Codotim
timolol, combinations
05-2020
P451962-2
Dorzolamid/timolol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Codotim
Sådan skal du bruge Codotim
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Codotim er en kombination af to lægemiddelstoffer: dorzolamid og timolol.
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”carboanhydrasehæmmere”.
Timolol hører til en gruppe lægemidler, der kaldes ”betablokkere”.
Codotim anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet ved behandling af grøn stær (glaukom), når behandling med betablokker øjendråber alene ikke er tilstrækkelig.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for dorzolamid, timolol, beta-blokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Codotim (angivet i afsnit 6).
hvis du har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (alvorlig lungesygdom, som kan medføre hivende, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste).
hvis du har en bestemt type hjerteproblemer som f.eks. forstyrrelser i hjerterytmen med unormalt langsom hjerterytme eller alvorligt nedsat hjertefunktion.
hvis du har en alvorlig nyresygdom eller du tidligere har haft nyresten.
hvis du har for højt syreindhold i blodet pga. for meget klorid i blodet (hyperkloræmisk acidose).
Hvis du tror at et eller fl e af ovenstående punkter gælder for dig, må du ikke anvende Codotim, før du har talt med lægen.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Codotim hvis du har:
Hjertekarsygdom (hjertesygdom forårsaget af nedsat blodtilførsel til blodkarrene i hjertet), Prinzmetals angina (brystsmerter i hvilende tilstand), hjertesvigt, lavt blodtryk
Andre hjerteproblemer som f.eks. forstyrrelser i hjertefrekvensen som langsom puls eller alvorligt nedsat hjertefunktion.
Andre lunge- eller åndedrætsproblemer.
Dårlig blodcirkulation f.eks. Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom
Diabetes eller hypoglykæmi (lavt blodsukker), da timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker
Overaktiv skjoldbruskirtel, da timolol kan maskere tegn og symptomer
Leverproblemer, hvis du har muskelsvaghed eller har fået konstateret myastenia gravis.
Hvis du tidligere har haft en hjertesygdom, vil din læge kontrollere din puls og andre tegn på hjertesygdom, mens du anvender Codotim.
Kontakt staks din læge, hvis du udvikler konjunktivitis (rødme og irritation i øjet), hævelse af øjet eller øjenlåg, udslæt eller kløe i og omkring øjet. Sådanne symptomer kan skyldes en allergisk reaktion eller bivirkning ved Codotim (se afsnit 4 ”Bivirkninger”).
Tal med din læge, hvis du får en øjeninfektion, øjenskade, skal have en øjenoperation eller får andre reaktioner eller forværring af symptomer.
Hvis du anvender bløde kontaktlinser, er det vigtigt du tage dem ud, før du bruger øjendråberne. Der skal gå mindst 15 minutter, før de sættes i igen, da konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid kan misfarve kontaktlinserne.
Du skal informere din læge eller din tandlæge om, at du tager Codotim, hvis du skal opereres eller bedøves. Der kan opstå pludseligt blodtryksfald i forbindelse med bedøvelsen og timolol kan ændre effekten af nogle lægemidler der anvendes under bedøvelsen.
Der er begrænset erfaring med brugen af Codotim til spædbørn, børn og unge.
I forsøg med dorzolamid/timolol opnåede ældre og yngre patienter samme virkning af lægemidlet.
Codotim kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, heriblandt øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær). Fortæl din læge eller apoteket hvis du bruger eller har til hensigt at bruge medicin til at sænke blodtrykket, hjertemedicin eller medicin til behandling af diabetes. Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette er specielt vigtigt, hvis:
du tager antihypertensiv medicin, som anvendes til sænke blodtrykket som f.eks. guanethidin eller clonidin eller medicin til behandling af hjertesygdomme som f.eks. calciumkanalblokkere og betablokkere eller digoxin
du tager medicin mod forstyrrelser i hjerterytmen eller uregelmæssig hjerterytme som f.eks. amiodaron, quinidin (til behandling af hjertelidelser og visse typer malaria) eller digoxin (til behandling af hjertelidelser)
du bruger andre øjendråber, der indeholder en betablokker, f.eks. timolol
du tager andre carboanhydrasehæmmere som fx. acetazolamid. Du tager måske denne medicin gennem munden, som øjendråber eller på anden måde
du tager monoaminoxidase (MAO-hæmmere) eller selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI-præparater) som f.eks. fl xetin og paroxetin, som begge anvendes til behandling af depression eller anden sygdom
du tager parasympatometisk medicin som f.eks. bethanechol, som kan være ordineret for at hjælpe dig med at komme af med vandet. Parasympatometisk medicin er også en særlig type medicin, som nogle gange kan hjælpe med at genoprette en normal fordøjelse.
du tager større doser af acetylsalicylsyre. Selvom det ikke er bevist, at dorzolamidhydrochlorid reagerer med acetylsalicylsyre, ved man, at noget af den medicin, der er i familie med dorzolamidhydrochlorid og som tages gennem munden, kan reagere med acetylsalicylsyre.
du tager medicin til behandling af sukkersyge eller for højt blodsukker
du tager adrenalin (epinefrin).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Brug ikke Codotim hvis du er gravid, medmindre din læge fi det nødvendigt. Brug ikke Codotim hvis du ammer. Timolol udskilles i modermælken.
