Airflusal Aerosol
salmeterol and fluticasone
08-2018
P465079-1
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Airfl Aerosol
Sådan skal du bruge Airfl Aerosol
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Airfl Aerosol indeholder to slags lægemidler; salmeterol og fl propionat:
Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer. De hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det nemmere at trække vejret. Virkningen holder i mindst 12 timer.
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne.
Airfl Aerosol er ikke anbefalet til børn.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge vejrtrækningsproblemer som f.eks. astma.
Du skal bruge Airfl Aerosol hver dag som anvist af lægen for at være sikker på, at din astma kommer under kontrol.
Airfl Aerosol forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning, men må ikke bruges til lindring af pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning. Hvis det sker, skal du bruge en hurtigtvirkende behovs-inhalator, f.eks. salbutamol. Du bør altid have din behovs-inhalator på dig.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for salmeterol, fluticasonpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Airflusal Aerosol (angivet i afsnit 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Airfl Aerosol hvis du har:
en hjertesygdom, herunder uregelmæssigt eller hurtigt hjerteslag
overaktiv skjoldbruskkirtel
forhøjet blodtryk
sukkersyge (Airfl Aerosol kan forhøje dit blodsukker)
lavt indhold af kalium i blodet
nuværende tuberkulose, eller tidligere har haft det, eller andre infektioner i lungerne
sløret syn, eller andre synsforstyrrelser.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også anden medicin mod astma eller medicin, som ikke er købt på recept. I nogle tilfælde er det måske ikke hensigtsmæssigt at tage Airfl Aerosol sammen med andre former for medicin.
Hvis du tager et eller fl e af følgende lægemidler, skal du fortælle det til lægen, inden du begynder at bruge Airfl Aerosol:
betablokkere (f.eks. atenolol, propranolol og sotalol). Betablokkere bruges primært til behandling af forhøjet blodtryk eller andre hjertesygdomme.
medicin til behandling af infektioner inklusive visse former for HIV-medicin (f.eks. ritonavir, corbicistat, ketoconazol, itraconazol og erythromycin). Nogle af disse typer af medicin kan øge mængden af fl propionat eller salmeterol i kroppen. Det kan øge risikoen for bivirkninger ved Airfl Aerosol, herunder uregelmæssig hjerterytme, eller det kan forværre bivirkningerne. Det kan være, at din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler.
kortikosteroider (som tabletter eller injektion). Hvis du for nylig har fået kortikosteroider, kan det øge risikoen for, at dette lægemiddel kan påvirke din hormonproduktion.
diuretika (”vanddrivende medicin”), der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk.
andre bronkodilatatorer (som f.eks. salbutamol).
lægemidler, der indeholder xanthiner. Disse lægemidler anvendes ofte til behandling af astma.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Airfl Aerosol påvirker sandsynligvis ikke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafi en.
Brug altid Airfl Aerosol nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Brug Airfl Aerosol hver dag, indtil lægen siger, at du skal stoppe. Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Du må ikke stoppe med at bruge Airfl Aerosol eller nedsætte din dosis af Airfl Aerosol uden først at tale med lægen.
Airfl Aerosol skal inhaleres gennem munden ned i lungerne.
Hvis dine symptomer er velkontrollerede ved at bruge Airfl Aerosol 2 gange dagligt, kan din læge beslutte at nedsætte din dosis til 1 gang dagligt. Dosis kan ændres til:
1 inhalation ved sengetid – hvis du har symptomer om natten
1 inhalation om morgenen – hvis du har symptomer om dagen.
Det er meget vigtigt, at du følger lægens anvisninger om antallet af inhalationer, og hvor ofte du skal tage din medicin. Hvis du bruger Airfl Aerosol mod astma, vil lægen regelmæssigt kontrollere dine symptomer.
Airfl Aerosol er ikke anbefalet til børn.
Ved anbrud af folieposen, påsæt vedlagte etiket på inhalatoren, samt påfør dato for åbning. Tag cylinderen op fa beholderen, sæt etiketten over den originale etiket, med samme tekst retning.
