Ipreziv
azilsartan medoxomil
azilsartan medoxomil
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se punkt 4).
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Ipreziv
Sådan skal du tage Ipreziv
Bivirkninger
Opbevaring
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ipreziv indeholder et aktivt stof, der kaldes azilsartan medoxomil og hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes angiotensin-II receptorantagonister. Angiotensin-II er et stof, der findes naturligt i kroppen, og som får blodårerne til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges. Ipreziv blokerer for denne virkning, således at blodkarrene kan slappe af, hvilket bidrager til at sænke dit blodtryk.
Denne medicin anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (essentiel hypertension) hos voksne patienter (over 18 år).
har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Inden du tager, eller mens du tager Ipreziv, skal du fortælle det til din læge, hvis du:
har nyreproblemer
er i dialyse eller har fået en nyretransplantation for nylig
- har en alvorlig leversygdom
- har hjerteproblemer (herunder dårligt hjerte, nyligt hjerteanfald)
- har eller tidligere har haft et slagtilfælde
har lavt blodtryk eller føler dig svimmel eller uklar
kaster op, har haft svære opkastninger for nylig eller har diarré
har forhøjet kaliumindhold i blodet
har en sygdom i binyren, som kaldes primær hyperaldosteronisme
har fået at vide, at du har en indsnævring i dine hjerteklapper (såkaldt “aorta- eller mitralklapstenose”), eller at tykkelsen på din hjertemuskel er unormalt forøget (såkaldt ”obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati”).
samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge
aliskiren
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften ”Tag ikke Ipreziv”
Du skal fortælle det til din læge, hvis du er gravid (eller kan være gravid/planlægger at blive gravid). Ipreziv bør ikke anvendes tidligt i graviditeten, og Ipreziv må IKKE anvendes, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten. Ipreziv kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes i denne periode (se afsnittet om graviditet).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Ligesom andre angiotensin II-receptorantagonister, kan azilsartan medoxomil være mindre effektivt til at sænke blodtrykket hos negroide patienter.
Der er ingen erfaring med brug af Ipreziv til børn eller unge under 18 år. Ipreziv må derfor ikke bruges til børn eller unge.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Ipreziv kan påvirke den måde andre lægemidler virker på, og andre lægemidler kan påvirke den måde Ipreziv virker på.
Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Lithium (lægemiddel mod psykiske problemer)
Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), såsom ibuprofen, diclofenac eller celecoxib (smertestillende eller betændelseshæmmende lægemidler)
Aspirin (acetylsalicylsyre), hvis du tager mere end 3 g dagligt (smertestillende eller betændelseshæmmende lægemiddel)
Lægemidler, der øger mængden af kalium i dit blod; disse lægemidler omfatter kaliumtilskud, kaliumbesparende lægemidler (visse vanddrivende lægemidler) eller salterstatninger, som indeholder kalium
Heparin (blodfortyndende lægemiddel)
Diuretika (vanddrivende lægemidler)
Aliskiren eller andre blodtrykssænkende lægemidler (angiotensin-konverteringsenzym- hæmmere eller angiotensin-II-receptor-blokkere, såsom enalapril, lisinopril, ramipril eller valsartan, telmisartan, irbesartan).
Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Ipreziv” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Du skal fortælle det til din læge, hvis du er gravid (eller kan være gravid/planlægger at blive gravid).
Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Ipreziv, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid. Din læge vil anbefale, at du tager et andet lægemiddel i stedet for Ipreziv.
Du bør ikke anvende Ipreziv tidligt i graviditeten, og du må IKKE tage Ipreziv, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten. Ipreziv kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes i denne periode.
Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller planlægger at amme. Brug af Ipreziv anbefales ikke til mødre, der ammer. Din læge vil sædvanligvis anbefale en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Det er usandsynligt, at Ipreziv har en indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Nogle kan dog føle sig trætte eller svimle, når de tager Ipreziv, og hvis du får disse symptomer, må du ikke køre bil, motorcykel, cykle eller anvende værktøj eller maskiner.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Tag altid Ipreziv nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket. Det er vigtigt, at fortsætte med at tage Ipreziv hver dag.
Ipreziv skal tages gennem munden. Tabletten skal synkes med rigeligt vand. Du kan tage Ipreziv med eller uden mad.
Den sædvanlige dosis er 40 mg én gang dagligt. Afhængigt af Iprezivs påvirkning af dit blodtryk, kan din læge vælge at øge denne dosis til højst 80 mg én gang dagligt.
