Hjemmeside Hjemmeside

Pantoprazol Paranova
pantoprazole


Indlægsseddel: Information til brugeren

Pantoprazol Paranova 40 mg enterotabletter

pantoprazol


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Paranova

  3. Sådan skal du tage Pantoprazol Paranova

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. VIRKNING OG ANVENDELSE

    Pantoprazol Paranova indeholder det aktive stof pantoprazol. Pantoprazol er en selektiv protonpumpehæmmer, som virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Det bruges til at behandle syrerelaterede mave-tarmsygdomme.

    Pantoprazol Paranova bruges til voksne og unge over 12 år til behandling af:

    • Reflukssygdom. Spiserørsbetændelse i forbindelse med sure opstød (opstød af mavesyre).

      Pantoprazol Paranova bruges til voksne til behandling af:

    • Infektion med bakterien Helicobacter pylori hos patienter med sår på tolvfingertarmen eller mavesår i kombination med 2 slags antibiotika (eradikationsterapi). Formålet er at behandle bakterieinfektionen og på denne måde nedsætte risikoen for tilbagevenden af sår på tolvfingertarmen eller mavesår.

    • Mavesår eller sår på tolvfingertarmen.

    • Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion af mavesyre.


  2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL PARANOVA

    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på

    doseringsetiketten.

    Tag ikke Pantoprazol Paranova:

    • hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pantoprazol Paranova (angivet i punkt 6).

    • hvis du er allergisk over for medicin, som indeholder andre protonpumpehæmmere.

      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pantoprazol Paranova:

    • hvis du har stærkt nedsat leverfunktion. Tal med lægen, hvis du tidligere har haft problemer med din lever. Din læge vil kontrollere dine leverenzymer mere hyppigt, specielt hvis du er i langtidsbehandling med Pantoprazol Paranova. Ved forøgelse af leverenzymer skal behandlingen stoppes.

    • hvis du i forvejen har lavt indhold af B12-vitamin i kroppen eller har risiko for at få B12-vitamin-mangel og skal tage Pantoprazol Paranova i lang tid. Som for alle syrereducerende stoffer kan pantoprazol medføre nedsat optagelse af B12-vitamin.

    • hvis du tager hiv-proteasehæmmere, såsom atazanavir (til behandling af hiv) samtidig med pantoprazol, skal du spørge din læge til råds.

    • når du tager protonpumpehæmmere som Pantoprazol Paranova, kan din risiko for brud på hofte, håndled og ryg være øget en smule, især når de tages i en periode over et år. Fortæl det til din læge, hvis du har osteoporose, eller hvis du tager kortikosteroider (hvilket kan øge risikoen for osteoporose).

    • hvis du tager Pantoprazol Paranova i mere end tre måneder, kan indholdet af magnesium i dit blod falde. Lave magnesiumniveauer kan vise sig som træthed, ufrivillige muskelsammen-trækninger, desorientering, krampeanfald, svimmelhed eller hurtigere puls. Hvis du får et eller flere af disse symptomer, skal du omgående kontakte lægen. Lave magnesiumniveauer kan også føre til nedsat indhold af kalium eller kalcium i blodet. Din læge vil eventuelt tage regelmæssige blodprøver for at overvåge indholdet af magnesium i dit blod.

    • hvis du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A).

    • hvis du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som Pantoprazol Paranova, der nedsætter syreindholdet i maven.

      Hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage Pantoprazol Paranova. Husk også at nævne andre negative virkninger såsom ledsmerter.

      Tal med lægen straks, hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer før eller efter brug af dette lægemiddel. Det kan være tegn på en anden

      og mere alvorlig sygdom:

    • uventet vægttab

    • opkastning, især hvis du har gentagne opkastninger

    • blodigt opkast; det kan f.eks. se ud som om, der er kaffegrums i opkastet

    • blodig afføring; afføringen kan f.eks. være sort eller tjæreagtig

    • synkebesvær eller smerter når du synker

    • du ser bleg ud og føler dig sløj (blodmangel)

    • brystsmerter


      09/2022

    • mavesmerter

    • kraftig og/eller vedvarende diarré, da dette lægemiddel er forbundet med en let øget risiko for infektiøs diarré.

      Din læge kan beslutte at henvise dig til yderligere undersøgelse for at udelukke en ondartet sygdom, da pantoprazol kan lindre symptomer på kræft og dermed forsinke diagnosticeringen. Hvis dine symptomer fortsætter på trods af din behandling, vil yderligere undersøgelser blive overvejet.

      Hvis du er i langtidsbehandling med Pantoprazol Paranova (mere end 1 år), vil din læge formodentlig indkalde dig til regelmæssig kontrol. Du skal

      holde øje med alle nye eller uventede symptomer og fortælle det, når du kommer til lægen.