Få lægen eller apotekspersonalet til at vise dig, hvordan du skal bruge din inhalationsspray. De bør jævnligt tjekke, at du bruger den korrekt. Hvis du ikke bruger din Airfl Aerosol rigtigt eller ikke følger lægens anvisning, kan det måske betyde, at den ikke hjælper på din astma, som den skal.
Medicinen er i en trykbeholder, monteret i et plastikhylster med mundstykke.
Der er dosistæller på inhalationssprayen, der viser, hvor mange doser der er tilbage. Når du bruger inhalationssprayen, vil dosistælleren typisk dreje rundt under hver 5-7. inhalation og tælle ét tal ned. Dosistælleren viser, hvor mange inhalationer der cirka er tilbage i inhalationssprayen.
Pas på ikke at tabe inhalationssprayen, da det kan få dosistælleren til at tælle ned.
Når du bruger din inhalationsspray for første gang, skal du tjekke, at den virker. Tag beskyttelseshætten af ved at klemme let på siderne med tommel- og pegefi er og trække den af.
Ryst inhalationssprayen grundigt, og vend mundstykket væk fra dig, og tryk 4 pust ud i luften. Ryst inhalationssprayen før hvert pust. Dosistælleren står på 120, som er antallet af pust i inhalationssprayen. Tryk to pust ud i luften, hvis inhalationssprayen ikke har været brugt i en uge eller mere.
Det er vigtigt, at du trækker vejret så langsomt som muligt, lige før du skal bruge din inhalationsspray.
Du skal sidde ret op eller stå op, når du bruger din inhalationsspray.
Fjern beskyttelseshætten (som beskrevet i trin 1 under Test af inhalationssprayen). Sørg for, at mundstykket er rent både indvendigt og udvendigt, og at der ikke sidder noget i det (fi A).
Ryst inhalationssprayen 4-5 gange for at sikre, at der ikke er løse genstande, og for at indholdet i inhalationssprayen bliver blandet ordentligt (fi B).
Hold inhalationssprayen lodret med tommelfi eren på beholderen under mundstykket. Pust ud, så meget du kan uden at føle ubehag (fi C).
Sæt mundstykket i mellem tænderne og lad læberne slutte tæt omkring det uden at bide i mundstykket (fi D).
Træk vejret gennem munden, langsomt og dybt. Tryk hårdt ned på beholderen i starten af en indånding for at afgive et pust medicin. Inhalér dosis roligt og dybt (fi D).
Hold vejret, tag inhalationssprayen ud af munden, og fjern fi eren fra inhalationssprayens øverste del. Hold fortsat vejret i nogle få sekunder eller så lang tid, som det er behageligt (fi E).
Vent ca. ½ minut mellem hvert pust, og gentag så trin 3-7.
Skyl munden med vand og spyt ud og/eller børst tænder bagefter. Dette hjælper med til at modvirke svamp i munden og hæshed.
Sæt altid beskyttelseshætten på mundstykket igen straks efter brug for at undgå støv og fnug. Hvis beskyttelseshætten sættes rigtigt på, vil den ‘klikke’ på plads. Hvis den ikke ‘klikker’ på plads, kan du prøve igen ved at dreje beskyttelseshætten den anden vej rundt. Undgå at bruge for mange kræfter.
Vær omhyggelig med trin 4, 5, 6 og 7. Det er vigtigt, at du trækker vejret ind så langsomt som muligt, lige før du skal bruge din inhalationsspray. Øv dig foran et spejl de første par gange. Hvis du kan se, at der kommer en ”sky” op af inhalationssprayen eller ud ved mundvigene, skal du begynde forfra fra trin 3.
