Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Lacosamide Accord
lacosamide

Indlægsseddel: Information til patienten


Lacosamide Accord 50 mg filmovertrukne tabletter Lacosamide Accord 100 mg filmovertrukne tabletter Lacosamide Accord 150 mg filmovertrukne tabletter Lacosamide Accord 200 mg filmovertrukne tabletter lacosamid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Indberetning af bivirkninger

image

Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  1. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.


    Spørg apoteketspersonalet, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Lacosamide Accord indeholder:

Aktivt stof: Lacosamid.

En 50 mg Lacosamide Accord-tablet indeholder 50 mg lacosamid. En 100 mg Lacosamide Accord-tablet indeholder 100 mg lacosamid. En 150 mg Lacosamide Accord-tablet indeholder 150 mg lacosamid. En 200 mg Lacosamide Accord-tablet indeholder 200 mg lacosamid.


Øvrige indholdsstoffer:

Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose-L, hydroxypropylcellulose (lavsubstitueret), kolloid vandfri silica, crospovidon og magnesiumstearat.

Filmovertræk: Polyvinylalkohol, polyethylenglycol, talkum, titandioxid (E171), lecithin (soja) og farvestoffer*

*Farvestofferne er

50 mg tablet: rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), indigocarmin aluminium lake (E132) 100 mg tablet: gul jernoxid (E172)

150 mg tablet: rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), gul jernoxid (E172) 200 mg tablet: indigocarmin aluminium lake (E132)


Udseende og pakningsstørrelser

Lacosamide Accord 50 mg er lyserøde, ovale filmovertrukne tabletter, ca. 10,3 x 4,8 mm, præget med ‘L’ på den ene side og ‘50’ på den anden.


Lacosamide Accord 100 mg er mørkegule, ovale filmovertrukne tabletter, ca. 13,0 x 6,0 mm, præget med ‘L’ på den ene side og ‘100’ på den anden.


Lacosamide Accord 150 mg laksefarvede, ovale filmovertrukne tabletter, ca. 15,0 x 6,9 mm, præget med ‘L’ på den ene side og ‘150’ på den anden.


Lacosamide Accord 200 mg er blå, ovale filmovertrukne tabletter, ca. 16,4 x 7,6 mm, præget med ‘L’ på den ene side og ‘200’ på den anden.


Lacosamide Accord fås i pakninger med 14, 56, 60 eller 168 filmovertrukne tabletter.


Pakningen med 14 x 1 eller 56 x 1 fås som perforeret enhedsdosis PVC-PVDC/aluminiumsblister forseglet med en aluminiumsfolie. Alle andre pakninger fås med standard PVC- PVDC/aluminiumsblister forseglet med en aluminiumsfolie.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona, Spanien

Fremstiller

image

Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Holland


eller


image

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spanien


eller


image

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen Denne indlægsseddel blev senest ændret

De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside