Pilexam
tranexamic acid
tranexamsyre
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Pilexam
Sådan skal du tage Pilexam
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Pilexam indeholder tranexamsyre, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes hæmostatika med antifibrinolytisk virkning. Tranexamsyre er en aminosyre.
Pilexam anvendes til voksne og børn over 1 år til forebyggelse og behandling af blødning forårsaget af en proces i kroppen, der kaldes fibrinolyse, og som nedsætter blodets evne til at størkne.
De specifikke indikationer omfatter:
Kraftig menstruationsblødning hos kvinder
Mave-tarmblødninger
Blødning i urinvejene efter prostataoperation eller operative indgreb i urinvejene
Øre-næse-halsoperation
Operation i hjerte/mave eller gynækologisk operation
Blødning efter behandling med andet lægemiddel til opløsning af blodpropper.
Lægen kan have forskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for tranexamsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pilexam (angivet i afsnit 6).
hvis du lider af en sygdom, der kan give blodpropper.
hvis du har dissemineret intravaskulær koagulation, hvor blodet i kroppen størkner.
hvis du har nyreproblemer.
hvis du tidligere har haft kramper.
På grund af risikoen for væskeansamling i hjernen og kramper kan intratekal (rygmarv), intraventrikulær (hovedbund) og intracerebral (hjerne) administration ikke anbefales.
Hvis du mener, at nogen af ovenstående forhold gælder for dig, eller hvis du i øvrigt er i tvivl, så rådfør dig med lægen, inden du tager Pilexam.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Pilexam. Fortæl lægen, hvis nogen af følgende forhold gælder for dig, da det vil hjælpe lægen med at afgøre, om du skal have Pilexam.
Hvis du har haft blod i urinen, kan Pilexam forårsage tilstoppede urinveje.
Hvis du har risiko for at få blodpropper.Hvis du har en udbredt tendens til at danne blodpropper eller til kraftig blødning i kroppen (dissemineret intravaskulær koagulation), er Pilexam måske ikke den rette behandling for dig. Undtaget er tilfælde med akut alvorlig blødning, hvor blodprøver har vist, at den mekanisme, der nedsætter blodets evne til at størkne (fibrinolyse), er aktiveret.
Hvis du lider af kramper, bør du ikke tage Pilexam. Lægen skal give den lavest mulige dosis for at undgå kramper i forbindelse med behandling med Pilexam.
Hvis du er i langtidsbehandling med Pilexam, skal du være særligt opmærksom på ændringer i farvesynet, og om nødvendigt skal behandlingen afbrydes. Ved kontinuerlig langtidsbehandling med Pilexam er regelmæssige øjenundersøgelser (herunder test af synsstyrke, farvesyn, øjenbunden, synsfelt osv.) påkrævet. Hvis du får bivirkninger i øjet, især sygdomme i nethinden, skal lægen efter at have rådført sig med en specialist afgøre, om langtidsbehandling med Pilexam kan forsvares.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Du skal især fortælle lægen, hvis du tager:
anden medicin, der får blodet med at størkne (antifibrinolytika)
medicin, der forhindrer blodet i at størkne (trombolytika)
oral prævention (p-piller)
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Tranexamsyre udskilles i modermælken. Det frarådes derfor at anvende Pilexam, hvis du ammer.
Det er ikke undersøgt, om Pilexam påvirker evnen til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Pilexam gives som langsom injektion i en blodåre. Lægen bestemmer dosis og behandlingens varighed.
Hvis Pilexam injektionsvæske gives til børn over 1 år, udregnes dosis efter barnets vægt. Lægen bestemmer dosis og behandlingens varighed.
Dosisnedsættelse er ikke nødvendig, medmindre der er tegn på nedsat nyrefunktion.
Ved nyreproblemer nedsættes dosis af tranexamsyre i henhold til resultatet af en blodprøve (serumkreatinin).
Dosisnedsættelse er ikke nødvendig.
Pilexam må kun injiceres langsomt i en blodåre. Pilexam må ikke indsprøjtes i en muskel.
Hvis du har fået mere end den anbefalede dosis Pilexam, kan du opleve forbigående blodtryksfald. Kontakt straks læge eller sundhedspersonale.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 10 patienter)
Mave/tarm: kvalme, opkastning, diarré
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 100 patienter )
Hud: udslæt
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
Alment ubehag med lavt blodtryk (hypotension), især hvis injektionen bliver givet for hurtigt.
Blodpropper
Nervesystemet: kramper
Øjnene: synsforstyrrelser, herunder ændret farvesyn
Immunsystemet: allergiske reaktioner
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: tranexamsyre
Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker
Klart glas, type I-ampuller, 5 ml. Æske med 10 ampuller à 5 ml. Klart glas, type I-ampuller, 10 ml. Æske med 10 ampuller à 10 ml.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Pilum Pharma A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danmark, info@orifarm.com
Fremstiller
Medochemie Ltd.
Ampoule Injectable Facility: 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol
Cyprus
Danmark, Sverige, Norge: Pilexam