Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Losatrix Comp
losartan and diuretics

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Losatrix Comp 50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter


Losartankalium/hydrochlorthiazid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.


Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal De vide, før De begynder at tage Losatrix Comp

  3. Sådan skal De tage Losatrix Comp

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Losatrix Comp er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).


    Losatrix Comp anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).


  2. Det skal De vide, før De begynder at tage Losatrix Comp


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Losatrix Comp


    • hvis De er overfølsom (allergisk) over for losartan, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer.

    • hvis De er overfølsom (allergisk) over for andre sulfonamidafledte stoffer (f.eks. andre thiazider, nogle antibakterielle stoffer, f.eks. cotrimoxazol, spørg lægen hvis De er i tvivl om hvad det er).

    • hvis De er mere end 3 måneder gravid. (Det er også bedst at undgå Losatrix Comp i starten af graviditeten (se også "Graviditet og amning").

    • hvis De har alvorligt nedsat leverfunktion.

    • hvis De har alvorligt nedsat nyrefunktion, eller hvis Deres nyrer ikke danner urin.

    • hvis De har lavt indhold af kalium, lavt indhold af natrium eller højt indhold af kalcium, som ikke kan forbedres ved behandling.

    • hvis De har urinsur gigt.


      Vær ekstra forsigtig med at tage Losatrix Comp


    • hvis De tidligere har haft hævelse af ansigt, læber, svælg eller tunge.

    • hvis De tager vanddrivende medicin.

    • hvis De er på saltbegrænset diæt.

    • hvis De kaster/har kastet voldsomt op og/eller har/har haft kraftig diarré.

    • hvis De har nedsat hjertefunktion.

    • hvis De har forsnævring af de blodkar, der fører til nyrerne (nyreateriestenose), eller hvis De kun har en fungerende nyre, eller de for nylig har fået nyretransplantation.,

    • hvis De har forsnævring af arterierne (atherosclerose), angina pectoris (smerter i brystet pga. dårlig hjertefunktion).

    • hvis De har "aorta- eller mitralklapstenose" (forsnævring af hjerteklapperne) eller "hypertrofisk kardiomyopati" (en sygdom der medfører fortykkelse af hjertemusklen).

    • hvis De har diabetes.

    • hvis De har urinsur gigt.

    • hvis De har eller har haft en allergisk tilstand, astma eller en tilstand som kan medføre ledsmerter, hududslæt og feber (systemisk lupus erythematosus).

    • hvis De har højt indhold af kalcium eller lavt indhold af kalium eller De er på en diæt med lavt kalium.

    • hvis De skal have bedøvelse (også hos tandlægen), eller De skal opereres, eller hvis De skal have foretaget prøver af parathyroideafunktionen, skal De fortælle Deres læge eller sundhedspersonalet, at De tager losartankalium og hydrochlorthiazid tabletter.

    • hvis De har primær hyperaldosteronisme (et syndrom der er forbundet med øget udskillelse af hormonet aldosteron fra binyrerne, som skyldes en abnormitet i kirtlen).


      Fortæl det til lægen, hvis De tror De kan være gravid (eller planlægger at blive gravid). Losatrix Comp frarådes i den tidlige graviditet og De må ikke tage det hvis De er mere end 3 måneder gravid, da det kan skade barnet alvorligt, hvis det bruges på det tidspunkt (se afsnittet ”Graviditet og amning”).


      Brug af anden medicin


      Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.


      Vanddrivende lægemidler, såsom hydrochlorthiazid der er i Losatrix Comp, kan påvirke anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke de vanddrivende lægemidler. Præparater, der indeholder litium, bør ikke tages sammen med Losatrix Comp uden lægens nøje overvågning. Særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver) kan være hensigtsmæssige, hvis De tager kaliumtilskud, salterstatninger med kalium eller kaliumbesparende medicin, anden vanddrivende medicin, visse afføringsmidler, medicin til behandling af urinsur gigt, medicin til at kontrollere hjerterytmen eller diabetesmedicin (medicin til at tage gennem munden eller insulin). Det er også vigtigt for lægen at vide, om de tager anden medicin til at nedsætte Deres blodtryk, steroider, medicin til behandling af cancer, smertestillende medicin, medicin mod svampeinfektioner, eller medicin mod ledbetændelse, resiner mod forhøjet kolesterol, f.eks. colestyramin, medicin til muskelafslapning, sovemedicin; opioidmedicin, f.eks. morfin, "pressoraminer", f.eks. adrenalin eller andre lægemidler fra samme gruppe; (diabetesmedicin til at tage gennem munden eller insulin).


