Hjemmeside Hjemmeside

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma
lonapegsomatropin

Indlægsseddel: Information til brugeren


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 3 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i cylinderampul

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 3,6 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i cylinderampul

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 4,3 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i cylinderampul

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 5,2 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i cylinderampul

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 6,3 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i cylinderampul

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 7,6 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i cylinderampul

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 9,1 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i cylinderampul

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 11 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i cylinderampul

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 13,3 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i cylinderampul

lonapegsomatropin


imageDette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.


Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du eller dit barn vide, før du eller dit barn begynder at bruge Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

  3. Sådan skal du bruge Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Lonapegsomatropin Ascendis Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lonapegsomatropin. Det er et stof, som kroppen kan omdanne til somatropin, der også kaldes humant væksthormon (hGH). Somatropin er nødvendigt for, at knogler og muskler kan vokse, og det hjælper kroppen med at udvikle den rette mængde fedt- og muskelvæv.


    Lonapegsomatropin Ascendis Pharma bruges til behandling af børn og unge i alderen 3 til 18 år, som ikke er vokset, fordi deres krop enten ikke producerer væksthormon, eller ikke producerer nok væksthormon. Lægerne kalder dette for væksthormonmangel (GHD). Efter injektion omdannes

    Lonapegsomatropin Ascendis Pharma langsomt til somatropin og supplerer det manglende væksthormon.


  2. Det skal du eller dit barn vide, før du eller dit barn begynder at bruge Lonapegsomatropin Ascendis Pharma


    Brug ikke Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

    • hvis du er allergisk over for lonapegsomatropin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lonapegsomatropin Ascendis Pharma (angivet i punkt 6)

    • hvis du har en tumor (kræft), der vokser. Du skal have afsluttet din tumorbehandling, og tumorer skal være inaktive, før du påbegynder behandlingen med Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

    • hvis du for nylig har fået en åben hjerteoperation, en maveoperation, kvæstelser som følge af ulykke eller akut vejrtrækningssvigt

    • hvis din læge har fortalt dig, at de dele af knoglerne, der vokser og gør dig højere (vækstplader eller epifyser), er lukkede og er stoppet med at vokse


      Fortæl det til lægen, før du påbegynder behandlingen, hvis noget af følgende gælder for dig.


      Advarsler og forsigtighedsregler


      Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Lonapegsomatropin Ascendis Pharma. Det er særligt vigtigt at tale om de ting, der er nævnt nedenfor:


    • Hvis du tidligere har haft en intrakraniel tumor, vil du blive undersøgt regelmæssigt af en læge under din behandling for at kontrollere, om din tumor eller anden kræft vender tilbage.

    • Hvis du udvikler en kraftig hovedpine, synsforstyrrelser, opkastning eller manglende evne til at koordinere frivillige muskelbevægelser (ataksi), særligt i behandlingens første uger, skal du straks fortælle det til lægen. Dette kan være tegn på øget tryk i kraniet (intrakranielt tryk). Se punkt 4, Bivirkninger.

    • Hvis du har diabetes mellitus, forhøjet blodsukker (glucoseintolerans) eller yderligere risikofaktorer for diabetes, kan det være nødvendigt at kontrollere dit blodsukker regelmæssigt, og dosen af din diabetesmedicin skal muligvis justeres.

    • Hvis du er i behandling for binyrebarkinsufficiens med kortikosteroider, skal du tale med lægen, da din steroiddosis måske skal justeres regelmæssigt.

    • Hvis du er i behandling med skjoldbruskkirtelhormoner, eller hvis du skal begynde på skjoldbruskkirtelhormonerstatning, vil lægen teste din skjoldbruskkirtelfunktion regelmæssigt, og dosis skal måske justeres.

    • Hvis du har vedvarende smerter i hofter eller knæ, når du går, eller hvis du begynder at halte under din behandling med væksthormoner, skal du fortælle det til lægen. Dette kan være symptomer på en lidelse, der påvirker lårbenet, hvor det går ind i hoften (løsning af caput femoris-epifyse), og dette forekommer hyppigere hos børn, der behandles med væksthormoner.

    • Hvis du bemærker en sidelæns krumning af din rygsøjle (skoliose), skal du undersøges regelmæssigt af din læge.

    • Hvis du får mavepine, som bliver værre, skal du fortælle det til lægen. Lægen vil undersøge dig for pankreatitis, som er betændelse i det organ, der hedder bugspytkirtlen. Se punkt 4, Bivirkninger.

