Oxylan Depot
oxycodone
Oxycodonhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Oxylan Depot til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxylan Depot
Sådan skal du tage Oxylan Depot
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Oxylan Depot indeholder det aktive stof oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid er et stærkt smertestillende middel, der tilhører en gruppe af opioider.
Oxylan Depot bruges til at behandle kraftige smerter, der kræver behandling med et opioidt smertestillende middel (analgetikum).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for oxycodon, soja, jordnødder (peanuts) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxylan Depot (angivet i punkt 6)
hvis du har vejrtrækningsbesvær, såsom at trække vejret langsommere eller svagere end normalt
hvis du har for meget kuldioxid i blodet
hvis du lider af svær kronisk lungesygdom med forsnævrede luftveje (KOL = kronisk obstruktiv lungesygdom)
hvis du har en bestemt hjertesygdom der hedder cor pulmonale
hvis du har astma
hvis du har en type tarmtilstopning, der hedder paralytisk ileus
hvis du har akutte, svære mavesmerter eller lider af forsinket tømning af mavesækken.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Oxylan Depot.
hvis du er ældre eller debil (svag)
hvis din lunge-, lever eller nyrefunktion er svært nedsat
hvis du har en vis lidelse i skjoldbruskkirtlen (myksødem), eller hvis din skjoldbruskkirtel ikke producerer nok hormon (underaktiv skjoldbruskkirtel)
hvis du har dårlig binyrebarkfunktion (dvs. at dine binyrer ikke fungerer som de skal), for eksempel Addisons sygdom.
hvis din blærehalskirtel (prostata) er unormalt forstørret
hvis du er afhængig af alkohol eller er i behandling for alkoholafvænning
hvis du er eller tidligere har været afhængig af stærke smertestillende midler (opioider)
hvis du har betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis), eller hvis du har problemer med galdeblæren
hvis du har besvær med eller har smerter, når du lader vandet
hvis trykket i din hjerne er forøget
hvis du har lavt blodtryk eller bliver svimmel, når du rejser dig op
hvis du lider af epilepsi eller er tilbøjelig til af få krampeanfald
hvis du også tager en type lægemiddel, der hedder MAO-hæmmere (bruges normalt til behandling af
Afhængighed og tolerans
Når Oxylan Depot bruges til længerevarende behandling, kan der opstå tolerans over for lægemidlet. Det betyder, at du kan få behov for en højere dosis for at opnå den ønskede smertelindring.
Oxylan Depot kan skabe afhængighed. Hvis behandlingen stoppes for pludseligt, kan der opstå abstinenssymptomer såsom kvalme, opkastning, rysten, svimmelhed, diarré, svedeture eller kuldegysninger, krampe, hurtig puls og højt blodtryk. Hvis du ikke længere har behov for behandling, vil lægen gradvist nedsætte din daglige dosis.
Hvis dette lægemiddel tages efter anvisningerne af patienter, der lider af kroniske smerter, er der lav risiko for fysisk og psykisk afhængighed. Lægen vil opveje de mulige risici mod de forventede fordele. Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Advarsel mod doping
Brug af Oxylan Depot kan afgive positive resultater under dopingkontrol. Spørg lægen.
Brug af Oxylan Depot som dopingmiddel kan være sundhedsskadeligt.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager Oxylan Depot samtidig med, at du tager andre lægemidler, der påvirker hjernefunktionen. Du kan f.eks. blive meget søvnig, eller vejrtrækningsbesvær kan blive forværret.
Lægemidler, der påvirker hjernefunktionen, omfatter:
andre stærke smertestillende midler (opioider)
sovepiller og nervemedicin
medicin mod depression
medicin mod allergi, køre-/søsyge eller kvalme (antihistaminer eller antiemetika)
anden medicin der påvirker nervesystemet (phenothiaziner, neuroeleptika)
medicin mod Parkinsons sygdom (såkaldte monoaminooxidase (MAO)-hæmmere, se også afsnittet ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager antidepressiva (f.eks. citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Disse lægemidler kan interagere med oxycodon, og du kan opleve symptomer som f.eks. ufrivillige, rytmiske sammentrækninger af muskler (herunder muskler,
som kontrollerer øjenbevægelser), ophidselse, kraftig svedtendens, rysten, overdrevne reflekser, øget muskelspænding, kropstemperatur på over 38 °C. Kontakt din læge, hvis du oplever nogen af disse symptomer.
Samtidig brug af Oxylan Depot og beroligende lægemidler som benzodiazepiner eller beslægtede lægemidler øger risikoen for døsighed, åndedrætsbesvær (åndedrætsdepression) og koma og kan være livstruende. På grund af dette bør samtidig brug kun overvejes, når andre behandlinger ikke er mulige.
