Tenofovir disoproxil Glenmark
tenofovir disoproxil
tenofovirdisoproxil
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Tenofovir disoproxil Glenmark
Sådan skal du tage Tenofovir disoproxil Glenmark
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Tenofovir disoproxil Glenmark indeholder det aktive stof tenofovirdisoproxil. Dette aktive stof er en form for medicin, der kaldes antiretroviral eller antiviral medicin, som anvendes til behandling af hiv- eller HBV-infektion eller begge dele. Tenofovir er en såkaldt nukleotid reverse
transkriptase-hæmmer, generelt kaldet en NRTI. Tenofovir virker ved at gribe ind i den måde, som enzymer normalt arbejder på (i hiv hedder det revers transkriptase; i hepatitis B hedder det
DNA-polymerase), og som er nødvendige, for at et virus kan formere sig. Tenofovir disoproxil Glenmark bør altid anvendes i kombination med anden medicin for at behandle en hiv-infektion.
Du behøver ikke at have hiv for at blive behandlet for HBV med tenofovirdisoproxil.
Dette lægemiddel helbreder ikke hiv-infektion. Mens du tager tenofovirdisoproxil, kan du stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion. Du kan også give hiv eller HBV videre til andre, så det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis dette gælder for dig, skal du omgående fortælle det til lægen og lade være med at tage Tenofovir disoproxil Glenmark.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tenofovir disoproxil Glenmark.
Tenofovirdisoproxil nedsætter ikke risikoen for at smitte andre med HBV ved seksuel kontakt eller via blod. Du skal fortsat tage dine forholdsregler for at undgå dette.
Tenofovirdisoproxil tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade dine nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Tenofovir disoproxil Glenmark). Hvis dette ikke kan undgås, vil lægen overvåge din nyrefunktion en gang om ugen.
Knogleproblemer (som viser sig som vedvarende eller forværrede knoglesmerter og nogle gange resulterer i knoglebrud) kan også forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler) (se punkt 4, Bivirkninger). Fortæl din læge, hvis du har knoglesmerter eller knoglebrud.
Tenofovirdisoproxil kan også forårsage tab af knoglemasse. Det mest udprægede knogletab blev set i kliniske studier, hvor patienter blev behandlet med tenofovirdisoproxil i kombination med en boostet proteasehæmmer.
Tenofovirdisoproxils virkning på langsigtet knoglesundhed og fremtidig risiko for knoglebrud hos voksne og pædiatriske patienter er generelt set uvis.
Fortæl din læge, hvis du ved, at du lider af osteoporose. Patienter med osteoporose har højere risiko for knoglebrud.
Ud over de opportunistiske infektioner (infektioner, der kan opstå, når immunsystemet er svækket) kan autoimmune lidelser (en tilstand der opstår, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion. Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, at du har påbegyndt behandling. Du skal omgående informere lægen for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Tenofovir disoproxil Glenmark 245 mg tabletter er egnede til:
Tenofovir disoproxil Glenmark 245 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
For dosering, se punkt 3, Sådan skal du tage Tenofovir disoproxil Glenmark.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Disse omfatter:
aminoglykosider, pentamidin eller vancomycin (mod bakteriel infektion),
amphotericin B (mod svampeinfektion),
foscarnet, ganciclovir eller cidofovir (mod virusinfektion),
interleukin-2 (til behandling af kræft),
adefovirdipivoxil (mod HBV),
tacrolimus (til undertrykkelse af immunsystemet),
non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID’er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er mor og har HBV, og ditt barn er blevet behandlet for at forebygge overførsel af hepatitis B ved fødslen, kan du muligvis amme ditt spædbarn, men tal først med din læge for at få flere oplysninger.
Hvis du er mor og har hiv, må du ikke amme for at undgå at smitte barnet med virus via modermælken.
Tenofovirdisoproxil kan forårsage svimmelhed. Hvis du bliver svimmel, når du tager tenofovirdisoproxil, må du ikke føre motorkøretøj eller cykle og arbejde med værktøj eller maskiner.
Tal med lægen, hvis du ikke kan tage fosfater eller hvis du er på en diæt, hvor du ikke må spise så meget fosfat. Hver tenofovirdisoproxil tablet indeholder 46 mg fosfat.
Den anbefalede dosis er:
Hvis du har særligt svært ved at synke, kan du bruge spidsen af en ske til at knuse tabletten. Bland derefter pulveret med ca. 100 ml (et halvt glas) vand, appelsinjuice eller druesaft og drik det med det samme.
Hvis du har HBV, kan lægen tilbyde dig en hiv-test for at se, om du har både HBV og hiv.
Der henvises til indlægssedlerne for andre antiretrovirale lægemidler, som du får behandling med, for vejledning om, hvordan du tager disse lægemidler.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tenofovir disoproxil Glenmark, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du skulle komme til at tage for mange Tenofovir disoproxil Glenmark-tabletter, kan du have en øget risiko for at få bivirkninger med dette lægemiddel (se punkt 4, Bivirkninger). Kontakt lægen eller
nærmeste skadestue for at få rådgivning. Tag tabletbeholderen med, så du let kan vise, hvad du har taget.
