Ipratropium/Salbutamol Orion
salbutamol and ipratropium bromide
Ipratropiumbromid og salbutamol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ipratropium/Salbutamol Orion
Sådan skal du bruge Ipratropium/Salbutamol Orion
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Din medicin hedder Ipratropium/Salbutamol Orion. De aktive stoffer er ipratropiumbromid og salbutamol. Ipratropiumbromid og salbutamol tilhører begge en gruppe af lægemidler, der kaldes for bronkodilatatorer. De medvirker til at forbedre din vejrtrækning ved at udvide luftvejene. Dette opnås ved at forhindre de glatte muskler omkring luftvejene i at trække sig sammen, så luftvejene holdes åbne. Ipratropiumbromid virker ved at blokere for de nervesignaler, der sendes til musklerne omkring luftvejene, og salbutamol virker ved at stimulere beta2-receptorerne i musklerne.
Ipratropium/Salbutamol Orion anvendes til behandling af vejrtrækningsproblemer hos personer på 12 år og derover med langvarige vejrtrækningsproblemer (kronisk obstruktiv lungesygdom såsom kronisk bronkitis og emfysem (store lunger)). Ipratropium/Salbutamol Orion lindrer hvæsende vejrtrækning, åndenød og trykken for brystet.
Du skal bruge medicinen med en anordning, der kaldes for en 'nebulisator'. Den omdanner din medicin til et væskestøv, som du skal indånde.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for salbutamol, ipratropiumbromid eller atropin (herunder stoffer af samme type som atropin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ipratropium/Salbutamol Orion (angivet i afsnit 6).
hvis du ved, at du har forstørret hjerte eller en sygdom, der kaldes for hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM). Det er her væggen mellem de to sider af hjertet bliver større og blokerer blodgennemstrømningen.
hvis du lider af en unormal hurtig hjerterytme (kaldet 'takyarytmi').
Anvend ikke Ipratropium/Salbutamol Orion hvis noget af det ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet inden du bruger Ipratropium/Salbutamol Orion.
Kontakt lægen, før du tager Ipratropium/Salbutamol Orion:
hvis du har (eller tror, at du har) en øjensygdom, der kaldes for grøn stær (øget tryk i øjet), eller hvis du lider af andre øjensygdomme. Din læge vil eventuelt råde dig til at beskytte øjnene, mens du er i behandling med Ipratropium/Salbutamol Orion.
hvis du (er mand og) ved, at du har forstørret prostata, eller hvis du har vandladningsbesvær.
hvis du for nyligt har haft et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
hvis du har problemer med dine blodårer eller får smerter i benene, når du går.
hvis du tidligere har haft en hjertesygdom, uregelmæssig hjerterytme eller hjertekramper (fortæl det til lægen, inden du starter med at tage dette lægemiddel).
hvis du har sukkersyge.
hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel.
hvis du lider af cystisk fibrose.
hvis du har fået at vide, at du har en tumor i binyren, kaldet "fæokromocytom". Dette er en sjælden tumor, som ikke er ondartet. Brug af din inhalator kan forværre symptomerne
Der er rapporteret om huller i tænderne (karies) i forbindelse med brug af salbutamol. Det anbefales, at du er særligt omhyggelig med mundhygiejnen og går til regelmæssig kontrol hos tandlægen (især børn).
En tilstand kendt som mælkesyreose er blevet rapporteret i forbindelse med høje terapeutiske doser salbutamol, hovedsageligt hos patienter, der behandles for akut bronkospasme (se afsnit 3 og 4).
Forøgelse af laktatniveauer kan føre til åndenød og hyperventilering, selv om der kan være forbedringer i din hvæsen. Hvis du føler at din medicin ikke virker så godt som sædvanlig, og du skal bruge forstøveren mere, end din læge har anbefalet, skal du straks tale med en læge.
Kontakt lægen, hvis din vejrtrækningsforstyrrelse pludselig bliver værre, eller hvis den ordinerede dosis ikke giver normale resultater. Du må ikke øge dosis uden lægens anvisning.
Hvis du bruger høje doser af Ipratropium/Salbutamol Orion i lang tid, skal mængden af kalium i dit blod kontrolleres jævnligt, især hvis du samtidig tager visse andre lægemidler, såsom: steroider (kortikosteroider), lægemidler, der øger urinproduktionen (vanddrivende medicin), eller andre lægemidler, der åbner luftvejene, såsom theophyllin (xanthiner).
Hvis du er usikker på om noget af dette gælder for dig, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet inden du bruger Ipratropium/Salbutamol Orion.
