Escivriens
escitalopram
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Escivriens
Sådan skal du tage Escivriens
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Escitalopram tilhører en gruppe antidepressiva, der kaldes SSRI-præparater (selective serotonin reuptake inhibitors). Disse lægemidler virker på serotoninsystemet i hjernen ved at øge indholdet af serotonin. Forstyrrelser i serotoninsystemet anses som en vigtig faktor i udviklingen af depression og relaterede sygdomme.
Escivriens indeholder escitalopram og bruges til at behandle depression (svære depressive episoder) og angstlidelser såsom gentagne panikanfald (panikangst) med eller uden frygt for at få et panikanfald på et sted eller i en situation, hvorfra det er vanskeligt eller pinligt at flygte, f.eks. på offentlige og åbne steder (agorafobi), frygt for at blive dømt af andre og/eller offentligt at opføre sig på måder, der kan føre til pinlighed (socialangst), kronisk angst (generaliseret angst) og tvangstanker eller - handlinger, der hæmmer et normalt liv, f.eks. gentagen håndvask eller kontrol af låste døre (obsessiv- kompulsiv tilstand/OCD).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for escitalopram eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt.
6).
hvis du tager andre lægemidler i en gruppe af medicin, der kaldes monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), inklusive medicin mod depression (moclobemid), Parkinsons sygdom (selegilin) og et antibiotikum (linezolid).
hvis du er født med eller har haft tilfælde med unormal hjerterytme (set på EKG; en undersøgelse til evaluering af, hvordan hjertet fungerer).
hvis du tager medicin mod et hjerterytmeproblem eller medicin, der kan påvirke hjerterytmen (se også afsnittet ”Brug af anden medicin sammen med Escivriens” nedenfor).
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Escivriens:
hvis du lider af gentagne panikanfald (panikangst). Du kan få øgede angstsymptomer i begyndelsen af behandlingen med escitalopram.
hvis du har epilepsi eller tidligere har haft kramper eller anfald. Behandling med escitalopram skal stoppes i tilfælde af krampeanfald, eller hvis krampeanfaldene forekommer oftere (se pkt. 4, Bivirkninger).
hvis du har haft episoder med hurtigt skiftende tanker, overdrevent humør eller overdreven adfærd (mani).
hvis du har diabetes. Behandling med escitalopram kan ændre dit blodsukkerniveau. Det kan være nødvendigt at justere insulin og/eller oral antidiabetisk medicin.
hvis du lider af ubehagelig eller generende rastløshed, har behov for at bevæge dig tit eller ikke er i stand til at sidde eller stå stille.
hvis du har et nedsat indhold af salt (natrium) i blodet.
hvis du lider af nedsat lever- eller nyrefunktion. Din læge skal eventuelt justere din dosis.
hvis du tidligere har lidt af blødningssygdomme eller let får blå mærker, især hvis du tager
hvis du får elektrokonvulsiv terapi (ECT).
hvis du tager urtemedicin, der indeholder johannesurt (perikon).
hvis du lider af eller har lidt af hjerteproblemer eller for nylig har haft et hjerteanfald.
hvis du har en lav hvilepuls, og/eller du ved, at du kan have saltmangel som følge af langvarig alvorlig diaré og opkastning eller brug af diuretika (vanddrivende medicin).
hvis du oplever hurtig eller uregelmæssig hjertebanken, besvimelse, kollaps eller svimmelhed, når du rejser dig op. Dette kan tyde på unormal hjerterytme.
Ligesom med andre lægemidler mod depression sker der ikke en forbedring med det samme. Det kan tage flere uger efter påbegyndt behandling med escitalopram, før du mærker en forbedring. Derfor er det meget vigtigt, at du følger lægens anvisning nøje og ikke stopper behandlingen eller ændrer dosen uden at tale med lægen.
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin..
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet. Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende om, at du er deprimeret eller angst, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel.
