Hjemmeside Hjemmeside

Sumatriptan BMM Pharma

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN


Sumatriptan BMM Pharma 50 mg filmovertrukne tabletter Sumatriptan BMM Pharma 100 mg filmovertrukne tabletter


Sumatriptan


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.


Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sumatriptan BMM Pharma

  3. Sådan skal du tage Sumatriptan BMM Pharma

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Yderligere oplysninger


  1. VIRKNING OG ANVENDELSE


    Sumatriptan bruges til akut behandling af migræneanfald med eller uden aura (en advarende fornemmelse, som normalt involverer synsforstyrrelser som f.eks. lysglimt, zigzaglinjer, stjerner eller bølger).


    Årsagen til hovedpinen hos migrænepatienter skyldes formodentlig både en smertefuld inflammation og en udvidelse af blodkarrene i hovedet. Sumatriptan BMM Pharma menes at give lindring til migrænepatienter ved delvis at sammentrække de udvidede blodkar og delvis at virke på nerverne som går til disse kar.


  2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SUMATRIPTAN BMM PHARMA


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Sumatriptan BMM Pharma

    • hvis du er overfølsom (allergisk) over for sumatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sumatriptan BMM Pharma;

    • hvis du tidligere har haft et hjertetilfælde eller hvis du lider af en hjertekar-sygdom;

    • hvis du tidligere har haft slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA, en lettere form for slagtilfælde, som varer mindre end 24 timer);

    • hvis du har kredsløbsproblemer i benene, som forårsager krampelignende smerter når du går (kaldes perifer vaskulær sygdom);

    • hvis du har et betydeligt højt blodtryk, eller hvis dit blodtryk er højt på trods af medicinsk behandling;

    • hvis du har alvorlige leverproblemer;

    • hvis du bruger eller for nylig har brugt medicin, der indeholder ergotamin (mod migræne);

    • hvis du bruger eller for nylig har brugt såkaldte MAO-hæmmere (f. eks antidepressionsmidlet moclobemid eller selegilin til behandling af Parkinsons sygdom).


      Sumatriptan BMM Pharma må kun bruges, hvis det er sikkert at du har migræne. Hvis hovedpinen ikke er som din normale hovedpine, skal du ikke tage Sumatriptan, før du har kontaktet din læge.


      Vær ekstra forsigtig med at tage Sumatriptan BMM Pharma

      hvis du har symptomer på hjertesygdom, som f.eks. midlertidige brystsmerter eller en trykkende fornemmelse i brystet og måske med stråling op til struben.

    • hvis du tager medicin, der tilhører gruppen selektive serotonin genoptagshæmmere (SSRI) (til depression eller andre psykiske lidelser) – hvis du tager medicin, der tilhører gruppen serotonin noradrenalin-genoptagelses hæmmer (til svær depression og social angst).

    • hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion.

    • hvis du har epilepsi eller andre sygdomme, som reducerer tærsklen for epileptiske anfald.

    • hvis du er overfølsom over for sulfonamider (sulfa-medicin).

    • hvis du er i risikogruppen for at udvikle en hjertesygdom (f.eks. hvis du er storryger eller er i gang med en nikotinerstatningsterapi), og især hvis du er en kvinde i overgangsalderen eller en mand over 40 år med disse risikofaktorer, bør din læge undersøge din hjertefunktion, inden du får Sumatriptan BMM Pharma. Der er i meget sjældne tilfælde set alvorlige hjertelidelser efter indtagelse af Sumatriptan BMM Pharma, endda selvom der ikke blev fundet tegn på nogen form for hjertesygdom. Rådfør dig med din læge, hvis du er bekymret.


      Efter du har taget Sumatriptan “BMM Pharma” kan du opleve en kortvarig brystsmerte og en trykkende fornemmelse, som kan være kraftig og stråle op mod struben. I meget sjældne tilfælde kan dette skyldes problemer med hjertet. Du skal derfor kontakt din læge, hvis symptomerne ikke forsvinder.