Ipratropium/Salbutamol Orion bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, herunder medicin, der ikke er købt på recept. Dette omfatter urtemedicin. Dette skyldes, at Ipratropium/Salbutamol Orion kan påvirke måden, som visse andre lægemidler virker på. Visse lægemidler kan også påvirke måden, som Ipratropium/Salbutamol Orion virker på.
Visse lægemidler kan interagere med Ipratropium/Salbutamol Orion og forværre bivirkninger eller nedsætte virkningen af Ipratropium/Salbutamol Orion. Du skal altid fortælle det til lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
andre lægemidler for din vejrtrækning, såsom salbutamol og forebyggende medicin såsom beclometasondipropionat. Disse lægemidler kan øge virkningen af Ipratropium/Salbutamol Orion og sværhedsgraden af bivirkninger.
betablokkere, dvs. lægemidler, der normalt anvendes til behandling af hjertesygdomme, såsom brystsmerter ved fysisk aktivitet (angina pectoris), uregelmæssig puls eller hjerterytmeforstyrrelser og højt blodtryk (hypertension). Disse lægemidler omfatter medicin såsom propranolol, som kan forårsage fald i kaliumniveauerne i blodet, hvis de anvendes på samme tid som Ipratropium/Salbutamol Orion (betablokkere kan nedsætte virkningen af salbutamol).
lægemidler kaldet "beta-mimetika" som fenoterol mod vejrtrækningsproblemer
visse lægemidler til behandling af depression ("antidepressiva"). Denne klasse af lægemidler omfatter monoaminooxidasehæmmere (f.eks. phenelzin) og tricykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin). Digoxin (mod hjerteproblemer) kan forårsage hjerterytmeproblemer, hvis det anvendes samtidig med Ipratropium/Salbutamol Orion.
lægemidler kaldet 'antikolinergika'. Disse lægemidler kan anvendes til behandling af koliksmerter, Parkinsons sygdom, vandladningsproblemer eller manglende kontrol over blære og tarm. Der er større risiko for, at salbutamolkomponenten i Ipratropium/Salbutamol Orion får kaliumniveauet i blodet til at falde (hypokaliæmi), hvis du tager Ipratropium/Salbutamol Orion sammen med andre astmabehandlinger, inhalationssteroider eller steroidtabletter eller diuretika (vanddrivende medicin). Lavt niveau af kalium i blodet kan forårsage muskelsvaghed, trækninger eller unormal hjerterytme. Det kan være nødvendigt, at din læge fra tid til anden tager en blodprøve for at måle dine kaliumniveauer. Bedøvelsesmidler, som øger risikoen for salbutamolforårsagede virkninger på hjertet - Hvis du skal opereres, vil du blive holdt under tæt opsyn eller eventuelt få anvist af lægen at afbryde behandlingen med Ipratropium/Salbutamol Orion.
Hvis du skal i fuld bedøvelse på hospitalet, skal du fortælle narkoselægen, hvilke lægemidler du tager. Operationer
Visse gasser som anvendes ved operation (anæstesigasser) kan påvirke din medicins virkning. Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, tandlægen eller anæstesilægen at du tager Ipratropium/Salbutamol Orion.
Mad og drikke har ingen indvirkning på Ipratropium/Salbutamol Orion.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke bruge Ipratropium/Salbutamol Orion, hvis du er gravid, medmindre lægen vurderer, at den gavnlige virkning for dig opvejer enhver risiko for dit barn.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, hvis du ammer.
Hvis du får bivirkninger såsom svimmelhed, problemer med at fokusere og sløret syn under behandlingen med Ipratropium/Salbutamol Orion, skal du undgå aktiviteter, der kan være farlige, såsom bilkørsel og betjening af maskiner.
Ipratropium/Salbutamol Orion skal inhaleres. Inhalationsvæsken skal inhaleres gennem munden ved brug af en nebulisator, efter at den er blevet forstøvet.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Følg disse instruktioner for at få de bedste resultater. Hvis noget er uklart efter du har læst denne indlægsseddel, spørg din læge, apotekspersonalet eller praktiserende sygeplejerske.
Du bør altid starte din behandling med den laveste anbefalede dosis (1 UDV). I meget alvorlige tilfælde kan der kræves to enhedsdoser til symptomlindring.
Administration bør stoppes, når der opnås tilstrækkelig symptomlindring.
Ipratropium/Salbutamol Orion er ikke anbefalet til børn under 12 år. Det fremgår af etiketten hvor meget medicin, du skal tage, og hvor ofte. Slug ikke og giv ikke denne medicin som injektion.