Escitalopram bør ikke bruges til børn og unge under 18 år. Du bør også vide, at patienter under 18 år har en øget risiko for bivirkninger, der kan medføre selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede), når de tager denne type medicin. Til trods for
dette kan lægen ordinere escitalopram til patienter under 18 år, hvis han/hun beslutter, at det er i den aktuelle patients bedste interesse. Hvis din læge har ordineret escitalopram til en patient under 18 år, og du gerne vil tale om det, bedes du konsultere din læge. Du skal fortælle det til lægen, hvis nogle af ovenstående symptomer optræder eller bliver værre, når patienter under 18 år tager escitalopram. Den langvarige sikkerhed og virkning af escitalopram hos denne aldersgruppe vedrørende vækst, modning samt kognitiv og adfærdsmæssig udvikling kendes desuden ikke.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Anden medicin kan blive påvirket af escitalopram. Andre lægemidler kan også påvirke escitaloprams virkning.
Escitalopram kan interagere med:
reversible, selektive MAO-A-hæmmere, f.eks. moclobemid (bruges til behandling af depression).
Medicin mod skizofreni, psykose (neuroleptika), andre antidepressiva, tramadol (et smertestillende middel), buproprion (bruges til at hjælpe folk med at holde op med at ryge) og mefloquin (bruges til behandling og forbyggelse af malaria) - fordi de medfører en mulig risiko for nemmere at få krampeanfald.
urtemedicin, der indeholder johannesurt (til behandling af depression).
acetylsalicylsyre, ibuprofen eller andre lægemidler, der hedder NSAID-præparater
(nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler) til lindring af smerter og inflammation.
warfarin, dipyramidol eller andre lægemidler (kaldes antikoagulanter), der bruges til at fortynde blodet. Din læge vil sandsynligvis kontrollere dit blods størkningstid, når du starter og stopper med at tage escitalopram for at bekræfte, at din dosis af blodfortyndende medicin stadig er passende.
cimetidin, omeprazol, esomeprazol og lansoprazol (til behandling af mavesår), fluvoxamin (antidepressiva), ticlopidin (bruges til at nedsætte risikoen for slagtilfælde). Din dosis af escitalopram skal eventuelt nedsættes.
flecainid, propafenon og metoprolol (bruges til behandling af hjerteproblemer), clomipramin, nortriptylin og desipramin (antidepressiva) og risperidon, thioridazin eller haloperidol (til behandling af psykiatriske lidelser). Din dosis skal eventuelt justeres.
Escitalopram kan tages med eller uden mad. Du bør ikke drikke alkohol, når du tager escitalopram, fordi symptomer eller bivirkninger kan blive værre.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Fortæl det til lægen, hvis du er gravid eller har planer om at blive gravid. Du må ikke tage escitalopram, hvis du er gravid, medmindre du og din læge har talt om risiko og fordele ved at tage medicinen.
Foræl din jordemoder og/eller læge at du tager escitalopram. Når medicin som escitalopram tages under graviditeten, især i de sidste 3 måneder af graviditeten, kan det forøge risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekredsløbet hos den nyfødte (kaldet Persisterende Pulmonal Hypertension hos den Nyfødte (PPHN)). Dette medfører, at barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Disse symptomer starter normalt indenfor 24 timer efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, så kontakt straks din jordemoder eller læge.
Du må ikke stoppe behandlingen med escitalopram brat. Hvis du tager escitalopram i de sidste 3 måneder af graviditeten, skal du fortælle det til lægen, da din baby kan få symptomer efter fødslen. Disse symptomer optræder sædvanligvis inden for de første 24 timer efter fødslen. De kan omfatte problemer med ikke at være i stand til at sove eller spise ordentligt, døsighed, problemer med at trække vejret, en blålig hudfarve eller at blive for varm eller for kold, græde meget, opkastning, lavt blodsukker, stive eller bløde muskler, irritabilitet, sløvhed/apati, rystelser, hurtige reflekser, nervøsitet eller anfald. Hvis dit barn har nogle af disse symptomer, når det bliver født, skal du straks tale med lægen, som kan rådgive dig.
Escitalopram udskilles sandsynligvis i modermælken. Du må ikke tage escitalopram, hvis du ammer, medmindre du og din læge har talt om risiko og fordele ved at tage medicinen.
