Hjemmeside Hjemmeside

Venlafaxin Nordic Prime
venlafaxine


Indlægsseddel: Information til brugeren


Venlafaxin Nordic Prime 37,5 mg, 75 mg og 150 mg, hårde depotkapsler

venlafaxin

P420855-3S


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

du er holdt med at tage Venlafaxin Nordic Prime, før du tager en MAO-hæmmer (se også afsnittene ”Serotoninsyndrom” og ”Brug af anden medicin”).


Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Venlafaxin Nordic Prime


Ved langvarig behandling med Venlafaxin Nordic Prime, vil din læge måske løbende måle dit kolesterolniveau.


Venlafaxin Nordic Prime kan medføre en følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille i de første uger af behandlingen. Fortæl det til lægen, hvis det sker for dig.


Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst

Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du nogle gange have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.


Du kan have øget risiko for sådanne tanker:

antidepressiv medicin.


Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør

du straks kontakte din læge eller hospitalet.


Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende om, at du er deprimeret eller angst, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig,

hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel.


Mundtørhed

10 % af de patienter, som får venlafaxin, får mundtørhed. Mundtørhed kan forøge risikoen for huller i tænderne (karies). Du skal derfor være ekstra omhyggelig med din tandhygiejne.


Diabetes (sukkersyge)

Behandling med Venlafaxin Nordic Prime kan ændre blodsukkerniveauet. Det kan derfor være nødvendigt at justere dosis af din diabetesmedicin.


Lægemidler som Venlafaxin Nordic Prime (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt. 4). I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen.


Børn og unge

Venlafaxin Nordic Prime må normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Patienter under 18 år

har en øget risiko for at få bivirkninger, såsom selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, trodsig adfærd og vrede), når de tager denne type lægemidler. Trods dette kan lægen vælge at ordinere

Venlafaxin Nordic Prime til patienter under 18 år, hvis han/hun vurderer, at det er i deres bedste interesse. Hvis lægen har ordineret Venlafaxin Nordic Prime til en patient under 18 år, og du gerne vil drøfte dette, skal du henvende dig til lægen. Fortæl det til lægen, hvis nogen af de nævnte symptomer opstår eller forværres hos en patient under 18 år.

Desuden er der – hvad angår vækst, modning samt hjernens og den adfærdsmæssige udvikling – ingen viden om Venlafaxin Nordic Primes sikkerhed hos patienter under 18 år, der tager medicinen over længere tid.


Brug af anden medicin sammen med Nordic Prime

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.


Din læge afgør, om du kan tage Venlafaxin Nordic Prime sammen med anden medicin.

Du må ikke begynde eller holde op med at tage medicin, ej heller medicin, som ikke er købt på recept, samt naturlægemidler, før du har spurgt din læge eller apotekspersonalet.


Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), som bruges til behandling af depression og Parkinsons sygdom må ikke tages sammen med Venlafaxin Nordic Prime. Fortæl det til lægen, hvis du har taget et sådant lægemiddel inden for de sidste 14 dage. (MAO-hæmmere: Se punktet ”Tag ikke Venlafaxin Nordic Prime”).


Serotoninsyndrom

En potentielt livstruende tilstand eller malignt neuroleptikasyndrom-lignende reaktioner (se punkt 4. ”Bivirkninger”), kan forekomme ved behandling med venlafaxin, navnlig når det tages sammen med anden medicin.


Eksempler på sådan medicin er bl.a.:

Mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K-90 D), talcum, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, ethylcellulose, copovidon.

Kapselskal:

Venlafaxin Nordic Prime 37,5 mg, hårde depotkapsler:

Jernoxid, sort (E172), jernoxid, rød (E172), jernoxid, gul (E172), titandioxid (E171), gelatine, renset vand.

Kapselskal:

Venlafaxin Nordic Prime 75 mg, hårde depotkapsler:

Sort jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), titandioxid (E171), gelatine, renset vand. Venlafaxin Nordic Prime 150 mg, hårde depotkapsler:

Brilliant blue FCF (E133), allura Red AC (E129), sunset Yellow FCF (E110), titandioxid (E171), gelatin, renset vand.

Trykblæk:

Venlafaxin Nordic Prime 37,5 mg og 75 mg, hårde depotkapsler:

Shellac, dehydreret alkohol, isopropylalkohol, butylalkohol, propylenglycol, stærk ammoniakopløsning, rød jernoxid (E172).

Venlafaxin Nordic Prime 150 mg, hårde depotkapsler:

Shellac, dehydreret alkohol, isopropylalkohol, butylalkohol, propylenglycol, natriumhydroxid, povidon, titandioxid (E171).

Udseende og pakningsstørrelser Udseende

Venlafaxin Nordic Prime 37,5 mg hårde depotkapsler er ugennemsigtige, grå/ferskenfarvede, hårde gelatinekapsler på cirka 16 mm, der er påtrykt en tyk og en tynd rød streg omkring over- og underdelen.

Kapslen er fyldt med 3 hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne mini-tabletter à 12,5 mg.


Venlafaxin Nordic Prime 75 mg hårde depotkapsler er ugennemsigtige, ferskenfarvede/ferskenfarvede, hårde gelatinekapsler på cirka 19 mm, der er påtrykt en tyk og en tynd rød streg omkring over- og underdelen.

Kapslen er fyldt med 6 hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne mini-tabletter à 12,5 mg.


Venlafaxin Nordic Prime 150 mg hårde depotkapsler er ugennemsigtige, mørkorange/mørkorange, hårde gelatinekapsler på cirka 21 mm, der er påtrykt en tyk og en tynd hvid streg omkring over- og underdelen. Kapslen er fyldt med 12 hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne mini-tabletter à 12,5 mg.


Pakningsstørrelser

Venlafaxin Nordic Prime 75 mg og 150 mg, hårde depotkapsler fås i følgende pakningsstørrelser: 30 og 100 stk.


Venlafaxin Nordic Prime 37,5 mg, hårde depotkapsler fås i en pakningsstørrelse á 30 stk. Ikke alle pakningsstørrelser eller pakningstyper er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nordic Prime Kongensgade 36, 1.

6700 Esbjerg


Fremstiller

SVUS Pharma a.s. Smetanovo nabrezi 1238/20a 500 02 Hradec Kralove Tjekkiet


Denne indlægsseddel blev senest ændret november 2022.