    • Hvis du har Prader-Willi syndrom, må du ikke blive behandlet med Lonapegsomatropin Ascendis Pharma, medmindre du også har væksthormonmangel. Lonapegsomatropin Ascendis Pharma er ikke undersøgt hos personer med Prader-Willi syndrom, og derfor er effekten ved behandling af denne sygdom ikke kendt.

    • Et lille antal patienter, der får væksthormonerstatning, har udviklet en type kræft i blodet og knoglemarven (leukæmi). Det er dog ikke bevist, at denne kræft skyldes behandling med væksthormoner.

    • Hvis du har fået umiddelbare komplikationer efter åben hjerteoperation, maveoperation, en slem ulykke (traume) eller en akut kritisk sygdom som akut vejrtrækningssvigt.

    • Hvis du er kvinde og tager p-piller (oral prævention) eller hormonerstatningsbehandling med østrogen, skal din dosis af Lonapegsomatropin Ascendis Pharma muligvis sættes op. Hvis du eller dit barn stopper med at bruge oralt østrogen, skal dosis af Lonapegsomatropin Ascendis Pharma muligvis sættes ned.


      Brug af anden medicin sammen med Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

      Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.


      Fortæl det særligt til lægen, hvis du tager eller for nylig har taget et af følgende lægemidler:

    • Insulin eller andre lægemidler til behandling af diabetes mellitus

    • Behandling med skjoldbruskkirtelhormoner såsom levothyroxin

    • Tabletter, der indeholder østrogen, herunder tabletter til østrogenerstatningsbehandling eller til prævention

    • Steroider eller syntesiske binyrebarkhormoner (kortikosteroider eller glucokortikoider)

    • Medicin til behandling af epilepsi eller kramper (anfald) – krampestillende medicin (antikonvulsiva) såsom carbamazepin

    • Ciclosporin (immunsupprimerende medicin) – en medicin, der undertrykker dit immunsystem

    • Theophyllin, en medicin til behandling af astma og andre kroniske lungesygdomme


      Lægen skal måske justere dosis af disse lægemidler eller dosis af Lonapegsomatropin Ascendis Pharma.


      Graviditet, amning og frugtbarhed


      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.


      Graviditet

      Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, må du ikke bruge Lonapegsomatropin Ascendis Pharma, medmindre du også bruger pålidelig prævention. Der er ingen data fra anvendelse af Lonapegsomatropin Ascendis Pharma til gravide kvinder. Lonapegsomatropin Ascendis Pharma må ikke anvendes under graviditeten. Det skyldes, at det ikke vides, om det kan skade dit ufødte barn. Tal med lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid. Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.


      Amning

      Det er ukendt, om Lonapegsomatropin Ascendis Pharma kan passere over i modermælken. Da lonapegsomatropin ikke indtages via munden, er det imidlertid usandsynligt, at det påvirker det ammede spædbarn negativt. Hvis du ammer eller har planer om at amme, skal du spørge din læge til råds, før du bruger Lonapegsomatropin Ascendis Pharma. Lonapegsomatropin Ascendis Pharma kan anvendes under amning, hvis det er strengt nødvendigt efter aftale med lægen.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Lonapegsomatropin Ascendis Pharma påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.


  3. Sådan skal du bruge Lonapegsomatropin Ascendis Pharma


    Denne medicin ordineres kun af en læge, som har erfaring med væksthormonbehandling, og som har bekræftet din diagnose.


    Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen. Lægen vil vise dig, hvordan du bruger Lonapegsomatropin Ascendis Pharma.

    Lonapegsomatropin Ascendis Pharma gives som en injektion under huden (subkutan injektion). Det betyder, at det injiceres med en kort kanyle i fedtvævet under huden på maven, ballen eller låret. Det er vigtigt hver uge at skifte det sted, hvor du får injektionen, for at undgå at beskadige huden. Lægen eller sygeplejersken vil informere dig om den korrekte dosis og vise dig, hvordan man giver injektionen, når du påbegynder behandlingen.


    Anbefalet dosis

    Lægen vil beregne din dosis af Lonapegsomatropin Ascendis Pharma ud fra din kropsvægt i kilogram. Da lonapegsomatropin omdannes til somatropin i kroppen, er doserne af Lonapegsomatropin Ascendis Pharma beskrevet ud fra den mængde somatropin, som produceres. Den anbefalede dosis af Lonapegsomatropin Ascendis Pharma er 0,24 mg somatropin pr. kilogram kropsvægt, som gives én gang om ugen.


    Hvis der skiftes fra daglig somatropinbehandling til Lonapegsomatropin Ascendis Pharma én gang om ugen, vil din læge bede dig vente mindst 8 timer mellem den sidste dosis somatropin én gang dagligt og den første dosis af Lonapegsomatropin Ascendis Pharma. Den anbefalede dosis kan nedsættes i overensstemmelse med den tidligere daglige dosis af somatropin.


    Hvornår skal du bruge Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

    Du skal injicere Lonapegsomatropin Ascendis Pharma én gang om ugen, på samme dag hver uge, når som helst på dagen.


    Om nødvendigt kan du ændre den dag, hvor du får din ugentlige injektion. Lonapegsomatropin Ascendis Pharma kan gives 2 dage før eller 2 dage efter den planlagte doseringsdag. Der skal gå mindst 5 dage fra din sidste injektion på den gamle dag og den første dosis på den nye dag. Når du har valgt en ny doseringsdag, skal du fortsætte med at give dig selv injektionen på den dag hver uge.

    Spørg lægen, hvis du er i tvivl om, hvordan du skal gøre det.


    Klargøring og indgivelse

    Læs "Brugsanvisning" i slutningen af denne indlægsseddel, inden du begynder at bruge dette lægemiddel.


    Lonapegsomatropin Ascendis Pharma leveres i en cylinderampul med to kamre, som indeholder både medicin (pulver) og en solvens (væske). Den skal bruges sammen med de medfølgende kanyler. For at kunne give injektioner skal du også have en GH Auto-Injector. GH Auto-Injector leveres separat.


    GH Auto-Injector blander pulveret og solvensen sammen til en injektionsvæskeopløsning. Efter blanding er opløsningen klar til brug, og medicinen kan injiceres under huden ved hjælp af GH Auto-Injector.


    Læs den brugsanvisning, der fulgte med GH Auto-Injector.


    Hvis du eller dit barn har brugt for meget Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

    Hvis du har injiceret mere Lonapegsomatropin Ascendis Pharma end du skulle, skal du kontakte lægen for at få rådgivning. Hvis du injicerer for meget Lonapegsomatropin Ascendis Pharma, kan dit blodsukkerniveau blive alt for lavt og senere stige alt for meget. Længerevarende overdosering kan medføre uregelmæssig vækst.


    Hvis du eller dit barn har glemt at bruge Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

    Hvis du glemmer din ugentlige dosis, og den er 1 eller 2 dage forsinket: Tag injektionen i dag og derefter på den sædvanlige dag næste uge. Hvis den er 3 dage forsinket eller mere: Spring den glemte dosis over, og genoptag injektionerne på din næste normale doseringsdag. Der skal gå mindst 5 hele dage mellem injektionerne.

    Hvis du eller dit barn holder op med at bruge Lonapegsomatropin Ascendis Pharma

    Du må ikke stoppe med at bruge Lonapegsomatropin Ascendis Pharma uden at tale med lægen. Hvis du stopper for tidligt med at tage Lonapegsomatropin Ascendis Pharma, kan din væksthastighed falde, og din endelige højde kan blive lavere, end hvis du havde fuldført hele behandlingen.

    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)

    • Hovedpine


      Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)

    • Lavt niveau af hormonet thyroxin, hvilket kan ses i blodprøver (sekundær hypothyroidisme)

    • Ledsmerter (artralgi)

    • Reaktioner på injektionsstedet. Huden omkring injektionsstedet kan blive ujævn eller bulet, men dette bør ikke ske, hvis du bruger et nyt sted hver gang.


      Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)

    • Et fald i niveauet af hormonet kortisol, hvilket kan ses i blodprøver

    • Stive led (artritis)

    • En øget sidekrumning af rygsøjlen (skoliose)

    • Vokseværk

    • Forstørrede bryster hos mænd


      Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)

      De nedenstående bivirkninger er set for andre lægemidler, der indeholder væksthormoner.

