Motilium
domperidone
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Motilium
Sådan skal du tage Motilium
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel anvendes til behandling af kvalme og opkastning hos voksne og unge (12 år og ældre, og som vejer 35 kg eller mere).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for domperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Motilium (angivet i punkt 6)
hvis du har blødning i mavesækken, eller hvis du har tilbagevendende kraftige mavesmerter eller vedvarende sort afføring
hvis du har en blokeret eller perforeret tarm
hvis du har en tumor i hypofysen (prolaktinom)
hvis du har moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion
hvis et EKG (elektrokardiogram) viser, at du har et hjerteproblem, der kaldes ”forlænget QT- interval”
hvis du har eller har haft problemer med, at dit hjerte ikke kan pumpe blodet rundt i kroppen så godt, som det burde (en tilstand, der kaldes hjertesvigt)
hvis du har et lavt indhold af kalium eller magnesium eller et højt indhold af kalium i blodet
hvis du tager visse lægemidler (se afsnittet “Brug af anden medicin”)
Kontakt lægen før du tager Motilium, hvis du:
har problemer med leveren (nedsat leverfunktion eller leversvigt) (se afsnittet ”Tag ikke Motilium”)
har problemer med nyrerne (nedsat nyrefunktion eller nyresvigt). Det er tilrådeligt, at du spørger din læge til råds ved langvarig behandling, da du måske er nødt til at tage en lavere dosis eller tage dette lægemiddel sjældnere. Din læge ønsker måske også at undersøge dig regelmæssigt.
Domperidon kan være forbundet med en øget risiko for en hjerterytmeforstyrrelse og hjertestop. Denne risiko kan være mere sandsynlig hos personer over 60 år og hos personer, der tager højere doser end 30 mg per dag. Risikoen øges også, når domperidon gives samtidig med visse lægemidler. Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager medicin til behandling af infektioner (svampeinfektioner eller bakterie-infektioner), og/eller hvis du har hjerteproblemer eller AIDS/HIV (se afsnittet ”Brug af anden medicin og Motilium”).
Motilium skal anvendes i den laveste, effektive dosis.
Mens du tager domperidon, skal du kontakte din læge, hvis du oplever forstyrrelser i hjerterytmen, såsom hjertebanken, får åndedrætsbesvær eller bliver bevidstløs. Behandling med domperidon bør stoppes.
Motilium må ikke anvendes til børn under 12 år, eller unge i en alder af 12 år eller ældre, som vejer mindre end 35 kg, da Motilium ikke er effektivt i disse aldersgrupper.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.
Tag ikke Motilium, hvis du tager medicin til behandling af:
svampeinfektioner f.eks. pentamidin eller azol-svampemidler, specielt itraconazol, oral ketoconazol, fluconazol, posaconazol eller voriconazol
bakterielle infektioner, specielt erythromycin, clarithromycin, telithromycin, levofloxacin, moxifloxacin, spiramycin (antibiotika)
hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk (f.eks. amiodaron, dronedaron, ibutilid, disopyramid, dofetilid, sotalol, hydroquinidin, quinidin)
psykoser (f.eks. haloperidol, pimozid, sertindol)
depression (f.eks. citalopram, escitalopram)
lidelser i mave-tarm-kanalen (f.eks. cisaprid, dolasetron, prucaloprid)
allergi (f.eks. mequitazin, mizolastin)
malaria (især halofantrin, lumefantrin)
AIDS/HIV såsom ritonavir eller saquinavir (proteasehæmmere)
Hepatitis C (f.eks. telepravir)
kræft (f.eks. toremifen, vandetanib, vincamin).
Tag ikke Motilium, hvis du tager visse andre lægemidler (f.eks. bepridil, diphemanil, metadon).
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager medicin til behandling af infektion, hjerteproblemer, AIDS/HIV eller Parkinsons sygdom.
Før du anvender Motilium og apomorfin, vil din læge kontrollere, at du tåler begge lægemidler, når de anvendes sammen. Anmod din læge eller specialist om rådgivning skræddersyet til dig. Gennemse venligst apomorfin indlægssedlen.
Det er vigtigt, at du spørger lægen eller på apoteket, om det er sikkert for dig at tage Motilium, hvis du tager andre lægemidler, herunder lægemidler købt uden recept.
Tag Motilium før et måltid. Hvis tabletterne tages efter et måltid, vil virkningen blive noget forsinket.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Det vides ikke, om anvendelsen af Motilium er skadelig under graviditet. Hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid, skal du informere din læge, som vil afgøre, om du kan tage Motilium.
Amning
Der er fundet små mængder domperidon i modermælk. Motilium kan forårsage bivirkninger, der påvirker hjertet hos babyer, der ammes. Motilium må kun anvendes under amning, hvis din læge mener, at det er helt nødvendigt. Spørg din læge, før du tager dette lægemiddel.
Nogle patienter har følt sig svimle eller søvnige efter at have taget Motilium. Lad være med at køre eller betjene maskiner mens du tager Motilium, indtil du ved hvordan Motilium påvirker dig.
Motilium tabletter indeholder lactose (en sukkerart). Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Følg disse anvisninger nøje, med mindre din læge har rådgivet dig om noget andet. Tag altid Motilium nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen.
Tag Motilium før et måltid. Hvis tabletterne tages efter et måltid, vil virkningen blive noget forsinket.
Symptomerne forsvinder som regel efter 3-4 dage, når du tager dette lægemiddel. Du må ikke tage Motilium i mere end 7 dage uden at rådføre dig med din læge.
Den sædvanlige dosis er en tablet taget op til tre gange per dag, om muligt før et måltid. Tag tabletterne med en tår vand eller en anden væske. Tabletterne må ikke tygges. Tag ikke mere end tre tabletter per dag.
Hvis du har taget for mange Motilium tabletter, så kontakt straks lægen, apoteket eller skadestuen.
I tilfælde af overdosering kan det være nødvendigt at behandle symptomerne. EKG-overvågning kan være en fordel, da der kan være risiko for et hjerteproblem, som kaldes forlænget QT-interval.
Information til lægen. Følgende anbefales: tæt observation af patienten og almindelige understøttende tiltag. Antikolinerg antiparkinsonmedicin kan muligvis hjælpe til at modvirke de ekstrapyramidale reaktioner.
Tag din medicin, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det næsten er tidspunktet for din næste dosis, skal du vente til den næste dosis og derefter fortsætte som normalt. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Ufrivillige bevægelser af ansigtet eller arme og ben, kraftig rysten, omfattende muskelstivhed eller vedvarende muskelkrampe (spasme)
Krampeanfald
En type reaktion, der kan forekomme lige efter indtagelse og viser sig ved hududslæt, kløe, stakåndethed og/eller hævelse i ansigtet
En kraftig overfølsomhedsreaktion, der kan forekomme lige efter indtagelse, som er kendetegnet ved nældefeber, kløe, rødmen, besvimelse og åndedrætsbesvær ud over andre mulige symptomer
Sygdomme i hjerte og blodårer: forstyrrelser i hjerterytmen (hurtig eller uregelmæssig puls) er blevet rapporteret. Hvis dette sker, skal du straks stoppe behandlingen. Domperidon kan være forbundet med en øget risiko for forstyrrelser i hjerterytmen og hjertestop. Denne risiko kan være mere sandsynlig hos personer over 60 år, og hos personer, der tager højere doser end
30 mg per dag. Domperidon skal anvendes i den laveste effektive dosis.
Andre bivirkninger, der er observeret under behandling med Motilium, er anført nedenfor:
Mundtørhed
Angst
Rastløs uro
Nervøsitet
Mistet eller formindsket interesse for sex
Hovedpine
Søvnighed
Diarré
Udslæt
Kløe
Nældefeber
Smertefulde eller ømme bryster
Udflåd af mælk fra brysterne
Føler sig generelt svag
Svimmelhedsfølelse
Opadgående bevægelse af øjnene
Udeblivelse af menstruation hos kvinder
Forstørrede bryster hos mænd
Manglende evne til vandladning
Ændringer i visse laboratorietestresultater
Restless leg syndrome (ubehagelig følelse, med en uimodståelig trang til at bevæge dine ben, og nogle gange armene og andre dele af din krop)
Nogle patienter, der har anvendt Motilium mod tilstande og ved doser, der kræver lægelig overvågning, har oplevet følgende bivirkninger: rastløshed, hævede eller forstørrede bryster, usædvanligt udflåd fra brysterne, uregelmæssige menstruationer hos kvinder, vanskeligheder med amning, depression, hypersensitivitet.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Motilium utilgængeligt for børn.
Tag ikke Motilium efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned, hvor de første to tal angiver måneden, og de næste angiver året.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: domperidonmaleat. En filmovertrukket tablet indeholder domperidonmaleat 12,72 mg svarende til domperidon 10 mg.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K90, prægelatineret kartoffelstivelse, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, polysorbat 20, hypromellose, propylenglycol.
Filmovertrukne tabletter. Råhvid, cirkelrund, bikonveks tablet. Blisterpakning med 30 tabletter.
Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 DK-3460 Birkerød
Janssen-Cilag
Domaine de Maigremont 27100 Val de Reuil Frankrig
09662
Medlemslandets navn | Lægemidlets navn | Medlemslandets navn | Lægemidlets navn |
Østrig | Motilium | Italien | Motilium |
Belgien | Motilium, Motilium Instant | Luxembourg | Motilium, Motilium Instant |
Danmark | Motilium | Holland | Motilium |
Frankrig | Motilium, Motilyo | Portugal | Motilium |
Grækenland | Cilroton | Spanien | Nauzelín |
Irland | Motilium |