Hjemmeside Hjemmeside

Myoview
technetium (99mTc) tetrofosmin

Indlægsseddel: Information til brugeren


Myoview, radiofarmaceutisk præparationssæt, 230 mikrogram


Tetrofosmin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.


Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at få Myoview

  3. Sådan bruges Myoview

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger



  1. Virkning og anvendelse


    Denne medicin er kun til diagnostisk brug. Den anvendes kun som hjælp til at identificere sygdom.


    Myoview er et ”radiofarmaceutisk” lægemiddel. Den bliver givet før en scanning og hjælper et specielt kamera med at se ind i en del af din krop.

    • Det indeholder et aktivt stof som hedder tetrofosmin. Det skal blandes med et radioaktivt stof, som hedder technetium 99m, før det anvendes.

    • Når det er indsprøjtet, kan det ses fra ydersiden af din krop ved hjælp af en specielt kamera, der anvendes til scanningen.

    • Scanningen kan hjælpe din nuklearmedicinske læge med at se, hvor godt hjertet fungerer eller se skader på hjertet efter et hjerteanfald.

    • Andre folk får denne medicin før en scanning for at se efter knuder i brystet.

      Din nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet vil fortælle hvilken del af din krop, der skal scannes.


      Anvendelse af Myoview indebærer, at du udsættes for små mængder radioaktivitet.

      Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet at de kliniske fordele ved denne undersøgelse med det "radioaktive lægemiddel", overstiger risikoen for at blive udsat for disse små mængder stråling. Spørg din nuklearmedicinske læge, hvis du har nogen spørgsmål.

  2. Det skal du vide, før du begynder at få Myoview Myoview må ikke bruges:

    • hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer, (se

      afsnit 6).

    • hvis du er gravid, eller tror at du kan være gravid.

    Tag ikke Myoview hvis noget af det ovenstående passer på dig. Hvis du ikke er sikker, skal du tale med din nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet.


    Advarsler og forsigtighedsregler

    Tal med din nuklearmedicnske læge før du får Myoview hvis:

    • Den person, som skal have denne medicin, er barn eller teenager.

    • Du har sprunget din sidste menstruation over. Dette kan betyde, at du er gravid og derfor ikke kan få Myoview (se afsnittet om Graviditet og amning).

    • Du er på en natriumfattig diæt.

    • Du ammer


      Før administration af Myoview skal du:

      Drikke masser af vand før starten af undersøgelsen for at tisse så ofte som muligt i løbet af de første timer efter undersøgelsen.


      Børn og unge

      Tal med den nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år. Effekt og sikkerhed hos patienter under 18 år er ikke klarlagt.


      Brug af anden medicin sammen med Myoview

      Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, der fører tilsyn med proceduren , hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud. Det kan have indflydelse på virkningen af Myoview.


      Hvis du skal have en hjertescanning, så fortæl din nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet hvis du tager nogen af følgende typer medicin. Dette er fordi, de kan påvirke resultatet af din scanning:

      • Betablokkere (som atenolol, bisoprolol eller propranolol)

      • Calciumantagonister (som nifedipin, diltiazem eller felodipin)

      • Nitrater (som glyceryltrinitrat, isosorbidmononitrat eller isosorbiddinitrat)

      • Alle typer af medicin for blodtryk, hjerte eller hjertesvigt.

        Hvis du ikke er sikker på om noget af det nævnte vedrører dig, skal du tale med din nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet før du får Myoview.


        Brug af Myoview sammen med mad og drikke

        Hvis du skal have foretaget:

      • en hjertescanning kan du blive bedt om ikke at spise aftenen inden. Eller du kan blive bedt om kun at indtage et let morgenmåltid den morgen, du skal scannes.

      • en brystscanning kan du normalt spise og drikke.


        Graviditet og amning

        Spørg din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du får nogen form for medicin.

        Du må ikke få Myoview, hvis du er gravid, eller tror at du er gravid, da det kan skade fostret.


        Du må ikke amme, hvis du får Myoview. Det er fordi, små mængder radioaktivitet kan gå over i modermælken. Hvis du ammer, vil din nuklearmedicinske læge måske vente med at give dig Myoview, indtil du er færdig med at amme. Hvis det ikke er muligt, kan din nuklearmedicinske læge bede dig om følgende:

      • stoppe med at amme i 12 timer eller længere, og

      • bruge modermælkerstatning til dit barn, og

      • malke modermælken ud og kassere dette.

        Din nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, hvornår du kan begynde at amme igen.


        Trafik- og arbejdssikkerhed

        Det anses som usandsynligt, at Myoview vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. Spørg din nuklearmedicinske læge om du kan færdes sikkert i trafikken, ogr om det påvirker arbejdssikkerheden, at du har fået Myoview.


        Myoview indeholder natrium

        Dette lægemiddel indeholder 15 - 29 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. rekonstitueret hætteglas. Dette svarer til 0,7 - 1,4% af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.

        Når Myoview anvendes, bliver du udsat for radioaktivitet.

