Pabal
carbetocin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Kontakt din læge, jordemoder eller sygeplejerske, hvis du har yderligere spørgsmål.
Hvis en bivirkning bliver værre, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge, jordemoder eller sygeplejerske. Se afsnit 4.
PABALs virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge PABAL
Sådan skal du bruge PABAL
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Det aktive stof i PABAL er carbetocin. Det ligner et stof kaldet oxytocin, som naturligt produceres i kroppen for at få livmoderen til at trække sig sammen under fødsel.
PABAL bliver anvendt til at behandle kvinder, der lige har fået et barn.
Efter fødsel trækker livmoderen hos nogle kvinder sig ikke sammen hurtigt nok. Dette øger sandsynligheden for, at de vil bløde mere end normalt. PABAL får livmoderen til at trække sig sammen og mindsker hermed risikoen for blødning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
PABAL må ikke gives indtil efter fødslen af barnet.
Før du får PABAL, har din læge brug for at vide, hvilke sygdomme du har. Du bør også fortælle din læge, hvis der fremkommer nye symptomer, mens du er i behandling med PABAL.
hvis du er gravid.
hvis du er i fødsel og barnet ikke er født.
til at igangsætte fødsel.
hvis du er allergisk (overfølsom) over for carbetocin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se afsnit 6).
hvis du har sygdomme i leveren eller nyrerne.
hvis du lider af en alvorlig hjertesygdom.
hvis du har epilepsi.
Hvis noget af det ovenstående gælder dig, skal du fortælle det til din læge, jordemoder eller sygeplejerske.
Tal med din læge, jordemoder eller sygeplejerske inden du får PABAL
hvis du lider af migræne.
hvis du har astma.
hvis du har svangerskabsforgiftning (præ-eklampsi, højt blodtryk under graviditet) eller barselskrampe (eklampsi, kramper under graviditet/fødsel).
hvis du har problemer med dit hjerte eller dit kredsløb (såsom forhøjet blodtryk).
hvis du lider af andre sygdomme.
Hvis noget af det ovenstående gælder dig, skal du fortælle det til din læge, jordmor eller sygeplejerske.
PABAL kan medføre ophobning af vand i kroppen, hvilket kan medføre døsighed, sløvhed og hovedpine.
Ikke relevant hos børn under 12 år. Erfaring hos unge er begrænset.
Fortæl det altid til lægen, jordemoder eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Brug ikke PABAL under graviditet og fødsel, før barnet er er kommet til verden.
Små mængder af carbetocin har vist sig at overføres fra ammende mødres blod over i modermælken, men det formodes at blive nedbrudt i spædbarnets tarme. Amning behøver ikke begrænses efter brug af PABAL.
PABAL gives som en injektion ind i en af dine blodårer eller i en af dine muskler umiddelbart efter, at dit barn er kommet til verden. Dosis er 1 hætteglas (100 mikrogram).
Hvis du ved en fejl får for meget PABAL, kan din livmoder trække sig sammen stærkt nok til at blive skadet eller bløde kraftigt. Du kan også opleve døsighed, sløvhed og få hovedpine på grund af vand, der ophobes i din krop. Du vil blive behandlet med anden medicin, og muligvis operation.
PABAL kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 kvinder:
kvalme
smerter i maven
kløe
rødme (rødhed i huden)
varmefølelse
lavt blodtryk
hovedpine
rystelser
Almindelig : kan forekomme hos op til 1 ud af 10 kvinder:
opkastning
svimmelhed
ryg- eller brystsmerter
en metallisk smag i munden
blodmangel
stakåndethed
kuldegysninger
almene smerter
Bivirkningsfrekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
hjertebanken
Bivirkninger set ved lignende produkter, som muligvis kan forventes med carbetocin:
Langsom hjerterytme, uregelmæssig hjerterytme, brystsmerter, besvimelse eller hjertebanken, hvilket kan betyde at hjertet ikke slår korrekt.
Ind imellem kan nogle kvinder opleve svedtendens.
Ikke Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 kvinder:
kvalme
mavesmerter
opkastning
lavt blodtryk
blodmangel
hovedpine
svimmelhed
hjertebanken
ryg- eller brystsmerter
muskelsvaghed
kuldegysninger
feber
almene smerter
Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder:
rødme (rødhed i huden)
kløe
stakåndethed
rystelser
problem med at lade vandet
Bivirkninger set ved lignende produkter, som muligvis kan forventes med carbetocin:
Langsom hjerterytme, uregelmæssig hjerterytme, brystsmerter, besvimelse eller hjertebanken, hvilket kan betyde at hjertet ikke slår korrekt.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
PABAL hætteglas skal opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys. Opbevares ved temperaturer under 30 °C. Må ikke fryses.
Opløsningen skal anvendes straks efter åbning af hætteglasset.
Det aktive stof er carbetocin. Hver milliliter indeholder 100 mikrogram carbetocin.
De øvrige indholdsstoffer er L-methionin, ravsyre, mannitol, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
PABAL er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning, klar til brug til injektion i blodårene eller muskler, liggende i en pakning med fem hætteglas af 1 ml.
PABAL bør kun anvendes i veludstyrede obstestriske specialistafdelinger.
Ferring Lægemidler A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S
D-24109 Kiel
Tyskland
PABAL/DURATOCIN /DURATOBAL