Tramadol Vitabalans
tramadol
tramadolhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, heruder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol Vitabalans
Sådan skal du tage Tramadol Vitabalans
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Tramadolhydrochlorid – det aktive stof i Tramadol Vitabalans – er et smertestillende lægemiddel. Det tilhører gruppen opioider, der virker på centralnervesystemet. Det lindrer smerter ved at påvirke særlige nerveceller i rygmarven og hjernen.
Tramadol Vitabalans anvendes til behandling af moderate til svære smerter.
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tramadol Vitabalans (angivet i afsnit 6)
hvis du er påvirket af alkohol eller sløvende medicin, dvs. sovepiller, anden smertestillende medicin eller beroligende medicin
hvis du er i behandling med MAO-hæmmere (en gruppe medicin mod depression) eller linezolid (et antibiotikum) eller har været det inden for de sidste 14 dage
hvis du har epilepsi, der ikke er velkontrolleret med din nuværende medicin
til behandling af abstinenssymptomer
hvis du har svært nedsat nyre- eller leverfunktion
Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du bruger Tramadol Vitabalans:
hvis du mener, du er afhængig af andre smertestillende midler i opioidgruppen. Hvis du er afhængig af andre smertestillende midler af opioidtypen, bør tramadol bruges med forsigtighed og kun kortvarigt
hvis du har nedsat bevidsthed (føler dig som om du er ved at besvime)
hvis du er i shocktilstand (koldsved kan være et af symptomerne)
hvis du har forhøjet tryk i hjernen (kan forårsages af hovedskader eller hjernesygdomme)
hvis du har åndedrætsbesvær
hvis du lider af epilepsi- eller krampeanfald eller tidligere har haft dem. Tramadol kan øge risikoen for flere anfald
hvis du har lever- eller nyreproblemer
Sig det til lægen, hvis noget af ovenstående gør sig gældende for dig.
Der er forekommet epileptiske anfald hos patienter, der anvendte den anbefalede dosis. Denne risiko stiger ved overskridelse af den anbefalede maksimale døgndosis (400 mg).
Tramadol kan hos nogle medføre psykisk og fysisk afhængighed. Virkningen af tramadol kan aftage ved langvarig brug. Det viser sig ved, at der skal bruges større doser (toleransudvikling). Til patienter, der er afhængige af andre smertestillende midler af opioidtypen, bør tramadol bruges med forsigtighed og kun kortvarigt.
Tramadol omdannes i leveren af et enzym. Nogle mennesker har en variation af dette enzym, og det kan påvirke mennesker på forskellige måder. Nogle mennesker opnår måske ikke nok smertelindring, mens andre har tilbøjelighed til at få alvorlige bivirkninger. Hvis du får en af følgende bivirkninger, skal du holde op med at tage medicinen og straks søge lægehjælp: langsom eller overfladisk vejrtrækning, forvirring, søvnighed, små pupiller, kvalme eller opkastning, forstoppelse, appetitløshed.
Sig det til lægen, hvis noget af ovenstående gør sig gældende eller tidligere har været gældende for dig.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du oplever nogen af følgende symptomer når du bruger Tramadol Vitabalans:
- Voldsom træthed, appetitløshed, svære mavesmerter, kvalme, opkastning eller lavt blodtryk. Dette kan være tegn på binyrebarkinsufficiens (lave kortisolniveauer). Kontakt lægen, hvis du får disse symptomer. Din læge vil beslutte, om du har brug for hormontilskud.
Søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
Tramadol Vitabalans kan forårsage søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser såsom søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn) og søvnrelateret hypoxæmi (lavt iltniveau i blodet). Symptomerne kan inkludere pauser i vejrtrækningen under søvn, natlige opvågninger på grund af åndenød, problemer med at sove igennem eller overdreven døsighed i løbet af dagen. Kontakt lægen hvis du eller en anden observerer disse symptomer. Din læge kan overveje at nedsætte din dosis.
Børn under 12 år bør ikke anvende dette lægemiddel da dets virkning og sikkerhed ikke er påvist hos børn.
Anvendelse hos børn med vejrtrækningsproblemer
Tramadol frarådes hos børn med vejrtrækningsproblemer, da symptomerne på tramadoltoksicitet kan forværres hos disse børn.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Brug ikke Tramadol Vitabalans sammen med MAO-hæmmere, eller hvis du har fået MAO-hæmmere inden for de sidste to uger (MAO-hæmmere betyder monoaminoxidasehæmmere, som er en gruppe lægemidler mod f.eks. depression).