Citalopram (et lægemiddel lig escitalopram) har i dyreforsøg nedsat sædkvaliteten. Teoretisk set kan dette påvirke fertiliteten, men der er ikke set en påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Du bør ikke køre bil eller betjene maskiner, indtil du ved, hvordan escitalopram påvirker dig. Escitalopram kan forårsage svimmelhed, træthed, forvirring eller hallucinationer (underlige syn eller lyde). Hvis du får en eller flere af disse bivirkninger, må du ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Det kan tage flere uger, før du begynder at få det bedre. Du må ikke stoppe med at tage medicinen eller ændre din dosis, uden at du taler med lægen først. Du skal fortsætte med at tage tabletterne så længe, som din læge siger det, også selvom du begynder at få det bedre. Hvis du ikke begynder at få det bedre efter et par uger, skal du tale med lægen. Han/hun kan beslutte at øge din dosis gradvist til den maksimale daglige dosis på 20 mg. Sikkerheden af daglige doser over 20 mg kendes ikke.
Den sædvanlige dosis escitalopram er anført nedenfor. Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage tabletterne. Det kan være i flere måneder eller længere.
Tabletterne kan tages med eller uden mad. Tag medicinen en gang dagligt. Synk tabletterne med vand. Tabletten kan deles i to lige store halvdele. De må ikke tygges.
Den sædvanlige daglige dosis til behandling af depression, generaliseret angst eller OCD (obsessiv- kompulsiv tilstand) er 10 mg.
Til behandling af panikangst og socialfobi (socialangst) kan lægen beslutte at give dig en lavere dosis (5 mg dagligt).
Lægen kan øge din dosis til maksimalt 20 mg.
Det anbefales at starte med en dosis på 5 mg Escivriens, der tages én gang dagligt. Lægen kan øge dosis til 10 mg dagligt.
Escitalopram bør ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år (se pkt. 2, Børn og unge under 18 år).
Hvis du har en leversygdom, kan lægen beslutte at give dig en lavere dosis escitalopram på 5 mg dagligt i løbet af de første 2 ugers behandling. Din læge kan øge dosis til 10 mg dagligt.
Hvis du har en alvorlig nyresygdom, anbefales det at undlade brug af escitalopram. Hvis du har mild eller moderat nyresygdom, kan du bruge den normale dosis escitalopram.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Escivriens, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Tag pakningen med.
Du må aldrig tage flere tabletter, end lægen har sagt. Hvis du tror, at du eller en anden har taget for meget escitalopram, skal du straks kontakte lægen eller tage på hospitalet. Gør det også, selvom der ikke er tegn på ubehag. Symptomer på overdosering kan omfatte svimmelhed, rysten, ophidselse, kramper, koma, kvalme, opkastning, ændring i hjerterytmen, lavere blodtryk og ændring i kroppens væske-/saltbalance.
Hvis du har glemt at tage din tablet, skal du tage den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
De fleste personer oplever, at abstinenserne er milde og forsvinder af sig selv inden for 2 uger. De kan imidlertid nogle gange være kraftige og/eller vare længere tid.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bivirkningerne forsvinder sædvanligvis efter et par ugers behandling. Vær opmærksom på, at mange af bivirkningerne også kan være symptomer, der skyldes din sygdom, og at de derfor vil blive forbedret, når du begynder at få det bedre.
Usædvanlig blødning, herunder blødning fra mave-tarm-kanalen.
Allergiske reaktioner såsom hududslæt, hævelser i ansigtet, øjenlågene, munden eller tungen, åndedræts- og synkebesvær.
Hvis du har et eller flere af følgende symptomer, kan du have serotoninsyndrom: Høj feber, ophidselse, forvirring, rysten og bratte muskelsammentrækninger.
Hurtige, uregelmæssige hjerteslag, besvimelse, som kan være symptom på en livstruende tilstand, der kaldes Torsade de Pointes.