      Børn og unge

      Det frarådes at bruge Pantoprazol Paranova til børn, da der ikke er påvist nogen virkning hos børn under 12 år.

      Brug af anden medicin sammen med Pantoprazol Paranova

      Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er

      købt på recept.

      Pantoprazol Paranova kan påvirke virkningen af andre lægemidler. Tal med lægen, hvis du tager:

    • medicin som ketoconazol, itraconazol og posaconazol (bruges til behandling af svampeinfektion) eller erlotinib (bruges til visse typer af kræft), da

      Pantoprazol Paranova kan medføre, at disse og andre lægemidler ikke virker ordentligt.

    • warfarin og phenprocoumon (medicin som virker blodfortyndende og forebygger blodpropper). Du skal muligvis have taget flere blodprøver.

    • medicin til behandling af hiv-infektion, såsom atazanavir.

    • methotrexat (bruges til behandling af reumatoid artrit, psoriasis og cancer) – hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din

      behandling med Pantoprazol Paranova, fordi pantoprazol kan forårsage en stigning i indholdet af methotrexat i blodet.

    • fluvoxamin (anvendes til behandling af depression og andre psykiske lidelser) – hvis du tager fluvoxamin, vil lægen eventuelt nedsætte dosen.

    • rifampicin (anvendes til behandling af infektioner).

    • perikon (Hypericum perforatum) (anvendes til behandling af mild depression).

      Graviditet og amning

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

      Erfaringen med anvendelse af pantoprazol til gravide er utilstrækkelig. Der er rapporteret om udskillelse af pantoprazol i modermælk. Du bør kun tage denne medicin, hvis din læge har vurderet, at fordelene for dig er større end den potentielle risiko for fosteret/dit barn.

      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Pantoprazol Paranova har ingen eller ubetydelig indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Hvis du oplever bivirkninger som svimmelhed eller synsforstyrrelser, bør du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

      Pantoprazol Paranova indeholder azo farvestof og natrium

      Dette lægemiddel indeholder Azo farvestoffet Ponceau 4R (E124), som kan give allergiske reaktioner.

      Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. enterotablet, dvs. den er i det væsentlige natriumfri


  3. SÅDAN SKAL DU TAGE PANTOPRAZOL PARANOVA

    Tag altid Pantoprazol Paranova nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

    Indtagelse af dette lægemiddel

    Enterotabletterne skal synkes hele med vand 1 time inden et måltid. Du må ikke tygge eller knuse dem.

    Den anbefalede dosis er: Voksne og unge over 12 år

    Behandling af betændelse i spiserøret

    Den sædvanlige dosis er 1 enterotablet daglig. Din læge kan vælge at øge dosis til 2 enterotabletter daglig. Behandlingsperioden for betændelse i spiserøret er normalt mellem 4 og 8 uger. Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage medicinen.

    Voksne

    Behandling af infektion med bakterien Helicobacter pylori hos patienter med sår på tolvfingertarmen eller mavesår i kombination med 2 slags

    antibiotika (eradikationsterapi)

    1 enterotablet (40 mg) 2 gange daglig sammen med to slags antibiotika-tabletter med amoxicillin, clarithromycin eller metronidazol (eller tinidazol),

    der tages 2 gange dagligt samtidig med Pantoprazol Paranova.

    Tag den første Pantoprazol Paranova enterotablet 1 time før morgenmaden, og den anden Pantoprazol Paranova enterotablet 1 time før aftensmaden.

    Følg lægens anvisninger og læs indlægssedlerne for de to antibiotika. Behandlingen varer normalt 1 til 2 uger.

    Behandling af mavesår og sår på tolvfingertarmen

    Den sædvanlige dosis er 1 enterotablet daglig. Din læge kan beslutte at fordoble den daglige dosis. Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage medicinen. Behandling af mavesår varer normalt mellem 4 og 8 uger. Behandling af sår på tolvfingertarmen varer normalt mellem 2 og 4 uger.

    Langtidsbehandling af Zollinger-Ellisons syndrom og andre tilstande med forhøjet produktion af mavesyre

    Den sædvanlige startdosis er 2 enterotabletter (80 mg) daglig.

    Tag de 2 enterotabletter 1 time før et måltid. Din læge vil senere evt. justere din dosis afhængigt af, hvor meget mavesyre, du danner. Hvis du skal tage mere end 2 enterotabletter daglig, skal du tage enterotabletter 2 gange daglig.

    Hvis din læge ordinerer mere end 4 enterotabletter daglig, vil du få fortalt præcist, hvornår behandlingen skal afsluttes.

    Nedsat nyrefunktion

    Hvis du har nedsat nyrefunktion, må du ikke tage Pantoprazol Paranova til behandling af Helicobacter pylori.

    Nedsat leverfunktion

    Hvis du har svært nedsat leverfunktion, må du ikke tage mere end 20 mg pantoprazol daglig

    (til dette formål findes der enterotabletter indeholdende 20 mg pantoprazol).