Hvis din læge ordinerer Oxylan Depot sammen med beroligende lægemidler, skal din læge dog sørge for at begrænse dosis og varighed af den samtidige behandling med disse andre lægemidler.
Fortæl din læge om alle beroligende lægemidler, som du tager, og følg din læges anbefaling af dosis nøje. Det kan være en god idé at informere venner eller familie om at være opmærksomme på de ovennævnte tegn og symptomer. Kontakt din læge, hvis du oplever sådanne symptomer.
Der kan også forekomme interaktion med
cimetidin (bruges mod for meget mavesyre). Det kan forlænge varigheden af Oxylan Depots virkning i kroppen.
medicin mod størkning af blodet (f.eks. warfarin) Oxylan Depot kan påvirke virkningen af sådanne lægemidler.
visse antibiotika, lægemidler mod svampeinfektioner samt lægemidler indeholdende perikon.
Samtidig indtag af Oxylan Depot og alkohol kan gøre dig søvnig og øge de alvorlige bivirkninger, såsom langsom og svag vejrtrækning med risiko for vejrtrækningsstop og bevidsthedstab. Det frarådes at drikke alkohol, mens du tager Oxylan Depot.
Oxylan Depot bør undgås hos patienter med tidligere eller nuværende alkohol- og narkotikamisbrug. Grapefrugt juice kan øge indholdet af Oxylan Depot i dit blod. Hvis du jævnligt drikker grapefrugt juice, skal du tale med lægen.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Oxylan Depot.
Graviditet
Du bør ikke tage Oxylan Depot under graviditeten. Der foreligger ikke tilstrækkelige data for brug af oxycodon til gravide kvinder.
Langvarig brug af oxycodon under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer hos nyfødte. Nyfødte født af mødre, som har fået oxycodon i de sidste 3-4 uger før fødslen kan få alvorlige problemer med vejrtrækningen.
Oxylan Depot bør kun anvendes under graviditet, hvis fordelene for moderen opvejer de mulige risici for barnet.
Amning
Oxycodon kan gå over i modermælken og kan medføre vejrtrækningsproblemer hos det nyfødte barn. Oxylan Depot bør derfor ikke anvendes under amning.
Pakningen er forsynet med en rød advarseltrekant. Det betyder, at Oxylan Depot kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i traffiken.
Oxylan Depot nedsætte koncentrations- og reaktionsevnen i sådan en grad, at du ikke længere kan køre bil eller betjene værktøj og maskiner.
Spørg lægen, om du må køre eller betjene maskiner.
Du må ikke bruge denne medicin, hvis du er allergisk overfor jordnødder eller da det i sjældne tilfælde kan give allergiske reaktioner.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens- eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Hvis der er behov for doser, der ikke kan opnås/anvendes i denne styrke, kan lægemidlet fås i andre styrker.
til voksne og unge (over 12 år):
Den sædvanlige begyndelsesdosis er 10 mg oxycodonhydrochlorid hver 12. time (om morgenen og om aftenen).
Lægen kan ordinere en højere begyndelsesdosis til patienter, der tidligere er blevet behandlet med andre stærke smertestillende midler (opioider).
Lægen vil afgøre, hvor meget du skal tage hver dag herefter, og hvordan du skal dele din samlede daglige dosis op i morgen- og aftendoser. Lægen vil også rådgive dig om eventuelle justeringer af dosen, der kan være nødvendig under behandlingen.
En daglig dosis på 40 mg oxycodonhydrochlorid er normalt tilstrækkeligt til behandling af andre smerter end cancersmerter, men i visse tilfælde kan højere doser være nødvendige.
Hvis du får smerter mellem doserne af Oxylan Depot, kan du få behov for at tage et ekstra hurtigtvirkende, smertestillende middel.
Oxylan Depot er ikke egnet til dette formål. Tal med lægen, hvis du har det problem.
Lægen vil kontrollere din behandling jævnligt.
Særlige patientgrupper
Ældre (65 år og derover):
Ældre patienter med normal lever- og/eller nyrefunktion kan tage samme dosis som den dosis, der er angivet ovenfor til voksne.
Patienter med nyre- og/eller leversygdomme eller med lav kropsvægt:
Lægen kan ordinere en lavere begyndelsesdosis.
Brug til børn (under 12 år):
Oxylan Depot sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt. Oxylan Depot frarådes til børn under 12 år.
Oxylan Depot er til oral anvendelse.
