Penthrox
methoxyflurane
methoxyfluran
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Penthrox
Sådan skal du bruge Penthrox
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Penthrox indeholder det aktive stof methoxyfluran. Det er et lægemiddel, der anvendes til at lindre smerter. Det inhaleres gennem den specialkonstruerede Penthrox-inhalator.
Penthrox er beregnet til at mindske sværhedsgraden af smerter, men ikke til at få smerter til at forsvinde helt.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for methoxyfluran, andre typer inhalerede bedøvelsesmidler eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
hvis du eller nogen i din familie tidligere har lidt af alvorligt forhøjet legemstemperatur (malign hypertermi). Malign hypertermi er en tilstand, hvor symptomer som meget høj feber, hurtig og uregelmæssig hjerterytme, muskelkramper og vejrtrækningsbesvær opstår efter indgivelse af et bedøvelsesmiddel.
hvis nogen i din familie tidligere har fået svære bivirkninger ved indgivelse af inhalerede bedøvelsesmidler
hvis du tidligere har fået leverskade efter at have fået methoxyfluran eller andre inhalerede bedøvelsesmidler
hvis du har en væsentligt nedsat nyrefunktion
hvis du har ændret bevidsthedsniveau, uanset årsag, herunder hovedskade, stoffer eller alkohol
hvis du har væsentlige problemer med hjertet eller kredsløbet
hvis du har overfladisk vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær.
Dette lægemiddel må ikke bruges som bedøvelsesmiddel.
Hvis du er usikker på, om du må få dette lægemiddel, skal du tale med sundhedspersonalet.
Kontakt sundhedspersonalet, før du bruger Penthrox:
hvis du har lever- eller nyreproblemer
hvis du har en sygdom, der kan give nyreproblemer
hvis du er ældre.
Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn.
Fortæl det altid til sundhedspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Det er især vigtigt, at du fortæller det til sundhedspersonalet, hvis du tager et eller flere af nedenstående lægemidler:
Isoniazid til behandling af tuberkulose
Phenobarbital eller carbamazepin til behandling af epilepsi
Rifampicin eller andre antibiotika til behandling af infektion
Lægemidler eller illegale stoffer, der har dæmpende virkning på nervesystemet, herunder narkotika, smertestillende midler, beroligende midler, sovepiller, bedøvelsesmidler, phenothiaziner (antipsykotika), nervepiller, muskelafslappende midler og sløvende antihistaminer
Antibiotika og lignende midler, der kan være skadelige for nyrerne, f.eks. tetracyclin, gentamicin, colistin, polymyxin B, amphotericin B og kontraststoffer
Efavirenz eller nevirapin til behandling af HIV Spørg sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Hvis du skal behandles på hospitalet under fuld bedøvelse, skal du fortælle de behandlende læger, at du har taget dette lægemiddel.
Du må ikke drikke alkohol, når du tager dette lægemiddel, da det kan øge lægemidlets effekt.
Du kan spise og drikke som du plejer, når du tager dette lægemiddel, medmindre sundhedspersonalet siger noget andet.
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer eller ønsker at amme, fortæl det til sundhedspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Sundhedspersonalet vil så tale med dig om de mulige risici og fordele ved at tage dette lægemiddel.
Dette lægemiddel kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Du skal sikre dig, at denne evne ikke er påvirket, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner. Penthrox kan forårsage døsighed eller svimmelhed hos nogle personer.
Dette lægemiddel indeholder et stabiliseringsmiddel, der hedder butylhydroxytoluen (E321). Butylhydroxytoluen kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter sundhedspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg sundhedspersonalet.
Voksne:
Du må bruge én eller to flasker med Penthrox pr. gang. Den maksimale dosis er to flasker indeholdende 3 ml pr. gang. Du må ikke inhalere mere end den maksimale dosis.
Sundhedspersonalet vil klargøre inhalatoren og anbringe håndledsstroppen omkring dit håndled.
Træk vejret ind gennem inhalatorens mundstykke for at opnå en smertelindrende virkning. Sundhedspersonalet vil vise dig hvordan, hvis du er i tvivl. Bliv fortrolig med lægemidlets frugtagtige lugt ved at trække vejret forsigtigt ind de første par gange. Pust luften ud gennem inhalatoren. Efter de første par gange skal du blot trække vejret normalt gennem inhalatoren.
Hvis du har brug for stærkere smertelindring, kan du tildække hullet på det gennemsigtige kammer med aktivt kul med en finger under anvendelsen. Sundhedspersonalet vil vise dig, hvor hullet sidder.
Du behøver ikke trække vejret ind og ud gennem inhalatoren hele tiden. Sundhedspersonalet vil opfordre dig til at holde pauser fra inhalatoren, da den smertelindrende effekt så vil vare længere.
Fortsæt med at bruge inhalatoren, indtil sundhedspersonalet siger, at du har fået nok, eller indtil du har inhaleret hele den anbefalede maksimaldosis.
Du må ikke give dette lægemiddel til andre, selvom de har de samme symptomer som dig.
