Iloprost Paranova
iloprost
Iloprost trometamol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at få Iloprost Paranova
Sådan bliver du behandlet med Iloprost Paranova
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
VIRKNING OG ANVENDELSE
Iloprost Paranova efterligner et naturlig stof i kroppen, som kaldes prostacyklin. Iloprost Paranova og prostacyklin udvider forsnævrede blodkar og forbedrer dårlig blodcirkulation.
Du kan få Iloprost Paranova til behandling af:
utilstrækkelig blodcirkulation i arme eller ben (Bürgers sygdom).
nedsat blodtilførsel til arme og ben pga. åreforkalkning.
Du skal have Iloprost Paranova som drop i en blodåre. Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver dig droppet. Lægen kan have givet dig Iloprost Paranova for noget andet. Spørg lægen.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ ILOPROST PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for iloprost trometamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Iloprost Paranova (angivet i punkt 6).
hvis du er gravid.
hvis du har alvorlige hjertesygdomme (forkalkning af hjertets kranspulsårer med hyppige brystsmerter).
hvis du har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) indenfor de sidste 6 måneder.
hvis du har åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls, hævede ben pga. dårligt hjerte.
hvis du har åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller ubehag i brystet samt hoste med skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i lungerne.
hvis du har uregelmæssig hjerterytme trods behandling.
hvis du har øget risiko for blødning (f.eks. hvis du har mavesår, hjerneblødning eller er kommet til skade).
Tal med lægen, inden du får Iloprost Paranova, hvis du:
ryger.
har dårlig lever.
har dårlige nyrer og er i dialysebehandling.
har for lavt blodtryk.
har en alvorlig hjertesygdom.
har haft slagtilfælde (apopleksi) eller forbigående lammelser, føleforstyrrelser eller talebesvær pga. forbigående nedsat blodtilførsel til hjernen indenfor de seneste 3 måneder.
Vær opmærksom på, at du kan blive svimmel, evt. besvime pga. lavt blodtryk, når du rejser dig fra liggende til opret stilling efter behandlingen.
Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Tal med lægen, hvis du tager:
Medicin mod for højt blodtryk.
Hjertemedicin (f.eks. betablokkere, calciumantagonister, ACE-hæmmere og vasodilatorer).
Anden medicin, der forhindrer blodprop (f.eks. acetylsalicylsyre, NSAID, fosfodiesterasehæmmere, heparin).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke få Iloprost Paranova, hvis du er gravid. Husk at informere lægen.
Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention, så længe du får Iloprost Paranova. Tal med lægen.
09/2022
Amning bør undgås under behandling med Iloprost Paranova. Husk at informere lægen hvis du ammer.
Iloprost Paranova kan især i begyndelsen af behandlingen og ved øgning af dosis give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til
at færdes sikkert i trafikken.
Iloprost Paranova, koncentrat til infusionsvæske indeholder ethanol (alkohol) og natrium.
Dette lægemiddel indeholder 1,62 mg alkohol (ethanol 96%) pr. ml, svarende til 0,04 ml. Mængden i 1 ml af dette lægemiddel svarer til mindre end 1 ml øl eller 1 ml vin.
Den mindre mængde alkohol i dette lægemiddel vil ikke have nogen nævneværdig effekt.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. det er i det væsentlige ”natriumfrit”.
SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED ILOPROST PARANOVA
Lægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får og hvor tit, du skal have den. Er du i tvivl, så spørg lægen eller sundhedspersonalet. Det er kun lægen, der kan ændre dosis.
Dosis bliver bestemt for hver enkelt patient og er afhængig af din sygdom og vægt. Du vil normalt få Iloprost Paranova af en læge eller sygeplejerske.
Behandlingen vil normalt vare 4 uger.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, du har fået for meget Iloprost Paranova.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tror, at du mangler at få en dosis.
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Kontakt straks lægen, hvis dine symptomer bliver værre, efter behandlingen med Iloprost Paranova er stoppet.
BIVIRKNINGER
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
De hyppigste bivirkninger hos patienter, der får iloprost (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede) er hovedpine, rødmen og varmefornemmelse i ansigtet, kraftig sveden, og symptomer fra mave-tarm-kanalen som f.eks. kvalme og opkastning. Disse bivirkninger kan opstå mens dosis optrappes ved starten af behandlingen, hvor man søger at finde den dosis, der tåles bedst af den enkelte patient. Disse bivirkninger forsvinder dog normalt hurtigt, når dosis sættes ned igen.
Alvorlige bivirkninger
Hvis du får alvorlige bivirkninger, skal du straks kontakte lægen eller sundhedspersonalet.
Hvis du får alvorlige bivirkninger, efter du er udskrevet, skal du straks kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112. De mest alvorlige bivirkninger, der har medført dødsfald eller livstruende situationer hos patienter, der får iloprost, er: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede):
Unormalt lavt blodtryk.
Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls, bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen.
Åndenød/åndedrætsbesvær. Det kan også hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Lammelser, talebesvær, bevidstløshed pga. blodprop i hjernen eller hjerneblødning.
Åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet.
Pludselige smerter i brystet, smerter ved vejrtrækning, hoste og åndenød pga. blodprop i lungen.
Åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls, hævede ben pga. dårligt hjerte.
Kramper.
Astmaanfald.
Åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller ubehag i brystet samt hoste med skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i lungerne.
En anden gruppe bivirkninger drejer sig om lokale reaktioner på det sted, hvor droppet er lagt. F.eks. kan der forekomme rødmen og smerte på dette sted, eller en udvidelse af blodårerne i huden kan give en stribet rødmen af huden over den blodåre, hvor droppet er lagt.
Hovedpine.
Rødmen og varmefornemmelse i ansigtet.
Kvalme.
Opkastning.
Kraftig sveden.
Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget langsom puls, bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Appetitmangel.
Ligegyldighed.
Forvirring.
Svimmelhed.
Prikkende, snurrende fornemmelse eller følelsesløshed i huden.
Øget følsomhed overfor smerte eller berøring.
Brændende fornemmelse.
Rastløs uro, opstemthed.
Sløvhed.
Døsighed.
Forhøjet blodtryk.
Diaré.
Mavebesvær, mavesmerter.
Smerter i kæben.
Kraftig sammenbidning af munden pga. spænding i tyggemusklerne.
Muskelsmerter, smerter i leddene.
Smerter.
Feber.
Varmefølelse.
Svaghed, almindelig utilpashed.
Kulderystelser.
Træthed.
Tørst.
Reaktioner på injektionsstedet som f.eks. rødmen af huden, smerter eller betændelse i blodåren ved injektionsstedet.
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader).
Angst, depression, hallucinationer.
Besvimelse.
Rysten.
Migræne.
Sløret syn.
Øjenirritation.
Øjensmerter.
Uregelmæssig puls/ekstra hjerteslag. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Smertende og hævede arme eller ben pga. blodprop. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Blodig diaré. Kan være eller blive alvorligt. Kontakt læge eller skadestue.
Blødning fra endetarmen. Kan være eller blive alvorligt. Kontakt læge eller skadestue.
Sure opstød (halsbrand).
Smertefuld trang til afføring.
Forstoppelse.
Opstød.
Synkebesvær.
Mundtørhed.
Ændret smagssans.
Gulsot (gulfarvning af hud eller det hvide i øjnene og/eller kløe pga. forstyrrelser i leveren).
Kløe.
Smertefulde muskelkramper/muskelkramper.
Øget spænding i musklerne.
Nyresmerter.
Resultatløs trang til vandladning.
Unormal urin.
Smerter og svien ved vandladningen.
Forstyrrelser i urinvejene.
Svimmelhed pga. forstyrrelser i det indre øre.
Hoste.
Betændelse i endetarmsåbningen.
Iloprost kan fremkalde smerter eller trykken i brystet pga. angina pectoris, især hos patienter med en hjertesygdom.
Risikoen for blødning er øget hos patienter, der samtidigt får blodfortyndende medicin, heparin eller blodfortyndende medicin af coumarin-typen.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
OPBEVARING
Opbevar Iloprost Paranova utilgængeligt for børn.
Brug ikke Iloprost Paranova efter den udløbsdato, der står på æsken (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller
skraldespanden.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Aktivt stof: 1 ampul indeholder iloprost trometamol 27 mikrogram svarende til 20 mikrogram iloprost.
Øvrige indholdsstoffer: Trametamol, ethanol 96 % v/v, natriumchlorid, 1N saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Iloprost Paranova er efter klargøring klar og farveløs.
5 ampuller á 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev
Paranova Pack A/S
Marielundvej 46D, 2. tv, DK-2730 Herlev
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Iloprost Paranova administreres efter fortynding som intravenøs infusion. Må kun bruges efter fortynding.
Paravaskulær infusion af ufortyndet Iloprost Paranova 20 mikrogram/ml kan føre til lokale forandringer ved injektionsstedet. Undgå oral indtagelse og kontakt med slimhinderne.
Den brugsklare infusionsopløsning skal fremstilles frisk hver dag for at sikre opløsningens sterilitet.
Fortynding af 1 ml ampul.
Indholdet i en ampul på 1 ml (totalt 20 mikrogram iloprost) fortyndes med sterilt, fysiologisk saltvand eller en 5 % glucoseopløsning op til 100 ml. Indholdet af ampullen og fortyndingsvæsken skal blandes omhyggeligt. Den brugsklare infusionsopløsning indeholder 0,2 mikrogram iloprost/ml.
Volumen i ampul | Iloprost- indhold | Fortynding til totalvolumen | Koncentration iloprost |
1 ml | 20 µg | 100 ml | 0,2 µg/ml |
Da der er risiko for interaktioner, må intet andet lægemiddel tilføres den brugsklare opløsning.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen (EXP) på pakken. Den brugsklare infusionsopløsning er stabil i 24 timer. Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.