Indlægsseddel: Information til brugeren

Levocetirizin Paranova 5 mg filmovertrukne tabletter

levocetirizindihydrochlorid

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

• Lægen har ordineret Levocetirizin Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. .

  Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levocetirizin Paranova

  3. Sådan skal du tage Levocetirizin Paranova

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.

  
  

  1. VIRKNING OG ANVENDELSE

     Levocetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Levocetirizin Paranova. Levocetirizin Paranova er en medicin mod allergi.

     Levocetirizin Paranova anvendes til behandling af sygdomstegn (symptomer), i forbindelse med:

• allergisk snue (inklusive persisterende allergisk snue)

• nældefeber (hududslæt).

  
  

  1. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVOCETIRIZIN PARANOVA

     Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

     Tag ikke Levocetirizin Paranova:

• hvis du er allergisk over for levocetirizindihydrochlorid, cetirizin, hydroxyzin eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Levocetirizin Paranova (angivet i punkt 6).

• hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion (alvorligt nyresvigt med kreatininclearance under 10 ml/min).

  Advarsler og forsigtighedsregler

  Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Levocetirizin Paranova.

  Spørg din læge til råds, hvis der er sandsynlighed for, at du kan have problemer med at tømme blæren (ved tilstande som rygmarvsskade eller forstørret blærehalskirtel (prostata)).

  Spørg din læge til råds, hvis du lider af epilepsi eller har risiko for kramper, da Levocetirizin Paranova kan forårsage forværring af krampeanfald. Hvis det er planlagt, at du skal have fortaget allergitest, skal du spørge din læge, om du skal stoppe med at tage Levocetirizin Paranova nogle dage før testen. Denne medicin kan påvirke resultatet af din allergitest.

  
  

  Børn

  Det frarådes at anvende Levocetirizin Paranova til børn under 6 år, da dosis ikke kan tilpasses med filmovertrukne tabletter.

  Brug af anden medicin sammen med Levocetirizin Paranova

  Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.

  Brug af Levocetirizin Paranova sammen med mad, drikke og alkohol

  Der tilrådes forsigtighed, hvis Levocetirizin Paranova tages samtidigt med alkohol eller andre stoffer, der virker på hjernen.

  Hos følsomme patienter kan samtidig anvendelse af Levocetirizin Paranova og alkohol eller andre stoffer, der virker på hjernen, medføre yderligere nedsat årvågenhed eller nedsat præstation.

  Levocetirizin Paranova kan tages med eller uden mad.

  Graviditet og amning

  Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

  Trafik- og arbejdssikkerhed

  Nogle patienter, der behandles med Levocetirizin Paranova, kan blive søvnige/døsige, trætte og udmattede. Udvis forsigtighed når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner indtil du ved, hvordan denne medicin påvirker dig. Særlige test har dog ikke påvist nedsat mental årvågenhed, reaktionsevne eller evne til at føre motorkøretøj hos raske forsøgspersoner, efter de har taget levocetirizin i den anbefalede dosis.

  Levocetirizin Paranova indeholder lactose

  Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

  
  

  1. SÅDAN SKAL DU TAGE LEVOCETIRIZIN PARANOVA

     Tag altid Levocetirizin Paranova nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Den sædvanlige dosis for voksne og børn over 6 år er én tablet dagligt.

     06/2020

     Dosering til særlige patientgrupper

     Nedsat nyre- og leverfunktion

     Patienter med nedsat nyrefunktion skal måske have en lavere dosis, alt efter hvor alvorlig deres sygdom er, og hos børn vil dosen blive valgt på grundlag af kropsvægt; dosis vil blive fastlagt af din læge.

     Patienter, der har svært nedsat nyrefunktion bør ikke tage Levocetirtrizin Paranova. Patienter, der kun har nedsat leverfunktion, skal tage den sædvanlige foreskrevne dosis.

     Patienter med både nedsat lever- og nyrefunktion skal eventuelt have en lavere dosis, afhængigt af nyresygdommens sværhedsgrad. Hos børn vil dosis også vælges efter legemsvægt. Dosis vil blive fastsat af lægen.

     
     

     Ældre patienter i alderen 65 år og derover

     Ingen tilpasning af dosis er nødvendig hos ældre patienter, forudsat at deres nyrefunktion er normal.

     Brug til børn

     Levocetirizin Paranova anbefales ikke til børn under 6 år.