Sundhedspersonalet, der giver dig dette lægemiddel vil være trænet i brugen af det, så det er højst usandsynligt, at du får for meget. Du må højst bruge to flasker pr. gang. Hvis den maksimale dosis overskrides, kan Penthrox være skadeligt for nyrerne. Fortæl det straks til sundhedspersonalet, hvis du tror, at du har taget for meget af dette lægemiddel.
Spørg sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Fortæl det straks til sundhedspersonalet, hvis du bemærker et eller flere af følgende symptomer:
Alvorlig allergisk reaktion med symptomer som f.eks. vejrtrækningsbesvær og/eller hævelse i ansigtet
Leverproblemer med symptomer som f.eks. appetitløshed, kvalme, opkastning, gulsot (gulfarvning af hud og/eller øjne), mørkfarvet urin, bleg afføring, smerter/ømhed eller berøringsfølsomhed i højre side af maven (under ribbenene)
Nyreproblemer med symptomer som f.eks. nedsat eller øget mængde urin eller hævelse af fødder og lægge
Svimmelhed
Døsighed
Hovedpine eller kvalme
Ekstrem lykkefølelse
Følelse af at være fuld
Smagsforstyrrelse
Hoste
Angst eller depression
Opmærksomhedsforstyrrelse
Upassende følelser eller handlinger
Gentagelse af ord eller talebesvær
Hukommelsestab
Prikkende og stikkende fornemmelse i hænder og fødder
Følelsesløshed
Nedsat syn
Rødmen af huden
Lavt eller højt blodtryk
Mundtørhed
Ubehag eller kløe i munden
Øget spytdannelse
Øget appetit
Opkastning
Svedtendens
Træthed
Følelse af ikke at være sig selv
Kulderystelser
Afslappet følelse
Overfølsomhed
Humørsvingninger
Rastløshed og uro
Følelse af ikke at have kontakt til virkeligheden
Desorientering
Ændret bevidsthedsniveau
Kvælningsfornemmelse
Åndenød
Ukontrollerede øjenbevægelser
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Sundhedspersonalet vil sørge for korrekt bortskaffelse af Penthrox-inhalatoren og eventuelle rester af Penthrox-væsken.
Det aktive stof er methoxyfluran. Hver forseglet flaske indeholder 3 ml methoxyfluran 99,9 %. Øvrige indholdsstoffer: Butylhydroxytoluen (E321).
Penthrox er en klar, næsten farveløs, flygtig væske med en karakteristisk frugtagtig lugt. Lægemidlet bliver til damp eller gas, når det inhaleres gennem Penthrox-inhalatoren.
Penthrox leveres i følgende pakninger:
En flaske med afrivelig sikkerhedsforsegling (10-pak), eller
Kombinationspakning med én flaske indeholdende 3 ml Penthrox, én Penthrox-inhalator og ét kammer med aktivt kul (1- eller 10-pak)
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
1077 XX Amsterdam Holland
MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock, Co. Dublin Irland
POA Pharma Scandinavia AB Hyllie Stationstorg 31, 5 vån
215 32 Malmö Sverige
Vejledning i klargøring af Penthrox-inhalatoren og korrekt administration er vist i tegningerne nedenfor.
Sørg for, at kammeret med aktivt kul er indført i hullet øverst på Penthrox-inhalatoren.
Fjern hætten fra flasken med hånden. Alternativt kan du løsne hætten ved at dreje en halv omgang med bunden af inhalatoren. Adskil flasken fra inhalatoren, og tag hætten af med hånden.
Hold inhalatoren i en vinkel på 45 grader, og hæld hele indholdet af én flaske ned i inhalatoren, mens du roterer den.
Før patientens hånd gennem håndledsstroppen. Patienten inhalerer gennem mundstykket for at opnå smertelindring. De første indåndinger bør være forsigtige, og derefter kan patienten trække vejret normalt gennem inhalatoren.
Patienten ekshalerer i inhalatoren. Den ekshalerede damp passerer gennem kammeret med aktivt kul for at adsorbere eventuelt udåndet methoxyfluran.
Hvis patienten har behov for en kraftigere smertelindring, kan han/hun dække hullet på kammeret med aktivt kul med en finger under anvendelsen.
Hvis yderligere smertelindring er nødvendig efter den første flaske, kan en ny flaske anvendes. Alternativt kan der anvendes en anden flaske fra en ny kombinationspakning. Følg trin 2 og 3 igen (ligesom med den første flaske). Det er ikke nødvendigt at fjerne kammeret med aktivt kul. Kom den brugte flaske i den medfølgende plastikpose.
Patienten skal have at vide, at han/hun skal holde pauser fra inhalatoren for at opnå tilstrækkelig smertelindring. Kontinuerlig inhalation reducerer virkningsvarigheden. Den mindste dosis, der giver lindring, bør administreres.
Sæt hætten på flasken igen. Kom den brugte inhalator og den brugte flaske i den medfølgende plastikpose. Posen lukkes og bortskaffes forsvarligt.