Grazax
grass pollen
Standardiseret udtræk af det allergifremkaldende stof fra græspollen, Engrottehale (Phleum pratense)
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Grazax til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirk- ninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Grazax
Sådan skal du tage Grazax
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Grazax indeholder et udtræk af det allergifremkaldende stof fra græspollen. Grazax an- vendes til at behandle allergiske symptomer i næse (rhinitis) og øjne (conjunctivitis) for- årsaget af græspollen hos voksne og børn fra 5 år. Grazax ændrer den allergiske sygdom ved at øge immunforsvarets tolerance overfor græspollen.
Børn udvælges til behandling af læger, der har erfaring med behandling af allergisyg- domme hos børn.
Lægen vil vurdere dine allergi-symptomer og foretage en hudpriktest eller tage en blod- prøve for at bestemme, om Grazax bør benyttes som behandling.
Du bør tage din første frysetørrede tablet under overvågning af en læge. Dette er en sik- kerhedsforanstaltning for at kunne vurdere den enkelte patients følsomhed over for be- handlingen. Det giver dig mulighed for at drøfte mulige bivirkninger med lægen.
Recept på Grazax udskrives af læger med erfaring inden for allergibehandling.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne infor- mation. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer i Grazax (angivet i punkt 6).
hvis du har en sygdom, som påvirker immunsystemet.
hvis du har svær astma (vurderet af din egen læge).
hvis du har kræft.
hvis du har en svær inflammation i munden.
Kontakt lægen, før du tager Grazax:
hvis du for nylig har fået trukket en tand ud eller fået foretaget andre former for operationer i munden. I sådanne tilfælde skal behandlingen med Grazax ophøre i 7 dage for at tillade heling.
hvis du er meget allergisk over for fisk.
hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion i forbindelse med injektion af aller- genekstrakt af græspollen.
hvis du har astma og får en akut infektion i de øvre luftveje: Behandling med Grazax skal midlertidigt ophøre, indtil infektionen er overstået.
Visse bivirkninger kan være svære og behøve omgående lægebehandling. Se symptomer i punkt 4.
Hvis du taber en mælketand: behandling med Grazax bør da ophøre i 7 dage for at give mundhulen tid til at hele.
Du bør oplyse din læge, hvis nogle af ovenstående udsagn gælder for dig. Der er ingen erfaring med behandling med Grazax hos ældre ≥ 65 år.
Fortæl altid lægen, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette gælder også hvis der er tale om lægemidler, som ikke er købt på recept. Hvis du tager andre lægemidler mod dine allergisymptomer, som f.eks. antihistaminer eller corticosteroider, skal din læge vurdere brugen af sådanne lægemidler.
Mad og drikkevarer bør ikke indtages i 5 minutter efter indtagelse af den frysetørrede tablet.
Der foreligger i øjeblikket ingen erfaring med brug af Grazax under graviditet. Behandling med Grazax bør ikke påbegyndes under graviditet. Hvis du bliver gravid under behandlingen: Spørg din læge, om det er tilrådeligt at fortsætte behandlingen.
Der foreligger ingen erfaring med brug af Grazax under amning. Der forventes ingen påvirkning af det ammede barn.
Du alene er ansvarlig for, om du er i stand til at køre bil eller udføre præcisionsarbejde. Påvirkninger eller bivirkninger fra lægemidler kan påvirke denne evne. En beskrivelse af disse påvirkninger er tilgængelig andre steder i denne indlægsseddel, så husk at læse hele indlægssedlen.
Spørg din læge eller på apoteket, hvis du er usikker.
Behandling med Grazax har ingen eller ubetydelig virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er én frysetørret tablet daglig.
For at få den bedste virkning, bør du starte med at tage lægemidlet mindst 4 må- neder før den forventede græspollensæson. Det anbefales at fortsætte behandlin- gen med Grazax i 3 år.
Den første dosis af Grazax skal tages hos lægen.
Det skyldes, at du bør være under lægeovervågning i cirka en halv time, efter du har taget den første dosis.
Dette er en sikkerhedsforanstaltning for at vurdere din følsomhed over for læge- midlet.
Det giver dig samtidig mulighed for at drøfte eventuelle bivirkninger med lægen.
Fortsæt med at tage Grazax hver dag – også selv om det tager tid, før din allergi forbed- res. Hvis dine allergisymptomer ikke bliver bedre i løbet af den første græspollensæson, skal du kontakte lægen for at drøfte den videre behandling.
Sørg for, at dine hænder er tørre, før du rører ved tabletten.
Riv strimlen af, som er markeret med trekanter øverst i pakningen.
