Losatrix Comp
losartan and diuretics
Losartankalium/hydrochlorthiazid
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
Lægen har ordineret Losatrix Comp til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Losatrix Comp
Sådan skal De tage Losatrix Comp
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere oplysninger
Losatrix Comp er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).
Losatrix Comp anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis De er overfølsom (allergisk) over for losartan, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer.
hvis De er overfølsom (allergisk) over for andre sulfonamidafledte stoffer (f.eks. andre thiazider, nogle antibakterielle stoffer, f.eks. cotrimoxazol, spørg lægen hvis De er i tvivl om hvad det er).
hvis De er mere end 3 måneder gravid. (Det er også bedst at undgå Losatrix Comp i starten af graviditeten (se også "Graviditet og amning").
hvis De har alvorligt nedsat leverfunktion.
hvis De har alvorligt nedsat nyrefunktion, eller hvis Deres nyrer ikke danner urin.
hvis De har lavt indhold af kalium, lavt indhold af natrium eller højt indhold af kalcium, som ikke kan forbedres ved behandling.
hvis De har urinsur gigt.
hvis De tidligere har haft hævelse af ansigt, læber, svælg eller tunge.
hvis De tager vanddrivende medicin.
hvis De er på saltbegrænset diæt.
hvis De kaster/har kastet voldsomt op og/eller har/har haft kraftig diarré.
hvis De har nedsat hjertefunktion.
hvis De har forsnævring af de blodkar, der fører til nyrerne (nyreateriestenose), eller hvis De kun har en fungerende nyre, eller de for nylig har fået nyretransplantation.,
hvis De har forsnævring af arterierne (atherosclerose), angina pectoris (smerter i brystet pga. dårlig hjertefunktion).
hvis De har "aorta- eller mitralklapstenose" (forsnævring af hjerteklapperne) eller "hypertrofisk kardiomyopati" (en sygdom der medfører fortykkelse af hjertemusklen).
hvis De har diabetes.
hvis De har urinsur gigt.
hvis De har eller har haft en allergisk tilstand, astma eller en tilstand som kan medføre ledsmerter, hududslæt og feber (systemisk lupus erythematosus).
hvis De har højt indhold af kalcium eller lavt indhold af kalium eller De er på en diæt med lavt kalium.
hvis De skal have bedøvelse (også hos tandlægen), eller De skal opereres, eller hvis De skal have foretaget prøver af parathyroideafunktionen, skal De fortælle Deres læge eller sundhedspersonalet, at De tager losartankalium og hydrochlorthiazid tabletter.
hvis De har primær hyperaldosteronisme (et syndrom der er forbundet med øget udskillelse af hormonet aldosteron fra binyrerne, som skyldes en abnormitet i kirtlen).
Fortæl det til lægen, hvis De tror De kan være gravid (eller planlægger at blive gravid). Losatrix Comp frarådes i den tidlige graviditet og De må ikke tage det hvis De er mere end 3 måneder gravid, da det kan skade barnet alvorligt, hvis det bruges på det tidspunkt (se afsnittet ”Graviditet og amning”).
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Vanddrivende lægemidler, såsom hydrochlorthiazid der er i Losatrix Comp, kan påvirke anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke de vanddrivende lægemidler. Præparater, der indeholder litium, bør ikke tages sammen med Losatrix Comp uden lægens nøje overvågning. Særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver) kan være hensigtsmæssige, hvis De tager kaliumtilskud, salterstatninger med kalium eller kaliumbesparende medicin, anden vanddrivende medicin, visse afføringsmidler, medicin til behandling af urinsur gigt, medicin til at kontrollere hjerterytmen eller diabetesmedicin (medicin til at tage gennem munden eller insulin). Det er også vigtigt for lægen at vide, om de tager anden medicin til at nedsætte Deres blodtryk, steroider, medicin til behandling af cancer, smertestillende medicin, medicin mod svampeinfektioner, eller medicin mod ledbetændelse, resiner mod forhøjet kolesterol, f.eks. colestyramin, medicin til muskelafslapning, sovemedicin; opioidmedicin, f.eks. morfin, "pressoraminer", f.eks. adrenalin eller andre lægemidler fra samme gruppe; (diabetesmedicin til at tage gennem munden eller insulin).