Tag aldrig mere medicin, end lægen har foreskrevet. Fortæl det til lægen, hvis dine vejrtrækningsproblemer bliver værre, eller hvis medicinen ikke lindrer dine vejrtrækningsproblemer så godt som tidligere, eller hvis du bruger din inhalator med korttidsvirkende "lindrende" medicin oftere, end du plejer.
Din læge vil muligvis kontrollere, hvor godt din medicin virker. I nogle tilfælde vil din læge måske ændre din medicin.
Ipratropium/Salbutamol Orion bør anvendes med en velegnet nebulisator, f.eks. PARI LC PLUS- nebulisator. Læs hele vejledningen vedrørende klargøring og brug af nebulisatoren i indlægssedlen, som er vedlagt PARI LC PLUS-nebulisatoren, før du starter inhalationen.
Klargør nebulisatoren til brug i henhold til producentens instruktioner og lægens anvisninger.
Tag forsigtigt en ampul fra den mærkede strip ved at dreje og trække. Brug aldrig en ampul, der allerede er åben, eller hvis inhalationsvæsken er misfarvet (billede A).
Hold ampullen ret op, og drej hætten af (billede B).
Tryk indholdet ind i nebulisatorens kammer (billede C).
Følg producentens vejledning og lægens anvisninger vedrørende samling og brug af nebulisatoren.
Når du har brugt din nebulisator, skal du kassere eventuelt resterende inhalationsvæske i kammeret. Hvis der er inhalationsvæske tilbage i ampullen, skal den også kasseres.
Rengør din nebulisator omhyggeligt i henhold til producentens vejledning.
Du må ikke fortynde inhalationsvæsken eller blande den med andre lægemidler, medmindre lægen anviser det.
Enkeltdosisampullerne med Ipratropium/Salbutamol Orion indeholder ingen konserveringsmidler, og det er derfor vigtigt at bruge indholdet umiddelbart efter åbning. Du skal bruge en ny ampul, hver gang du bruger Ipratropium/Salbutamol Orion i din nebulisator.
Delvist brugte, åbnede eller beskadigede ampuller skal kasseres. Du må aldrig bruge en ampul, som allerede er åben.
Det er vigtigt, at du følger disse instruktioner for at undgå forurening af inhalationsvæsken i ampullerne.
Du må ikke synke inhalationsvæsken eller bruge den via indsprøjtning.
Inhalationsvæsken må ikke komme i kontakt med øjnene. Hvis noget af væsken eller væskestøvet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, kan du få meget smertefulde, sviende eller røde øjne, udvidede pupiller, sløret syn eller se farver eller lys. Kontakt lægen for rådgivning, hvis det sker. Kontakt lægen for rådgivning, hvis du på noget tidspunkt får problemer med øjnene.
Hvis du har taget en lidt større dosis end normalt, kan du opleve, at dit hjerte slår hurtigere (hjertebanken) eller få rystelser. Andre symptomer kan omfatte brystsmerter, ændret blodtryk, blussen, rastløshed eller svimmelhed. Disse symptomer aftager som regel i løbet af nogle få timer. Mængden af kalium i blodet kan falde, og lægen vil eventuelt holde øje med kaliumindholdet i dit blod ved hjælp af regelmæssige blodprøver. Fortæl det til lægen, hvis du er bekymret over nogle af disse symptomer, eller hvis de varer ved.
Kontakt omgående lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Ipratropium/Salbutamol Orion, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Hvis det bliver nødvendigt at tage til lægen eller på skadestuen, så tag al din medicin med, herunder medicin, som du har købt uden recept (i håndkøb). Tag også de oprindelige pakninger med, hvis det er muligt.
Medbring denne indlægsseddel, så lægen kan se den.
Hvis du har glemt at tage en dosis på det rigtige tidspunkt, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det. Men hvis det er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Din læge vil fortælle dig hvor længe, du skal bruge Ipratropium/Salbutamol Orion. Du må ikke stoppe med at bruge Ipratropium/Salbutamol Orion uden først at tale med lægen om det.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræve lægehjælp.
Kontakt straks din læge, hvis du oplever en af følgende alvorlige bivirkninger - du kan få brug for akut medicinsk behandling
Hvis dine vejrtrækningsproblemer eller hvæsende vejrtrækning forværres umiddelbart efter, at du har inhaleret Ipratropium/Salbutamol Orion, eller hvis du får sværere ved at trække vejret og bliver stakåndet, må du ikke tage mere Ipratropium/Salbutamol Orion. Du skal i stedet straks bruge din inhalator med korttidsvirkende "lindrende" medicin. Lægen vil eventuelt ordinere en anden behandling mod din sygdom.