Din læge kan anbefale en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt, specielt til ældre patienter (75 år og derover).
Din læge kan anbefale en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt, hvis du lider af en mild eller moderat leversygdom.
Din læge kan anbefale en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt, til patienter, der har haft et væsketab for nylig, f.eks. gennem opkastning eller diarré, eller ved at tage vanddrivende lægemidler.
Din læge vil ordinere den bedst egnede startdosis, hvis du lider af andre sygdomme, såsom svær nyresygdom eller dårligt hjerte.
En blodtryksreduktion vil være målbar inden for 2 uger efter behandlingsstart, og den fulde virkning af dosen vil kunne ses i løbet af 4 uger.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget for mange tabletter, eller hvis en anden har taget din medicin. Du kan føle dig svag eller svimmel, hvis du tager flere Ipreziv tabletter, end du skal.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Du skal blot tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Hvis du holder op med at tage Ipreziv, kan dit blodtryk stige igen. Du må derfor ikke stoppe med at tage Ipreziv uden først at talt med din læge om andre behandlingsmuligheder.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Ipreziv kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Vejrtrækningsbesvær, eller synkebesvær, eller en hævelse i ansigt, læber, tunge og/eller svælg
(angioødem)
Hudkløe med hævelser.
Andre mulige bivirkninger omfatter:
Svimmelhed
Diarré
Forhøjet blodkreatinfosfokinase (viser muskelskade).
Lavt blodtryk, der kan bevirke, at du føler dig svag eller svimmel
Træthedsfølelse
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Hævede hænder, ankler eller fødder (perifert ødem)
Hududslæt og kløe
Kvalme
Muskelspasmer
Forhøjet indhold af serumkreatinin i blodet (viser hvordan nyrerne fungerer)
Forhøjet indhold af urinsyre i blodet (tegn på hvordan nyrerne fungerer).
Ændringer i blodprøveresultater, herunder nedsat indhold af et protein i de røde blodceller (hæmoglobin).
Der er ofte (forekommer hos færre end 1 ud af 10 brugere) set forhøjet indhold af visse stoffer i blodet (såsom kreatinin), hvilket viser hvordan nyrerne fungerer, når Ipreziv tages sammen med chlortalidon (vanddrivende lægemiddel). Lavt blodtryk er også almindeligt.
Hævelser i hænder, ankler og fødder er mere almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 10 brugere), når Ipreziv tages sammen med amlodipin (en kalciumkanalblokker til behandling af forhøjet blodtryk), end når Ipreziv tages alene (forekommer hos færre end 1 ud af 100 brugere). Hyppigheden for denne hændelse er størst, når amlodipin tages alene.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Ipreziv efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Ipreziv er hvide, runde tabletter mærket med ”ASL” på den ene side og enten ”20”, ”40” eller ”80” på den anden side.
Ipreziv leveres i blisterpakninger med enten 14 eller 15 tabletter pakket i æsker, der indeholder:
14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter for 20 mg tabletter
14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter for 40 mg tabletter
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter for 80 mg tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark
Fremstiller:
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tél/Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tél/Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tél/Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Tlf: +46 (0) 8 5861 3380
Takeda Italia Farmaceutici SpA Tel: +39 06 5026 01
Takeda GmbH
Tel: 0800 825 3325
Takeda Nederland bv Tel: +31 (0) 23 566 8777
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 0203 116 8000
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Tlf: + 46 (0) 8 5861 3380
Takeda Global R & D Centre (Europe) Τηλ: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Pharma Ges m.b.H Tel: +43 (1) 524 40 64
Takeda Farmacéutica España Tel: +34 93 184 5730
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Laboratoires Takeda
Tél: +33 (0) 1 46 25 16 16
Takeda - Farmacêuticos Portugal Tel: +351 21 464 32 22
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 1628 537 900
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Sími: +46 (0) 8 5052 1105
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Italia Farmaceutici SpA Tel: +39 06 5026 01
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Puh/Tel: +46 (0) 8 5052 1105
Takeda Global R & D Centre (Europe) Τηλ: +44 (0) 203 116 8000
Takeda Pharmaceuticals Nordics AB Tel: + 46 (0) 8 5861 3380
Takeda Global R & D Centre (Europe) Tel: +44 (0) 203 116 8000
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 1628 537 900
Du kan finde yderligere information om Ipreziv på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: