Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm
suxamethonium
suxamethoniumchloriddihydrat
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du får Suxamethonium chloridedihydrat Ethypharm (herefter Suxamethonium ''Ethypharm'')
Sådan får du Suxamethonium ''Ethypharm''
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Suxamethonium ''Ethypharm'' indeholder et aktivt stof, som kaldes suxamethonium. Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes muskelafslappende lægemidler.
Suxamethonium ''Ethypharm''anvendes:
til at få musklerne til at være afslappede under operationer hos voksne og børn Spørg lægen, hvis du vil vide mere om dette lægemiddel.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
du er allergisk over for suxamethoniumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Suxamethonium chloride dihydrate ''Ethypharm'' (angivet i punkt 6)
din læge har fortalt dig, at du lider af unormal kolinesteraseaktivitet (kolinesterase er et enzym, der nedbryder acetylkolin)
du eller nogen i din familie har eller har haft unormalt høj kropstemperatur (hypertermi)
du har et for højt indhold af kalium i blodet (hyperkaliæmi)
du eller nogen i din familie har en sygdom, som forårsager muskelsvaghed (kongenit myotoni eller dystrofia myotonica)
du har muskelsvaghed eller muskelsvækkelse (Duchennes muskeldystrofi)
Du vil få dette lægemiddel af en kvalificeret anæstesiolog (læge specialiseret i bedøvelse). Du vil samtidig få andre lægemidler, som hjælper dig med at sove. Der vil blive brugt ventilationsudstyr til at hjælpe dig med at trække vejret.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får dette lægemiddel, hvis du:
lider af en infektion, som forårsager muskelstivhed (stivkrampe)
lider af tuberkulose
føler dig utilpas
har feber
har kræft
lider af en sygdom i blodet, som kaldes anæmi
lider af fejlernæring eller manglende evne til at optage næringsstoffer fra føden (underernæring)
har alvorlige lever- eller nyreproblemer
lider af en sygdom, som skyldes at kroppen angriber sig selv (autoimmun sygdom), f.eks. en sygdom i skjoldbruskkirtlen (for lavt stofskifte)
lider af en sygdom, som forårsager ledproblemer (bindevævssygdom)
lider af hjerteproblemer (herunder hjerteanfald, hjertesygdom eller uregelmæssig hjerterytme)
får eller tidligere har fået behandling af blodet, som kaldes plasmaferese (plasmaudskiftning)
har haft hovedskader
er ved at komme dig efter et større traume eller alvorlige forbrændinger
har en skade på rygmarven, nerveskade eller pludselig muskelsvækkelse
har en muskelsygdom, f.eks. myasthenia gravis
har haft en øjenskade for nylig
har grøn stær
nogensinde har haft en allergisk reaktion over for et muskelafslappende lægemiddel, som blev givet i forbindelse med en operation.
Ikke har været i stand til at gå i lang tid
har blodforgiftning (sepsis)
Der skal udvises ekstra forsigtighed og overvågning hos spædbørn og børn, som får suxamethonium. Hvis noget af det overstående gælder for dig eller dit barn, skal du kontakte lægen.
Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det er især vigtig, hvis du tager:
antiarytmika (lægemidler, der bruges til at ændre hjerterytmen), f.eks. lidocain, procain og kokain
antibiotika (lægemidler, der dræber bakterier), f.eks. neomycin, vancomycin og polymyxin B
antikolinesteraser (lægemidler, der bruges til behandling af muskelproblemer), f.eks. neostigmin
ecothiopat, som er et lægemiddel, der bruges til behandling af forøget tryk i øjet (grøn stær)
metoclopramid, som er et lægemiddel, der bruges til behandling af kvalme og opkastning
phenelzin, som er et lægemiddel, der bruges til behandling af depression (monoaminooxidasehæmmer)
promazin, som er et lægemiddel, der bruges til behandling af rastløshed og uro
lægemidler, der bruges til behandling af malaria, f.eks. quinin og chloroquin
tacrin, som er et lægemiddel, der bruges til behandling af Alzheimers sygdom
ACE-hæmmere
antiepileptika (lægemidler, der bruges til at stoppe krampeanfald), f.eks. carbamazepin og phenytoin
antineoplastika (lægemidler, der bruges til behandling af kræft), f.eks. cyclophosphamid og tretamin
benzodiazepiner (lægemidler, der virker beroligende), f.eks. diazepam og midazolam
calciumkanalblokkere (lægemidler, der nedsætter hjertets aktivitet), f.eks. nifedipin, verapamil eller dantrolen
hjerteglykosider (lægemidler, der øger hjertets sammentrækningskraft), f.eks. digoxin
cytostatika (en type af lægemidler, der bruges til behandling af kræft), f.eks. cyclophosphamid og thiotepa
generelle anæstetika (lægemidler, der bruges til at få dig til at sove under en operation), f.eks. propofol, fentanylcitrat-droperidol og æter
magnesiumsalte (et kosttilskud)
lægemidler, der påvirker nervesystemet (parasympatomimetika og sympatomimetika), f.eks. demecarium, neostigmin, donepezil, bambuterol.