    • Leukæmi

    • Type 2-diabetes mellitus

    • Øget tryk i den væske, der omgiver hjernen (hvilket giver symptomer såsom kraftig hovedpine, synsforstyrrelser og opkastning)

    • Følelsesløshed/prikken

    • Muskelsmerter

    • Hævelse af underben og fødder og/eller arme og hænder

    • Hævelse af ansigtet

    • Udslæt

    • Kløe

    • Nældefeber

      Hvis nogle af bivirkningerne bliver alvorlige, skal du fortælle det til lægen eller apotekspersonalet. Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette

      image

      gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP.

    Opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C). Må ikke nedfryses. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.


    Lonapegsomatropin Ascendis Pharma kan tages ud af køleskabet i en periode på maksimalt 6 måneder og opbevares ved temperaturer op til 30 °C. I løbet af disse 6 måneder kan lægemidlet sættes tilbage i køleskabet (2 °C – 8 °C) igen. Notér på æsken den dato, hvor Lonapegsomatropin Ascendis Pharma første gang tages ud af køleskabet. Kassér dette lægemiddel 6 måneder efter den dato, hvor det første gang blev opbevaret uden for køleskabet.


    Pulveret er hvidt til offwhite, og solvensen er en klar, farveløs opløsning.


    Den blandede opløsning er farveløs og klar. Opløsningen kan ind imellem indeholde luftbobler, og dette er okay. Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige partikler i den blandede opløsning. Injiceres straks efter, at pulver og solvens er blevet blandet sammen ved hjælp af GH Auto-Injector. Hvis du ikke kan bruge den blandede opløsning straks, skal den bruges inden for 4 timer.


    Når du er færdig med at bruge en cylinderampul med kanyle, skal du bortskaffe den forsigtigt i en egnet beholder.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Lonapegsomatropin Ascendis Pharma indeholder: Aktivt stof: lonapegsomatropin.

Cylinderampullerne findes i 9 forskellige styrker:


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 3 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) i cylinderampul

Hver cylinderampul med to kamre indeholder 3 mg somatropin (svarende til 8,6 mg lonapegsomatropin [pulver]) og 0,279 ml solvens (væske). Efter blanding er somatropinkoncentrationen 11 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 3,6 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) i cylinderampul

Hver cylinderampul med to kamre indeholder 3,6 mg somatropin (svarende til 10,3 mg lonapegsomatropin [pulver]) og 0,329 ml solvens (væske). Efter blanding er somatropinkoncentrationen 11 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 4,3 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) i cylinderampul

Hver cylinderampul med to kamre indeholder 4,3 mg somatropin (svarende til 12,3 mg lonapegsomatropin [pulver]) og 0,388 ml solvens (væske). Efter blanding er somatropinkoncentrationen 11 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 5,2 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) i cylinderampul

Hver cylinderampul med to kamre indeholder 5,2 mg somatropin (svarende til 14,8 mg lonapegsomatropin [pulver]) og 0,464 ml solvens (væske). Efter blanding er somatropinkoncentrationen 11 mg/ml.

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 6,3 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) i cylinderampul

Hver cylinderampul med to kamre indeholder 6,3 mg somatropin (svarende til 18 mg lonapegsomatropin [pulver]) og 0,285 ml solvens (væske). Efter blanding er somatropinkoncentrationen 22 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 7,6 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) i cylinderampul

Hver cylinderampul med to kamre indeholder 7,6 mg somatropin (svarende til 21,7 mg lonapegsomatropin [pulver]) og 0,338 ml solvens (væske). Efter blanding er somatropinkoncentrationen 22 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 9,1 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) i cylinderampul

Hver cylinderampul med to kamre indeholder 9,1 mg somatropin (svarende til 25,9 mg lonapegsomatropin [pulver]) og 0,4 ml solvens (væske). Efter blanding er somatropinkoncentrationen 22 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 11 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) i cylinderampul

Hver cylinderampul med to kamre indeholder 11 mg somatropin (svarende til 31,4 mg lonapegsomatropin [pulver]) og 0,479 ml solvens (væske). Efter blanding er somatropinkoncentrationen 22 mg/ml.


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma 13,3 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) i cylinderampul

Hver cylinderampul med to kamre indeholder 13,3 mg somatropin (svarende til 37,9 mg lonapegsomatropin [pulver]) og 0,574 ml solvens (væske). Efter blanding er somatropinkoncentrationen 22 mg/ml.