Hvis du har svært ved at bruge inhalationssprayen, kan lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet anbefale, at du bruger en såkaldt spacer, såsom Volumatic eller AeroChamber Plus eller lignende spacer sammen med din inhalationsspray. Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet bør vise dig, hvordan du bruger spaceren sammen med din inhalationsspray, og hvordan du skal rengøre den, og de kan svare på dine spørgsmål. Hvis du bruger en spacer sammen med din inhalationsspray, er det vigtigt, at du ikke stopper med at bruge den uden først at tale med lægen. Det er også vigtigt, at du ikke skifter spacer-mærke uden at tale med lægen. Hvis du stopper med at bruge spacer eller skifter mærke, kan det være nødvendigt, at lægen ændrer din dosis af medicin for at holde din astma under kontrol.
Kontakt altid lægen, før du ændrer noget i forbindelse med din astmabehandling.
For personer med svage hænder kan det være lettere at holde inhalationssprayen med begge hænder. I så fald placeres begge pegefi re på toppen af inhalationssprayen og begge tommelfi re på bunden under mundstykket.
Når dosistælleren står på ’40’, og farven på dosistælleren skifter fra grøn til rød, bør du købe en ny inhalationsspray. Stop med at bruge din inhalationsspray, når dosistælleren viser ’0’, da eventuelt resterende pust måske ikke giver en fuld dosis. Prøv aldrig at ændre tallet i dosistælleren eller på at fjerne dosistælleren fra metalbeholderen. Dosistælleren kan ikke nulstilles og er fastgjort permanent til metalbeholderen.
For at undgå tilstopning af inhalationssprayen er det vigtigt at rengøre den mindst én gang om ugen.
Sådan rengøres inhalationssprayen:
Fjern beskyttelseshætten.
Fjern aldrig metalbeholderen fra plastikhylstret.
Tør mundstykket indvendigt og udvendigt, og tør plastikhylstret med en tør klud eller en serviet.
Sæt beskyttelseshætten på igen. Den vil ‘klikke’ på plads, hvis den sættes rigtigt på. Hvis den ikke ‘klikker’ på plads, kan du prøve igen ved at dreje beskyttelseshætten den anden vej rundt. Undgå at bruge for mange kræfter.
Det er vigtigt at bruge inhalationssprayen som anvist. Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Airfl Aerosol, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, og du kan føle dig urolig. Du kan også blive svimmel, få hovedpine eller føle dig svag i musklerne og få ømme led.
Hvis du har taget en for høj dosis i en længere periode, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet. Det skyldes, at store doser af Airfl Aerosol kan nedsætte den mængde af steroidhormoner, der bliver dannet i binyrerne.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Du skal bare tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Det er meget vigtigt, at du bruger din Airfl Aerosol hver dag som ordineret. Bliv ved med at bruge Airfl Aerosol, indtil lægen siger, at du skal stoppe. Du må ikke stoppe med at bruge Airfl Aerosol eller nedsætte dosis pludseligt, da dette kan forværre din vejrtrækning.
Hvis du pludseligt stopper med at bruge din Airfl Aerosol eller nedsætter din dosis, kan det desuden (meget sjældent) give dig problemer med din skjoldbruskkirtel (binyrebarkinsuffi som nogle gange kan give bivirkninger. Disse bivirkninger kan omfatte en eller fl e af følgende:
mavesmerter
træthed og appetitløshed, kvalme
opkastning og diarré
vægttab
hovedpine eller døsighed
nedsat sukkerindhold i blodet
lavt blodtryk og krampeanfald.
Hvis din krop udsættes for en stresstilstand, f.eks. ved feber, traume (f.eks. efter en bilulykke), infektion eller efter operation, kan der forekomme forværring af binyrebarkinsuffi og du kan opleve nogle af bivirkningerne nævnt ovenfor.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever nogle af disse bivirkninger. For at undgå dette kan lægen eventuelt ordinere yderligere behandling med binyrebarkhormoner i tabletform (som f.eks. prednisolon).
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
For at reducere risikoen for bivirkninger vil lægen ordinere den laveste dosis af Airfl Aerosol, som kan holde din astma under kontrol.
Andre bivirkninger er angivet herunder:
hovedpine - aftager som regel ved fortsat behandling.