Codotim kan hos nogle give bivirkninger såsom sløret syn. Undlad at køre bil eller betjene værktøj og maskiner, indtil symptomerne er forsvundet igen.
Codotim indeholder 0,15 mg benzalkoniumchlorid per ml.
Benzalkoniumchlorid kan give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller hornhinde problemer (det klare lag forrest i øjet). Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge.
Brug altid Codotim nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Din læge vil fastsætte den passende dosis og varighed af behandlingen.
Den anbefalede dosis er 1 dråbe i de/det angrebne øjne/øje 2 gange dagligt, f.eks. morgen og aften.
Hvis du anvender Codotim sammen med andre øjendråber, bør der gå mindst 10 minutter imellem drypning med de forskellige øjendråber.
Lad være med at ændre på dosis af denne medicin uden først at tale med lægen. Kontakt straks lægen, hvis du bliver nødt til at afbryde behandlingen.
Pas på, at spidsen af øjendråbefl en ikke kommer til at røre øjet eller øjenomgivelserne. Spidsen kan blive forurenet af bakterier, som kan forårsage øjeninfektioner og føre til alvorlige skader på øjet og efterfølgende tab af synet.
For at sikre korrekt dosering må fl ens doseringsspids ikke gøres større.
Vask hænder, inden du bruger øjendråberne.
Det kan være, du synes, det er nemmere at bruge øjendråberne, når du står foran et spejl.
Før du bruger medicinen første gang, skal du sikre dig, at sikkerhedsstrimlen foran på fl en er ubrudt. Der vil være et mellemrum mellem fl en og hætten.
Tag hætten af fl en.
Læg hovedet tilbage og træk let ned i det nederste øjenlåg, så der dannes en lomme mellem øjenlåget og øjet.
Vend fl en på hovedet og tryk på fl en, indtil en enkelt dråbe er dryppet i øjet.
Gentag trin 3 og 4 ved det andet øje, hvis din læge har anvist det.
Sæt hætten på straks efter brug.
Efter at have brugt Codotim skal du trykke en fi er ind i hjørnet af øjet ved næsen (se ovenstående billede) i 2 minutter. Dette medvirker til at minimere mængden af timolol, der kommer ud i resten af kroppen.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere af Codotim, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Det er vigtigt, at følge lægens dosering. Hvis du drypper for mange øjendråber i øjet eller kommer til at sluge indholdet i fl en, kan du føle dig utilpas, f.eks. få hovedpine eller blive træt, ør eller svimmel, få vejrtrækningsproblemer, åndenød eller føle, at hjertet slår langsommere. Hvis du oplever noget af ovenstående, skal du straks kontakte lægen.
Det er vigtigt, at du bruger Codotim, som anvist af din læge.
Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den glemte dosis så snart som muligt. Hvis det imidlertid snart er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste dosis som planlagt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Kontakt lægen, hvis du er nødt til at stoppe behandlingen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Som for andre lægemidler, som anvendes i øjnene, optages dorzolamid/timolol i blodet. Dette kan medføre bivirkninger, som ses ved behandling med beta- blokkere, der indsprøjtes i en blodåre eller gives via munden.
Hyppigheden af bivirkninger efter lokal anvendelse i øjet er lavere end når medicin eksempelvis gives som en indsprøjtning eller gennem munden. De nævnte bivirkninger er set ved behandling af øjensygdomme med betablokkere.
Du kan oftest fortsætte med at anvende dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige. Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du er bekymret. Du må ikke standse behandlingen med Codotim uden først at tale med din læge.
hævelser, rindende eller røde øjne med smerter og sløret syn, i nogle tilfælde med øget følsomhed over for lys eller en fornemmelse af at have noget i øjet (keratitis).
betændelse i iris (den farvede del af øjet), som giver røde øjne, øjensmerter og lysfølsomhed (iridocyclitis)
alvorlige allergiske reaktioner, herunder udslæt, nældefeber, kløe, hævelse af ansigtet, læberne, tungen og/eller svælget, som kan give vejrtræknings- eller synkebesvær.
slagtilfælde eller nedsat blodtilførsel til hjernen (man kan besvime eller føle sig følelsesløs eller svag i arme og ben, synkebesvær, sløret eller forvirret tale eller tab af talens brug).
hjertesvigt eller kongestiv hjerteinsuffi (hjertesygdom med åndenød og hævelse af fødder og ben på grund af væskeansamling).
en type forstyrrelse af hjerterytmen (kaldet “hjerteblok”), som ændrer hjerterytmen og kan medføre besvimelse, svimmelhed, træthed, åndenød og brystsmerter.
hjerteanfald (pludselige brystsmerter, som kan brede sig til halsen/kæben eller armene med åndenød og klam hud).