- Øvrige indholdsstoffer (for alle styrker): Pulver: succinsyre, trehalosedihydrat, trometamol Solvens: vand til injektionsvæsker

Udseende og pakningsstørrelser


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma indeholder medicin som et pulver sammen med en solvens til dannelse af en injektionsvæskeopløsning, i en cylinderampul med to kamre, der indeholder pulver i det ene kammer og solvens i det andet.


Pulveret er hvidt til offwhite, og solvensen er en klar, farveløs opløsning. Når pulver og solvens er blevet blandet sammen til en injektionsvæskeopløsning, er opløsningen farveløs og klar.


Hver pakning med Lonapegsomatropin Ascendis Pharma indeholder 4 cylinderampuller med to kamre til engangsbrug, som er pakket i individuelle blistere, og 6 engangskanyler (to ekstra kanyler). Hver cylinderampul har en specifik etiket med et tildelt tofarvet kodebånd, som kun er til brug for GH

Auto-Injector, så de rette blandingsindstillinger vælges. Styrkens farve er angivet på kartonen og blisterfolien og skal bruges til at skelne mellem de individuelle styrker.

Styrkens farve på kartonen og blisteren angiver, hvilken styrke din Lonapegsomatropin Ascendis Pharma-medicin har:


Styrkefarver på karton/blister

Styrke

Tofarvet etiket på cylinderampul (bund/top)

Lys abrikos

3 mg

Gul/grøn

Cyan

3,6 mg

Gul/cyan

Mørkegrå

4,3 mg

Gul/pink

Gul

5,2 mg

Grøn/pink

Orange

6,3 mg

Cyan/gul

Mørkelilla

7,6 mg

Cyan/pink

Gyldenbrun

9,1 mg

Pink/gul

Mørkeblå

11 mg

Pink/grøn

Mørkerød

13,3 mg

Pink/cyan


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma er beregnet til brug sammen med de medfølgende kanyler og GH Auto-Injector. GH Auto-Injector er ikke inkluderet i denne pakning og leveres separat.

Brugsanvisning til GH Auto-Injector leveres i din æske med GH Auto-Injector.


Indehaver af markedsføringstilladelsen


Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S Tuborg Boulevard 12

DK-2900 Hellerup Danmark


Fremstiller

Ascendis Pharma A/S Tuborg Boulevard 12 DK-2900 Hellerup Danmark


Denne indlægsseddel blev senest ændret


.

Brugsanvisning


Denne vejledning har til formål at hjælpe dig med at klargøre, blande og injicere din Lonapegsomatropin Ascendis Pharma-medicin.


Anvisningerne er inddelt i 5 trin


Lær delene i din eller dit barns medicin at kende

Klargøring af din eller dit barns medicin

Blanding af din eller dit barns medicin

Injektion af din eller dit barns medicin

Efter injektion af din eller dit barns medicin


Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du eller dit barn på noget tidspunkt har brug for hjælp.


Det skal du vide, før du får i gang


Lær delene i din eller dit barns Lonapegsomatropin Ascendis Pharma-medicin at kende


Lonapegsomatropin Ascendis Pharma er pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i en cylinderampul. Hver pakning indeholder 4 cylinderampuller til engangsbrug og 6 engangskanyler. Din cylinderampul indeholder medicin i form af pulver og solvens til at blande pulveret med.



image

Cylinderampul med to kamre


Solvens


Pulver


Kanyle

For at kunne give injektioner skal du også have en GH Auto-Injector. Den er ikke inkluderet i Lonapegsomatropin Ascendis Pharma-pakningen, men leveres i en separat æske. Læs også den brugsanvisning, der fulgte med din GH Auto-Injector.


Klargøring af din eller dit barns medicin


Hvis du opbevarer medicinen i køleskabet, skal du tage den ud 15 minutter før brug.


image

image

  1. Kontrollér og saml cylinderampul og kanyle




    Udløbsdato


    Styrke



    STOP

    HER


    Lad denne del sidde på


    LOT UDLØB


    image



    image


    • Tag pakningen med cylinderampullen ud.

    • Kontrollér udløbsdatoen og dosisstyrken på cylinderampullens pakning.

    • Du må ikke bruge den, hvis udløbsdatoen, som er trykt efter "EXP", er overskredet.

    • Åbn cylinderampullens pakning helt hen til det røde STOP-mærke. Det vil sikre, at den orange patron bliver siddende i cylinderampullens pakning. For at sikre, at cylinderampullens prop bliver siddende under transporten, fastgøres en orange patron til cylinderampullen i blisteren.

