Vancomycin Hospira
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret Vancomycin ”Hospira” til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at bruge Vancomycin ”Hospira”
Sådan bliver De behandlet med Vancomycin ”Hospira”
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Vancomycin ”Hospira” er et antibiotikum.
De får Vancomycin ”Hospira”, fordi De har en alvorlig betændelsessygdom. Lægen kan have brugt Vancomycin ”Hospira” af anden grund. Spørg lægen.
De hører dårligt eller har susen for ørerne (tinnitus). Hvis De får tinnitus under behandlingen, skal De straks sige det til lægen eller sundhedspersonalet.
De får diaré, da behandling med Vancomycin ”Hospira” kan give en alvorlig betændelse i tarmen.
De skal opereres.
De har nyreproblemer.
De har inflammatoriske tarmsygdomme.
De er gravid eller planlægger at blive gravid.
De ammer.
De får ”Red man syndrome” (reaktion på injektionen).
De er allergisk over for et stof der hedder teicoplanin, da der er rapporteret krydsreaktioner mellem vancomycin og teicoplanin.
Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Anæstetika(bedøvelsesmidler) kan påvirke virkningen af Vancomycin ”Hospira”. Det anbefales at Vancomycin-infusionen er afsluttet inden indgivelse af anæstetika.
Samtidig brug af anæstetika (bedøvelsesmidler) og vancomycin har været forbundet med rødmen hos børn.
Følgende medicin kan påvirke virkningen af Vancomycin Hospira:
aminoglycosider, bacitracin, polymixin B, colistin (medicin mod infektioner)
amphotericin B (medicin mod svampeinfektioner)
viomycin (medicn mod tuberkulose)
cisplatin (medicin mod kræft)
Hvis der sker samtidig eller efterfølgende behandling kræver det omhyggelig overvågning. Deres nyrefunktion skal kontrolleres jævntligt og dosis justeres derefter.
Blandinger af opløsninger af vancomycin og beta-lactam-antibiotika har vist sig at være fysisk uforenelige.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De bliver behandlet med Vancomycin ”Hospira”.
Graviditet: Vancomycin bør kun gives under graviditet, hvis der er et klart behov.
Amning: Vancomycin går over i mælken. Hvis det er nødvendigt, at De får Vancomycin ”Hospira”, bør De ikke amme, så længe De får det. Vancomycin skal kun gives under amning, hvis der er et klart behov. Spørg lægen.
Vancomycin påvirker ikke eller kun meget lidt evnen til at færdes sikkert i trafikken og betjene maskiner.
Lægen kan fortælle Dem hvilken dosis De får og hvor tit De skal have den. Er De i tvivl så spørg lægen eller sundhedspersonalet.
Voksne: En læge eller sygeplejerske vil give Dem Vancomycin ”Hospira” direkte i en blodåre. Dosis afhænger af Deres sygdom og af, hvordan Deres nyrer fungerer. Den sædvanlige dosis er ½-1 g vancomycin 2 gange i døgnet. Vancomycin ”Hospira” opløses i 100-200 ml væske, der normalt vil være 1-2 timer om at løbe ind.
Lægemidlet vil blive indgivet langsomt, sædvanligvis over mindst en time. Deres læge vil jævnligt tage blodprøver, chekke Deres nyrefunktion, og foretage undersøgelser for at kontrollere Deres hørelse; især hvis De er ældre.
De skal måske have en lavere dosis.
Normaldosis 20 mg/kg legemsvægt hver 12. time som langsom infusion i en vene.
Vancomycin anvendes med særlig varsomhed til for tidligt fødte nyfødte og børn. Til nyfødte børn initialt 15 mg/kg efterfulgt af 10 mg/kg hver 12. time indtil 1-uges-alderen, hver 8. time indtil 4-ugers alderen.
De skal have mindre dosis. De kan enten få en mindre dosis 2 gange i døgnet, eller der kan være længere tid imellem doserne. Spørg lægen.
Spørg lægen, hvis De tror, De har fået for meget Vancomycin ”Hospira”.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis De tror, De ikke har fået Vancomycin ”Hospira”.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Åndenød, der kan blive alvorlig (dyspnø). Tal med lægen.
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kan blive alvorligt. Hvis De får feber, skal De kontakte Deres læge eller skadestue.
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
Overfølsomhedsreaktioner/anafylaktiske reaktioner f.eks. pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse. Bivirkningen kan skyldes, at De får medicinen for hurtigt, men i sjældne tilfælde er det fordi De er overfølsom over for vancomycin. Kan være livsfarligt. Kontakt lægen. Ring 112.
Nyreskade (nefrotoksicitet). Skrumpenyre (interstitiel nefritis) hovedsagligt hos patienter, der samtidig får aminoglykosider, eller som i forvejen har dårligt fungerende nyrer. Hos de fleste forsvinder det, ved ophør med lægemidlet. Kontakt læge eller skadestue.
I forbindelse med infusion ses pludselige anafylaktiske reaktioner med hududslæt og besvimelse pga. overfølsomhed. Herunder svimmelhed, besvimelse pga. lavt blodtryk, hiven efter vejret, åndenød/åndedrætsbesvær, nældefeber, kløe, rødmen af overkroppen eller smerter og muskelkramper i brystet og ryggen, kløe på injektionsstedet, vævsdød er set ved injektion i muskel. Kontakt lægen.