Hvis du tror, at du er allergisk over for Ipratropium/Salbutamol Orion, eller hvis du tror, at du har fået en allergisk reaktion over for inhalationsvæsken, herunder hududslæt, kløe og nældeudslæt i svære tilfælde, hævelse af tunge, læber og ansigt, pludselig vejrtrækningsbesvær og et fald i dit blodtryk, der kan forårsage svimmelhed skal du straks holde op med at bruge Ipratropium/Salbutamol Orion og omgående kontakte lægen.
mundtørhed
kvalme
hovedpine
svimmelhed
nervøsitet
rysten
fornemmelse af, at rummet snurrer rundt (vertigo)
palpitationer (hjertebanken)
øget systolisk blodtryk
hurtigt hjerteslag
hoste
irritation i halsen
talebesvær
vandladningsbesvær
hudreaktioner.
alvorlig allergisk reaktion med vejrtrækningsproblemer eller svimmelhed til følge
allergiske reaktioner såsom nældefeber og kløe
hævelse af ansigt, læber og tunge
nedsat niveau af kalium i blodet
mentale forstyrrelser
øget svedtendens
øjensmerter eller andre problemer med øjnene, herunder sløret syn, mydriasis (udvidelse af pupillerne) og grøn stær (øget tryk i øjnene).
uregelmæssigt hjerteslag
fald i blodtrykket
hjertesvigt
vejrtrækningsbesvær og stakåndethed
hævelse i halsen
diarre, forstoppelse, opkastning eller andre fordøjelsesproblemer
smagsforandringer
huller i tænderne
muskelsmerter
svaghed og kramper
tørhed i halsen
hævelse (ødem) i munden
mundbetændelse
humørsvingninger
Ikke kendt (frekvens kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)
En tilstand kendt som mælkesyreose, som kan forårsage mavesmerter, hyperventilation, åndenød, selv om der kan være forbedringer i din vejrtrækning, kolde fødder og hænder, uregelmæssig hjerteslag eller tørst.
Selvom det er uvist, nøjagtigt hvor ofte det sker, så kan visse personer opleve brystsmerter (på grund af problemer som dårlig blodforsyning til hjertet). Fortæl det hurtigst muligt til lægen, hvis du får sådanne symptomer, mens du er i behandling med Ipratropium/Salbutamol Orion, men hold ikke op med at bruge medicinen, medmindre lægen anviser det.
Du kan også få usædvanligt lave niveauer af kalium i blodet (kaldet 'hypokaliæmi'). Hvis det sker, vil lægen regelmæssigt kontrollere dine kaliumniveauer.
Hvis nogen af væsken ved et uheld kommer ind i dine øjne, kan du få smertefulde, stikkende eller røde øjne, udvidede pupiller, sløret syn, se farver eller lys. Hvis dette sker, skal du rådføre dig med din læge. Hvis du får problemer med dine øjne til enhver tid, skal du tale med din læge for at få råd.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen, posen og etiketten på ampullen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses. Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Kun til engangsbrug. Skal anvendes umiddelbart efter åbning af ampullen. Skal kasseres umiddelbart efter første brug.
Delvist brugte, åbnede eller beskadigede ampuller skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Opbevar ampullerne i den ydre pose eller karton for at beskytte mod lys. Medicinen må ikke anvendes, hvis inhalationsvæsken til nebulisatoren er uklar.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: ipratropiumbromid og salbutamol. Hver ampul (2,5 ml dosis) indeholder 0,5 mg ipratropiumbromid (som 525 mikrogram ipratropiumbromidmonohydrat) og 2,5 mg salbutamol (som sulfat).
Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker og svovlsyre (til pH-justering).
Enkeltdosisbeholderen er en plastampul af typen FFS (Form fill Seal) indeholdende 2,5 ml klar, farveløs inhalationsvæske til nebulisator. Fem plastampuller indpakkes i en trippellamineret pose og pakkes herefter i papkartoner indeholdende 10, 20, 40, 60, 80 eller 100 ampuller.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma, Joensuunkatu 7, FI-24100 Salo, Finland Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Antwerp, Belgien
AMRING FARMA S.R.L., Mircea Eliade Boulevard Nr. 7, Block 1, Floor 1, Ap. 3, Sector 1, Bukarest, Rumænien
For yderligere oplysning om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com