos voksne
hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne
medicin (angivet i punkt 6).
til forebyggelse af migræne hvis du er gravid, eller du er i den fødedygtige alder og ikke bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se afsnittet ”Graviditet og amning” for yderligere information). Du bør tale med din læge omkring brug af effektiv svangerskabsforebyggelse så længe du er i behandling med Topiratore.
Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager Topiratore.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Topiratore, hvis du:
har en nyresygdom, specielt nyresten, eller hvis du er i dialyse
tidligere har haft unormale værdier for blodprøver og andre legemsvæsker (metabolisk acidose)
har en leversygdom
har en øjensygdom, specielt grøn stær (glaukom)
har problemer med højdevæksten
er på en diæt med højt fedtindhold (ketogen diæt)
er gravid eller i fødedygtig alder og er i behandling med Topiratore mod epilepsi (se punktet ”Graviditet og amning” for yderligere information)
Hvis du ikke er sikker på om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du bruger Topiratore.
Det er vigtigt, at du ikke stopper med at tage din medicin uden først at tale med din læge.
Du skal også tale med din læge, før du tager anden medicin, der indeholder topiramat, og som du får i stedet for Topiratore.
Du kan muligvis tabe dig, når du tager Topiratore, så din vægt skal kontrolleres regelmæssigt, så længe du får medicinen. Hvis du taber for meget i vægt, eller et barn, der får denne medicin, ikke tager nok på i vægt, skal du tale med din læge.
Et lille antal personer, der har været behandlet med anti-epileptisk medicin som Topiratore, har haft tanker om at gøre skade på sig selv eller begå selvmord. Hvis du på noget tidspunkt har sådanne tanker, skal du straks kontakte din læge.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Topiratore og visse andre typer medicin kan påvirke hinanden. Nogle gange er det nødvendigt at justere dosis af den anden medicin eller af Topiratore.
Tag altid Topiratore nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Tal med din læge eller med apotekspersonalet, hvis du tager
anden medicin, der forringer eller nedsætter din dømmekraft, koncentration eller koordinationsevne (f. eks. medicin, der svækker centralnervesystemet, såsom muskelafslappende midler og sovemedicin)
p-piller. Topiratore kan nedsætte virkningen af p-piller. Du bør tale med din læge om den bedste form for prævention, du skal bruge, mens du tager Topiratore
Tal med din læge, hvis din menstruationsblødning ændrer sig, mens du tager p-piller og Topiratore.
Før en liste over al den medicin du tager. Vis listen til din læge og på apoteket, før du starter med at tage ny medicin.
Andre lægemidler, som du bør tale med din læge eller apotekspersonalet om, er anden antiepileptisk medicin, risperidon, lithium, hydrochlorthiazid, metformin, pioglitazon, glibenclamid, amitriptylin, propranolol, diltiazem, venlafaxin og flunarizin.
Hvis du ikke er sikker på, om ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager Topiratore.
Du kan tage Topiratore i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Drik megen væske i løbet af dagen, mens du tager Topiratore for at forebygge nyresten. Du bør ikke drikke alkohol, så længe du tager Topiratore.
Migræneforebyggelse
Topiratore kan skade et ufødt barn. Du må ikke bruge Topiratore, hvis du er gravid. Du må ikke bruge Topiratore til migræneforebyggelse, hvis du er kvinde i fødedygtig alder, medmindre du bruger effektiv prævention. Tal med din læge om den bedste form for prævention og om Topiratore passer til dig. Før behandling med Topiratore skal der udføres en graviditetstest.
Behandling af epilepsi
Hvis du er du er kvinde i fødedygtig alder, skal du tale med din læge om andre mulige behandlinger i stedet for Topiratore. Hvis man beslutter at bruge Topiratore, bør du bruge effektiv prævention. Tal med din læge om den bedste form for prævention, du skal bruge, mens du tager Topiratore. Før behandling med Topiratore skal der udføres en graviditetstest. Tal med din læge, hvis du ønsker at blive gravid.
Som med andre antiepileptiske lægemidler er der risiko for skade på det ufødte barn, hvis Topiratore anvendes under graviditeten. Sørg for, at du er klar over risiciene og fordelene ved at bruge Topiratore til epilepsi under graviditeten.
Hvis du tager Topiratore under graviditeten, har din baby en højere risiko for medfødte misdannelser, læbe- og ganespalte Nyfødte drenge kan også have misdannelse af penis (hypospadier). Disse misdannelser kan udvikle sig tidligt i graviditeten, selv før du ved, du er gravid.