      Overforbrug af Sumatriptan kan give kronisk daglig hovedpine eller forværret hovedpine. Hvis dette er sket for dig, skal du søge råd hos din læge. Du er muligvis er nødt til at stoppe behandlingen med Sumatriptan BMM Pharma for at løse problemet.


      Brug af anden medicin

      Visse lægemidler kan påvirke effekten af Sumatriptan BMM Pharma, og Sumatriptan BMM Pharma kan påvirke effekten af andre lægemidler. Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder også for medicin, som ikke er på recept, naturlægemidler samt stærke vitaminer og mineraler.

      Dette er især vigtigt, når du bruger anden medicin der indeholder:

      • Ergotamin eller ergotaminderivater (mod migræne) eller anden triptan/5-HT1 receptor agonist. Det anbefales at vente mindst 24 timer efter brugen af lægemidler, der indeholder ergotamin, før sumatriptan bruges. Omvendt anbefales det at vente mindst 6 timer efter brugen af sumatriptan, før lægemidler med ergotamin eller anden triptan/5-HT1 receptor agonist bruges.

      • Såkaldte MAO-hæmmere (f.eks. moclobemid mod depression eller selegilin mod Parkinsons sygdom). Sumatriptan må ikke bruges før 2 uger efter at behandlingen med MAO-hæmmere er ophørt.

      • Selektive serotonin genoptagseshæmmere (såkaldte SSRIer, mod depression eller andre psykiske lidelser), serotonin noradrenalin genoptagelse hæmmer (også kaldet SNRI’er) eller naturlægemidler, der indeholder perikum (Hypericum perforatum). Når disse lægemidler tages sammen med sumatriptan har der været rapporteret: Kramper, kvalme og psykologisk uligevægt (serotonin syndrom).

      • Lægemidler til behandling af maniske/depressive (bipolære) sygdomme, såsom lithium.


      Graviditet og amning

      Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.


      Graviditet

      Der findes kun begrænset erfaring med brugen under graviditet. Du skal derfor kontakte din læge inden du bruger Sumatriptan BMM Pharma under graviditet.


      Amning

      Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.

      Sumatriptan udskilles i modermælken. Du bør derfor undgå amning i 12 timer efter at du har taget Sumatriptan.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Selve migrænen eller behandlingen af denne med Sumatriptan BMM Pharma kan forårsage døsighed hos migrænepatienter. Kør ikke bil og betjen ikke maskiner, hvis du er påvirket.


  3. SÅDAN SKAL DU TAGE SUMATRIPTAN BMM PHARMA


    Tag altid Sumatriptan BMM Pharma nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket. Dosis fastsættes af lægen i forhold til dine behov. Den anbefalede dosis må ikke overskrides.


    Sumatriptan BMM Pharma skal tages ved det første tegn på migræneanfald, men kan også tages under et anfald. Sumatriptan BMM Pharma må ikke tages for at forebygge migræneanfald (profylaktisk).

    Tabletterne skal synkes hele med et halvt glas vand.


    Den sædvanlige dosis for voksne er 50 mg under et migræneanfald. Nogle patienter kan have behov for 100 mg. Hvis migrænesymptomerne forsvinder efter første dosis, men derefter vender tilbage, kan du tage endnu én tablet, og i sjældne tilfælde yderligere én indenfor en 24-timers periode. Tag ikke mere end 300 mg på 24 timer.


    Hvis den første dosis af Sumatriptan BMM Pharma ikke giver en virkning, må du imidlertid ikke tage flere tabletter mod samme anfald. Næste gang du får migræne, kan du forsøge at bruge Sumatriptan BMM Pharma igen.


    Hvis du synes virkningen af Sumatriptan BMM Pharma er enten for stærk eller for svag, skal du kontakte din læge eller apoteket.


    Hvis du har taget for mange Sumatriptan BMM Pharmafilmovetrukne tabletter

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Sumatriptan BMM Pharma, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.


    Spørg lægen eller apoteket hvis der er noget, du er i tvivl om eller følger dig usikker på.


  4. BIVIRKNINGER


    Sumatriptan BMM Pharma kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Nogle af symptomerne herunder kan skyldes selve migræneanfaldet.


    Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):

    Kvalme og opkastning. Træthed, døsighed. Pludselig følelse af varme og rødmen. Midlertidig blodtryksstigning. Snurren, svimmelhed. En følelse af svaghed. Føleforstyrrelser inklusive afvigende fysiske fornemmelser (fx kløe, kildrende fornemmelse) og en nedsat følesans eller følelse.

    Åndedrætsbesvær eller besvær med at få vejret. Smerter i en muskel eller en gruppe af muskler. Smerte, en følelse af tunghed eller spænding hovedsageligt over bryst og strube. Se pkt. Vær ekstra forsigtig med at tage Sumatriptan BMM Pharma.


    Meget sjældne bivirkninger (det sker hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):

    Angst. Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. nældefeber, hududslæt, kløe, åndedrætsbesvær og opsvulmen. Du skal kontakte din læge øjeblikkeligt, hvis får symptomer som tyder på en anafylaktisk reaktion (åndedrætsbesvær, kløe, opsvulmen, hududslæt).

    Kramper. Rysten, ufrivillige muskelsammentrækninger. Symptomer fra øjnene (f.eks. flimren, dobbeltsyn og nedsat syn). Bemærk imidlertid at migræneanfaldet I sig selv kan give øjensymptomer. Synstab og isolerede tilfælde af blivede synsskader. Lavt blodtryk, langsom hjerterytme, hurtig hjerterytme, hjertebanken, uregelmæssigt hjerteslag, angina, hjertetilfælde. Kolde og misfarvede fingre og tæer (Raynauds fænomen). Tyktarmsbetændelse. Diarrè, øget svedtendens. Stiv nakke.

    Ledsmerter. Let forhøjede leverenzymværdier.


    Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning på Lægemiddelstyrelsens netsted www.meldenbivirkning.dk.


  5. OPBEVARING


    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Brug ikke Sumatriptan BMM Pharma efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. YDERLIGERE OPLYSNINGER Sumatriptan BMM Pharma indeholder:

Aktivt stof: sumatriptansuccinat, svarende til henholdsvis 50 mg og 100 mg sumatriptan. Øvrige indholdsstoffer:


Tabletkerne:

Mannitol Croscarmellosenatrium Hydroxypropylmethylcellulose Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat


Filmovertræk:

Opaglos 6000P (Opaglos 6000P indeholder shellac, carnaubavoks, gul, bivoks, hvid).


Sumatriptan ”BMM Pharmas” udseende og pakningstørrelse

Filmovertrukne tabletter.


50 mg: Hvid, kapselformet, bikonveks tablet mærket med BMM på den ene side. 100 mg: Hvid, kapselformet, bikonveks tablet mærket med BMM på den ene side.


Pakningsstørrelser for 50 mg tabletter: PVC/Aclar/Aluminiumsblister: 1, 2, 6, 9, 12, 18 stk.

Pakningsstørrelser for 100 mg tabletter: PVC/Aclar/Aluminiumsblister: 1, 2, 6, 9, 12, 18 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaveren af markedsføringstilladelsen

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2

SE-111 48 Stockholm Sverige


Dansk repræsentant BioPhausia A/S Gydevang 39-41

3450 Allerød

Tlf. 48 18 18 13

E-mail: info@biophausia.dk


Fremstiller

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmenstraat 352, 6163 JT Geleen, Nederlandene


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Danmark: Sumatriptan BMM Pharma

Finland: Sumatriptan BMM Pharma 50 mg kalvopäällysteiset tabletti

Sumatriptan BMM Pharma 100 mg kalvopäällysteiset tabletti

Norge : Sumatriptan BMM Pharma 50 mg tabletter, filmdrasjerte Sumatriptan BMM Pharma 100 mg tabletter, filmdrasjerte

Sverige: Sumatriptan BMM Pharma 50 mg filmdragerade tabletter Sumatriptan BMM Pharma 100 mg filmdragerade tabletter


Denne indlægsseddel blev senest revideret: 2010-02-08