Vægtøgning, ændret sexlyst, ændret seksualfunktion (f.eks. erektions- eller ejakulationsproblemer hos mænd og manglende orgasme hos kvinder), angst, rastløshed, søvnforstyrrelser (inklusive unormale drømme), søvnløshed (insomni), søvnighed, gaben, svimmelhed eller utilpashed, manglende appetit (anoreksi) eller øget appetit, stikken eller prikkende fornemmelse, stoppet eller løbende næse (bihulebetændelse), træthed, feber, mundtørhed, øget svedafsondring, diarré, forstoppelse, muskelsmerter, ledsmerter, opkastning.
Vægttab, hududslæt eller –kløe, smagsforstyrrelser, søvnproblemer, hårtab, panikanfald, tænderskæren, forvirring, ringen, banken eller hylen for ørerne (tinnitus), hurtig hjerterytme, unormalt syn, blod i afføringen, næseblod eller blødning fra skeden, unormal, kraftig menstruationsblødning, væskeansamlinger i kroppen (ødem), ophidselse, nervøsitet, besvimelse (synkope), udvidede pupiller (mydriasis).
Langsom hjerterytme, aggression, følelse af at være uvirkelig eller afskåret fra kroppen (depersonalisation), underlige syn eller lyde (hallucination).
krampeanfald, forstyrrede, ufrivillige bevægelser, lavt indhold af salt (natrium) i blodet med eller uden væskeansamlinger, der kan forårsage hævelser i arme eller ben (symptomerne er utilpashed med smerter, svage muskler og forvirring), vandladningsbesvær eller meget kraftig vandladning, svimmelhed når du rejser dig op på grund af lavt blodtryk (ortostatisk hypotension), smertefuld erektion (priapisme), blødningssygdomme inklusive blødning fra hud og slimhinder (ekkymose) og lavt antal blodplader (trombocytopeni), pludselig hævelse af hud eller slimhinder (angioødem), øget
mængde udskilt urin (SIADH), leverbetændelse (hepatitis) inklusive gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, ændring af hjerterytmen (kaldet ‟forlænget QT-interval‟, som kan ses på et elektrokardiogram (EKG) – hjertets elektriske aktivitet).
Der er indberettet tilfælde af selvmordstanker/-adfærd under behandling med escitalopram eller hurtigt efter behandlingsophør (se pkt. 2, Advarsler og forsigtighedsregler).
En forøget risiko for knoglebrud er blevet set hos patienter, som tager denne type medicin.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk , eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for at rekvirere et indberetningsskema.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og kartonen
efter ”EXP”. De første to tal angiver måneden, og de sidste fire tal angiver årstallet. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: escitalopram
Hver 10 mg tablet indeholder escitalopramoxalat svarende til 10 mg escitalopram. Hver 15 mg tablet indeholder escitalopramoxalat svarende til 15 mg escitalopram. Hver 20 mg tablet indeholder escitalopramoxalat svarende til 20 mg escitalopram.
Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, talkum, croscarmellosenatrium og magnesiumstearat
Øvrige indholdsstoffer i overtrækket: hypromellose, macrogol 400 og titandioxid (E 171)
Escivriens 10 mg:
Hvid, oval, filmovertrukket tablet præget med "E9CM" på den ene side og en delekærv og præget med "10" på den anden side (et tal på hver side af delekærven).
Blisterpakning i en karton med 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 eller 200 tabletter.
Escivriens 15 mg:
Hvid, oval, filmovertrukket tablet præget med "E9CM" på den ene side og en delekærv og præget med "15" på den anden side (et tal på hver side af delekærven).
Blisterpakning i en karton med 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 eller 200 tabletter.
Escivriens 20 mg:
Hvid, oval, filmovertrukket tablet præget med "E9CM" på den ene side og en delekærv og præget med "20" på den anden side (et tal på hver side af delekærven).
Blisterpakning i en karton med 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 eller 200 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S.
Østrig | Serosyn Filmtabletten |
Tjekkiet | Alvoplex |
Danmark | Escivriens |
Finland | Esipral |
Grækenland | Escitalopram Genthon |
Irland | Escivriens |
Norge | Escivriens |
Portugal | Escitalopram Genthon |
Slovakiet | Alvoplex |
Spanien | Escitalopram Genthon comprimidos EFG |
Februar 2013