Buprenorphin Teva
Buprenorphin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Buprenorphine Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphine Teva
Sådan skal du tage Buprenorphine Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere oplysninger
Buprenorphine Teva er en type medicin, der bruges ved opioidafhængighed (narkotika)
Buprenorphine Teva sublinguale resoribletter bruges som en del af et behandlingsprogram for patienter, der er afhængige af opioider (narkotika), som omfatter medicinsk, social og psykologisk behandling. En sublingual resoriblet er en tablet, der anbringes under din tunge for at blive opløst.
Behandlingen ordineres og overvåges af læger, der er specialister i behandling af stofafhængighed.
Behandling med Buprenorphine Teva sublinguale resoribletter er beregnet til voksne og unge over 15 år.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er overfølsom (allergisk) over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer. (øvrige indholdsstoffer er anført i afsnit 6)
hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesvær
hvis du har alvorlige leverproblemer
hvis du er beruset af alkohol eller har alkoholdelirium (rystelser og hallucinationer)
Fortæl din læge, inden behandling med Buprenorphine Teva, hvis du har nogle af følgende sygdomme eller hvis du får dem i løbet af behandlingen. Din læge vil eventuelt give dig en lavere dosis af Buprenorphine Teva, eller du skal eventuelt have yderligere behandling for at få dem under kontrol.
astma eller anden form for vejrtrækningsbesvær
lever eller nyresygdom. Hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion må du ikke tage buprenorphin.
hovedskader eller sygdom i hjernen
lavt blodtryk
forstørret blærehalskirtel (prostata), som kan give vandladningsbesvær
vandladningsbesvær på grund af urinrørsforsnævring
Forkert brug og misbrug
Der er set dødsfald på grund af respirationssvigt (manglende vejrtrækning) hos personer, der havde et buprenorphinmisbrug eller tog det sammen med andre hæmmere af centralnervesystemet som alkohol, benzodiazepiner (medicin der bruges til at behandle angst eller søvnproblemer) eller andre opioder.
Der er set tilfælde af akut leverskade i forbindelse med misbrug, især ved intravenøs brug og ved høje doser. Disse skader kan skyldes særlige omstændigheder som virusinfektioner (kronisk hepatitis C), alkoholmisbrug, spisevægring eller brug af visse andre typer medicin (f.eks. antiretrovirale nukleosid analoger, acetylsalicylsyre (aspirin), amiodaron, isoniazid, valproat). Hvis du får symptomer som stærk træthed, manglende appetit, kløe, eller hvis din hud eller øjne ser gule ud, skal du straks kontakte din læge, så du kan få den rigtige behandling.
Denne medicin kan forårsage:
abstinenssymptomer, hvis du tager det mindre end 6 timer efter, du har taget narkotika (f.eks. morfin eller heroin eller andre stoffer af denne type) eller mindre end 24 timer efter du har taget metadon.
sløvhed, som kan forstærkes, hvis du også drikker alkohol eller tager beroligende eller angstdæmpende lægemidler. Hvis du føler dig sløv, må du ikke køre eller betjene maskiner.
at dit blodtryk falder pludseligt, så du føler dig svimmel, hvis du rejser dig hurtigt op, efter at du har siddet eller ligget ned.
afhængighed.
- en positiv reaktion på antidoping-tests (sportsfolk bør være opmærksomme).
Buprenorphine Teva kan sløre smerter, der kommer fra andre sygdomme. Husk at fortælle lægen, hvis du tager denne medicin.
Risikoen for alvorlige bivirkninger er større hvis du indtager opioider, alkohol, sløvende medicin og sovemedicin især benzodiazepiner.
Behandlingsophør kan føre til abstinenssymptomer.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Tal med din læge, før du tager buprenorphin, hvis du tager noget af følgende medicin:
benzodiazepiner og anden medicin til behandling af angst eller søvnbesvær. Hvis din læge udskriver benzodiazepiner, må du ikke tage mere end den ordinerede dosis. På grund af vejrtrækningssvigt kan det føre til dødsfald at tage Buprenorphine Teva med benzodiazepiner.
anden medicin med sløvende egenskaber inklusive sløvende antihistaminer, visse antidepressiva og clonidin (en behandling for højt blodtryk, migræne og hedeture)
stærk smertestillende medicin (opioid analgesika) og hostemedicin der indeholder opioid- lignende stoffer som metadon, dextropropoxyfen, kodein, dextromethorfan og noscapin.