        Din nuklearmedicinske læge vil altid overveje mulige risici og fordele, før du får denne medicin. Spørg din nuklearmedicinske læge hvis du har nogen spørgsmål.


  3. Sådan bruges Myoview

    Der findes en restriktiv lovgivning vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler. Du vil få Myoview af en specielt trænet og kvalificeret person.

    • Myoview vil altid blive anvendt på et hospital eller en klinik.

    • De vil fortælle dig alt, hvad du har behov for at vide for en sikker anvendelse.

      Den dosis, som du vil få afhænger af hvilken type scanning, som du skal have foretaget. Din nuklearmedicinske læge vil beslutte hvilke dosis, som er bedst for dig. Det vil altid være den lavest mulige dosis, der skal til for at give den ønskede information

      Administration af Myoview og udførelse af proceduren Til en hjertescanning er den sædvanlige dosis:

    • Første indsprøjtning efter at du har hvilet dig

    • Anden indsprøjtning (efter mindst en time) når dit hjerte arbejder hurtigere end normalt. Som under eller lige efter motionering.

      Rækkefølgen af de to indsprøjtninger kan være modsat for nogle personer. Andre personer behøver kun én indsprøjtning. I nogle tilfælde kan din nuklearmedicnske læge beslutte, at det er bedst at give de to indsprøjtninger på forskellige dage.


      Til en brystscanning er den sædvanlige dosis:

    • En enkelt indsprøjtning.


      Undersøgelsens varighed

      Den nuklearmedicinske læge vil informere dig om undersøgelsens normale varighed.


      Efter administration af Myoview, skal du

    • Urinere hyppigt for at fjerne produktet fra din krop


    Den nuklearmedicinske læge vil informere dig, hvis du skal tage særlige forholdsregler efter at have fået indgivet lægemidlet. Kontakt den nuklearmedicinske læge i tilfælde af spørgsmål.


    Hvis du har fået for meget Myoview

    Myoview bliver givet på et hospital eller en klinik af en specielt trænet og kvalificeret person. Det er næppe sandsynligt, at du vil få for meget medicin. Hvis det imidlertid skulle ske at du får for meget, vil du få en passende behandling.

    Hvis du har nogen bekymringer, skal du tale med den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet.


  4. Bivirkninger


    Myoview kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

    Dette radioaktive lægemiddel vil levere små mængder ioniserende stråling med et minimum af risiko for kræft og arvelige abnormiteter.


    Alvorlige bivirkninger Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): Hvis du har en allergisk reaktion, når du er på hospitalet eller en klinik hvor scanningen foretages, skal du straks fortælle det til lægen eller sygeplejersken. Symptomerne kan være:

    Hævelse i ansigtet, overfølsomhedsreaktion, allergisk reaktion, pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer) f.eks. hududslæt, åndenød og besvimelse. Ring 112.

    Ikke alvorlige bivirkninger Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): Hovedpine, svimmelhed, metallisk smag, smags- og lugt forstyrrelser. Rødmen, svimmelhed evt. besvimelse ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk. Åndenød. Opkastning, kvalme, brændende fornemmelse i munden. Nældefeber, kløe, rødligt udslæt. Varmhedsfølelse. Øget antal hvide blodlegemer. (ses ved visse blodprøver)


    Indberetning af bivirkninger:

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via


    Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

    Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Du skal ikke opbevare dette lægemiddel. Dette lægemiddel opbevares på en dertil bestemt lokalitet under ansvar af specialisten. Opbevaring af radioaktive lægemidler foregår i henhold til nationale bestemmelser vedrørende radioaktive materialer.


    Den følgende information er kun beregnet til medicinsk personale eller sundhedspersonale.

    • Lægemidlet skal opbevares udenfor børns syns- og rækkevidde.

    • Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, som står på etiketten efter "EXP".

    • Opbevar produktet i køleskab ved 2-8 °C. Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.

    • Kemisk og fysisk stabilitet under brug af den rekonstituerede opløsning til injektion er påvist i 12 timer ved 2-25 ° C. Opbevar det rekonstituerede produkt under 25 ° C. Må ikke nedfryses.


    Sygehusets personale vil sikre, at produktet bliver opbevaret og bortskaffet korrekt, herunder opbevaret ved korrekt temperatur (2-8°C), og at det ikke bliver brugt efter den udløbsdato, der står på pakningen.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Den følgende information er kun beregnet til medicinsk personale eller sundhedspersonale.


Myoview indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser

Udseende:

Myoview er et radiopharmaceutisk præparationssæt, der sælges som et enkelt farveløst hætteglas indeholdende pulver til opløsning og indsprøjtning.


Pakningsstørrelser:

Hætteglas: 2 x 10 ml, 5 x 10 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

GE Healthcare AS P.O.Box 4220 Nydalen NO-0401 Oslo

Norway


Fremsstiller

GE Healthcare AS Nycoveien 1

NO-0485 Oslo

Norway


Denne indlægsseddel blev senest ændret marts 2021.