Febuxostat medical Valley
febuxostat
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Febuxostat Medical Valley
Sådan skal De tage Febuxostat Medical Valley
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Febuxostat Medical Valley-tabletter indeholder det aktive stof febuxostat og bruges til behandling af urinsyregigt. Urinsyregigt er forbundet med for meget af det kemiske stof urinsyre (urat) i kroppen. Hos nogle personer dannes der så store mængder urinsyre i blodet, at de ikke kan opløses i blodet. Når dette sker, kan der blive dannet uratkrystaller i og omkring leddene og i nyrerne. Disse krystaller kan medføre pludselig, kraftig smerte, rødme, varme og hævelse i et led (anfald af urinsyregigt). Hvis det ikke behandles, kan der dannes større aflejringer, kaldet tofi, i og omkring leddene. Disse tofi kan beskadige led og knogler.
Febuxostat Medical Valley virker ved, at det nedsætter urinsyreniveauet. Når niveauet af urinsyre holdes lavt ved brug af Febuxostat Medical Valley én gang om dagen, standser opbygningen af krystaller, og efterhånden mindskes symptomerne. Når niveauet af urinsyre holdes tilstrækkelig lavt i tilstrækkelig lang tid, kan det også få de dannede tofi til at svinde ind.
Febuxostat Medical Valley 120 mg tabletter anvendes også til at behandle og forebygge forhøjet indhold af urinsyre i blodet, som kan forekomme, når De begynder at få kemoterapi mod blodkræft. Kemoterapi dræber kræftcellerne, hvorved indholdet af urinsyre i blodet stiger, medmindre det forebygges, at der dannes urinsyre.
Febuxostat Medical Valley anvendes til voksne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis De er allergisk over for febuxostat eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen, før De tager Febuxostat Medical Valley:
hvis De har eller tidligere har haft hjertesvigt, hjerteproblemer eller slagtilfælde.
hvis De har eller tidligere har haft en nyresygdom og/eller en alvorlig allergisk reaktion på allopurinol (medicin til behandling af urinsur gigt).
hvis De har eller tidligere har haft en leversygdom eller unormale resultater af leverfunktionsprøver.
hvis De allerede får behandling for høje urinsyreniveauer på grund af Lesch-Nyhans syndrom (en sjælden arvelig tilstand, hvor der er for meget urinsyre i blodet).
hvis De har problemer med skjoldbruskkirtlen.
Hold op med at tage medicinen, hvis De får allergiske reaktioner på Febuxostat Medical Valley (se også punkt 4). Symptomerne på allergiske reaktioner kan være:
udslæt, også alvorlige former (f.eks. blærer, knuder, kløende eller afskallende udslæt), kløe
hævelser i arme og ben eller ansigtet
vejrtrækningsbesvær
feber med forstørrede lymfekirtler
men også alvorlige, livstruende allergiske lidelser med hjertestop og kredsløbsproblemer.
Lægen kan beslutte at stoppe behandlingen med Febuxostat Medical Valley permanent.
Der er i forbindelse med brug af febuxostat i sjældne tilfælde indberettet udslæt, som kan være livstruende (Stevens-Johnsons syndrom). Det opstår indledningsvist på overkroppen som rødlige, runde pletter eller områder, der ofte har en blære i midten. Syndromet kan også omfatte sår i mund, hals eller næse eller på kønsorganerne samt røde og hævede øjne (konjunktivitis). Udslættet kan udvikle sig til udbredt blæredannelse eller afskalning af huden.
Hvis De har fået Stevens-Johnsons syndrom i forbindelse med brug af febuxostat, må De ikke begynde at tage Febuxostat Medical Valley igen på et senere tidspunkt. Rådfør Dem straks med en læge, hvis De får hududslæt eller et af de nævnte symptomer i huden, og fortæl, at De tager denne medicin.
Hvis De i øjeblikket har et anfald af urinsyregigt (en pludselig, kraftig smerte, ømhed, rødme, varme og hævelse i et led), skal De vente, indtil anfaldet fortager sig, inden De starter på behandlingen med Febuxostat Medical Valley.
Nogle personer kan få udbrud af urinsyregigt, når de begynder at tage visse lægemidler, der kontrollerer niveauet af urinsyre. Ikke alle får udbrud, men De kan få et udbrud, selv om De tager Febuxostat Medical Valley, især i behandlingens første uger eller måneder. Det er vigtigt at blive ved med at tage Febuxostat Medical Valley, selv om De får et udbrud, da Febuxostat Medical Valley stadig er i gang med at sænke niveauet af urinsyre. Efterhånden vil urinsyregigt-udbruddene optræde mindre hyppigt, og de vil blive mindre smertefulde, hvis De bliver ved med at tage Febuxostat Medical Valley dagligt.
Hvis det er nødvendigt, kan Deres læge ordinere andre lægemidler til forebyggelse eller behandling af symptomer på udbrud (såsom smerte og hævelse i et led).
Hos patienter, hvis urinsyreniveau er meget højt (f.eks. under kemobehandling), kan behandling med urinsyresænkende medicin medføre, at der ophobes xanthin i urinvejene, evt. med dannelse af nyresten, selvom dette ikke er blevet observeret hos patienter, der behandles med Febuxostat Medical Valley mod tumorlysesyndrom.
Deres læge vil muligvis bede Dem om at få taget blodprøver for at kontrollere, om Deres lever fungerer normalt.