      Informer også lægen om, at de tager Losatrix Comp, hvis De skal have et jodholdigt kontrastmiddel.


      Brug af Losatrix Comp sammen med mad og drikke


      De skal helst ikke drikke alkohol, når De tager disse tabletter; alkohol og Losatrix Comp kan medføre gensidig øget virkning.

      Diætsalt i store mængder kan modvirke virkningen af Losatrix Comp. De kan tage Losatrix Comp med eller uden mad.


      Graviditet og amning


      Graviditet

      Fortæl det til lægen, hvis De tror De kan være gravid (eller planlægger at blive gravid). Deres læge vil oftest råde Dem til at stoppe behandlingen med Losatrix Comp, før De bliver gravid eller så snart De opdager, De er gravid. Lægen vil råde Dem til, at tage et andet præparat end Losatrix Comp. Losatrix

      Comp frarådes i den tidlige graviditet og De må ikke tage det hvis De er mere end 3 måneder gravid, da det kan skade barnet alvorligt, hvis det bruges på det tidspunkt.


      Amning

      Fortæl det til lægen, hvis De ammer eller skal begynde at amme. Losatrix Comp anbefales ikke til ammende mødre. Lægen kan vælge en anden behandling, hvis De ønsker at fortsætte amningen, især hvis barnet er nyfødt eller for tidligt født.


      Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.


      Børn og unge


      Der er ingen erfaring med brug af Losatrix Comp til børn. Derfor bør Losatrix Comp ikke gives til børn.


      Ældre


      Losatrix Comp virker lige godt hos de fleste ældre og yngre personer, og de fleste ældre som yngre personer tåler det lige godt. De fleste ældre personer har brug for samme dosis som yngre.


      Trafik- og arbejdssikkerhed


      Når De starter behandling med denne medicin, bør De ikke udføre opgaver, som kræver særlig opmærksomhed (f.eks. køre bil eller betjene farlige maskiner), indtil De ved, hvordan medicinen påvirker Dem.


  3. Sådan skal De tage Losatrix Comp


    Tag altid Losatrix Comp nøjagtigt efter lægens anvisning. Lægen bestemmer, hvilken dosis af Losatrix Comp der er hensigtsmæssig for Dem, afhængigt af Deres tilstand, og om De tager anden medicin. Det er vigtigt at fortsætte med at tage Losatrix Comp, så længe lægen foreskriver det, da det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.


    Forhøjet blodtryk

    Den normale dosis Losatrix Comp til de fleste patienter med forhøjet blodtryk er 1 tablet Losatrix Comp 50 mg/12,5 mg dagligt til kontrol af blodtrykket over en 24-timers periode. Dosis kan øges til 2 tabletter af Losatrix comp 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter én gang dagligt eller dosis kan ændres til 1 tablet af Losatrix comp 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter (en højere styrke) pr. dag. Den højeste daglige dosis er 2 tabletter af Losatrix comp 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter eller 1 tablet dagligt af Losatrix comp 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter.


    Hvis De har taget for meget Losatrix Comp

    I tilfælde af en overdosis skal De kontakte lægen omgående, så De kan få hurtig lægehjælp. Overdosering kan medføre fald i blodtrykket, hjertebanken, langsom puls, ændringer i blodets elektrolytter og væskemangel.


    Hvis De har glemt at tage Losatrix Comp

    Forsøg at tage Losatrix Comp dagligt som foreskrevet. Tag dog ikke dobbelt dosis, hvis De har glemt at tage en tablet. Tag blot den næste tablet til sædvanlig tid.


    Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.


  4. Bivirkninger

    Losatrix Comp kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Hvis De oplever følgende, skal De stoppe med at tage Losatrix Comp og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital: En alvorlig allergisk reaktion (udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, mund eller svælg, som gør det svært at synke eller trække vejret).


    Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter. De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.


    Følgende bivirkninger er set:


    Almindelige (berører færre end én person ud af 10 men flere end én person ud af 100)

    • Hoste, infektion i øvre luftveje, tilstoppet næse, bihulebetændelse, lidelser i bihulerne

    • Diarré, mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær

    • Muskelsmerter eller muskelkramper, smerter i benene, rygsmerter

    • Søvnløshed, hovedpine, svimmelhed

    • Svaghed, træthed, smerter i brystet

    • Øget indhold af kalium (som kan medføre unormal hjerterytme), nedsat hæmoglobin.


