Glidipion (previously Pioglitazone Actavis Group)
pioglitazone
pioglitazon
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Glidipion til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Glidipion.
Sådan skal du tage Glidipion
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Glidipion indeholder pioglitazon. Det er en antidiabetisk medicin, der anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinkrævende sukkersyge), når metformin ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig virkning. Dette er den diabetesform, der normalt udvikler sig i voksenalderen.
Glidipion hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer. Din læge vil undersøge om Glidipion virker 3 til 6 måneder efter du starter med at tage det.
Glidipion kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
hvis du er allergisk over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glidipion (angivet i punkt 6), hvis du lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
hvis du en har leversygdom.
hvis du har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der giver hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning).
hvis du har eller har haft blærekræft
hvis du har blod i urinen som din læge endnu ikke har undersøgt.
Kontakt lægen, før du tager Glidipion:
hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis du er over 75 år. Hvis De tager antiinflammatoriske (betændelseshæmmende) lægemidler, som også kan forårsage væskeophobning og hævelse, skal De også fortælle det til lægen.
hvis du lider af en særlig diabetisk øjenlidelse, som hedder makulaødem (væskeansamling i det bagerste af øjet).
hvis du har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom). Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Glidipion. Hvis dette er relevant for dig, skal du anvende sikker prævention, så du undgår uønsket graviditet.
hvis du har problemer med lever eller hjerte. Før du begynder at tage Glidipion, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen. Denne kontrol skal måske udføres løbende. Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med pioglitazon og insulin samtidig. Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer).
Hvis du tager Glidipion sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Du kan også få blodmangel (anæmi). Knoglebrud
Der er set et øget antal knoglebrud hos patienter, særligt kvinder, der tog pioglitazon. Din læge vil tage dette i betragtning ved planlægning af din behandling.
Brug hos børn under 18 år anbefales ikke.
Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Glidipion. Visse typer medicin er dog særlig tilbøjelige til at påvirke blodsukkeret:
gemfibrozil (til at sænke kolesteroltallet)
rifampicin (mod tuberkulose og andre infektioner)
Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du får et af disse lægemidler. Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Glidipion.
Du kan tage Glidipion med eller uden et måltid. Du skal sluge tabletterne med et glas vand.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Din læge vil råde dig til at stoppe med at tage denne medicin.
Pioglitazon vil ikke påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner. Vær forsigtig, hvis du får synsforstyrrelser.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den normale start dosis er 1 tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gang daglig. Deres læge kan øge dosis til maksimalt 45 mg en gang daglig. Deres læge vil fortælle Dem hvilken dosis De skal tage. Tal med lægen, hvis du har indtryk af, at effekten af Glidipion er for svag.
Glidipion kan tages med eller uden et måltid.
Når Glidipion tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Din læge vil bede dig om at få taget blodprøver periodevis, mens du er i behandling med Glidipion. Dette sker for at checke, at din lever fungerer normalt.
Hvis du følger en diabetesdiæt, skal du fortsætte med denne, mens du tager Glidipion. Din vægt bør checkes med jævne mellemrum; hvis din vægt stiger, underret da din læge.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Blodsukkeret kan derved falde til under det normale niveau og kan bringes til at stige igen ved indtagelse af sukker. Det anbefales, at du altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Tag Glidipion dagligt som foreskrevet. Hvis du glemmer en dosis, skal du dog bare fortsætte med den næste dosis som normalt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
For tabletterne i 14, 28, 56, 84 og 98-styks pakningerne kan du tjekke på hvilken ugedag, du sidst tog din tablet Glidipion ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
For at opnå den ønskede virkning skal du tage Glidipion hver dag. Hvis du holder op med at tage Glidipion, kan dit blodsukker stige. Tal med lægen, før du stopper behandlingen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Patienter har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Patienter der tager pioglitazon samtidig med insulin har almindeligvis oplevet hjertesvigt (op til 1 ud af 10 personer). Symptomerne er stakåndethed, hurtig vægtforøgelse eller lokal hævelse (ødem). Hvis du oplever nogle af disse symptomer, især hvis du er over 65 år, skal du søge lægehjælp med det samme.