væskeansamling under nethinden efter operation for grøn stær, hvilket kan medføre synsforstyrrelser.
alvorlige problemer med lungerne eller vejrtrækningen (som kan medføre blålig misfarvning af læberne eller fi erneglene, forvirring, bevidsthedstab, besvimelse, træthed, uregelmæssig hjerterytme, hurtig vejrtrækning eller åndenød)
systemisk lupus erythematosus (en sygdom i immunsystemet, som kan medføre betændelse i de indre organer) med symptomer som f.eks. ledsmerter (af samme type som ved leddegigt), feber, ændringer i blodbilledet og hududslæt
alvorlige hudreaktioner med udbredt smertefuld rødme af huden, store blærer, afskalning af huden i fl er, blødning fra læber, øjne, kønsdele eller munden efterfulgt af feber (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse)
brænden og svien i øjnene
smagsforstyrrelser
beskadigelse af øjets/øjnenes overfl som forårsager øjensmerter, rødme i og omkring øjet/øjnene, følelse af at have noget i øjet (corneal erosion)
bihulebetændelse (følelse af ømhed eller trykken i næsen, kinderne og bag øjnene, nogle gange med en dunkende smerte, feber, tilstoppet næse, manglende lugtesans)
sløret syn, kløe, rindende eller røde øjne
nyresten (føles oftest som pludselig pinefuld smerte nederst på ryggen og/eller i siden, lysken eller maven)
løbende eller tilstoppet næse
kløende udslæt, som skyldes at et stof kommer i kontakt med din hud (kontakteksem)
kortåndethed eller hvæsende vejrtrækning
følelse af fremmedlegeme i øjet
hovedpine
nedsat følsomhed i hornhinden (man kan ikke mærke, hvis man får noget i øjet og kan ikke føle smerte)
øjensmerter, tørre øjne
hævede øjenlåg/betændelse i øjenlågene
kvalme
træthed eller usædvanlig svaghedsfølelse
depression
svimmelhed
langsom hjerterytme
åndenød
fordøjelsesproblemer
besvimelse
synsforstyrrelser inklusive refraktive ændringer (i nogle tilfælde grundet seponering af miotisk behandling)
søvnløshed, mareridt
hukommelsestab
snurren eller følelsesløshed i hænder og fødder
forværrede tegn eller symptomer hos personer med myasthenia gravis (muskelsygdom der forårsager hængende øjenlåg, dobbeltsyn, tale- og synkebesvær og i nogle tilfælde muskelsvaghed i arme og ben)
ringen for ørerne
uregelmæssig hjerterytme
brystsmerter
hurtig og/eller uregelmæssig hjerterytme (palpitationer)
lavt blodtryk
hævede eller kolde hænder og fødder og nedsat cirkulation i arme og ben
kramper i benene og/eller smerter i benene ved gang (halten)
hoste, halsirritation
diarre
tør mund
hårtab eller udtynding af håret
hududslæt med hvidligt, sølvlignende udseende (psoriasis-agtigt udslæt) eller forværring af hudsygdom med pletvis fortykket, rød hud, ofte med sølvfarvet skæl (psoriasis)
krumning af penis, som kan medføre smerter ved rejsning (Peyronies sygdom)
nedsat sexlyst
forbigående nærsynethed, som forsvinder efter endt behandling
lavt tryk i øjet
dobbeltsyn
hængende øjenlåg (ptose)
næseblod
væskeophobning (ødem)
øjenirritation, rødme eller smerte, skorpedannelse på øjenlåget
hævelse af hornhinden
udslæt
lavt blodsukker, som kan ses ved en blodprøve (hypoglykæmi)
mavesmerter, opkastning
kløe (pruritus)
muskelsmerter, ømme eller svage muskler, som ikke skyldes fysisk aktivitet (myalgi)
seksuelle problemer som f.eks. manglende evne til at få eller opretholde rejsning
hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperatur for dette lægemiddel. Opbevar fl en i den ydre karton for at beskytte mod lys og fugt.
Codotim skal anvendes inden 28 dage efter åbning. Du skal derfor kassere fl en 4 uger efter åbning, også selvom fl en ikke er tom. Som en hjælp kan du skrive datoen for, hvornår fl en blev åbnet, på kartonen.
Brug ikke Codotim efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afl t, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: dorzolamid og timolol. Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5 ml timolol (som timololmaleat).
Øvrige indholdsstoffer: mannitol, hydroxyethylcellulose, benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel) se afsnit 2 ”Codotim indeholder benzalkoniumchlorid”, natriumcitrat, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Codotim er en steril, klar, let viskøse og farveløs opløsning
Codotim fås i en hvid, ugennemsigtig fl e af polyethylen med en forseglet dråbespids og HDPE-hætte med forsegling. Indeholder 5 ml øjendråber. Pakningsstørrelser: 1 eller 3 fl er á 5 ml.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markeds- føringstilladelsen: 2care4
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V
Fremstiller:
2care4 Stenhuggervej 12-14
6710 Esbjerg V
Codotim svarer til Tirzopt.