Mirtazapin Actavis
mirtazapine
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Mirtazapin Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give Mirtazapin Actavis til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Actavis
Sådan skal du tage Mirtazapin Actavis
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Mirtazapin Actavis tilhører gruppen af medicin, der kaldes antidepressiva. Mirtazapin Actavis anvendes til behandling af depression.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have givet dig Mirtazapin Actavis til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk (overfølsom) over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mirtazapin Actavis (angivet i pkt.6). Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt inden du indtager Mirtazapin Actavis.
hvis du tager eller for nyligt (inden for de sidste to uger) har taget medicin, der kaldes monoaminooxidase (MAO) hæmmere.
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Mirtazapin Actavis.
Mirtazapin Actavis bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Desuden gøres opmærksom på, at patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger som f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede), når de behandles med denne type medicin. Derudover er der oftere observeret betydelige vægtstigninger i denne aldersgruppe i forhold til voksne. Trods dette kan din læge ordinere Mirtazapin Actavis til patienter under 18 år, hvis han/hun beslutter, at det er i deres bedste interesse. Hvis din læge har ordineret Mirtazapin Actavis til en patient under 18 år, og du ønsker at drøfte dette, skal du henvende dig til lægen. Hvis patienter under 18 år indtager Mirtazapin Actavis og hvis nogle af de ovennævnte symptomer opstår eller forværres, skal lægen kontaktes. Derudover foreligger der ikke langtidsdata om sikkerhed for Mirtazapin Actavis med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling i denne aldersgruppe.
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid. Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv
Hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin.
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.
Vær ekstra forsigtig med at tage Mirtazapin Actavis, hvis du har eller har haft en af følgende tilstande. Fortæl lægen om disse tilstande, inden du tager Mirtazapin Actavis, hvis ikke du allerede har gjort det.
Hvis du udvikler tegn på infektioner såsom uforklarlig høj feber, ondt i halsen og sår i munden. Stop behandlingen med Mirtazapin Actavis og kontakt straks lægen for at få taget en blodprøve. I sjældne tilfælde kan disse symptomer være tegn på forstyrrelser i produktionen af blodceller i knoglemarven. Symptomerne, der er sjældne, forekommer oftest efter 4-6 ugers behandling.
Hvis du er ældre. Du kan være mere følsom overfor bivirkninger af antidepressiv medicin.
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Fortæl lægen eller apoteket, hvis du bruger (eller planlægger at bruge) en af nedenfor nævnte typer medicin.
Disse typer medicin kan i kombination med Mirtazapin Actavis øge mængden af Mirtazapin Actavis i dit blod. Fortæl lægen, hvis du bruger en af disse typer medicin. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Mirtazapin Actavis, og øge dosis igen, når behandlingen med disse typer medicin stoppes.
Du kan indtage Mirtazapin Actavis sammen med mad og drikke.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Den begrænsede viden, man har med Mirtazapin Actavis, givet til gravide kvinder, indikerer ikke nogen øget risiko. Alligevel skal der udvises forsigtighed ved brug under graviditet.
Fortæl din jordemoder og/eller læge, at du tager Mirtazapin Actavis. Når medicin som Mirtazapin Actavis tages under graviditeten, især i de sidste 3 måneder af graviditeten, kan det forsøge risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekredsløbet hos den nyfødte (kaldet Persisterende Pulmonal Hypertension hos den Nyfødte (PPHN). Dette medfører, at barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Disse symptomer starter normalt indenfor 24 timer efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, så kontakt straks din jordemoder eller læge.
Spørg lægen om, hvorvidt du kan amme under behandlingen med Mirtazapin Actavis.
Mirtazapin Actavis kan påvirke din koncentration og opmærksomhed. Vær sikker på, at disse evner ikke er påvirkede, inden du færdes i trafikken eller arbejder med maskiner.
Mirtazapin Actavis smeltetabletter indeholder aspartam (fenylalaninkilde). Det kan være skadeligt for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Indtag Mirtazapin Actavis på samme tidspunkt hver dag.
Det er bedst at indtage Mirtazapin Actavis som en enkelt dosis før sengetid. Lægen kan dog anbefale, at Mirtazapin Actavis tages som to doser – én om morgenen og én om aftenen før sengetid. Den største dosis bør tages inden du går i seng.
Smeltetabletterne indtages gennem munden.
Du må ikke trykke tabletten ud af blisterboblen
Riv en blisterboble fra blisterkortet
Tag fat i hjørnet ved perforeringen for at fjerne bagsiden af blisterkortet (folien).
Tabletten tages forsigtigt ud af blisterkortet med tørre hænder og lægges på tungen. Tabletten vil hurtig opløses og kan synkes uden vand.
Normalt begynder Mirtazapin Actavis at virke efter 1 til 2 uger, og efter 2 til 4 uger kan du mærke en forbedring.
Det er vigtigt, at du taler med din læge om virkningen af Mirtazapin Actavis i de første par uger af behandlingen.
Kontakt lægen 2 til 4 uger efter, du er startet med at tage Mirtazapin Actavis, og fortæl, hvilken virkning medicinen har haft.
Hvis du stadig ikke føler en forbedring, kan lægen forhøje din dosis. Efter yderligere 2 til 4 uger kontaktes lægen igen. Normalt skal du tage Mirtazapin Actavis indtil depressionssymptomerne har været forsvundet i 4 til 6 måneder.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Mirtazapin Actavis, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.
De mest almindelige symptomer på en overdosering med Mirtazapin Actavis (uden anden medicin og alkohol) er søvnighed, desorientering og hjertebanken.
Hvis du skal tage din dosis én gang daglig:
Hvis du har glemt at tage din Mirtazapin Actavis dosis, må du ikke tage den glemte dosis. Spring den over. Tag den næste dosis til normal tid.