Fortæl det til lægen, hvis du har været udsat for pesticider for nylig, f.eks. ”sheep-dip”, som er et desinfektionsmiddel til fårevask.
Fortæl det til lægen, hvis du har fået en blodtransfusion for nylig.
Hvis du er i tvivl, om du bør få dette lægemiddel, skal du kontakte lægen eller sundhedspersonalet.
Hvis er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Du må ikke køre bil eller betjene maskiner umiddelbart efter, du er blevet opereret, da det kan være farligt. Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal vente, før du kan køre bil eller betjene maskiner.
Suzamethonium Ethylpharm vil blive indgivet som en indsprøjtning i en vene (intravenøst). Lægen vil bestemme den dosis og behandlingsvarighed, som passer til det indgreb, du skal have foretaget. Dette afhænger af:
din kropsvægt
hvor stor en muskelafslappende virkning, der er nødvendig
din forventede reaktion på lægemidlet.
Suxamethonium Ethylpharm vil altid blive givet under omhyggeligt kontrollerede forhold. Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Ved intravenøs injektion: 1 mg pr. kilo kropsvægt.
Supplerende doser på omkring 50-100 % af den oprindelige dosis, givet i 5-10 minutters intervaller, vil opretholde muskelafslapning.
Den maksimale totaldosis er 500 mg.
Ved intravenøs indsprøjtning: 1-2 mg pr. kilo kropsvægt.
2 mg pr. kilo kropsvægt.
Da du får dette lægemiddel, mens du er indlagt på hospital, er det usandsynligt, at du vil få for lidt eller for meget. Hvis du alligevel er bekymret, så tal med lægen eller sundhedspersonalet.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme en pludselig og alvorlig allergisk reaktion over for suxamethoniumchlorid. Hvis du får et eller flere af de følgende symptomer, skal du omgående fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet:
åndenød, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær
hævelse af øjenlågene, ansigtet, læberne, tungen eller andre kropsdele
udslæt, kløe eller nældefeber på huden
kollaps.
Der er andre alvorlige bivirkninger, som du og din læge skal være opmærksomme på.
Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
mavekramper eller mavesmerter og en følelse af kvalme eller oppustethed
synlige muskeltrækninger under huden
muskelsmerter efter operationen – lægen vil overvåge dig for dette.
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
forhøjet væsketryk i øjet, hvilket kan forårsage hovedpine og sløret syn
rødmen
hududslæt
forhøjet indhold af kalium i blodet
hurtig eller langsom hjerterytme
protein i blodet eller urinen på grund af muskelskade
muskelskade, som kan får musklerne til at værke eller føles ømme, stive og svage. Din urin kan også blive mørk, rød eller cola-farvet.
Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
unormal hjerterytme
hjerteproblemer, herunder ændring i den måde hjertet slår på eller hjertestop
åndedrætsbesvær eller midlertidig pause i vejrtrækningen
besvær med at åbne munden.
Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer)
høj kropstemperatur.
Andre bivirkninger omfatter:
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt voldsom spytproduktion
højt/lavt blodtryk.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Du må ikke få Suxamethonium chloride dihydrate ''Ethypharm'' efter den udløbsdato, der står på æsken og ampuletiketten efter Exp. Lægen eller sundhedspersonalet vil tjekke, at udløbsdatoen på etiketten ikke er overskredet, før du får indsprøjtningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C). Må ikke nedfryses. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys. Dette lægemiddel bør anvendes straks efter åbning.
Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis det er misfarvet eller indeholder partikler.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Lægen eller sundhedspersonalet vil bortskaffe lægemidler, som ikke længere skal bruges.
Aktivt stof: Suxamethoniumchloriddihydrat 50 mg/ml.
Øvrige indholdsstoffer: saltsyre (til pH justering), vand til injektionsvæsker.
Suxamethonium Ethypharm injektions-/infusionsvæske er en klar, farveløs opløsning, som fås i en klar 2 ml glasampul. Hver 2 ml ampul indeholder 100 mg suxamethoniumchlorid dihydrat (svarende til 73.1 mg suxamethonium). Der er 10 ampuller i en æske.
Ethypharm
194 Bureaux de la Colline, Bâtiment D 92213, Saint- Cloud CEDEX
Frankrig
Unimedic Pharma AB, Stockholm, Sverige
Macarthys Laboratories Limited t/a Martindale Pharma Bampton Road
Harold Hill Romford
Essex, RM38UG Storbritannien
ETHYPHARM,
Chemin de la Poudriere, GRAND QUEVILLY, 76120, Frankrig
ETHYPHARM,
Zone Industrielle de Saint-Arnoult,
CHATEAUNEUF EN THYMERAIS, 28170, Frankrig
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Anvendes som muskelafslappende middel under generel anæstesi.
Dosering og administration
Intravenøs administration
Voksne og børn over 12 år
Dosis afhænger af legemsvægten, den påkrævede grad af muskelafslapning, administrationsvejen og det individuelle patientrespons.
For at opnå endotrakeal intubation administreres Suxamethonium chloride dihydrate ''Ethypharm'' sædvanligvis intravenøst i en dosis på 1 mg/kg. Denne dosis vil normalt fremkalde muskelafslapning i cirka 30-60 sekunder og har en virkningsvarighed på cirka 2-6 minutter. Større doser vil fremkalde længerevarende muskelafslapning, men fordobling af dosen fordobler ikke nødvendigvis virkningsvarigheden. Supplerende doser af Suxamethonium chloride dihydrate ''Ethypharm'' på
50-100 % af den administrerede initiale dosis, indgivet i 5-10 minutters intervaller, vil opretholde muskelafslapning under korte kirurgiske indgreb udført under generel anæstesi.
Den totale dosis af Suxamethonium chloride dihydrate ''Ethypharm'' bør ikke overstige 500 mg. Spædbørn og småbørn er mere resistente over for suxamethonium injektion sammenlignet med voksne. Børn 1-12 år
1-2 mg/kg ved intravenøs injektion.
Spædbørn under 1 år
2 mg/kg ved intravenøs injektion.
Intravenøs infusion
Suxamethonium chloride '' kan administreres ved intravenøs infusion som en 0,1 % til 0,2 % opløsning, fortyndet i 5 % glucoseopløsning eller steril isotonisk saltopløsning, med en hastighed på 2,5 til 4 mg pr. minut. Infusionshastigheden bør justeres i overensstemmelse med den enkelte patients respons.
Ældre
Som hos voksne.
Ældre kan være mere tilbøjelige til at få hjertearytmier, især hvis de samtidig tager digitalislignende lægemidler.
Administration:
Ved bolusinjektion eller infusion.
Overdosering
Udtalt, længerevarende muskellammelse med respirationsdepression er manifestationer på en suxamethon-overdosis. Ventilationsstøtte er påkrævet.
Anvendelse af neostigmin og andre kolinesterasehæmmere bør undgås, da disse forlænger suxamethoniumchlorids depolariserende virkning.
Beslutningen om at anvende neostigmin for at vende en fase-II suxamethoninduceret blokade afhænger af lægens vurdering i det enkelte tilfælde. Der kan opnås værdifulde oplysninger, til at træffe denne beslutning, ved at overvåge den neuromuskulære funktion. Hvis neostigmin anvendes, skal administrationen ledsages af passende doser af et antikolinergt middel, f.eks. atropin.
Uforligeligheder
Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharma må ikke blandes med andre lægemidler undtagen dem, der er nævnt under særlige forholdsregler til bortskaffelse og håndtering.
.
Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm er sur og må ikke blandes med stærkt alkaliske opløsninger, f.eks. barbiturater.
Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Til engangsbrug. Eventuelt restindhold skal kasseres.
Suxamethonium chloride dihydrate ''Ethypharm'' kan administreres ved intravenøs infusion som en
0,1 % til 0,2 % opløsning, fortyndet i 5 % glucoseopløsning eller steril isotonisk saltopløsning, med en hastighed på 2,5 til 4 mg pr. minut. Infusionshastigheden bør justeres i overensstemmelse med den enkelte patients respons.