      Ikke almindelige (berører færre end én person ud af 100 men flere end én person ud af 1.000):

    • Blodmangel, røde eller brunlige pletter på huden (af og til især på fødder, ben, arme og balder, med ledsmerter, hævede hænder og fødder samt mavesmerter), nedsat antal hvide blodlegemer, blodstørkningsproblemer og blå mærker

    • Manglende appetit, øget koncentration af urinsyre eller regulær urinsur gigt, øget blodsukker, unormal koncentration af elektrolytter i blodet

    • Angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende angstanfald), forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, nedsat hukommelse

    • Stikken og prikken eller lignende fornemmelser, smerter i arme og ben, rysten, migræne, besvimelse

    • Sløret syn, brænden eller stikken i øjnene, betændelse i øjets bindehinde, forværring af synet, se ting i gult

    • Ringen, summen, brølen eller klikken i ørerne

    • Lavt blodtryk, som kan være forbundet med ændring i stilling (man føler sig ør eller svag, når man rejser sig op), angina (smerter i brystet), unormal hjertebanken, slagtilfælde (forbigående iskæmisk hændelse i hjernen), hjerteanfald, følelse af at hjertet hamrer eller slår meget hurtigt (palpitation)

    • Betændelse i blodkar, som ofte er forbundet med hududslæt eller blå mærker

    • Ømhed i halsen, kortåndethed, bronkitis, lungebetændelse, vand i lungerne (som medfører besvær med at trække vejret), næseblod, løbende næse, tilstopning

    • Forstoppelse, luftafgang fra tarmen, mavegener, mavekramper, opkastning, tør mund, betændelse i spytkirtlen, tandpine

    • Gulsot (gulfarvning af øjne og hud), betændelse i bugspytkirtlen

    • Nældefeber, kløe, betændelse i huden, udslæt, rødme af huden, lysfølsomhed, tør hud, rødmen, svedtendens, hårtab

    • Smerter i arme, skuldre, hofter, knæ eller andre led, ledhævelse, stivhed, muskelsvaghed

    • Hyppig vandladning også om natten, unormal nyrefunktion, herunder nyrebetændelse, urinvejsinfektion, sukker i urinen

    • Nedsat seksuallyst, impotens

    • Hævelse af ansigtet, feber.


      Sjælden (berører mere end én person ud af 10.000 og færre end én person ud af 1.000):

  5. Opbevaring


    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Brug ikke Losatrix Comp efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.

    Må ikke opbevares over 25 °C.


    Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. Yderligere oplysninger Losatrix Comp indeholder

Aktive stofferne er losartankalium og hydrochlorthiazid.

En 50 mg/12,5 mg tablet indeholder 50 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid. En 100 mg/25 mg tablet indeholder 100 mg losartankalium og 25 mg hydrochlorthiazid.


Øvrige indholdsstofferne er

Tabletkerne: Mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, polyvidon K 30, magnesiumstearat.

Filmovertræk: Opadry white [hypromellose (3 mPas/50 mPas), hydroxypropylcellulose, titandioxid (E171), macrogol 400].


Losatrix Comps udseende og pakningsstørrelse

Losatrix Comp 50 mg/12.5 mg tabletter er hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på 8 mm, delekærv på begge sider og mærket “LH 1”.

Losatrix Comp 100 mg/25 mg tabletter er hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på 10 mm, delekærv på begge sider og mærket “LH 2”.


Blister (PVC/PVDC/Al)

Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 280 eller 500 filmovertrukne tabletter.

Flaske (HDPE) med låg (LDPE)

Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 250 eller 280 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Tyskland


Fremstillere

HBM Pharma s.r.o., Sklabinska 30, 03680 Martin, Slovakiet

Merckle GmbH, Ludvig-Merckle Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland


Hvis De vil have yderligere oplysninger om Losatrix Comp, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant i Danmark

ratiopharm A/S, Slotsmarken 12, st. tv., 2970 Hørsholm Tlf.: 45 46 06 60


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne

Danmark, Finland, Norge, Sverige: Losatrix comp 50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg


Denne indlægsseddel blev senest revideret november 2010.