Ondansetron Aurobindo
ondansetron
Ondansetron (som hydrochloriddihydrat)
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Ondansetron ”Aurobindo”
Sådan skal du tage Ondansetron ”Aurobindo”
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel indeholder ondansetron, som tilhører en gruppe af lægemidler, der hedder antiemetika. Disse lægemidler kan hjælpe med at fjerne kvalme og forebygge opkastning.
Ondansetron ”Aurobindo” bruges til behandling af kvalme og opkastning, der skyldes visse medicinske behandlinger, f.eks. kemoterapi og strålebehandling mod kræft (hos voksne og børn). Det bruges også til at forebygge kvalme og opkastning hos patienter efter en operation (kun voksne).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for ondansetron eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
hvis du nogen sinde har haft en allergisk reaktion (overfølsomhed) over for andre kvalmestillende midler (f.eks. granisetron eller dolasetron)
hvis du tager apomorphin (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom)
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Ondansetron ”Aurobindo”
hvis dine tarme er tilstoppede, eller du lider af alvorlig forstoppelse
hvis du skal have fjernet polypper eller mandler
hvis du har problemer med hjertet
hvis du har en ujævn hjerterytme (arytmi)
hvis du har problemer med leveren
hvis du har problemer med indhold af salte i blodet, såsom kalium og magnesium.
Fortæl det til lægen inden behandling med Ondansetron ”Aurobindo”, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Ondansetron ”Aurobindo” kan påvirke andre lægemidler, og andre lægemidler kan påvirke Ondansetron ”Aurobindo”.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Medicin mod epilepsi (phenytoin, carbamazepin)
Rifampicin (et antibiotikum).
Tramadol (et smertestillende middel)
Medicin mod hjerteproblemer såsom uregelmæssig hjerterytme (antiarytimika) og/eller mod forhøjet blodtryk (betablokkere)
kræft medicin (især antracykliner), da disse kan interagere med Ondansetron at forårsage hjerte arytmier
antibiotika (såsom erythromycin eller ketoconazol),
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din
læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Sikkerheden af ondansetron under graviditet kendes ikke. Derfor anbefales brug af Ondansetron ikke under graviditet.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Du bør ikke amme dit spædbarn, mens du tager Ondansetron. Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Ondansetron “Aurobindo” påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre eller betjene værktøj og maskiner.
Ondansetron “Aurobindo” indeholder laktose. Hvis du har fået at vide af lægen, at du ikke kan tåle visse sukkerstoffer, skal du kontakte lægen, inden du begynder at tage dette lægemiddel.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Behandling af kvalme og opkastning hos patienter, der får kemoterapi eller strålebehandling: Voksne (inklusive ældre): Den sædvanlige dosis er 8 mg Ondansetron 1 til 2 timer inden kemoterapi eller strålebehandling efterfulgt af 8 mg Ondansetron 12 timer senere. For at beskytte mod forsinket eller yderligere kvalme og opkastning kan der fortsat gives 8 mg Ondansetron to gange dagligt i op til 5 dage efter behandlingen.
Spædbørn og børn (fra 6 måneder) og teenagere (under 18 år):
Lægen vil fastsætte, hvilken dosis Ondansetron der bør gives. Dette vil afhænge af barnets størrelse og vægt.
Den samlede daglige dosis må ikke overstige 8 mg.
Forebyggelse af kvalme og opkastning efter en operation:
Voksne: Den sædvanlige dosis er 16 mg inden operationen eller en 8 mg tablet en time inden operationen. Herefter
endnu en 8 mg tablet otte timer efter den første dosis. Herefter
endnu en 8 mg tablet otte timer efter den anden dosis.
Hvis du kaster op inden for en time efter, at du har taget en 8 mg dosis:
Tag en 8 mg tablet mere
Ellers må du ikke tage flere Ondansetron-tabletter, end der står på etiketten.
Hvis du har taget for mange tabletter, er det vigtigt at kontakte lægen hurtigst muligt eller straks tage på skadestuen. Tag medicinæsken med dig, også selvom der ikke er nogen tabletter tilbage, så lægen ved, hvilke tabletter du har taget.
Hvis du har taget en overdosis, kan symptomer omfatte synsproblemer, lavt blodtryk (der kan forårsage svimmelhed eller besvimelse) eller uregelmæssigt hjerteslag.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De/du har taget mere af Ondansetron Aurobindo, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og De/du føler Dem/dig utilpas).