Bræk en firkant af langs de stiplede linjer i pakningen.
Fold det afmærkede foliehjørne tilbage og træk det af. Pres ikke tabletten gennem folien, da den let bliver beskadiget.
Tag forsigtigt tabletten ud af folien, og læg den under tungen med det samme.
Lad tabletten blive liggende under tungen, til den er opløst. Undgå at synke i 1 minut. Mad og drikkevarer bør ikke indtages i mindst 5 minutter, efter at du har taget tabletten.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Grazax, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Hvis du har taget for mange Grazax frysetørrede tabletter, kan du risikere allergiske symptomer, såsom lokale symptomer fra mund og svælg. Hvis du oplever svære symp- tomer: Kontakt øjeblikkelig din læge eller et hospital.
Hvis du har glemt at tage den frysetørrede tablet: Tag den senere på dagen. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Hvis du ikke tager lægemidlet som foreskrevet, kan virkningen udeblive. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Der kan opstå bivirkninger i form af en allergisk reaktion som følge af det allergifrem- kaldende stof, du bliver behandlet med. I de fleste tilfælde varer bivirkningerne fra minut- ter til timer efter indtagelse af den frysetørrede tablet og er i de fleste tilfælde faldet til ro en uge efter påbegyndt behandling.
Ophør med at tage Grazax og kontakt omgående din læge eller et hospital, hvis du ople- ver nogen af følgende symptomer:
Hurtig opstået hævelse af ansigt, i mund eller svælg
Synkebesvær
Vejrtrækningsproblemer
Nældefeber
Stemmeforandringer
Forværring af eksisterende astma
Alvorligt ubehag
Hvis du oplever vedvarende halsbrand, bør du kontakte din læge.
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Hævelse i munden
Kløe i munden eller ørerne
Irritation i halsen
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Prikkende fornemmelse imunden
Kløende øjne, læber eller næse
Inflammation i øjne eller mund
Åndenød, hoste eller nysen
Tørhed i halsen
Rindende næse
Hævelse i øjne eller læber
- Sår i munden
Blærer, smerter eller ubehag i munden eller halsen
Mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning
Halsbrand
Kløe, udslæt eller nældefeber
Træthed
Ubehag i brystet
Tæthed i halsen
Rødmen i munden
Synkebesvær
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Følelse af hurtig, kraftig eller uregelmæssig hjertebanken
Smagsforandring
Røde øjne eller øjenirritation
Smerter i ørerne eller ubehag
Følelsesløshed i halsen, smerter ved synkning
Hævede mandler
Alvorlig allergisk reaktion
Mundtørhed
Blærer på læberne, betændelse i læberne, sår på læberne
Forstørrede spytkirtler eller overdrevet spytdannelse
Inflammation i maven, regurgitation (tilbagestrømning til spiserøret)
Følelse af fremmedlegeme i halsen
Rødme af huden
Hævelse i ansigtet
Inflammation i tungen
Allergisk reaktion
Prikkende fornemmelse i huden
Ubehag i maven
Hævelse i halsen
Rindende øjne
Hæshed
Rødmen i halsen
Blister i munden
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer):
Sammensnøring af de nedre luftveje
Hævelse af ører
Øjenirritation, rødme i halsen, blister i munden, smerter i ørerne og hævelse af ørerne forekommer hyppigere hos børn end hos voksne.
Hvis du har generende bivirkninger, bør du kontakt din læge, som vil beslutte, hvilken allergimedicin du har behov for, fx antihistaminer.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakning og æske efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen specielle opbevaringsbetingelser.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til mil- jøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
- Aktivt stof: SQ-standardiseret udtræk af allergifremkaldende stof i græspollen fra engrottehale (Phleum pratense). Aktiviteten per frysetørret tablet er udtrykt ved brug af enheden SQ-T*. Aktiviteten af en frysetørret tablet er 75.000 SQ-T.
* [Standardised Quality units Tablet (SQ-T)]
- Øvrige indholdsstoffer: Gelatine (af fisk), mannitol og natriumhydroxid.
Hvid til flødefarvet, rund frysetørret tablet mærket med en cirkel på den ene side.
Aluminium-blisterkort med aftagelig aluminiumsfolie og yderæske af pap. Hvert blister- kort indeholder 10 frysetørrede tabletter. Følgende pakninger er tilgængelige: 30 (3x10), 90 (9x10) eller 100 (10x10) frysetørrede tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres nødvendigvis.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
2970 Hørsholm Danmark
Fremstiller:
ALK-Abelló S.A. Miguel Fleta 19
28037 Madrid Spanien