Det er vigtigt, at du husker hver dosis Tenofovir disoproxil Glenmark. Hvis du glemmer en dosis, skal du finde ud af, hvor lang tid der er gået, siden du skulle have taget den.
Du må ikke holde op med at tage medicinen, medmindre lægen har sagt du skal stoppe. Ophør med tenofovirdisoproxil kan nedsætte virkningen af den behandling, som lægen har anbefalet.
Hvis du har hepatitis B eller hiv og hepatitis B samtidig (co-infektion), er det meget vigtigt, at du ikke stopper behandlingen med tenofovirdisoproxil uden først at tale med lægen. Nogle patienter har symptomer på, eller deres blodprøver viser, at deres hepatitis er blevet forværret efter ophør med behandlingen med tenofovirdisoproxil. Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver i flere måneder efter ophør med behandlingen. Hos nogle patienter med fremskreden leversygdom eller skrumpelever (levercirrose) bør behandlingen ikke ophøre, da det kan medføre forværring af hepatitis.
Tal med lægen, før du stopper med at tage tenofovirdisoproxil, uanset årsagen, især hvis du får bivirkninger eller har en anden sygdom.
Hvis du får nye eller usædvanlige symptomer efter ophør med behandlingen, skal du omgående fortælle det til lægen, især hvis det drejer sig om symptomer, som du forbinder med hepatitis B- infektion.
Kontakt lægen, før du igen begynder at tage tenofovirdisoproxil-tabletter. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af fedtstoffer og sukker i blodet. Dette er til dels forbundet med forbedret helbredstilstand og med livsstil, og for fedtstofferne i blodets vedkommende sommetider med selve hiv-medicinen. Din læge vil undersøge dig for disse ændringer.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hævelse af ansigtet, læberne, tungen eller svælget er sjælden bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 1,000 patienter)
dyb, hurtig vejrtrækning
døsighed
kvalme, opkastning og mavesmerter
Hvis du tror, at du kan have laktatacidose, skal du omgående kontakte lægen. Andre mulige alvorlige bivirkninger
Følgende bivirkninger er ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
beskadigelse af celler i nyrerne (de tubulære celler)
Følgende bivirkninger er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
nyrebetændelse, udskillelse af store mængder urin og en fornemmelse af at være tørstig
blødgørelse af knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud), som kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler)
Følgende bivirkninger er meget almindelige (kan forekomme hos flere end 10 ud af 100 patienter):
diarré, opkastning, kvalme, svimmelhed, udslæt, svaghedsfølelse
Prøver kan også vise:
fald i fosfat i blodet
Følgende bivirkninger er almindelige (kan forekomme hos op til 10 ud af 100 patienter):
hovedpine, mavesmerter, træthed, oppustethed, luft i maven (flatulens).
Prøver kan også vise:
problemer med leveren
Følgende bivirkninger er ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
nedbrydning af muskelvæv, smerter eller svaghed i musklerne
Prøver kan også vise:
fald i blodets kaliumniveau
øgning i blodets kreatininniveau
problemer med bugspytkirtlen
Nedbrydning af muskelvæv, blødgørelse af knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud), muskelsmerter, muskelsvaghed og fald i blodets kalium- og fosfatniveau kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler).
Følgende bivirkninger er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
mavesmerter på grund af betændelse i leveren
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares ved temperaturer under 25 oC.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, stearinsyre, lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin og indigotin (indigocarmin) (E132).
Tenofovir disoproxil Glenmark 245 mg tabletter er blå, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med "T1" på den ene side og glatte på den anden side, med en størrelse på ca. 16,7 x 9,3 mm.
Tenofovir disoproxil Glenmark leveres i hvide plasticbeholdere. Hver beholder indeholder to poser med silicagel tørremiddel. Poserne skal opbevares i beholderen for at beskytte dine tabletter, og de må ikke indtages.
Fås i følgende pakningsstørrelser:
Yderkarton med 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter. Yderkarton med 3 beholdere á 30 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Glenmark Arzneimittel GmbH, Industriestr. 31, 82194 Gröbenzell, Tyskland
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB, Propellergatan 2, 211 15 Malmö, Sverige
Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin Industrial Estate, Paola PLA 3000, Malta
Danmark Tenofovir disoproxil Glenmark
Holland Tenofovirdisoproxil Glenmark 245 mg filmomhulde tabletten Rumænien Tenofovir disoproxil Glenmark 245 mg comprimate filmate
Spanien Tenofovir disoproxil Glenmark 245 mg comprimidos recubiertos con película Storbritannien Tenofovir disoproxil Glenmark 245 mg Film-coated Tablets
Sverige Tenofovir disoproxil Glenmark 245 mg filmdragerade tabletter Tyskland Tenofovirdisoproxil Glenmark 245 mg Filmtabletten