SIBELIUM
flunarizine
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Sibelium til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Sibelium
Sådan skal du tage Sibelium
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Sibelium er et middel til forebyggelse af migræne hos voksne. Du kan ikke bruge det til behandling af migræneanfald.
Sibelium virker ved at udvide nogle blodkar i hjernen.
Du kan tage Sibelium til at forebygge migræne, hvis du har hyppige og voldsomme anfald, hvor anden forebyggende behandling ikke har været nok, eller hvor en anden behandling har haft for ubehagelige bivirkninger.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sibelium (angivet i afsnit 6)
hvis du lider af depression eller tidligere har lidt af tilbagevendende depression
hvis du lider af Parkinsons sygdom eller af ufrivillige, langsomme bevægelser, muskelstivhed, rysten eller rokkende, vridende bevægelser.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Sibelium, hvis du
- er over 60 år.
Kontakt straks lægen, hvis
du under behandlingen føler tiltagende træthed
du får en depression
du får ufrivillige, langsomme bevægelser, rokkende, vridende bevægelser.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Sibelium. Det kan påvirke prøveresultaterne.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Tal med lægen, inden du tager Sibelium, hvis du
tager sovemedicin
tager beroligende medicin
drikker alkohol.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, må du kun tage Sibelium efter aftale med lægen.
Hvis du ammer, må du kun tage Sibelium efter aftale med lægen.
Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykle.
Du må ikke arbejde med værktøj eller maskiner.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Sibelium kan give bivirkninger, f.eks. døsighed og træthed, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid Sibelium nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Voksne: 1 tablet (10 mg) dagligt.
Voksne over 60 år: ½ tablet (5 mg) dagligt. Tabletterne bør indtages gennem munden ved sengetid.
Efter ca. 2 måneder vil din læge fortælle dig, om du skal fortsætte med at tage Sibelium.
Ved vedligeholdelsesbehandling skal du tage tabletterne i 5 dage og holde pause i 2 dage. Derefter fortsætter du behandlingen på samme måde.
Efter 6 måneder skal du stoppe med at tage tabletterne. Hvis du får symptomer på migræne skal du kontakte din læge, som vil beslutte om du skal tage tabletterne igen.
Du skal også stoppe med at tage tabletterne, selvom tabletterne virker på dine symptomer.
Du skal normalt ikke bruge Sibelium til børn. Tal med lægen.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Sibelium tabletter, end der står i denne information eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Tag pakningen med.
Symptomer ved akut overdosering: sløvhed, rastløs uro og hurtig puls.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om. Du må kun afbryde eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Vægtøgning.
Snue
Øget appetit
Depression
Søvnløshed
Døsighed
Forstoppelse
Smerter i øvre del af maven
Kvalme
Muskelsmerter
Uregelmæssig menstruation
Brystsmerter
Træthed.
Overfølsomhed
Depressive symptomer
Søvnforstyrrelser
Ligegyldighed
Angst
Koordinationsproblemer
Desorientering
Søvnlignende sløvhedstilstand
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden
Rastløshed
Træghed
Susen for ørerne (tinnitus)
Krampagtig, skæv holdning af hovedet
Hjertebanken
Svimmelhed, evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.
Hedeture
Sure opstød og halsbrand
Opkastning
Tarmforstoppelse
Mundtørhed
Mave-tarm-besvær
Kraftig sveden
Nældefeber
Udslæt
Muskelspasmer
Muskeltrækninger
Usædvanlig kraftig menstruationsblødning
Menstruationsforstyrrelser
Uregelmæssige menstruationer
Overudvikling af brystkirtel/brystkirtler
Nedsat lyst til sex
Generaliserede hævelser ødem
Hævede fødder, ankler og hænder
Kraftesløshed og svaghed.
Rokkende, vridende bevægelser især med benene
Langsomme bevægelser
Rykvise bevægelser, når armen bøjes/strækkes
Ufrivillige bevægelser
Ukontrollabel rysten (af hænder eller hoved)
Meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser
Rysten af hænder og hoved, stive bevægelser og stivnet ansigtsudtryk
Gangbesvær
Sløvhed
Rysten
Forhøjede leverenzymer (ingen symptomer)
Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112
Kløe
Rødme af huden
Muskelstivhed
Mælkesekretion.
Sibelium kan herudover give bivirkninger, som du normal ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f. eks. leverprøver, som igen bliver normale, når behandlingen ophører.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Sibelium utilgængeligt for børn. Opbevares beskyttet mod lys.
Brug ikke Sibelium efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Flunarizin som flunarizinhydrochlorid
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse, carmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat, kolloid silica og polysorbat 20.
Sibelium 10 mg er runde, hvide filmovertrukne tabletter med delekærv og mærket med ”JANSSEN” på den ene side og ”Fl-10” på den anden side.
Blisterpakninger med 28 og 56 stk.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 4594 8282
JNTL Consumer Health (France) SAS Domaine de Maigremont
27100 Val-De-Reuil Frankrig