Hvis du skal tage din dosis to gange daglig:
Hvis du har glemt din morgendosis, skal du tage den sammen med din aftendosis.
Hvis du har glemt din aftendosis, skal du ikke tage den sammen med din dosis næste morgen, spring den over, og fortsæt behandlingen med din normale morgen- og aftendosis.
Hvis du har glemt begge doser, skal du ikke forsøge at erstatte de glemte doser. Spring begge doser over og fortsæt behandlingen med din normale morgen- og aftendosis.
Behandlingen med Mirtazapin Actavis må kun stoppes efter aftale med din læge.
Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan din depression vende tilbage. Kontakt lægen, når du har fået det bedre. Lægen vil afgøre, hvornår behandlingen kan stoppes.
Du må ikke pludselig stoppe behandlingen med Mirtazapin Actavis, heller ikke selv om din depression er blevet bedre. Hvis du pludselig stopper behandling med Mirtazapin Actavis kan du komme til at føle dig utilpas, svimmel, ophidset eller ængstelig og få hovedpine. Disse symptomer kan undgås ved at nedtrappe dosis gradvist. Lægen vil fortælle dig, hvordan du nedtrapper dosis gradvist.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Nogle bivirkninger forekommer hyppigere end andre. De mulige bivirkninger af Mirtazapin Actavis er nævnt nedenfor og kan opdeles i:
øget appetit og vægtøgning
søvnighed eller træthed
hovedpine
mundtørhed
døsighed
Svimmelhed
skælven eller rysten
kvalme
diarre
opkastning
udslæt eller eksem
smerter i led eller muskler
rygsmerter
svimmelhed eller besvimelse, når man rejser sig hurtigt op
væskeophobning (typisk i ankler eller fødder) (ødem)
træthed
livagtige drømme
forvirring
ængstelig
søvnproblemer
I kliniske undersøgelser med børn og unge under 18 år er følgende bivirkninger observeret oftere end hos voksne: Signifikante vægtændringer, udslæt og forhøjet niveau af visse fedtstoffer i kroppen.
følelse af opstemthed (mani). Stop behandlingen med Mirtazapin Actavis og kontakt straks lægen.
unormal fornemmelse i huden, som brænden, stikken, kilden eller prikken
uro i benene
besvimelse
fornemmelse af følelsesløshed i munden (oral hypoæstesi)
lavt blodtryk
mareridt
følelse af ophidsethed
hallucinationer
uro i kroppen
gulfarvning af øjne eller hud. Dette kan være tegn på forstyrrelser af leverfunktionen (gulsot). Stop behandlingen med Mirtazapin Actavis og kontakt straks lægen.
muskeltrækninger eller -kramper
truende evt. voldelig adfærd
Tegn på infektioner såsom pludselig, uforklarlig høj feber, ondt i halsen eller sår i munden. Stop behandlingen med Mirtazapin Actavis og kontakt straks lægen for at få taget en blodprøve.
I sjældne tilfælde kan Mirtazapin Actavis give forstyrrelser i produktionen af blodlegemer (knoglemarvsdepression). Hos nogle personer vil kroppens modstandskraft overfor infektioner nedsættes, da Mirtazapin Actavis kan medføre nedsættelse i antallet af hvide blodlegemer (granulocytopeni). I sjældne tilfælde kan Mirtazapin Actavis også bevirke en mangel på røde og hvide blodlegemer, såvel
som blodplader (aplastik anæmi), blodplademangel (thrombocytopeni) eller et øget antal hvide blodlegemer (eosinophili).
Epileptiske anfald (kramper). Stop behandlingen med Mirtazapin Actavis og kontakt straks lægen.
En kombination af symptomer som uforklarlig feber, sveden, hjertebanken, diarre, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed. I meget sjældne tilfælde kan dette være tegn på serotonergt syndrom. Stop behandlingen med Mirtazapin Actavis og kontakt straks lægen.
Tanker om at gøre skade på dig selv eller selvmordstanker. Kontakt straks lægen, eller tag på hospitalet.
Unormal fornemmelse i munden (oral paræstesi)
Væskeophobning i munden (mundødem)
Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed eller –kramper, forvirring, koma pga. for lavt natriumindhold i blodet (hyponatriæmi)
Uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon
Talebesvær
Øget spytsekretion
Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens- Johnsons syndrom). Kontakt lægen eller skadestuen.
Betændelse i huden med blærer
Udslæt, særlig i ansigt, på arme og ben samt mundens slimhinde, ledsaget af feber (erythema multiforme)
Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.
At gå i søvne.
Tilfælde af selvmordstanker eller selvmordsadfærd er rapporteret under behandling med Mirtazapin Actavis eller kort efter behandlingsophør (se pkt. 2).
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted: www.meldenbivirkning.dk
Opbevar Mirtazapin Actavis utilgængeligt for børn.
Brug ikke Mirtazapin Actavis efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Blister: opbevares i den originale yderpakning, for at beskytte mod lys og fugt.
Beholder: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod lys og fugt.
Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, guar gummi, tungt magnesiumcarbonat, hydroxypropylcellulose, crospovidon, kolloid vandfri silica, methionin, aspartam (E 951), orange aroma, magnesiumstearat.
Mirtazapin Actavis er en rund, hvælvet, hvid eller næsten hvid tablet uden
delekærv.
Smeltetabletter 15 mg er mærket M1. Smeltetabletter 30 mg er mærket M2. Smeltetabletter 45 mg er mærket M4.
Blister: 6, 18, 30, 48, 90, 96 og 18 x 10 smeltetabletter.
Tabletbeholder: 50 og 100 smeltetabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island.
Actavis A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte.
Actavis Ltd., BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta.