øget antal forkølelser er set hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
svamp (ømme, hvidgullige, hævede pletter) i mund og svælg, ømhed i tunge, hæshed og irritation i svælget. Dette kan afhjælpes ved straks at skylle munden med vand og spytte ud og/eller børste tænder lige efter hver dosis medicin. Lægen kan ordinere medicin til behandling af svamp.
ømme, hævede led og muskelsmerter.
muskelkramper.
Der er desuden indberettet følgende bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL):
lungebetændelse og bronkitis (lungeinfektion). Kontakt lægen, hvis du får et eller fl e af følgende symptomer: øget spytproduktion, ændret farve af spyttet, feber, kuldegysninger, øget hoste, øgede vejrtrækningsproblemer.
blå mærker og knoglebrud.
bihulebetændelse (følelse af tilstoppethed eller trykken i næsen, kinderne og bag øjnene - af og til med en dunkende smerte).
nedsat kaliumindhold i blodet (kan give uregelmæssig hjertebanken, muskelsvaghed, krampe).
forhøjet blodsukker (hyperglykæmi). Hvis du har sukkersyge, kan det være nødvendigt at kontrollere dit blodsukker hyppigere og eventuelt justere doseringen af din sukkersygemedicin.
grå stær (uklart syn).
meget hurtig puls (takykardi).
rysten (tremor) og hurtig og uregelmæssig hjertebanken (palpitationer). Disse bivirkninger er som regel uskadelige og aftager ved fortsat behandling.
brystsmerter.
angst (forekommer især hos børn).
søvnforstyrrelser.
allergisk hududslæt.
Airfl Aerosol kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især efter indtagelse af høje doser i længere perioder. Det kan føre til:
nedsat vækst hos børn og unge
svækkelse af knoglerne
forhøjet tryk i øjet (grøn stær)
vægtforøgelse
rundt ansigt (”måneansigt”) (Cushings syndrom).
Lægen vil jævnligt tjekke dig for disse bivirkninger og sikre, at du får Airfl Aerosol i den laveste dosis, der kan holde din astma under kontrol.
ændret adfærd, herunder hyperaktivitet og irritabilitet (forekommer især hos børn).
uregelmæssig hjerterytme eller hjertet slår et ekstra slag (arytmi). Tal med lægen, men stop ikke med at bruge Airfl Aerosol, medmindre lægen siger det.
svampeinfektion i spiserøret, der kan medføre synkebesvær.
depression eller aggression. Dette forekommer med større sandsynlighed hos børn.
sløret syn.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Airfl Aerosol utilgængeligt for børn. Opbevaringstid efter åbning af posen: 3 måneder. Opbevares ved temperaturer under 25° C.
Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Beholderen indeholder væske under tryk.
Må ikke udsættes for temperaturer over 50 °C. Cylinderen må ikke punkteres.
Beholderen må ikke punkteres, ødelægges eller brændes, heller ikke når den virker tom.
Virkningen af dette lægemiddel kan være forringet, når beholderen er kold. Dette gælder for de fl te lægemidler til inhalation i beholdere under tryk. Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: salmeterol og fluticasonpropionat. Airflusal Aerosol 25 mikrogram/125 mikrogram: hver afmålt dosis afgiver 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 125 mikrogram fluticasonpropionat. Airflusal Aerosol 25 mikrogram/250 mikrogram: hver afmålt dosis afgiver 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram fluticasonpropionat
Øvrige indholdsstoffer: norfluran (HFA 134a) som drivgas.
Inhalationssprayen består af en aluminiumbeholder med doseringsventil og en polypropylen-plastik(PP) aktiveringsdel med dosistæller. Den er forsynet med PP-beskyttelseshætte, forseglet i en lukket pose med tørremiddel (silicagel) og pakket i æske.
Beholderen indeholder en hvid, homogen suspension. Hver beholder indeholder 120 doser.
Airfl Aerosol fi i pakningsstørrelser á 1 inhalationsspray indeholdende 120 doser.
2care4 Tømrervej 9
6710 Esbjerg V
Airfl er et registreret varemærke, der tilhører Novartis AG.