Giv ikke Febuxostat Medical Valley til børn under 18 år, da sikkerheden og virkningen endnu ikke er klarlagt hos denne aldersgruppe.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Det er særligt vigtigt, at De fortæller det til Deres læge eller apotekspersonalet, hvis De tager lægemidler, der indeholder et eller flere af følgende stoffer, da sådanne lægemidler og Febuxostat Medical Valley kan påvirke hinanden. I sådanne tilfælde vil Deres læge måske overveje nogle forholdsregler:
Mercaptopurin (anvendes til behandling af kræft).
Azathioprin (anvendes til at hæmme immunsystemet).
Theophyllin (anvendes til behandling af astma).
Det vides ikke, om febuxostat kan være skadeligt for det ufødte barn. Febuxostat Medical Valley bør ikke anvendes under graviditet. Det vides ikke, om febuxostat bliver udskilt i modermælken hos mennesker. De bør ikke tage Febuxostat Medical Valley, hvis De ammer, eller hvis De planlægger at amme.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Vær opmærksom på, at De kan blive svimmel eller søvnig, få uskarpt syn eller opleve en følelsesløs eller prikkende fornemmelse under behandlingen. De må ikke køre bil eller motorcykel eller cykle, og De må ikke arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De bliver påvirket af medicinen.
Febuxostat Medical Valley-tabletter indeholder lactose (en sukkerart). Kontakt lægen, før De tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er én tablet dagligt. Ugedagene er angivet bag på blisterkortet for at hjælpe med at sikre, at De tager en dosis hver dag.
Tabletterne skal tages gennem munden – med eller uden mad.
Delekærven på Febuxostat Medical Valley 120 mg tabletter er kun beregnet til, at De kan dele tabletten, hvis De har svært ved at sluge den hel.
Urinsyregigt
Febuxostat Medical Valley udleveres som enten en 80 mg tablet eller en 120 mg tablet. Deres læge har ordineret den styrke, der er bedst egnet til Dem.
Fortsæt med at tage Febuxostat Medical Valley hver dag, selv om De ikke oplever udbrud eller anfald af urinsyregigt.
Forebyggelse og behandling af høje urinsyreniveauer hos patienter i kemoterapi mod kræft
Febuxostat Medical Valley fås som en 120 mg tablet.
Begynd at tage Febuxostat Medical Valley 2 dage før kemoterapien, og fortsæt i henhold til lægens anvisninger. Behandlingen er i reglen kortvarig.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget mere af Febuxostat Medical Valley, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og De føler Dem utilpas).
Hvis De har glemt at tage en dosis Febuxostat Medical Valley, så tag den, så snart De kommer i tanke om det. Hvis De snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
De må ikke holde op med at tage Febuxostat Medical Valley uden først at spørge Deres læge til råds – heller ikke selv om De har fået det bedre. Hvis De holder op med at tage Febuxostat Medical Valley, kan niveauet af urinsyre begynde at stige, og Deres symptomer kan blive forværret på grund af dannelsen af nye uratkrystaller i og omkring leddene samt i nyrerne.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
lokale hævelser pga. væskeophobning i vævene (ødem).
Andre bivirkninger, som ikke omtales ovenfor, er angivet i det følgende:
unormalt hjertekardiogram (ekg), uregelmæssig eller hurtig puls, hjertebanken.
stigning i blodets indhold af det hormon, der stimulerer skjoldbruskkirtlen (TSH).
ændringer i blodkemi eller mængden af blodlegemer eller blodplader (unormale blodprøveresultater).
problemer med rejsning af penis.
mundsår.
betændelse i bugspytkirtlen, hvor de almindelige symptomer er mavesmerter, kvalme og opkastning.
vægttab, øget appetit, ukontrolleret tab af appetitten (anoreksi).
unormalt lavt antal røde eller hvide blodlegemer eller blodplader.
forhøjet kreatinfosfokinase i blodet (en indikator for muskelskader).
dødsfald som følge af pludseligt hjertestop.
Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet. Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: febuxostat.
Hver tablet indeholder 80 mg eller 120 mg febuxostat (som hemihydrat).
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Lactosemonohydrat; mikrokrystallinsk cellulose; croscarmellosenatrium; hydroxypropylcellulose; poloxamer 407, mikroniseret; kolloid silica; magnesiumstearat Filmovertræk: polyvinylalkohol; titandioxid (E171); polyethylenglycol/macrogol 4000; talcum; gul jernoxid (E172).
Febuxostat Medical Valley 80 mg tabletter: Lysegule, runde, filmovertrukne tabletter, cirka 11 mm i diameter, præget med ”80” på den ene side.
Febuxostat Medical Valley 120 mg: Lysegule, aflange, filmovertrukne tabletter, der måler cirka 19 mm x 8 mm, og med delekærv på den ene side. Delekærven er kun beregnet til, at De kan dele tabletten, hvis De har svært ved at sluge den hel, men ikke til at dele tabletten i to lige store doser.
Febuxostat Medical Valley udleveres i blisterpakninger af PVC/PVDC-Aluminium.
Febuxostat Medical Valley fås i pakninger med 14, 28, 42, 56, 84 og 98 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken Sverige
Fremstiller
Laboratorios LICONSA S.A. Av. De Miralcampo 7
19200 Azuqueca de Henares Guadalajara
Spanien
Danmark Febuxostat Medical Valley Suomi/Finland Febuxostat Medical Valley Island Febuxostat Medical Valley
Holland Febuxostat Xiromed
Tyskland Febuxostat AXiromed