Patienter der tager pioglitazon har ikke almindeligvis oplevet blærekræft (op til 1 ud af 100 personer). Tegn og symptomer er blod i urinen, smerter ved vandladning eller pludselig vandladningstrang. Hvis du oplever nogle af disse symptomer skal du fortælle det til lægen hurtigst muligt.
Patienter der tager pioglitazon samtidig med insulin har også meget almindeligt oplevet lokale hævelser (ødemer). Hvis du får denne bivirkning skal du fortælle det til lægen hurtigst muligt.
Kvindelige patienter der tager pioglitazon har almindeligvis rapporteret om knoglebrud (op til 1 ud af 10 personer), og det er ligeledes indberettet hos mandlige patienter (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data). Hvis du får denne bivirkning skal du fortælle det til lægen hurtigst muligt.
Yderligere har patienter der tager pioglitazon rapporteret om sløret syn på bagsiden af øjet pga. hævelse (eller væske) (hyppigheden kendes ikke). Hvis du for første gang får dette symptom skal du tale med lægen hurtigst muligt. Det samme gælder, hvis du allerede har sløret syn og symptomerne forværres.
Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed ikke kendt) hos patienter, der tager Glidipion. Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, herunder nældefeber og hævelse af ansigtet, læber, tunge eller svælg, der kan forårsage vejrtræknings- eller synkebesvær, skal du afbryde behandlingen og kontakte en læge så hurtigt som muligt.
Andre bivirkninger oplevet af patienter der tager pioglitazon: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
luftvejsinfektion
synsforstyrrelser
vægtforøgelse
følelsesløshed
Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
bihulebetændelse (sinusitis)
søvnløshed (insomi)
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)
forhøjede leverenzymer
allergiske reaktioner
Andre bivirkninger oplevet af patienter når pioglitazon tages samtidig med anden diabetesmedicin er: Meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer)
lavt blodsukker (hypoglykæmi)
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
hovedpine
svimmelhed
ledsmerter
impotens
rygsmerter
stakåndethed
mindre fald i antallet af røde blodlegemer
flatulens (luftafgang fra tarmen)
Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
sukker i urinen, proteiner i urinen
forhøjet enzymtal
svimmelhed, hvor alting drejer rundt (vertigo)
svedudbrud
træthed
øget appetit
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke Glidipion efter den udløbsdato, der står på pakningen af ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er pioglitazon.
Hver tablet indeholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid). Hver tablet indeholder 15 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid). Hver tablet indeholder 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
De øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, carmellosecalcium og magnesiumstearat.
Glidipion 15 mg tabletter er hvide, runde, flade, skråkantede, 5,5 mm i diameter og mærket med ”TZ15” på den ene side.
Glidipion 30 mg tabletter er hvide, runde, flade, skråkantede, 7 mm i diameter og mærket med ”TZ30” på den ene side.
Glidipion 45 mg tabletter er hvide, runde, flade, skråkantede, 8 mm i diameter og mærket med ”TZ45” på den ene side.
Tabletterne leveres i aluminiumblisterpakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter.
Pakningerne med 14, 28, 56, 84 og 98 tabletter indeholder blisterpakninger med forkortelser for ugedagene trykt på blisterpakningen (Man., Tirs., Ons., Tors., Fre, Lør., Søn.).
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur, Island
Fremstiller
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Malta
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 0203
Актавис ЕАД
Teл.: +359 2 489 95 85
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 6400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Actavis Ltd.
Tel: +35621693533
Actavis Group PTC ehf. Island
Actavis Group PTC ehf. IJsland
UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Specifar ABEE
Τηλ: +30 210 5401500
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43(0)1 97007 0
Actavis Group PTC ehf. Islandia
Actavis Export Int. Ltd., Malta. Kontakt w Polsce:
Tel: (+48 22) 512 29 00
Actavis Group PTC ehf. Islande
Aurovitas, Unipessoal, Lda Tel: +351 214 185 104
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 37 20 000
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Actavis Ireland Limited Tel: +353 (0)21 4619040
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Actavis Group PTC ehf. Sími: +354 550 3300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
+421 2 57 26 79 11
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. Tel: +39 0296392601
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Specifar ABEE
Τηλ: +30 210 5401500
Ελλάδα
Teva Sweden AB
+46 42 12 11 00
UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Tel: +371 673 23 666
Du kan finde yderligere information om Glidipion på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside .