Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Plenadren
hydrocortisone

Indlægsseddel: Information til patienten


Plenadren 5 mg tabletter med modificeret udløsning Plenadren 20 mg tabletter med modificeret udløsning Hydrocortison


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Børn og unge


Plenadren bør ikke anvendes hos børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.


Brug af anden medicin sammen med Plenadren


Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Under langvarig behandling med lægemidler mod infektioner (antibiotika) vil det muligvis være nødvendigt, at Deres læge justerer Deres Plenadren-dosis. Hvis Plenadren anvendes sammen med mifepriston, som er et lægemiddel, der anvendes til at afslutte en graviditet, kan virkningen af Plenadren blive nedsat.


De bør endvidere fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger et eller flere af følgende lægemidler, da det i så fald måske vil være nødvendigt at justere Deres Plenadren-dosis:


Indberetning af bivirkninger

Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via detnationalerapporteringssystemanført i

AppendiksV. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  1. Opbevaring


    Opbevares utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.


    Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Plenadren indeholder:

Aktivt stof: hydrocortison


Plenadren 5 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 5 mg hydrocortison. Plenadren 20 mg: Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 20 mg hydrocortison.


Øvrige indholdsstoffer: hypromellose (E464), mikrokrystallinsk cellulose (E460), pregelatiniseret stivelse (majs), vandfri kolloid silica (E551) og magnesiumstearat. Belægningen er en blanding af makrogol (3350), polyvinylalkohol, talkum (E553b) og titaniumoxid (E171). 5 mg tabletterne indeholder endvidere rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172) og sort jernoxid (E172).


Udseende og pakningsstørrelser


Tabletterne med modificeret udløsning er runde (diameter 8 mm) og konvekse. 5 mg tabletterne er lyserøde.

20 mg tabletterne er hvide.

Plenadren leveres i flasker med et skruelåg indeholdende 50 tabletter; Pakningsstørrelser:

Karton indeholdende en flaske med 50 tabletter med modificeret udløsning.

Karton indeholdende 2 flasker med 50 tabletter med modificeret udløsning (100 tabletter). Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i Deres land.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower Dublin 2

Irland

Tlf: +800 66838470

E-mail: medinfoEMEA@takeda.com


Fremstiller

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower

Dublin 2 Irland


Shire Pharmaceuticals Ireland Block 2 & 3 Miesian Plaza

50-58 Baggot Street Lower Dublin 2

Irland


Denne indlægsseddel blev senest ændret .

De kan finde yderligere oplysninger om Plenadren på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: . Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.