Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Amzolynic
azithromycin

Indlægsseddel: Information til brugeren


Amzolynic 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning


azithromycin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Udseende og pakningsstørrelser


Hvidt til off-white pulver. 1 x 12 ml klare hætteglas forseglet med en grå gummipakning og en aluminiumshætte med en aftagelig forsegling i plast.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Macure Pharma ApS Hejrevej 39

2400 København NV Danmark


Fremstiller

Anfarm Hellas S.A.

61st km Nat. Rd. Athens-Lamia, Schimatari Viotias 32009 Grækenland


Denne indlægsseddel blev senest ændret september 2022.


<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->


Nedenstående oplysninger er til sundhedspersoner:


Fremstilling af infusionsvæske, opløsning


Rekonstitution


Parenterale lægemidler bør inspiceres visuelt for partikler i suspension inden brugen. Hvis der ses partikler i den rekonstituerede opløsning, skal opløsningen kasseres.


Opbevaringstid efter rekonstituering og fortynding: se punkt 5.


Indgivelsesmetode og infusionstid

Til intravenøs infusion (efter rekonstituering og fortynding) med en varighed på mindst 60 minutter. Azithromycin skal ikke administreres som en intravenøs bolus eller en intramuskulær injektion.


Koncentrationen og infusionshastigheden af den fortyndede opløsning bør være enten 1 mg/ml over 3 timer eller 2 mg/ml over 1 time.


Der må ikke tilføjes andre indholdsstoffer eller lægemidler til fremstillingen, og der må heller ikke indgives andre indholdsstoffer via infusion i den samme intravenøse dropslange.