Tag depottabletterne hele sammen med tilstrækkelig væske (f.eks. ½ glas vand). Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Symptomer på overdosis er: formindskede pupiller, vejrtrækningsbesvær, svaghed i musklerne (lav spænding af muskler, hypotoni) og blodtryksfald. I alvorlige tilfælde kan der forekomme sløvhed eller besvimelse forårsaget af fejl i kredsløbet (kredsløbskollaps), hæmmet tankevirksomhed og hæmmede bevægelser, bevidsthedstab (koma), lavere pulsfrekvens og ansamling af væske i lungerne (med symptomer såsom vejrtrækningsbesvær, især hvis man ligger ned, og hoste med skummende opspyt, der kan være lyserødt eller blodplettet, kraftig svedafsondring, angst og bleghed).
Brug af store mængder Oxylan Depot kan resultere i død.
Hvis du tager en mindre dosis Oxylan Depot end ordineret, eller hvis du glemmer at tage en dosis, vil du sandsynligvis ikke opnå tilstrækkelig smertelindring.
Hvis du glemmer at tage en dosis, kan du tage den glemte dosis, så snart du husker det. Husk at du skal tage tabletterne med 12 timers mellemrum (to gange dagligt).
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Tal med lægen, før du holder op med at tage medicinen, da der kan opstå abstinenssymptomer.
Hvis du ikke har brug for behandling med Oxylan Depot mere, vil din læge give dig anvisninger i at
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget langsom eller svag vejtrækning (respirationsdepression). Dette er den mest alvorlige risiko ved at tage medicin såsom Oxylan Depot (opioider). Det kan endda være dødeligt efter højere doser af dette lægemiddel.
Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Søvnlignende bevidsthedssvækkelse, svimmelhed, hovedpine.
Forstoppelse, kvalme eller utilpashed, opkastning Lægen vil ordinere et passende middel til behandling af disse symptomer.
Kløe.
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Humørskift (angst, forvirring, depression, nervøsitet, søvnforstyrrelser, unormal tankevirksomhed).
Ikke kontrollerbar skælven og rysten i en eller flere områder af kroppen, følelse af svaghed.
Sænket blodtryk, i sjældne tilfælde ledsaget af at mærke hjerteslaget eller besvimelse.
Stakåndethed, vejrtrækningsbesvær eller hiven efter vejret.
Tør mund, i sjældne tilfælde ledsaget af tørst og synkebesvær, generelle symptomer på fordøjelsesbesvær såsom mavepine, diarré, halsbrand.
Udslæt, voldsom svedtendens.
Svedafsondring, svaghed.
nedsat appetit.
Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Allergiske reaktioner.
Øget mængde af et vist hormon (ADH = antidiuretisk hormon) i blodet med symptomer såsom hovedpine, irritabilitet, apati, kvalme, opkastning, forvirring og bevidsthedsforstyrrelser.
Væskemangel i kroppen (dehydrering).
Rastløshed, humørsvingninger, hallucinationer, sygelig opstemthed (eufori), nedsat seksuel lyst.
Hukommelsestab, prikken eller følelsesløshed (f.eks. i hænder eller fødder), kramper, forhøjet øget eller nedsat muskelspænding, tics, nedsat følsomhed for smerte eller berøring, smagsforstyrrelser.
Synsforstyrrelser, reduktion i pupillens størrelse.
Følelse af at snurre eller dreje rundt (vertigo).
Ubehagelig følelse af uregelmæssige og/eller kraftige hjerteslag, øget puls.
Udvidede blodkar der medfører lavt blodtryk.
Kortåndethed, øget hoste, ondt i halsen, løbende næse, stemmeforandringer
Synkebesvær, mundsår, ømme gummer, oppustethed (meget luft i maven eller tarmene), bøvsen, tarmforstoppelse (ileus).
Stigning i blodniveauer af visse leverenzymer.
Tør hud.
Nedsat seksuel drift og manglende evne til at få eller opretholde erektion ved sex. Kulderystelser, føle sig syg, tilskadekomst på grund af nedsat koncentrationsevne, smerter (f.eks. brystsmerter), væskeansamling (ødem), migræne, tørst, fysisk afhængighed med abstinenssymptomer, toleranse.
Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Sygdom i lymfeknuder.
Muskelspasmer, epileptiske anfald, især hos patienter med epilepsi eller tendens til krampeanfald.
Lavt blodtryk.
Blødende gummer, øget appetit, mørk afføring. Kløe udslæt, vabler på hud og slimhinder (forkølelsessår eller herpes), øget lysfølsomhed.
Blod i urinen
Ændringer i kropsvægt (tab eller stigning), hudbetændelse.
Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Taleforstyrrelser.
Afskallende udslæt.