Informer også lægen om, at de tager Losatrix Comp, hvis De skal have et jodholdigt kontrastmiddel.
De skal helst ikke drikke alkohol, når De tager disse tabletter; alkohol og Losatrix Comp kan medføre gensidig øget virkning.
Diætsalt i store mængder kan modvirke virkningen af Losatrix Comp. De kan tage Losatrix Comp med eller uden mad.
Graviditet
Fortæl det til lægen, hvis De tror De kan være gravid (eller planlægger at blive gravid). Deres læge vil oftest råde Dem til at stoppe behandlingen med Losatrix Comp, før De bliver gravid eller så snart De opdager, De er gravid. Lægen vil råde Dem til, at tage et andet præparat end Losatrix Comp. Losatrix
Comp frarådes i den tidlige graviditet og De må ikke tage det hvis De er mere end 3 måneder gravid, da det kan skade barnet alvorligt, hvis det bruges på det tidspunkt.
Amning
Fortæl det til lægen, hvis De ammer eller skal begynde at amme. Losatrix Comp anbefales ikke til ammende mødre. Lægen kan vælge en anden behandling, hvis De ønsker at fortsætte amningen, især hvis barnet er nyfødt eller for tidligt født.
Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Der er ingen erfaring med brug af Losatrix Comp til børn. Derfor bør Losatrix Comp ikke gives til børn.
Losatrix Comp virker lige godt hos de fleste ældre og yngre personer, og de fleste ældre som yngre personer tåler det lige godt. De fleste ældre personer har brug for samme dosis som yngre.
Når De starter behandling med denne medicin, bør De ikke udføre opgaver, som kræver særlig opmærksomhed (f.eks. køre bil eller betjene farlige maskiner), indtil De ved, hvordan medicinen påvirker Dem.
Tag altid Losatrix Comp nøjagtigt efter lægens anvisning. Lægen bestemmer, hvilken dosis af Losatrix Comp der er hensigtsmæssig for Dem, afhængigt af Deres tilstand, og om De tager anden medicin. Det er vigtigt at fortsætte med at tage Losatrix Comp, så længe lægen foreskriver det, da det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
Forhøjet blodtryk
Den normale dosis Losatrix Comp til de fleste patienter med forhøjet blodtryk er 1 tablet Losatrix Comp 50 mg/12,5 mg dagligt til kontrol af blodtrykket over en 24-timers periode. Dosis kan øges til 2 tabletter af Losatrix comp 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter én gang dagligt eller dosis kan ændres til 1 tablet af Losatrix comp 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter (en højere styrke) pr. dag. Den højeste daglige dosis er 2 tabletter af Losatrix comp 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter eller 1 tablet dagligt af Losatrix comp 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter.
I tilfælde af en overdosis skal De kontakte lægen omgående, så De kan få hurtig lægehjælp. Overdosering kan medføre fald i blodtrykket, hjertebanken, langsom puls, ændringer i blodets elektrolytter og væskemangel.
Forsøg at tage Losatrix Comp dagligt som foreskrevet. Tag dog ikke dobbelt dosis, hvis De har glemt at tage en tablet. Tag blot den næste tablet til sædvanlig tid.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Losatrix Comp kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis De oplever følgende, skal De stoppe med at tage Losatrix Comp og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital: En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, som gør det svært at synke eller trække vejret).
Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter. De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
Følgende bivirkninger er set:
Almindelige (berører færre end én person ud af 10 men flere end én person ud af 100)
Hoste, infektion i øvre luftveje, tilstoppet næse, bihulebetændelse, lidelser i bihulerne
Diarré, mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær
Muskelsmerter eller muskelkramper, smerter i benene, rygsmerter
Søvnløshed, hovedpine, svimmelhed
Svaghed, træthed, smerter i brystet
Øget indhold af kalium (som kan medføre unormal hjerterytme), nedsat hæmoglobin.