Den smertestillende virkning af Tramadol Vitabalans kan svækkes og/eller afkortes, hvis du samtidig bruger medicin, der indeholder:
carbamazepin (anvendes ved epilepsi),
ondansetron (medicin mod kvalme)
Lægen vil fortælle dig, om du kan bruge Tramadol Vitabalans, og hvilken dosis du skal have. Risikoen for bivirkninger stiger,
hvis du tager Tramadol Vitabalans samtidig med beroligende medicin, sovepiller, anden smertestillende medicin såsom morfin eller kodein (selv som hostemedicin) eller alkohol du føler dig meget søvnig eller mærker, at du er ved at besvime.
hvis du tager medicin, der kan give kramper (anfald), såsom visse antidepressiva eller antipsykotika. Risikoen for at få et anfald kan øges, hvis du tager Tramadol Vitabalans på samme tid. Din læge vil fortælle, hvorvidt Tramadol Vitabalans er egnet til dig.
hvis du tager visse antidepressiva. Tramadol Vitabalans kan interagere med disse lægemidler og du kan opleve symptomer som ufrivillige, rytmiske muskelsammentrækninger, herunder musklerne der styrer bevægelsen af øjet, ophidselse, øget svedtendens, rysten, øgning af reflekser, øget muskelspænding, kropstemperatur over 38 °C.
hvis du tager Tramadol Vitabalans samtidig med medicin til forebyggelse af blodpropper, såsom warfarin. Blødningsrisikoen kan øges.
Samtidig brug af Tramadol Vitabalans og beroligende medicin så som benzodiazepiner eller lignende lægemidler kan øge risikoen for sløvhed, vejrtrækningsbesvær eller koma og kan derfor være livstruende. På grund af dette bør samtidig anvendelse kun overvejes, når andre behandlingsmuligheder ikke er mulige.
I tilfælde af samtidig behandling vil din læge begrænse dosis og varighed.
Fortæl din læge om al beroligende medicin, som du tager, og følg din læges dosisanbefaling nøje. Det kan være en god ide at bede venner eller pårørende om at være opmærksomme på ovenstående symptomer.
Kontakt lægen hvis du oplever nogle af disse symptomer.
Undgå at indtage alkohol, når du er i behandling med Tramadol Vitabalans, da det kan forstærke dets virkning.
Fødeindtagelse har ingen indflydelse på virkningen af Tramadol Vitabalans.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Der vides ikke ret meget om sikkerheden af tramadol ved graviditet. Tramadol bør derfor ikke anvendes under graviditet eller amning.
Amning
Tramadol udskilles i modermælk. Derfor bør du ikke tage Tramadol Vitabalans mere end én gang under amningen, eller også bør du stoppe med at amme, hvis du tager Tramadol Vitabalans mere end én gang.
På grundlag af erfaringer hos mennesker er antages tramadol ikke at påvirke frugtbarheden hos kvinder eller mænd.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Tramadol Vitabalans kan give bivirkninger som søvnighed, svimmelhed og synsforstyrrelser, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan medicinen påvirker dig.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Dosis skal justeres til intensiteten af din smerte og din individuelle smertefølsomhed. Generelt skal du have den laveste dosis, der afhjælper smerten.
Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Den sædvanlige dosis er 1-2 tabletter (50-100 mg). Afhængigt af smerternes karakter vil virkningen vare i 4- 8 timer. Du må ikke tage mere end 8 tabletter (400 mg) i døgnet, medmindre lægen har ordineret det.
Det frarådes at anvende Tramadol Vitabalans til børn under 12 år.
Hos ældre patienter (over 75 år) kan udskillelsen af tramadol være forsinket. Hvis dette gælder for dig, kan din læge anbefale forlængelse af doseringsintervallet.
Patienter med alvorlig lever- og/eller nyreinsufficiens bør ikke tage Tramadol Vitabalans. Hvis du har mild eller moderat nedsat lever- eller nyrefunktion, kan din læge anbefale forlængelse af doseringsintervallet.
Brug ikke Tramadol Vitabalans længere end nødvendigt. Hvis du har behov for smertelindring i længere tid, vil lægen regelmæssigt kontrollere, om du bør fortsætte med at bruge Tramadol Vitabalans, og hvilken dosis du skal have.