barbiturater and anden medicin til behandling af søvnforstyrrelser, angst eller kramper
monoamin oxidase hæmmere (en type antidepressiva)
medicin der bruges ved sindslidelser
gestoden (p-pille)
medicin til behandling af HIV/AIDS (protease hæmmere) inklusive indinavir, ritonavir og saquinavir
medicin der bruges ved epilepsi inklusive fenobarbital, carbamazepin og fenytoin.
antibiotika inklusiv rifampicin, erythromycin og troleandomycin
medicin til svampeinfektioner inklusive ketokonazol og itrakonazol
Drik ikke alkohol hvis du er i behandling med buprenorphin. Alkohol forstærker den døsighed som ses ved buprenorphin, og gør det farligt at køre og betjene maskiner.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Graviditet
Før du tager Buprenorphine Teva skal du fortælle lægen hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid. Hvis du bliver gravid mens du er i behandling med Buprenorphine Teva skal du straks fortælle det til din læge.
Buprenorphine Teva bør kun bruges under graviditet hvis fordelene opvejer de mulige risici.
Der er rapporteret om abstinenssymptomer hos nyfødte og respirationsdepression efter behandling af mødre i slutningen af graviditeten. Din læge vil afgøre om du bør behandles med Buprenorphine Teva.
Amning
Denne medicin passerer over i modermælken, og den kan have en skadelig virkning på det ammede barn. Du bør derfor holde op med at amme, mens du tager Buprenorphine Teva.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder at Buprenorphine Teva virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Buprenorphine Teva kan gøre dig døsig. Hvis du føler dig træt, må du ikke køre eller betjene maskiner.
Buprenorphine Teva indeholder lactose (en sukkertype). Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis du har fået at vide af din læge, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Buprenorphine Teva 2 mg og 8 mg indeholder også farvestoffet ‘sunset yellow’ (E110), som kan give allergiske reaktioner.
Tag altid Buprenorphine Teva nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Resoribletten gives sublingualt. Det betyder, at du skal anbringe resoribletten under din tunge og vente på, at den bliver opløst. Det er den eneste måde at tage resoribletten på. Du må ikke tygge eller sluge hele resoribletten, da de ikke vil virke korrekt, og du kan få abstinenssymptomer.
Tag dosis en gang dagligt, med mindre du har fået noget andet af vide af lægen.
Lægen afgør den optimale dosis for dig. Under behandlingen kan lægen justere dosis afhængigt af din reaktion. For at opnå den største gavn af Buprenorphine Teva skal du oplyse lægen om al den medicin, du tager inklusive alkohol, alkoholholdig medicin, narkotika samt receptpligtig medicin, som din læge ikke har ordineret til dig.
Efter den første dosis Buprenorphine Teva, oplever du muligvis visse opioidabstinenssymptomer, se pkt. 4 ’BIVIRKNINGER’.
Hvis du har nyre- eller leverproblemer skal du eventuelt have lavere dosis. Tal med din læge. Hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion, må du ikke tage Buprenorphine Teva.
Behandlingslængden afgøres individuelt af din læge.
Efter en velfungerende behandlingsperiode vil din læge eventuelt gradvist nedsætte din dosis til en lavere vedligeholdelsesdosis. Afhængigt af hvordan du har det, kan din læge fortsætte med at nedsætte din dosis af Buprenorphine Teva under tæt overvågning, indtil behandlingen stoppes helt.
Du må på ingen måde ændre behandlingen eller stoppe den uden at have talt med lægen om det først.
Effektiviteten af denne behandling afhænger af dosis i kombinationen med tilknyttet medicinsk, psykologisk og sociale behandling.
Kontakt din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Buprenorphine Teva er for stærk eller for svag.
Buprenorphine Teva bør ikke bruges hos børn og unge under 15 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Buprenorphine Teva end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas.
I tilfælde af overdosis af Buprenorphine Teva skal du straks tage på skadestue eller sygehus. Kontakt straks din læge eller dit apotek. Symptomer på overdosis kan være vejrtrækningbesvær, langsom vejrtrækning eller hjertesymptomer. Forgiftning er set efter misbrug (overdosis eller forkert administration) og i værste fald kan det føre til manglende vejrtrækning, hjertesvigt og/eller leverskade.