Hvis du tager Topiratore under graviditeten, kan dit barn være mindre end forventet ved fødslen. Tal med din læge, hvis du har spørgsmål om denne risiko under graviditeten.
Der kan være andre lægemidler til behandling af din tilstand, der har mindre risiko for fosterskader.
Fortæl din læge straks, hvis du bliver gravid, mens du tager Topiratore. Du og din læge bør beslutte, om du vil fortsætte med at tage Topiratore, mens du er gravid.
Amning
Det aktive stof i Topiratore (topiramat) passerer over i modermælk. Effekter har været set hos nyfødte/spædbørn som blev ammet af mødre i behandling med topiramat, omfatter diarré, følelse af søvnighed, følelse af irritation og dårlig vægtforøgelse. Derfor vil din læge diskutere med dig, om du børe afholder dig fra at amme eller om du bør stoppe din behandling med Topiratore. Din læge vil tage højde for lægemidlets vigtighed for moderen og risikoen for barnet.
Hvis du ammer under behandling med Topiratore, skal du straks fortælle lægen, hvis dit barn opfører sig unormalt.
Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Svimmelhed, træthed og synsforstyrrelser kan forekomme under behandling med Topiratore. Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle. Du må heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner uden at tale med lægen først.
Pakningen er forsynet med rød advarselstrekant. Det betyder, at Topiratore især i begyndelsen af behandlingen og ved øgning af dosis virker sløvende. Det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Topiratore indeholder lactose (se afsnit 6 for yderlige information). Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid denne medicin nøjagtig efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Indtagelse:
tag Topiratore nøjagtig efter lægens anvisning. Lægen vil tit starte med at give dig en lav dosis og langsomt øge dosis til den dosis, som bedst får dine anfald under kontrol.
Topiratore tabletterne skal synkes hele. Undgå at tygge tabletterne, da de efterlader en bitter smag.
Topiratore kan tages før, under eller efter et måltid. Drik rigeligt med væske i løbet af dagen for at undgå nyresten, mens du tager Topiratore.
Topiramat STADA 25 mg
Synk altid tabletterne uden at tygge med en tilstrækkelig mængde vand. Del kun 25 mg tabletten, hvis du skal tage en dosis på 6,25 mg eller 12,5 mg topiramat.
Topiramat STADA 50 mg, 100 mg, 200 mg
Synk altid tabletterne hele og uden at tygge, med en tilstrækkelig mængde vand.
kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere af Topiratore, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Tag pakningen med.
Du kan føle dig døsig eller træt, få unormale bevægelser eller problemer med at stå og gå, blive svimmel på grund af lavt blodtryk eller få unormal puls eller anfald.
Overdosering kan ske, hvis du tager anden medicin sammen med Topiratore.
hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og fortsæt blot med den sædvanlige dosis. Hvis du glemmer 2 doser eller flere, så kontakt din læge
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Dine symptomer kan komme tilbage. Hvis lægen beslutter at stoppe behandlingen, vil lægen gradvist nedsætte din dosis i løbet af et par dage for at nedsætte risikoen for, at du får kramper.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Denne medicin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 brugere)
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes fra tilgængelige oplysninger)
vægttab
prikkende, snurrende fornemmelser i arme og ben
døsighed eller søvnighed
svimmelhed
diarré
kvalme
tæt, løbende næse og ondt i halsen
træthed
depression
påvirkning af humør eller adfærd, f.eks. følelse af vrede, nervøsitet eller tristhed
vægtstigning
nedsat eller mistet appetit
nedsat antal af røde blodceller
påvirkning af tankevirksomhed og opmærksomhed, som f.eks. forvirring, koncentrationsproblemer, hukommelsesbesvær eller langsom tankevirksomhed
sløret tale
klodsethed eller gangproblemer
ufrivillige rystelser i arme, hænder eller ben
nedsat følesans eller nedsat følelse ved berøring
ufrivillige øjenbevægelser
påvirket smagssans
synsforstyrrelser, sløret syn, dobbeltsyn
ringen for ørerne
ørepine
stakåndethed
næseblod
opkastning
forstoppelse
mavepine
fordøjelsesbesvær
mundtørhed
snurren og følelsesløshed i munden
nyresten
hyppig vandladning
smertefuld vandladning
hårtab
hududslæt og/eller kløende hud
ledsmerter