Hvis du mener, at virkningen af Tramadol Vitabalans er for stærk eller for svag, skal vi sige det til lægen eller på apoteket.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tramadol Vitabalans, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Symptomerne på overdosering kan være: opkastning, blodtryksfald, hurtig puls, sammenbrud, besvimelse eller koma, epileptiske anfald og åndedrætsbesvær.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at bruge Tramadol Vitabalans, kan smerterne vende tilbage. Sig det til lægen, hvis du gerne vil holde op med at bruge Tramadol Vitabalans på grund af bivirkningerne.
Du må ikke stoppe pludseligt med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen har bedt dig om det. Hvis du ønsker at stoppe med at tage lægemidlet, skal du først tale med lægen om det, især hvis du har taget det i lang tid. Lægen vil fortælle dig, hvornår og hvordan du skal stoppe med at tage det, og det kan være, at du skal reducere dosis gradvist for at mindske risikoen for at udvikle unødvendige bivirkninger (abstinenssymptomer).
Normalt får man ikke abstinenssymptomer, når behandlingen stoppes. Hvis man har taget denne medicin i lang tid, og pludselig stopper, kan man i sjældne tilfælde få følgende virkninger: rastløshed, angst, nervøsitet eller følelse af usikkerhed. Man kan blive overaktiv eller få søvnforstyrrelser eller dårlig mave. I meget sjældne tilfælde kan man få panikanfald, hallucinationer, unormal kløe, følelsesløshed eller øresusen. I sjældne tilfælde kan der også komme symptomer fra centralnervesystemet såsom omtågethed, vrangforestillinger, personlighedsændringer (depersonalisering), forstyrret realitetssans (derealisering) og forfølgelsesvanvid. Hvis du får nogen af disse symptomer efter at være holdt op med at bruge Tramadol Vitabalans, skal du sige det til lægen.
Spørg lægen, på apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
en allergisk reaktion (overfølsomhed): kløe, udslæt, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, vejrtræknings- eller synkebesvær, forsnævrede luftveje, forværring af astma, shocktilstand eller sammenbrud
langsom vejrtrækning – forekommer især, når tramadol tages i høje doser eller sammen med anden medicin, der medfører langsom vejrtrækning.
Følgende bivirkninger kan forekomme:
kvalme, svimmelhed
hovedpine, søvnighed
opkastning, forstoppelse, mundtørhed
øget svedafsondring
træthed
uregelmæssig, hurtig hjerterytme, lavt blodtryk (især når man rejser sig), kan medføre sammenbrud
diarré, opstød, irriteret mave (trykkende fornemmelse i maven, oppustethed)
hudsymptomer (f.eks. kløe, udslæt, pludselig rødme).
langsom puls, blodtryksstigning
appetitændringer, stikken og prikken i huden, taleforstyrrelser
rysten, åndedrætsbesvær, epilepsilignende kramper (“anfald”), ukoordinerede bevægelser, muskeltrækninger, besvimelse, sløret syn, vandladningsbesvær og tilbageholdelse af urinen, muskelsvaghed
almene allergiske reaktioner (f.eks. overfølsomhedsreaktioner og angioødem, se ovenfor)
hallucinationer, omtågethed, angst, søvnforstyrrelser og mareridt, humørændringer (øget eller nedsat), ændret aktivitetsniveau (sædvanligvis nedsat, men undertiden øget), mindre nærvær og svækket beslutningsevne, som kan medføre fejlbedømmelser.
udvidede pupiller (mydriasis), små pupiller (miosis), sløret syn
nedsat vejrtrækning (dyspnø)
stigning i leverenzymer
fald i blodsukkeret
hikke
Du finder flere oplysninger om de mulige symptomer i afsnittet “Hvis du holder op med at tage Tramadol Vitabalans”.
Hvis du opplever bivirkninger, bør du tale med læge, sygeplejerske eller apoteket.Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Ingen særlige krav til opbevaringsforhold.
Opbevar Tramadol Vitabalans utilgængeligt for børn.
Brug ikke Tramadol Vitabalans efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er tramadolhydrochlorid. Hver tablet indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og natriumstivelsesglycolat (type A).
Udseende:
en hvid, rund, konveks tablet med delekærv på den ene side. Diameter: 9 mm. Tabletten kan deles i to lige store dele.
Pakningsstørrelser:
10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100, 150, 200, 250 og 300 tabletter i blister. Ikke alle pakningsstørrelser bliver nødvendigvis markedsført.
Vitabalans Oy Varastokatu 7-9
FI-13500 Hämeenlinna FINLAND
Tel: +358 (3) 615600
Fax: +358 (3) 6183130
Tramadol Vitabalans (Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Ungarn, Litauen, Letland, Norge, Polen, Sverige, Slovenien og Slovakiet)