     Hvordan og hvornår skal du tage Levocetirizin Paranova?

     Kun til indtagelse gennem munden.

     Tabletterne skal synkes hele med vand og kan tages sammen med eller uden mad.

     Hvor længe bør du tage Levocetirizin Paranova?

     Varigheden af anvendelse afhænger af type, varighed og forløbet af dine symptomer og bestemmes af din læge.

     Hvis du har taget for mange Levocetirizin Paranova

     Hvis du har taget flere Levocetirizin Paranova tabletter end foreskrevet, kan det medføre døsighed hos voksne.

     Børn kan i starten udvise uro og rastløshed efterfulgt af døsighed.

     
     

     Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Levocetirizin Paranova, end der står i denne information, eller flere end lægen

     har foreskrevet, og du føler dig utilpas.

     Hvis du har glemt at tage Levocetirizin Paranova

     Hvis du glemmer at tage Levocetirizin Paranova, eller hvis du tager en lavere dosis end foreskrevet af lægen, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tag den næste dosis til normal tid.

     Hvis du holder op med at tage Levocetirizin Paranova

     Ophør af behandlingen bør ikke medføre bivirkninger. I sjældne tilfælde kan der dog forekomme pruritus (intens kløe), hvis du stopper med at tage Levocetirizin Paranova, selvom disse symptomer ikke var tilstede før behandlingsstart. Symptomerne forsvinder i nogle tilfælde af sig selv. I nogle tilfælde kan symptomerne være intense og kan kræve at behandlingen genoptages. Symptomerne bør forsvinde, når behandlingen genoptages.

     Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

     
     

  2. BIVIRKNINGER

     Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

     
     

     Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):

• Mundtørhed, hovedpine, træthed og søvnighed/døsighed.

  Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):

• Udmattelse og mavesmerter.

  Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

• Hjertebanken, hurtig puls og kortåndethed.

• Krampeanfald, prikken og stikken, svimmelhed, besvimelse, rysten og en fornemmelse af at snurre rundt eller bevæge sig.

• Smagsforstyrrelse (dysgeusi), opkastning, øget appetit, kvalme og diarré.

• Synsforstyrrelser, sløret syn og okulogyration (øjnene har ukontrollerede cirkulære bevægelser).

• Smertefuld eller vanskelig vandladning og manglende evne til at tømme blæren helt.

• Vand i kroppen (ødemer) og vægtøgning.

• Kløe, udslæt, nældefeber (hævelse, rødme og kløe på huden) og hudreaktion.

• Muskelsmerter og ledsmerter.

• Aggressiv eller ophidset adfærd, hallucination, depression, søvnløshed, tilbagevendende tanker om eller optagethed af selvmord og mareridt.

• Leverbetændelse og unormal leverfunktion,

• Pruritus (intens kløe) efter behandlingen stoppes.

  
  

  Ved første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du straks stoppe med at tage Levocetirizin Paranova og fortælle det til lægen. Symptomer på en overfølsomhedsreaktion kan omfatte: hævelse af mund, tunge, ansigt og/eller svælg, vejrtræknings- eller synkebesvær (trykken i brystet eller hvæsende vejrtrækning), nældefeber, pludseligt fald i blodtrykket, der kan medføre kollaps eller shock, som kan være dødeligt.

  Indberetning af bivirkninger

  Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

  Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

  Websted: www.meldenbivirkning.dk

  Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

  1. OPBEVARING

• Opbevar Levocetirizin Paranova utilgængeligt for børn.

• Brug ikke Levocetirizin Paranova efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

• Spørg på apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet

eller skraldespanden.

1. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Levocetirizin Paranova indeholder:

• Aktivt stof: Levocetirizindihydrochlorid 5 mg.

• Øvrige indholdsstoffer:

I tabletkernen: Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.

I filmovertrækket: Lactosemonohydrat, hypromellose 6cP, titandioxid (E 171), macrogol 3000 og triacetin.

Udseende og pakningsstørrelser:

Tabletterne er hvide, runde, hvælvede, filmovertrukne tabletter med skrå kanter. Levocetirizin Paranova findes i pakninger med 100 filovertrukne tabletter i blisterkort

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev

Frigivet af:

Paranova Pack B.V.

Vijzelweg 32, 8243 PM Lelystad Holland

Denne indlægsseddel blev senest ændret 04/2020.