LeukoScan
sulesomab
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret LeukoScan til dig personligt. Lad derfor være med at give LeukoScan til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Et antistof er et naturligt stof, som produceres i din krop og som binder sig til fremmede substanser, for at fjerne/nedbryde dem i kroppen. Du producerer mange forskellige antistoffer.
LeukoScan (sulesomab) er en speciel type antistof, som binder sig til overfladen af visse typer blodceller, der kaldes leukocytter. Det er produceret i mus og renfremstillet, så det kan anvendes til mennesker. Når det bindes til den radioaktive techniciumisotop og indsprøjtes, finder det en unormal ophobning af hvide blodlegemer og binder sig til dem. Dette hjælper din læge med at stille en diagnose og vurdere omfanget af din sygdom. Lægen anvender hertil et specielt kamera, som afbilder områder med radioaktivitet.
LeukoScan bruges til at afgøre tilstedeværelsen af infektioner i lange rørknogler.
Kort efter tilsætningen af den radioaktive techniciumisotop til LeukoScan vil lægen indgive det i en af dine vener. En til otte timer senere vil du blive anbragt på et specielt leje og billeder vil blive taget med et standard gammakamera for at lokalisere infektionen.
LeukoScan er et antistoffragment, som er kædet sammen med et radioaktivt stof - technicium. LeukoScan anvendes til patienter med mulig betændelse i knoglen, kaldet osteomyelitis. Antistoffet er i stand til at binde sig til overfladen af visse hvide blodlegemer, som infiltrerer betændelsesstedet. Når det radioaktive antistof binder sig til de hvide blodlegemer, kan din læge afgøre, hvor der er betændelse ved at bruge et specielt gammakamera, der afbilder områder med radioaktivitet. Lægen kan også afgøre, hvor udbredt sygdommen er. Dette vil hjælpe din læge til at afgøre, om der er infektion i knoglen og hvilken slags behandling, der skal bruges.
Brug ikke LeukoScan 0,31 mg, pulver til injektionsvæske, opløsning,
hvis du er overfølsom (allergisk) over for proteiner, der stammer fra mus eller et af de øvrige indholdsstoffer. Du skal underrette din læge. Du bør da ikke få LeukoScan.
Du kan muligvis få en alvorlig allergisk reaktion over for LeukoScan. Din læge bør derfor holde dig under observation i en kort periode, efter at du har fået denne medicin.
Hvis du tidligere har modtaget LeukoScan eller et andet produkt, der er fremstillet af museantistof, skal din læge tage en blodprøve for at undersøge, om du har udviklet allergi over for det.
Hvis den fremstillede opløsning af LeukoScan forekommer misfarvet eller indeholder partikler, må den ikke anvendes.
Ingen påvirkninger er beskrevet til dato.
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Der er ikke udført studier vedrørende føde-og drikkevarers indflydelse på effekten.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Graviditet
Du må ikke få LeukoScan, hvis du er gravid.
Amning
Hvis du ammer skal du ophøre med amning af dit barn i mindst 24 timer efter, at du har fået LeukoScan.
Radiofarmaka må kun anvendes af kvalificeret personale med behørig statsanerkendelse angående brug og behandling af radionukleider.
Dette radiofarmakon må kun modtages, anvendes og administreres af autoriseret personale i specielt angivne kliniske områder. Dets modtagelse, opbevaring, anvendelse, flytning og fjernelse er underlagt regler og/eller respektive licenser fra statslige og lokale myndigheder.
Radiofarmaka skal præpareres af brugeren på en måde, således at kravene angående strålingssikkerhed og lægemidlets kvalitet overholdes. Iværksæt de nødvendige aseptiske forsigtighedsregler, idet man overholder kravene i Good Manufacturing Practices (GMP) for medicinalvarer.
Efter brug skal beholderen bortskaffes som radioaktivt affald.
Der er ikke udført studier vedrørende påvirkning ved brug af maskiner og af evnen til at køre bil.
Kontakt lægen, før De/du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem/dig, at De/du ikke tåler visse sukkerarter.
Dosis
Du vil få en enkelt dosis på 0,25 mg af LeukoScan. Den vil indeholde den radioaktive techniciumisotop i en mængde på 740 - 1110 Mbq.
Indgivelsesmåde
Din læge vil fremstille LeukoScan og den radioaktive techniciumisotop i et volumen på 1,5 ml. 0,25 mg. LeukoScan vil blive mærket med 740-1110 MBq technicium. Dette stof vil herefter blive indsprøjtet i en af dine vener. Denne dosis af radioaktivitet er sikker og vil være borte fra din krop i løbet af ca. 24 timer.
Medicinfrekvens
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
LeukoScan fremstilles til en enkelt indsprøjtning. Hvis din læge beslutter, at give det til dig igen efter flere uger eller mange måneder, skal dit blod først testes for at se, om du har udviklet en allergi overfor LeukoScan.
Den maksimale mængde af LeukoScan, som kan gives, er ikke blevet fastlagt. Patienter har fået fire gange den mængde, de vil blive udsat for uden bivirkninger.
Hvis det usandsynlige skulle hænde, at en radioaktiv overdosis af LeukoScan er givet, kan den absorberede patientdosis reduceres ved at øge den orale eller intravenøse væskeindtagelse for at fremme udskillelsen af det radioaktive stof.
LeucoScan er beregnet til en enkelt injektion.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
LeukoScan kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Nogen bivirkninger, som dog ikke er almindeligt forekommende, er blevet rapporteret. Disse inkluderer en lille stigning i antallet af visse hvide blodlegemer, der kaldes eosinofile celler (men uden nogen tydelige symptomer), og udslæt.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Kit: 48 måneder. Skal opbevares i køleskab (2-8°C). Må ikke nedfryses.
Rekonstitueret og radiomærket materiale: 4 timer. Skal opbevares ved temperaturer under 25°C. Må hverken opbevares i køleskab eller nedfryses.
Efter brug skal beholderen bortskaffes som radioaktivt affald.
Præparationssæt til fremstilling af 99mTc-mærket LeukoScan. Radioisotopen er ikke inkluderet i dette kit.
Aktivt stof: sulesomab
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Hvert 3 ml hætteglas indeholder 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3-murinus Fab' SH antigranulocyt monoklonale antistoffragmenter)
Øvrige indholdsstoffer:
Stannoklorid, dihydrat Natriumklorid
Iseddikesyre (spor) Saltsyre (spor)
Natriumkaliumtartrat, tetrahydrat Natriumacetat, trihydrat
Sakkarose Nitrogen
Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Et hætteglas, der indeholder 0,31 mg frysetørret LeukoScan monoklonalt antistoffragment. Type I hætteglasset er lukket med en grå butylgummiprop med et grønt flip-off segl.
Pakningsstørrelse: Et hætteglas pr. karton.
Immunomedics GmbH Otto-Rhöm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Tyskland