Akut nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue.
Alvorlig diaré pga. betændelse i tyktarmen (pseudomembranøs colitis). Kontakt lægen.
Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. (Steven-Johnson syndrom). Kontakt læge eller skadestue.
Hududslæt med betændelse. Kraftig afskalning og afstødning af hud. Sig det til lægen eller sundhedspersonalet.
Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar (vasculitis). Kan blive alvorligt. Tal med lægen.
Høretab, der kan være vedvarende. Risikoen for høretab er størst, hvis De får en høj dosis, hvis Deres nyrer er dårlige, hvis De i forvejen har nedsat hørelse, eller hvis De får anden medicin,
der kan påvirke hørelsen. Sig det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De får tinnitus, eller Deres hørelse bliver dårligere.
Udbrud af betændelse i huden med blærer, udslæt pga. lægemiddelreaktion.
Langsom puls (kan blive alvorligt. Hvis De får langsom puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal De kontakte læge eller skadestue), kardiogent shock (skyldes hjertepumpesvigt med fald i hjertets minutvolumen) og hjertestop efter hurtig injektion. Kontakt lægen.
Betændelse i blodåren, hvor medicinen sprøjtes ind. I meget sjældne tilfælde kan det også være i andre blodårer, som led i en bindevævssygdom.
Hivende, besværet vejrtrækning (stridor).
Psedoallergiske reaktioner.
Svimmelhed pga. blodtryksfald og lavt blodtryk (hypotension).
Opkastning.
Nældefeber, udslæt, kløe.
Mundbetændelse med hvide belægninger (mucositis).
Rødme og varmefornemmelse i hoved og overkrop, hvis De får Vancomycin ”Hospira” for hurtigt.
Påvirkning af nyrefunktionen, der ses ved blodprøver.
Nedsat hørelse. Sig det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis Deres hørelse bliver dårligere, da det kan blive vedvarende.
Susen for ørerne (tinnitus). Sig det til lægen eller sundhedspersonalet, da tinnitus kan være første tegn på blivende nedsat hørelse.
Svimmelhed (vertigo).
Kvalme.
Feber og kulderystelser. Smerter eller kramper i ryg- og brystmuskler.
Blæredannelse i huden (bulløs dermatose).
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden (paræstesier).
Eksem eller irritation af huden (dermatitis).
Herudover kan Vancomycin ”Hospira” give bivirkninger, som De normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, som igen bliver normale, når behandlingen ophører.
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Vancomycin ”Hospira” utilgængeligt for børn.
Brug ikke Vancomycin ”Hospira” efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Færdigblandet Vancomycin ”Hospira” infusionsvæske må højst opbevares i 24 timer.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Vancomycin.
Øvrige indholdsstoffer: Saltsyre og natriumhydroxid.
Vancomycin ”Hospira” findes som hætteglas. Pakningsstørrelser: 500 mg, 1 g.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Hospira Enterprises B.V. Randstad 22-11
1316 BN Almere Holland
Dansk repræsentant Hospira Nordic AB PO Box 34116
SE-100 26 Stockholm Sverige
Hospira S.p.A.
Via Fosse Ardeatine, 2 20060 Liscate
(MI) Italien
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Pulver til infusionsvæske, opløsning 500 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning 1 g
INDHOLD
Et hætteglas indeholder:
Aktivt stof: Vancomycinhydrochlorid modsvarende 500 mg eller 1 g vancomycin. Hjælpestoffer: Saltsyre og natriumhydroxid til pH-justering.
FORSIGTIGHEDSREGLER
Vancomycin Hospira har lav pH og kan derfor forårsage udfældning af andre lægemidler. For at undgå udfældning bør kanyler og katetre til intravenøs brug gennemskylles med natriumchlorid 9 mg/ml infusionsvæske.
TILBEREDNING AF INFUSIONSKONCENTRAT (stamopløsning):
Indeholdet i hætteglasset med 500 mg opløses i 10 ml sterilt vand, og indholdet i hætteglasset med 1 g opløses i 20 ml sterilt vand. Infusionskoncentratet har pH = 2,5 – 4,5.
Infusionskoncentratet fortyndes videre som beskrivet nedenfor.
TILBEREDNING AF INFUSIONSVÆSKE:
Infusionskoncentratet fortyndes derefter yderligere med mindst 100 ml (500 mg) respektive mindst 200 ml (1 g) natriumchlorid 9 mg/ml infusionsvæske eller glukose 50 mg/ml infusionsvæske.
ADMINISTRATION:
For at undgå pseudoallergiske reaktioner og flebitis bør infusionsvæsken indgives langsomt intravenøst over mindst 60 minutter.
OPBEVARING OG HOLDBARHED
Pulver til infusionsvæske, opløsning: 2 år, opbevares ved højst 25C.
Tilberedt infusionskoncentrat (stamopløsning): 24 timer, opbevares ved 2C-8C (i køleskab).
Tilberedt infusionsvæske: Bør af hygiejniske grunde anvendes inden 24 timer. Ubenyttet opløsning kasseres.
INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hospira Enterprises B.V. Randstad 22-11
1316 BN Almere Holland
Information gives i Danmark af: Hospira Nordic AB
PO Box 34116
SE-100 26 Stockholm Sverige
Senest revideret: 1. november 2010