Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Omeprazol Vian
omeprazole

Indlægsseddel: Information til brugeren


Omeprazol ”Vian”, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning


Omeprazol


Pulver til injektionsvæske, opløsning: natriumhydroxid (til pH-justering)

Solvens til injektionsvæske, opløsning: 1 ampul indeholder macrogol 400, citronsyre monohydrat og vand til injektionsvæske.


udseende og pakningsstørrelse

Omeprazol ”Vian” er et hvidt, frysetørret pulver . Pakningsstørrelser:

1 hætteglas med 40 mg pulver og 1 ampul med 10 ml opløsningsvæske.


Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Vian S.A.

Ermou 15 – Kifissia 14564

14th km National Road Athens-Lamia Grækenland


Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:


Danmark: Omeprazol ”Vian” Cypern: Omeprazol ”Vian”


Denne indlægsseddel blev senest revideret 10/2013


<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

--

Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:


Omeprazol “Vian” injektionsvæske fremstilles ved at opløse det frysetørrede pulver i det medfølgende opløsningsmiddel. Der må ikke anvendes andre opløsningsmidler.


Omeprazols stabilitet påvirkes af injektionsvæskens pH, og derfor bør der ikke anvendes andre opløsningsmidler eller mængder end de angivne ved fremstillingen af opløsningen.

Forkert tilberedte opløsninger identificeres ved deres gule til brune misfarvning og må ikke anvendes. Anvend kun klare, farveløse eller svagt gullig-brune opløsninger.


Tilberedning


BEMÆRK: Trin 1 til 5 skal udføres umiddelbart efter hinanden:


  1. Med en sprøjte optrækkes opløsningsmidlet fra ampullen (10 ml).

  2. Injicer ca. 5 ml af opløsningsmidlet i hætteglasset, der indeholder den frysetørrede omeprazol.

  3. Sug derefter mest mulig luft ud af hætteglasset og tilbage i sprøjten. Dette letter injektionen af resten af opløsningsmidlet.

  4. Tilsæt resten af opløsningsmidlet til hætteglasset. Tøm sprøjten fuldstændigt.

  5. Omryst og vend hætteglasset, så det frysetørrede pulver opløses fuldstændigt.


Omeprazol “Vian” injektionsvæske må kun gives som intravenøs injektion og aldrig sammen med andre infusionsopløsninger. Efter tilberedning gives injektionen langsomt over et forløb på mindst 2½ minut og med en hastighed på maksimalt 4 ml pr. minut.