    Hvis du har moderat eller svært nedsat leverfunktion, må du ikke tage Pantoprazol Paranova til behandling af Helicobacter pylori.

    Vær opmærksom på at du ikke kan bruge Pantoprazol Paranova 40 mg til den anførte dosering på 20 mg ved nedsat leverfunktion.

    Brug til børn og unge

    Disse enterotabletter frarådes til børn under 12 år.

    Hvis du har taget for meget Pantoprazol Paranova

    Kontakt lægen, skadestuen, eller apoteket, hvis du har taget mere af Pantoprazol Paranova, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet

    (og du føler dig utilpas). Der er ikke kendte symptomer på overdosering.

    Hvis du har glemt at tage Pantoprazol Paranova

    Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag den næste normale dosis til sædvanlig tid.

    Hvis du holder op med at tage Pantoprazol Paranova

    Du må ikke holde op med at tage disse enterotabletter uden først at tale med lægen eller apotekspersonalet. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

  4. BIVIRKNINGER

    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

    Alvorlige bivirkninger

    Fortæl det straks til lægen eller kontakt skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du får nogle af følgende bivirkninger. Hold straks op med at tage medicinen.

    Alvorlige bivirkninger Allergiske reaktioner

    Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

    • Hævelse af tungen og/eller svælget, synkebesvær, nældefeber, vejrtrækningsproblemer, allergisk hævelse af ansigtet (Quinckes ødem/angioødem),

      alvorlig svimmelhed med meget hurtig hjertebanken og kraftige svedeture.

      Hudreaktioner

      Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

    • Blæredannelse på huden og hurtig forværring af din almene helbredstilstand, nedbrydning (inklusive mindre blødning) omkring øjne, næse, mund/læber eller kønsdele (Stevens-Johnsons syndrom, Lyell syndrom, Erythema multiforme) og lysfølsomhed.

      Andre alvorlige reaktioner

      Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

    • Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (alvorlig leverskade, gulsot) eller feber, udslæt og forstørrede nyrer, undertiden med smertefuld vandladning og smerter i den nedre del af ryggen (alvorlig nyrebetændelse), som muligvis kan føre til nyresvigt.

      Ikke alvorlige bivirkninger

      Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

    • Godartede polypper i mavesækken.

      Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

    • Hovedpine; svimmelhed; diarré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt og eksem; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas; søvnforstyrrelser, brud på hofte, håndled eller ryg.

      Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

    • Smagsforstyrrelser eller fuldstændig manglende smagssans; synsforstyrrelser såsom sløret syn; nældefeber; ledsmerter; muskelsmerter; ændringer i kropsvægt; forhøjet kropstemperatur; hævelse af hænder og fødder; allergiske reaktioner; depression; udvikling af bryster hos mænd.

      Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):

    • Desorientering.

      Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

    • Hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer); nedsat natriumindhold i blodet; nedsat magnesium- indhold i blodet (se punkt 2); prikken, stikken, snurren, svie eller følelsesløshed i huden; udslæt, eventuelt med ledsmerter; tyktarmsbetændelse.

      Bivirkninger bestemt ved blodprøver:

      Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

    • Forøgede leverenzymtal.

      Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

    • Forhøjede værdier af bilirubin; øget fedtindhold i blodet, brat fald i antallet af hvide blodlegemer, forbundet med høj feber.

      Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):

    • Nedsat antal blodplader, hvilket kan medføre, at du lettere bløder eller får blå mærker; nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan medføre hyppigere infektioner, samtidig unormalt fald i antallet af røde og hvide blodlegemer samt blodplader.

      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteketpersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

      Lægemiddelstyrelsen

      Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk

      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. OPBEVARING

    • Opbevar Pantoprazol Paranova utilgængeligt for børn.

    • Brug ikke Pantoprazol Paranova efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

    • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller

    skraldespanden.

  6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Pantoprazol Paranova indeholder:

Tabletkerne:

Calciumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon (type A), hydroxypropylcellulose (type EXF), vandfri natriumcarbonat og

vandfri kolloid silica.

Overtræk:

Hypromellose, gul jernoxid (E172), macrogol 400, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1), polysorbat 80, ponceau 4R (E124), quinolingul

(E104), natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171) og triethylcitrat.

Udseende og pakningsstørrelser:

Pantoprazol Paranova 40 mg enterotabletter er gule, ovale tabletter (overtrukket med et særligt lag), der måler cirka 11,7 x 6,0 mm. Pantoprazol Paranova 40 mg findes i pakningsstørrelsen 30 enterotabletter.

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev

Frigivet af:

Paranova Pack A/S

Marielundvej 46D, 2. tv, DK-2730 Herlev

Denne indlægsseddel blev senest ændret 03/2020.