Desloratadine Sandoz
desloratadine
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www. indlaegsseddel.dk.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Desloratadine “Sandoz”
Sådan skal du tage Desloratadine “Sandoz”
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Desloratadine “Sandoz” indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Desloratadine “Sandoz” er et anti-allergisk lægemiddel, som ikke gør dig døsig. Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer.
Desloratadine “Sandoz” lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover. Symptomerne indbefatter nysen, løbende eller kløende næse, kløe i ganen og kløende, røde eller løbende øjne.
Desloratadine “Sandoz” anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi). Symptomerne indbefatter kløe og kløende udslæt.
Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale
daglige aktiviteter og søvn.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) eller over for loratadin.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Desloratadine “Sandoz”
hvis du tidligere har haft krampeanfald, eller nogen i familien har haft det.
hvis du har dårlig nyrefunktion.
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine “Sandoz” og anden medicin.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Desloratadine “Sandoz” kan tages til maden eller mellem måltider.
Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine “Sandoz” sammen med alkohol.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Det frarådes at tage Desloratadine “Sandoz”, hvis du er gravid, eller hvis du ammer et spædbarn.
Der er ingen information tilgængelig om virkningen på mandlig/kvindelig fertilitet.
Ved den anbefalede dosering forventes dette lægemiddel ikke at påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner. Selvom de fleste mennesker ikke oplever døsighed, frarådes det at beskæftige sig med aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, for eksempel at køre bil og betjene maskiner, indtil din reaktion på dette lægemiddel er etableret.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets
anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Dette lægemiddel skal tages gennem munden. Tabletten skal sluges hel.
Med hensyn til varigheden af behandlingen vil din læge bestemme, hvilken type allergisk snue du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine “Sandoz”.
Hvis din allergiske snue er forbigående (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger), vil din læge anbefale dig en behandlingsplan, som vil afhænge af vurderingen af din sygdomshistorie.
Hvis din allergiske snue er vedvarende (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger), vil din læge måske anbefale dig en længerevarende behandling.
For nældefeber kan varigheden af behandling variere fra patient til patient, og du skal derfor følge din læges instruktioner.
Tag udelukkende Desloratadine “Sandoz” således, som det er ordineret til dig. Ved fejlagtig overdosis forventes ingen alvorlige problemer. Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Desloratadine “Sandoz” end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend så tilbage til din sædvanlige medicineringsplan. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Under markedsføringen af desloratadin er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent. Stop med at tage medicinen og søg straks akut lægehjælp, hvis du får nogle af disse alvorlige bivirkninger.
I kliniske undersøgelser af voksne var bivirkningerne nogenlunde de samme som ved en placebotablet. Træthed, mundtørhed og hovedpine blev imidlertid rapporteret hyppigere end ved en placebotablet.
Hovedpine var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos unge.
I kliniske undersøgelser med desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Træthed.
Mundtørhed.
Hovedpine.
Under markedsføring af desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Voksne
Alvorlige allergiske reaktioner.
Udslæt.
Hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme.
Hurtig hjerterytme.
Mavesmerter.
Kvalme.
Opkastning.
Mavebesvær.
Diarré.
Svimmelhed.
Døsighed.
Søvnbesvær.
Muskelsmerter.
Hallucinationer.
Krampeanfald.
Rastløshed med øget kropsbevægelse.
Leverbetændelse
Unormale leverfunktionsprøver.
Unormal adfærd
Aggression
Usædvanlig mathedsfølelse
Huden og/eller øjnene får en gullig farve
Øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UV-lys i et solarium
Ændring i måden hjertet slår
Vægtforøgelse
Øget appetit.
Børn
Unormal adfærd
Aggression
Langsomme hjerteslag
Ændring i måden hjertet slår
Vægtforøgelse
Øget appetit.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteret efter udløbsdato eller EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Du må ikke bruge denne medicin, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: desloratadin. Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, kolloid vandfri silica, hydrogeneret vegetabilsk olie (type 1).
Tabletovertræk: Opadry Blue 03B50689 (hypromellose E464, titandioxid E171, macrogol 400 E1521, indigocarmin E132).
Udseende og pakningsstørrelser
Lyseblå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med “5” på den ene side. Diameter 6,5±0,10 mm.
Desloratadine “Sandoz” leveres i blisterpakninger af OPA/Al/PVC/Al eller PVC/Aclar/Al. Pakningsstørrelser (endosis):
1x1, 2x1, 3x1, 5x1, 7x1, 10x1, 14x1, 15x1, 20x1, 21x1, 30x1, 50x1, 90x1, 100x1 filmovertrukne tabletter
Pakningsstørrelser:
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 filmovertrukne tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Fremstillere:
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovenien