Valaciclovir Mylan
valaciclovir
valaciclovir
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Valaciclovir Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Valaciclovir Mylan
Sådan skal du tage Valaciclovir Mylan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Valaciclovir Mylan indeholder det aktive stof valaciclovirhydrochlorid, hydrat.
Valaciclovir Mylan tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes antivirale lægemidler. Det virker ved at dræbe eller standse væksten af herpes simplex virus (HSV), varicella zoster virus (VZV) og cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Mylan kan bruges til at:
behandle helvedesild (hos voksne).
behandle HSV-infektioner i huden og herpes på kønsorganerne (herpes genitalis) (hos voksne og unge over 12 år). Det kan også bruges til at forebygge, at disse infektioner kommer igen.
behandle forkølelsessår (hos voksne og unge over 12 år).
forebygge infektion med CMV efter organtransplantation (hos voksne og unge over 12 år).
behandle og forebygge tilbagevendende HSV-infektioner i øjnene (hos voksne og unge over 12 år).
hvis du er allergisk over for valaciclovir eller aciclovir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Valaciclovir Mylan (angivet i afsnit 6).
hvis du på noget tidspunkt har haft udbredt udslæt med feber, hævede lymfekirtler, forhøjet niveau af leverenzymer og/eller eosinofili (lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)) i forbindelse med behandling med valaciclovir.
Hvis du er i tvivl, så tal med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Valaciclovir Mylan.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Valaciclovir Mylan:
hvis du har nyreproblemer
hvis du har leverproblemer
hvis du er over 65 år
hvis du har et svækket immunforsvar.
Lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) er rapporteret ved behandling med valaciclovir. DRESS starter med influenzalignende symptomer og udslæt i ansigtet, herefter udbredt udslæt med forhøjet kropstemperatur, forhøjet niveau af leverenzymer (ses i blodprøve) og øget antal af en bestemt type hvide blodlegemer (eosinofili) og forstørrede lymfekirtler.
Stop med at bruge valaciclovir, hvis du får udslæt med feber og hævede lymfekirtler, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Tal med lægen eller apoteket, inden du tager Valaciclovir Mylan, hvis du er i tvivl, om dette gælder for dig.
Hvis du bruger Valaciclovir Mylan for at behandle herpes på kønsorganerne, eller hvis du har haft herpes på kønsorganerne tidligere, skal du stadig dyrke sikker sex, herunder anvende
kondom. Det er vigtigt for at forhindre, at du overfører infektionen til andre. Du bør ikke dyrke sex, hvis du har sår eller blærer på kønsorganerne.
Anvendelse af Valaciclovir Mylan frarådes til børn under 12 år.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept og naturlægemidler.
Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, der påvirker nyrerne, herunder aminoglykosider, organiske platinforbindelser, ioderede kontrastmidler, methotrexat, pentamidin, foscarnet, ciclosporin, tacrolimus, cimetidin og probenecid.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, og du tager Valaciclovir Mylan til behandling af helvedesild eller efter organtransplantation.
Valaciclovir Mylan må normalt ikke anvendes under graviditet. Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Din læge vil afveje fordelene for dig og ulemperne for dit barn ved, at du tager Valaciclovir Mylan, mens du er gravid eller ammer.
Valaciclovir Mylan kan give bivirkninger, der kan påvirke din evne til at køre bil.
Du må ikke kør ikke bil eller arbejde med maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket af medicinen.
Tag altid Valaciclovir Mylan nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den dosis, du skal tage, afhænger af, hvorfor din læge har ordineret Valaciclovir Mylan til dig. Det vil din læge tale med dig om.
Behandling af helvedesild
Den anbefalede dosis er 1.000 mg (1 tablet på 1.000 mg eller 2 tabletter på 500 mg) 3 gange dagligt.
Du skal tage Valaciclovir Mylan i 7 dage.
Behandling af forkølelsessår
Den anbefalede dosis er 2.000 mg (2 tabletter på 1.000 mg eller 4 tabletter på 500 mg) 2 gange dagligt.
Du skal tage den anden dosis 12 timer (tidligst 6 timer) efter den første dosis.
Du skal kun tage Valaciclovir Mylan i én dag (to doser).
Behandling af HSV-infektioner i huden og herpes på kønsorganerne (herpes genitalis)
Den anbefalede dosis er 500 mg (1 tablet på 500 mg) 2 gange dagligt.
Hvis det er første gang, du har infektionen, skal du tage Valaciclovir Mylan i 5 dage eller op til 10 dage, hvis lægen har ordineret det. Ved tilbagevendende infektion er behandlingsvarigheden normalt 3-5 dage.
Forebyggelse af nye HSV-infektioner efter tidligere infektioner
Den anbefalede dosis er én 500 mg tablet én gang dagligt.
Nogle mennesker med infektioner, der ofte vender tilbage, kan have gavn af at tage én 250 mg
tablet to gange dagligt.
Du skal tage Valaciclovir Mylan, indtil lægen fortæller dig, at du skal stoppe behandlingen.
Forebyggelse af infektion med CMV (cytomegalovirus)
Den anbefalede dosis er 2000 mg (2 tabletter på 1.000 mg eller 4 tabletter på 500 mg) 4 gange dagligt.
Der skal gå ca. 6 timer mellem hver dosis.
Du skal normalt begynde at tage Valaciclovir Mylan så hurtigt som muligt efter operationen.
Du skal tage Valaciclovir Mylan i ca. 90 dage efter operationen, indtil lægen beder dig om at holde op.
Anvendelse til børn under 12 år
Valaciclovir Mylan må ikke gives til børn under 12 år på grund af manglende oplysninger om sikkerhed og virkning.
Lægen ændrer måske din Valaciclovir Mylan-dosis, hvis:
du er over 65 år
du har et svækket immunforsvar
du har nyreproblemer.
Tal med lægen, før du tager Valaciclovir Mylan, hvis noget af dette gælder for dig.
Tag medicinen gennem munden.
Synk tabletterne hele sammen med lidt vand.
Tag Valaciclovir Mylan på samme tid hver dag.
Tag Valaciclovir Mylan som din læge eller apoteket har anvist.
Dette vil afhjælpe bivirkninger, der kan påvirke nyrerne eller nervesystemet. Lægen vil følge dig omhyggeligt for at se, om du har tegn på disse bivirkninger. Bivirkninger i nervesystemet kan være forvirring eller uro, eller du kan føle dig unormalt søvnig eller sløv.
Valaciclovir Mylan er normalt ikke skadelig, medmindre du tager for meget i flere dage. Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få kvalme eller kaste op eller være forvirret, ophidset, unormalt søvnig, se eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer), få nyreproblemer, hvor du kun producerer lidt eller ingen urin eller opleve bevidstløshed (koma). Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Valaciclovir Mylan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet. Tag pakningen med.
Hvis du glemmer at tage Valaciclovir Mylan, skal du tage dosis, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det er tæt på næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må ikke stoppe med at tage Valaciclovir Mylan uden først at tale med lægen.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bivirkningerne forekommer normalt i begyndelsen af behandlingen og bliver mere milde eller forsvinder helt inden for få uger. Nogle gange kan det være vanskeligt at skelne mellem symptomerne på sygdommen og bivirkningerne.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi). Hurtig udvikling af symptomer, herunder:
rødmen, kløende hududslæt
hævelse af læber, ansigt, hals og svælg, der gør det svært at trække vejret (angioødem)
blodtryksfald, der kan føre til kollaps
nyreproblemer hvor man kun producerer lidt eller ingen urin
kramper (anfald)
ændret hjernefunktion (encefalopati)
bevidstløshed (koma)
forvirrede eller forstyrrede tanker (psykose)
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data)
udbredt udslæt, forhøjet kropstemperatur, forhøjede leverenzymer, unormale blodværdier (eosinofili), forstørrede lymfekirtler og i nogle tilfælde påvirkning af andre organer (lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) eller lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom)). Se også afsnit 2.
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
hovedpine
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
kvalme
svimmelhed
opkastning
diarré
hudreaktioner, f.eks. i forbindelse med sollys (lysfølsomhed)
udslæt
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
forvirring
ser eller hører ting, der ikke findes (hallucinationer)
sløvhed
rysten
ophidselse
Disse bivirkninger fra nervesystemet forekommer normalt kun hos personer med nyreproblemer, hos ældre eller hos organtransplanterede personer, der får høje doser Valaciclovir Mylan på 8 g eller mere om dagen.
De får det normalt bedre, når de stopper med at tage Valaciclovir Mylan eller tager en mindre dosis.
Andre ikke almindelige bivirkninger:
åndenød (dyspnø)
mavegener
udslæt, nogle gange et kløende, nældefeber-lignende udslæt (urticaria)
smerter i nederste del af ryggen (nyresmerter)
blod i urinen
Ikke almindelige bivirkninger, som måske viser sig i blodprøver:
nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni)
nedsat antal blodplader, som er de celler, der får blodet til at størkne (trombocytopeni)
stigninger i leverenzymer
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
usikker gang og ukoordinerede bevægelser (ataksi)
langsom, sløret tale (dysartri)
Disse bivirkninger fra nervesystemet forekommer normalt kun hos personer med nyreproblemer, hos ældre eller hos organtransplanterede personer, der får høje doser Valaciclovir Mylan på 8 g eller mere om dagen.
De får det normalt bedre, når de stopper med at tage Valaciclovir Mylan eller tager en mindre dosis.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder. Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: valaciclovirhydrochlorid, hydrat. En tablet indeholder valaciclovirhydrochlorid, hydrat svarende til 500 mg valaciclovir.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, povidon og magnesiumstearat. Tabletovertræk: Titandioxid (E171), macrogol 400, polysorbat 80 (E433) og hypromellose (E464).
Valaciclovir Mylan er hvide til offwhite, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter. 500 mg tabletterne er mærket med ”VC 500” på den ene side og ”G” på den anden side.
Valaciclovir Mylan fås i blisterpakninger med 10, 21, 24, 30, 42, 60, 90, 100 og 112 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Mylan AB
Ynglingagatan 14
S-113 47 Stockholm Sverige
Tel: +46 (0) 8 555 227 50
Fax: +46 (0) 8 555 227 51
E-mail: inform@mylan.se
Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Irland eller
Mylan Hungary Kft. H-2900
Komárom Mylan út.1 Ungarn
eller
Generics [UK] Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire. EN6 1TL Storbritannien
Danmark | Valaciclovir Mylan |
Holland | Valaciclovir Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten |
Italien | Valaciclovir Mylan Generics |
Norge | Valaciclovir Mylan |
Sverige | Valaciclovir Mylan |
Storbritannien | Valaciclovir 500 mg Film-coated Tablets |
Tjekkiet | Valaciclovir Mylan |
Østrig | Valaciclovir Arcana 500 mg, 1000 mg - Filmtabletten |