Tolmin
mianserin
Mianserinhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder, bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Tolmin
Sådan skal du tage Tolmin
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Tolmin er et antidepressivum og tilhører en gruppe, der kaldes tetracykliske antidepressiva. Antidepressiva øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved depression.
Du får Tolmin til behandling af moderat til svær depression.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du har fået MAO-hæmmeren isocarboxazid mod depression, inden for de sidste 14 dage.
hvis du er i en manisk sindstilstand (sygelig opstemthed).
hvis du er allergisk over for mianserin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage
antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin.
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv,
Børn og unge under 18 år
Børn og unge under 18 år har større risiko for bivirkninger som selvmordsforsøg, selvmordstanker eller fjendtlighed f.eks. i form af truende eller voldelig adfærd samt vrede.
Betændelsessygdomme
I sjældne tilfælde kan behandling med Tolmin påvirke de hvide blodceller, hvilket kan medføre at du bliver mere modtagelig for infektioner (betændelse). Dette kan blive farligt, og du skal derfor straks kontakte din læge, hvis du får feber, ondt i halsen, betændelse i munden eller andre tegn på infektion.
du bliver manisk (sygeligt opstemt).
du får gulsot eller kramper.
Kontakt lægen, før du tager Tolmin
hvis du har skizofreni.
hvis du er over 60 år.
hvis du har epilepsi, der er svær at behandle.
hvis du har diabetes (sukkersyge).
hvis du har for højt blodtryk eller en sygdom (forkalkning) i hjerte eller blodkar.
hvis din lever eller nyrer fungerer dårligt.
Oplys altid ved blod- og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Tolmin. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
Tal med lægen, hvis du tager
anden medicin mod depression (f.eks. tricykliske antidepressiva, SSRI, moclobemid).
blodfortyndende medicin (warfarin).
hjertemedicin
medicin mod for højt blodtryk.
betablokkere, f.eks. atenolol, metoprolol.
medicin mod uregelmæssig hjerterytme (quinidin, sotalol).
medicin mod migræne (betablokkere).
medicin mod epilepsi (carbamazepin).
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Du kan tage Tolmin i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Du skal tage Tolmin med et glas vand.
Du skal undgå at drikke alkohol under behandlingen, da Tolmin kan øge virkningen af alkohol.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, må du kun tage Tolmin efter aftale med lægen.
Hvis du ammer, må du ikke tage Tolmin, da Tolmin går over i modermælken. Tal med lægen.
Tolmin kan virke sløvende i større eller mindre grad. Det skal du tage hensyn til, hvis du skal færdes i trafikken eller arbejde med maskiner.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den sædvanlige dosis er
Du skal normalt starte med 1 tablet på 30 mg eller 1 tablet på 30 mg + 1 tablet på 10 mg (i alt 30-40 mg) dagligt.
Lægen justerer derefter dosis afhængigt af virkningen. Vedligeholdelsesdosis ligger normalt mellem 1 tablet på 30 mg og 1 tablet på 30 mg + 1 tablet på 60 mg (i alt 30-90 mg) dagligt. Følg lægens anvisninger.
Du skal tage Tolmin med et glas vand.
Når du ikke skal have Tolmin længere, skal du gradvist have mindre dosis for at undgå, at du igen bliver syg. Følg lægens anvisning.
Den normale startdosis er 1-2 tabletter på 10 mg eller 1 tablet på 30 mg dagligt. Lægen justerer derefter dosis afhængigt af virkningen. Følg lægens anvisninger.
Du må kun bruge Tolmin til børn og unge under 18 år efter lægens anvisning.
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Du skal følge lægens anvisninger.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tolmin end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Symptomer på overdosering kan være bevidsthedssvækkelse. I sjældne tilfælde kan der forekomme uregelmæssig puls, kramper, svimmelhed pga. lavt blodtryk og åndedrætsbesvær.
Hvis du har glemt en tablet, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste tablet, så spring den glemte tablet over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Du må kun afbryde eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen.
Når du ikke skal have Tolmin længere, skal du gradvist have mindre dosis for at undgå, at du igen bliver syg. Følg lægens anvisning.
Fortæl det straks til lægen, hvis du igen føler dig syg, efter behandlingen med Tolmin er stoppet. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Høj feber, muskelstivhed, stærk svedtendens, sløret bevidsthed (malignt neuroleptisk syndrom). Ring 112 (livsfarligt).
Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue.
Almen sløjhed, træthed og bleghed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber samt blødninger i huden pga. forandringer i blodet. Kontakt straks læge.
Gulsot, ofte med hudkløe. Kontakt læge.
Tilfælde af selvmordstanker og selvmordsadfærd er rapporteret under behandling med mianserin eller kort tid efter behandlingsophør.
Døsighed, især i starten af behandlingen.
Vægtstigning.
Vand i kroppen. Kontakt lægen.
Led- og muskelsmerter.
Lavt blodtryk evt. med besvimelse. Kontakt lægen.
Eksem.
Opstemthed.
Uro i benene.
Udvikling af bryster hos mænd.
Svimmelhed.
Langsom puls efter den første dosis.
Tolmin kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i leverprøver, som igen bliver normale, når behandlingen ophører.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tolmin 10 mg og Tolmin 30 mg, må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C. Tolmin 60 mg, kan opbevares ved almindelig temperatur.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Mianserinhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer: Pregelatineret majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, vandfrit calciumhydrogenphosphat, magnesiumstearat, talcum, Opadry White bestående af: farvestoffet titandioxid (E171), hypromellose, Macrogol 400.
Tolmin 10 mg er runde, hvide, filmovertrukne tabletter mærket MI 10 på den ene side og G på den anden side.
Tolmin 30 mg er runde, hvide, filmovertrukne tabletter mærket MI 30 på den ene side og G på den anden side.
Tolmin 60 mg er ovale, hvide, filmovertrukne tabletter med delekærv mærket MI 60 på den ene side og G på den anden side.
Plastdåse indeholdende:
Tolmin 10 mg: 30 stk. og 100 stk.
Tolmin 30 mg: 30 stk. og 100 stk.
Tolmin 60 mg: 30 stk.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark.
Marts 2020