Hyppighed ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Alvorlige allergiske reaktioner.
Øget følsomhed overfor smerte.
Huller i tænderne eller karies.
Galdeophobning, galdekolik (som giver mavesmerter).
Langvarig brug af oxycodonhydrochlorid under graviditeten kan forårsage livstruende abstinenssymptomer hos den nyfødte. Symptomer som man skal holde øje med hos babyen er irritabilitet, hyperaktivitet, unormalt sovemønster, skinger gråd, rysten, opkast, diarré og fraværende vægtøgning.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og pakningen efter Exp. Udløbsdatoener den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ℃.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Oxylan Depot 5 mg
Tabletkerne: kollidon SR (består af poly(vinylacetat), povidon (K = 27,0-32,4), natriumlaurylsulfat, silica), mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, vegetabilsk magnesiumstearat.
Tabletovertræk: polyvinylalkohol, talkum (E 553b), titandioxid (E 171), macrogol 3350, lecithin (soja) (E 322), jernoxid gul (E 172), jernoxid sort (E 172), indigocarmin aluminium lake (E 132).
Oxylan Depot 10 mg
Tabletkerne: kollidon SR (består af poly(vinylacetat), povidon (K = 27,0-32,4), natriumlaurylsulfat, silica), mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, vegetabilsk magnesiumstearat.
Tabletovertræk: polyvinylalkohol, talkum (E 553b), titandioxid (E 171), macrogol 3350, lecithin (soja) (E 322).
Oxylan Depot 20 mg
Tabletkerne: kollidon SR (består af poly(vinylacetat), povidon (K = 27,0-32,4), natriumlaurylsulfat, silica), mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, vegetabilsk magnesiumstearat.
Tabletovertræk: polyvinylalkohol, talkum (E 553b), titandioxid (E 171), macrogol 3350, lecithin (soja) (E 322), jernoxid gul (E 172), jernoxid sort (E 172), jernoxid rød (E 172).
Oxylan Depot 40 mg
Tabletkerne: kollidon SR (består af poly(vinylacetat), povidon (K = 27,0-32,4), natriumlaurylsulfat, silica), mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, vegetabilsk magnesiumstearat.
Tabletovertræk: polyvinylalkohol, talkum (E 553b), titandioxid (E 171), macrogol 3350, lecithin (soja) (E 322), jernoxid gul (E 172), jernoxid sort (E 172), jernoxid rød (E 172).
Oxylan Depot 80 mg
Tabletkerne: kollidon SR (består af poly(vinylacetat), povidon (K = 27,0-32,4), natriumlaurylsulfat, silica), mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, vegetabilsk magnesiumstearat.
Tabletovertræk: polyvinylalkohol, talkum (E 553b), titandioxid (E 171), macrogol 3350, lecithin (soja) (E 322), jernoxid gul (E 172), jernoxid sort (E 172), indigocarmin aluminium lake (E 132).
Depottabletter
Oxylan Depot 5 mg
Oxylan Depot er lysegrå, runde, hvælvede, depottabletter.
Oxylan Depot 10 mg
Oxylan Depot er hvide, runde, hvælvede, depottabletter.
Oxylan Depot 20 mg
Oxylan Depot er blegt lyserøde, runde, hvælvede, depottabletter.
Oxylan Depot 40 mg
Oxylan Depot er beige, runde, hvælvede, depottabletter.
Oxylan Depot 80 mg
Oxylan Depot er bleggrønne, runde, hvælvede, depottabletter.
Oxylan Depot fås i blisterkort med 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 98 og 100 depottabletter eller i
enkeltdosisblisterkort med 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 72 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 depottabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Østrig
G.L. Pharma Nordic Aktiebolag, Övägen 1, 216 47 Limhamn, Sverige
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Østrig
Østrig: Oxygerolan 5/10/20/40/80 mg-Retardtabletten
Bulgarien: Oxylan 20/40/80 mg филмирани таблетки с удължено освобождаване Tjekkiet: Oxycodon Lannacher
Danmark: Oxylan Depot, 5/10/20/40/80 mg depottabletter Tyskland: Oxypro 5/10/20/40/80 mg Retardtabletten Ungarn: Codoxy 5/10/20/40/80 mg retard tabletta
Island: Oxycodon HCl Lannacher 5/10/20/40/80 mg forðatöflur
Polen: Oxydolor (5/10/20/40/80 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu) Rumænien: Oxidolor 20/40/80 mg, comprimate cu eliberare prelungită Slovenien: Oxypro 5/10/20/40/80 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sverige: Oxycodone Depot Lannacher 5/10/20/40/80 mg depottablett