muskelkramper, muskeltrækninger eller muskelsvaghed
brystsmerter
feber
kraftesløshed
generel utilpashed
allergisk reaktion
krystaller i urinen
unormale blodtal, f.eks. nedsat antal hvide blodlegemer eller blodplader eller øget antal
eosinofile blodlegemer
uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls)
hævede lymfeknuder på halsen, i armhulerne eller i lysken
flere anfald
taleproblemer
savlen
rastløshed eller øget mental og fysisk aktivitet
bevidstløshed
besvimelse
langsomme eller mindre bevægelser
forstyrret eller dårlig søvn
nedsat eller ændret lugtesans
problemer med håndskrift
følelse af bevægelse under huden
øjenproblemer f.eks. tørre øjne, lysfølsomhed, ufrivillige trækninger, tåreflåd og nedsat syn
nedsat hørelse eller tab af hørelsen
hæshed
betændelse i bugspytkirtlen
luft i maven
halsbrand
tab af berøringsfølelsen i munden
blødende gummer
mæthedsfølelse eller oppustethed
smerte- eller brændende følelse i munden
dårlig ånde
ufrivillig vandladning og/eller afføring
påtrængende vandladningstrang
smerter i nyreområdet og/eller blæren pga. nyresten
nedsat eller mistet evne til at svede
misfarvning af huden
lokaliseret hævelse i huden
hævelser af ansigtet
hævelse af leddene
muskel- og knoglestivhed
øget syreindhold i blodet
nedsat kaliumindhold i blodet
øget appetit
øget tørst og tendens til at drikke unormalt store mængder væske
lavt blodtryk eller blodtryksfald, når man rejser sig op
hedeture
influenzalignende symptomer
kolde hænder og fødder
indlæringsproblemer
seksuelle forstyrrelser (rejsningsproblemer, tab af lyst til sex)
hallucinationer
nedsat mundtlig kommunikation
forhøjelse af leverenzymer
ekstrem hudfølsomhed
nedsat lugtesans
glaukom (grøn stær), hvor udløb af væske i øjet er hindret. Det forårsager forhøjet tryk i øjet, smerte og nedsat syn.
for meget syre i blodet (renal tubulær acidose)
betændelse i leveren, leversvigt
alvorlige hudreaktioner f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, en livstruende hudreaktion, hvor det øverste hudlag løsner sig fra det nederste, og erythema multiforme, en reaktion med hævede røde pletter, som kan danne blister
lugt
hævelse omkring øjnene
Raynauds syndrom, en lidelse, der påvirker blodkarrene i fingre, tæer og ører og forårsager smerte og kuldefølelse
aflejring af kalk i vævene (calcinosis)
maculopati, en sygdom i maculaen, der er den lille plet på nethinden, hvor synet er størst. De skal kontakte Deres læge, hvis De oplever en ændring i eller nedsættelse af Deres syn.
hævelse af øjets bindehinde
toksisk epidermal nekrolyse, som er en mere alvorlig form for Stevens-Johnsons syndrom (se ikke almindelige bivirkninger).
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares i original emballage.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (Udløb) er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Topiramat.
hver Topiratore filmovertrukken tablet indeholder 25, 50, 100, 200 mg topiramat.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Lactosemonohydrat; mikrokrystallinsk cellulose; prægelatiniseret majsstivelse; crospovidon; silica, kolloid, vandfri; magnesiumstearat.
Filmovertræk:
Topiratore 25 mg filmovertrukne tabletter: Opadry White som indeholder: Titandioxid E171, hypromellose E464, macrogol 8000, talcum.
Topiratore 50 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter: Opadry Yellow som indeholder: Titandioxid E171, hypromellose E464, macrogol 8000, talcum, gul jernoxid E172.
Topiratore 200 mg filmovertrukne tabletter: Opadry Pink som indeholder: Titandioxid E171, hypromellose E464, macrogol , talcum, rød jernoxid E172.
Topiratore 25 mg filmovertrukne tabletter kan deles i 4 lige store dele. Tabletterne er hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med krydsdelekærv.
Topiratore 50 mg filmovertrukne tabletter er lysegule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
Topiratore 100 mg filmovertrukne tabletter er gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
Topiratore 200 mg filmovertrukne tabletter er mørk pink, rund, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
Topiratore findes som blisterpakning (Al/Al) i pakningsstørrelsen 60 filmovertrukne tabletter.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Tyskland
2730 Herlev Danmark
Danmark Topiratore
Norge Topiratore 25/50/100/200 mg tabletter, filmdrasjerte Holland Topiratore 25/50/100/200 mg, filmomhulde tabletten Sverige Topiratore