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den så snart, du husker det, medmindre det næsten er tid til at tage den næste dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke holde op med at tage tabletterne, medmindre du har talt med lægen om det. Heller ikke selvom du har det godt.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage tabletterne og fortælle det til lægen:
En allergisk reaktion. Symptomerne kan omfatte:
Pludselig hvæsende vejrtrækning og brystsmerter eller trykken for brystet
Hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, mund, tunge eller svælg
Vejrtrækningsbesvær
Sammenfald (kollaps)
Hududslæt
Kramper (anfald)
Brystsmerter
Midlertidigt synstab som sædvanligvis kommer tilbage inden for 20 minutter
Hvis du er bekymret over nogle af bivirkningerne, skal du tale med din læge om det. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Hovedpine.
Rødme- eller varmefølelse.
Forstoppelse.
Lokal brændende fornemmelse (efter indsættelse af suppositorier).
Lokale IV reaktioner på injektionsstedet
Ufrivillige kropsbevægelser, herunder at øjnene ruller opad.
Kramper (anfald). Hvis dette sker, skal du straks søge læge.
Svimmelhed (under hurtig intravenøs indgift)
Uregelmæssigt hjerteslag, hurtig eller langsom hjerterytme.
Brystsmerter. Hvis dette sker, skal du straks søge læge.
Lavt blodtryk.
Hikke.
En stigning i resultaterne af leverfunktionsprøver (oftest hos patienter, der får kemoterapi med cisplatin)
En øjeblikkelig allergisk reaktion, der kan være alvorlig og omfatte symptomer såsom pludselig hvæsende vejrtrækning, brystsmerter eller trykken for brystet, hævelse i øjenlåg, ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, vejrtrækningsbesvær, sammenfald (kollaps), hududslæt. Hvis dette sker, skal du straks søge læge.
Synsforstyrrelser, f.eks. tågesyn (omend dette næsten altid har været forbundet med injektion af Ondansetron i stedet for tabletter).
Påvirkning af hjerterytmen, hvilket kan ses på et EKG (en elektrisk sporing af hjertet). Symptomer kan omfatte omtågethed eller bevidsthedstab.
Midlertidigt synstab som sædvanligvis kommer tilbage inden for 20 minutter. Hvis dette sker, skal du straks søge læge. Midlertidigt synstab er næsten kun indberettet ved injektion af Ondansetron i stedet for tabletter, og det er sædvanligvis forekommet hos patienter, der får kemoterapi med cisplatin.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til Sundhedsstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre. Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen.De/du finder skema og vejledning under Bivirkninger på Sundhedsstyrelsens netsted https://www.laegemiddelstyrelsen.dk/
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: ondansetronhydrochoriddihydrat.
4 mg: Hver tablet indeholder 4 mg ondansetron (som ondansetronhydrochloriddihydrat).
8mg: Hver tablet indeholder 8 mg ondansetron (som ondansetronhydrochloriddihydrat).
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Vandfri laktose, mikrokrystallinsk cellulose (E460), pregelatiniseret stivelse (majsstivelse), magnesiumstearat (E572)
Filmovertræk:
4 mg: Triacetin (E1518), titandioxid (E171), hypromellose (E464)
8 mg: Triacetin (E1518), titandioxid (E171), hypromellose (E464), gul jernoxid (E172)
Filmovertrukne tabletter.
Ondansetron “Aurobindo” 4 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, ovale, filmovertrukne tabletter præget med "E" på den ene side og "01" på den anden side.
Ondansetron “Aurobindo” 8 mg filmovertrukne tabletter
Gule, ovale, filmovertrukne tabletter præget med "E" på den ene side og "02" på den anden side.
Ondansetron Aurobindo 4 mg og 8 mg filmovertrukne tabletter er tilgængelige i
packs indeholder 3, 4, 6, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 60, 90, 100, 200, 300 og 500 filmovertrukne tabletter.
Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913 Malta
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta eller
Milpharm Limited Ares Block
Odyssey Business Park West End Road Ruislip HA4 6QD Storbritannien
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsf øringstilladelsen:
Orion Pharma A/S, medinfo@orionpharma.com
Danmark Ondansetron” Aurobindo”
Finland Ondansetron Aurobindo 4 mg/8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tyskland Ondansetron Aurobindo 4 mg/8 mg Filmtabletten
Malta Ondansetron 4 mg/8 mg film-coated tablets
Nederlandene Ondansetron Aurobindo 4 mg/8 mg, filmomhulde tabletten Sverige Ondansetron Aurobindo 4 mg/8mg filmdragerade tabletter Storbritannien Ondansetron 4 mg/8 mg film-coated tablets