Du må ikke stoppe Buprenorphine Teva pludseligt, da dette kan medføre abstinenssymptomer (svedtendens, uro og rastløshed). Stop ikke selv behandlingen, men spørg din læge, om hvordan du afslutter behandlingen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Buprenorphine Teva kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Forkert brug af dette lægemiddel ved injektion kan medføre abstinenssymptomer, infektioner, andre hudreaktioner og potentielt alvorlige leverproblemer – se ‘Vær ekstra forsigtig med at tage Buprenorphine Teva’.
Efter den første dosis Buprenorphine Teva, kan du opleve opioidabstinenssymptomer, se pkt. 3 SÅDAN SKAL DU TAGE BUPRENORPHINE TEVA’.
Hyppigheden af mulige bivirkninger er anført nedenfor og er defineret ved brug af følgende konvention:
Meget almindelig: forekommer hos 1 ud af 10 behandlede Almindelig: forekommer hos 1-10 ud af 100 behandlede
Ikke almindelig: forekommer hos 1-10 ud af 1000 behandlede Sjælden: forekommer hos 1-10 ud af 10.000 behandlede
Meget sjælden: forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede
Ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data
Søvnløshed
Generel svaghedsfølelse Abstinenssymptomer
Hovedpine Besvimelse Svimmelhed Angst Nervøsitet Forstoppelse Kvalme Opkastning Diarre Mavesmerter Tårestrøm Løbende næse Døsighed
Blodtryksfald ved ændret stilling fra siddende eller liggende til stående position Svedtendens
Rygsmerter Kulderystelser Unormalt EKG
Hallucinationer
Alvorligt vejrtrækningsbesvær (respiratorisk depression) Leverproblemer med eller uden gulsot
Leverceller går til grunde (levernekrose)
Overfølsomhed (allergisk) reaktion er rapporteret. Symptomer kan være hududslæt, nældefeber og kløe.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til Sundhedsstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre. Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen. Du finder skema og vejledning under Bivirkninger på Sundhedsstyrelsens netsted.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Buprenorphine Teva efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Blisterpakninger: Må ikke opbevares over 25 C. Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Tabletbeholder: Må ikke opbevares over 30 C. Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: buprenorphin (som buprenorphinhydrochlorid). Hver tablet indeholder 0,4 mg, 2 mg eller 8 mg buprenorphin.
Øvrige indholdsstoffer: Magnesiumstearat, natriumcitrat, povidon, citronsyre, vandfri, stivelse, pregelaniseret (majs) og lactosemonohydrat. Buprenorphine Teva 2 mg og 8 mg sublinguale resoribletter indeholder også crospovidon, mannitol og sunset yellow (E110)
Buprenorphine Teva 0,4 mg sublinguale resoribletter er ikke filmovertrukne, hvide eller næsten hvide, 6 mm runde og flade mærket ’B’ på den ene side.
Buprenorphine Teva 2 mg sublinguale resoribletter er ikke filmovertrukne, lys orange, 5 x 8 mm ovale og bikonvekse mærket ’B’ på den ene side.
Buprenorphine Teva 8 mg sublinguale resoribletter er ikke filmovertrukne, lys orange, 7,35 x 13,35 mm, ovale og bikonvekse mærket ’B’ på den ene side.
Buprenorphine Teva fås i tabletbeholdere, almindelige blisterpakninger og børnesikrede blisterpakninger i pakningsstørrelser med 1, 7, 20, 24,
28, 48, 49 og 50 resoribletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Teva Denmark A/S Parallelvej 12
2800 Kgs. Lyngby Denmark
Actavis hf. Reykjavíkurvegur 76-78
P.O.Box 420
IS-222 Hafnarfjordur Iceland
Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne i EØS under følgende navne: PT Buprenorfina Sigillata
CZ | Buprenorphin Sigillata 0.4 mg Buprenorphin Sigillata 2 mg Buprenorphin Sigillata 8 mg |
DE | Buprenorphin AbZ Sublingualtabletten |
DK | Buprenorphine Teva |
FR | BUPRENORPHINE SIGILLATA 0.4 mg, comprimé Sublingual BUPRENORPHINE SIGILLATA 2 mg, comprimé Sublingual BUPRENORPHINE SIGILLATA 8 mg, comprimé Sublingual |
IT | Buprenorfina Sigillata 0.4 mg compresse sublinguali Buprenorfina Sigillata 2 mg compresse sublinguali Buprenorfina Sigillata 8 mg compresse sublinguali |
SE | Buprenorphine Teva |
SK | Andeprenam 0.4 mg Andeprenam 2 mg Andeprenam 8 mg |
UK | Buprenorphine 0.4, 2mg, 8mg Sublingual Tablets |