    • Løft cylinderampullen ud af pakningen.

    • Hvis der stadig sidder en orange patron på din cylinderampul, skal du fjerne den orange patron ved at trække den lige af og smide den ud.

    • Tag en ny kanyle ud. Hvis beskyttelsespapiret ikke forsegler kanylen helt, eller hvis den er knækket, må du ikke bruge den.

    • Tag beskyttelsespapiret af.


    image

    • Skru kanylen fast på cylinderampullen ved at dreje med uret, indtil den sidder godt fast.

    • Fjern ikke kanylens plastikhætte.



      image

  2. Tænd auto-injektoren


    • Tryk på den grønne knap, og slip den igen for at tænde auto-injektoren.

    • Du hører 2 høje bip , batterikonet lyser op, og den grønne top begynder at blinke.


  3. Indsæt cylinderampullen



    image



    image


    • Indsæt cylinderampullen i den blinkende grønne top.

    • Klik cylinderampullen på plads. Den grønne top stopper med at blinke, det grønne blandingsikon image lyser, og batteriikonet slukker.


    image

    • Når cylinderampullen er klikket på plads, kan du fjerne fingeren fra cylinderampullen.


      Blanding af din eller dit barns medicin


  4. Vent, mens den blander


    image

    • Vent 4 til 8 minutter på, at

      auto-injektoren blander din medicin.

    • Hold øje med statuslinjen, der gradvist lyser op.

    • Vent, indtil du hører 2 høje bip, og hele statuslinjen begynder at blinke.

      Vent 4 til

      8 minutter


      image

  5. Vend auto-injektoren opad og nedad


    • Vend auto-injektoren opad og nedad. En tikkende lyd bekræfter, at du vender den korrekt.

    • Vend den 5 til 10 gange, indtil du hører 2 høje bip, og statuslinjen, med undtagelse af topelementet, lyser op.

  6. Færdiggør blandingen



    image


    image

    • Hold auto-injektoren lodret, indtil du hører 2 høje bip, og hele statuslinjen lyser.

    • Træk kanylens hætte af.

    • Du må ikke dreje den.

    • Gem kanylens hætte til senere. (Det grønne øje-ikon imagelyser)


    Injektion af din eller dit barns medicin


  7. Kontrollér den blandede opløsning


    image

    • Opløsningen er OK, hvis den er farveløs og klar (der må gerne være nogle luftbobler).

    • Brug ikke opløsningen, hvis den indeholder synlige partikler. Hvis der er synlige partikler, skal du trykke på den

      grønne knap i 3 sekunder og fjerne OK

      cylinderampullen.


      image

  8. Gør klar til injektionen


    Forfra

    Bagfra

    • Vælg injektionssted: mave, lår eller baller. Skift injektionssted hver uge.


      Mave Lår

      Baller



      image



      image


      • Vask og tør dine hænder.

      • Rens injektionsstedet med en spritserviet.

      • Du må ikke injicere gennem tøjet.


      image

  9. Injicér medicinen



    flueben-ikon image lyser).


    • Tryk den grønne top mod injektionsstedet, og hold den dér i 10 til 15 sekunder, indtil du hører 2 høje bip. (Den grønne top blinker to gange, og det grønne

    • Fjern auto-injektoren fra huden, og vent, indtil du hører 2 høje bip. (Den grønne top begynder at blinke).


    Efter injektion af din eller dit barns medicin


    image

  10. Fjern cylinderampullen





    • Tryk kanylens hætte ind i den blinkende grønne top.

    • Tryk kanylens hætte ned for at frigøre cylinderampullen.

    • Fjern den brugte cylinderampul.


    image

  11. Bortskaf cylinderampul og kanyle


    • Kontrollér, at cylinderampullen er tom. Brug ikke auto-injektoren, hvis der er medicin tilbage i cylinderampullen efter injektionen.

    • Bortskaf den brugte cylinderampul og kanyle på sikker vis som anvist af apotekspersonalet.

    • Du må ikke smide den ud sammen med almindeligt husholdningsaffald.



      Kræver din ugentlige dosis 2 cylinderampuller?


      Så skal du tage den anden injektion ved at gentage trin 1-11 med en ny cylinderampul og

      kanyle.


      image

      image

  12. Opbevaring af auto-injektoren


    • Sæt den beskyttende hætte på, og opbevar den ved stuetemperatur, så den er klar til brug næste gang.