Ikke almindelige (berører færre end én person ud af 100 men flere end én person ud af 1.000):
Blodmangel, røde eller brunlige pletter på huden (af og til især på fødder, ben, arme og balder, med ledsmerter, hævede hænder og fødder samt mavesmerter), nedsat antal hvide blodlegemer, blodstørkningsproblemer og blå mærker
Manglende appetit, øget koncentration af urinsyre eller regulær urinsur gigt, øget blodsukker, unormal koncentration af elektrolytter i blodet
Angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende angstanfald), forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, nedsat hukommelse
Stikken og prikken eller lignende fornemmelser, smerter i arme og ben, rysten, migræne, besvimelse
Sløret syn, brænden eller stikken i øjnene, betændelse i øjets bindehinde, forværring af synet, se ting i gult
Ringen, summen, brølen eller klikken i ørerne
Lavt blodtryk, som kan være forbundet med ændring i stilling (man føler sig ør eller svag, når man rejser sig op), angina (smerter i brystet), unormal hjertebanken, slagtilfælde (forbigående iskæmisk hændelse i hjernen), hjerteanfald, følelse af at hjertet hamrer eller slår meget hurtigt (palpitation)
Betændelse i blodkar, som ofte er forbundet med hududslæt eller blå mærker
Ømhed i halsen, kortåndethed, bronkitis, lungebetændelse, vand i lungerne (som medfører besvær med at trække vejret), næseblod, løbende næse, tilstopning
Forstoppelse, luftafgang fra tarmen, mavegener, mavekramper, opkastning, tør mund, betændelse i spytkirtlen, tandpine
Gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse i bugspytkirtlen
Nældefeber, kløe, betændelse i huden, udslæt, rødme af huden, lysfølsomhed, tør hud, rødmen, svedtendens, hårtab
Smerter i arme, skuldre, hofter, knæ eller andre led, ledhævelse, stivhed, muskelsvaghed
Hyppig vandladning også om natten, unormal nyrefunktion, herunder nyrebetændelse, urinvejsinfektion, sukker i urinen
Nedsat seksuallyst, impotens
Hævelse af ansigtet, feber.
Sjælden (berører mere end én person ud af 10.000 og færre end én person ud af 1.000):
Hepatitis (betændelse i leveren), unormale leverfunktionsprøver.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.
De finder skema og vejledning under Bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted www.meldenbivirkning.dk.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Losatrix Comp efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares over 25 °C.
Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stofferne er losartankalium og hydrochlorthiazid.
En 50 mg/12,5 mg tablet indeholder 50 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid. En 100 mg/25 mg tablet indeholder 100 mg losartankalium og 25 mg hydrochlorthiazid.
Øvrige indholdsstofferne er
Tabletkerne: Mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, polyvidon K 30, magnesiumstearat.
Filmovertræk: Opadry white [hypromellose (3 mPas/50 mPas), hydroxypropylcellulose, titandioxid (E171), macrogol 400].
Losatrix Comp 50 mg/12.5 mg tabletter er hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på 8 mm, delekærv på begge sider og mærket “LH 1”.
Losatrix Comp 100 mg/25 mg tabletter er hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på 10 mm, delekærv på begge sider og mærket “LH 2”.
Blister (PVC/PVDC/Al)
Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 280 eller 500 filmovertrukne tabletter.
Flaske (HDPE) med låg (LDPE)
Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 250 eller 280 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Tyskland
HBM Pharma s.r.o., Sklabinska 30, 03680 Martin, Slovakiet
Merckle GmbH, Ludvig-Merckle Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland
ratiopharm A/S, Slotsmarken 12, st. tv., 2970 Hørsholm Tlf.: 45 46 06 60
Danmark, Finland, Norge, Sverige: Losatrix comp 50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg