Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Lilinorm
hydrocortisone

Indlægsseddel: Information til brugeren


Lilinorm 1 mg filmovertrukne tabletter Lilinorm 5 mg filmovertrukne tabletter Lilinorm 10 mg filmovertrukne tabletter Lilinorm 10 og 5 mg filmovertrukne tabletter hydrocortison


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Advarsler og forsigtighedsregler

Hvis hydrocortison gives til et for tidligt født barn, skal hjertefunktion og -struktur muligvis overvåges.


Kontroller under behandling med Lilinorm

Behandlingen med Lilinorm skal tilpasses nøje til den enkelte patient, og patienten skal kontrolleres. Dette omfatter regelmæssig kontrol af vægt, blodtryk, glukose og saltbalance.


Der kan opstå anfald af akut binyreinsufficiens samt binyrekrise på trods af anvendelsen af (ekstra doser) hydrocortison. Søg altid straks læge, hvis der opstår tegn/symptomer på en binyrekrise.


Kontakt lægen, hvis noget af nedenstående gør sig gældende for dig:


Børn og unge

Dette lægemiddel kan anvendes til børn og unge. Børn, der ikke kan synke de filmovertrukne tabletter, bør behandles med en mere velegnet lægemiddelform.


Brug af anden medicin sammen med Lilinorm

Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin. Det gælder også medicin, der ikke kræver recept.


Du skal også kontakte lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af nedenstående lægemidler, da din dosis af Lilinorm så muligvis skal justeres:


Nogle lægemidler kan forstærke hydrocortisontabletternes virkninger, og din læge vil muligvis kontrollere dig nøje, hvis du tager disse lægemidler (det gælder også nogle lægemidler til behandling af hiv-infektion: ritonavir, cobicistat).

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


Du kan godt bruge hydrocortison under graviditet. Det er usandsynligt, at gravide kvinder med binyreinsufficiens og/eller barnet vil få bivirkninger. Det anbefales dog, at man kontrolleres hos en specialist i hormonsygdomme (en endokrinolog) under graviditeten.


Der udskilles små mængder kortikosteroider i modermælk. Det er dog ikke sandsynligt, at de doser hydrocortison, der bruges til behandling af kortisol-mangel, vil have nogen virkning på barnet. Hvis du ammer, skal du blot tage den ordinerede dosis hydrocortison.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Dette lægemiddel kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Lad være med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis du lider af træthed, svimmelhed og koncentrationsbesvær. Ringe behandlet eller ubehandlet binyreinsufficiens mindsker koncentrationsevnen og kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.


Lilinorm indeholder lactose

Kontakt din læge, inden du tager dette lægemiddel, hvis du af lægen har fået at vide, at du ikke kan tåle visse sukkertyper (for eksempel lactose).


Lilinorm indeholder Sunset Yellow FCF (E 110), ponceau 4R (E 124) samt Allura Red AC (E 129)

Lilinorm 5 og 10 mg indeholder Sunset Yellow FCF (E 110), der kan give en allergisk reaktion Lilinorm 5 mg indeholder desuden ponceau 4R (E 124), som kan give en allergisk reaktion Lilinorm 10 mg indeholder desuden Allura Red AC (E 129), som kan give en allergisk reaktion


  1. Sådan skal du tage Lilinorm


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Anbefaling til dosering ved normal brug

    Den sædvanlige dosis er mellem 15 mg og 25 mg hydrocortison om dagen. Denne dosering skal fordeles på 3 doser (morgen, tidlig eftermiddag og tidlig aften). Morgendosen er generelt dobbelt så høj som eftermiddags- og aftendosen.


    Anbefaling til dosering ved behov for ekstra hydrocortison på grund af stress eller ekstra anstrengelse Graden af stress eller ekstra anstrengelse bestemmer størrelsen på den ekstra dosis hydrocortison, der skal bruges; den kan veksle fra 2 mg til 20 mg om dagen. Du bør få vejledning til dette hos din læge. Den ekstra dosis Lilinorm vil hovedsagelig blive taget om eftermiddagen eller aftenen, når hydrocortisonniveauerne i kroppen falder.


    Når den akutte stress er forbi, skal du snarest muligt vende tilbage til det sædvanlige doseringsskema.


    Kontakt lægen, hvis du ikke har det godt. Læge vil muligvis beslutte, at din dosis skal forhøjes midlertidigt.


    Brug til børn og unge

    Hos børn og unge fastlægges den daglige dosis af lægen på baggrund af en beregning, der omfatter barnets eller den unges størrelse. Den daglige dosis inddeles i tre mindre doser, og den første dosis er

    dobbelt så høj som den anden og tredje dosis. Dosis skal forhøjes 3-5 gange i tilfælde af stress eller øget anstrengelse.


    Administration

    De filmovertrukne tabletter kan tages med eller uden mad.


    Hvis du har taget for meget Lilinorm

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Lilinorm end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. Der findes ingen kendte tilfælde af overdosering af hydrocortison.


    Hvis du har glemt at tage Lilinorm

    Tag dosen snarest muligt, medmindre det næsten er tid at tage til den næste dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


    Hvis du holder op med at tage Lilinorm

    Din læge har fortalt dig, hvor længe du skal bruge Lilinorm. Du må aldrig afbryde behandlingen uden først at spørge din læge.


    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.


    Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger, der skyldes kortikosteroider, er forbundet med dosen og behandlingens varighed.


    Nedenstående bivirkninger kan forekomme ved normal anvendelse (kortisol-mangel). Disse bivirkninger kan også forekomme, hvis du ikke får nok hydrocortison, hvilket med tiden kan føre til binyrekrise. Tal med din læge eller apotekspersonalet om det, hvis du får disse bivirkninger.

    • Hovedpine, svimmelhed

    • betændelse i mavesækken og tarmene (gastroenteritis), diarré, kvalme

    • Ledsmerter

    • Kronisk træthed

    • Fortykkelse af hjertemusklen (hypertrofisk kardiomyopati) hos for tidligt fødte børn

    • Vægtstigning


      Anvendelse af hydrocortison i højere doser af andre grunde end supplering kan føre til visse bivirkninger. Disse bivirkninger kan også opstå, hvis du gennem længere tid behandles med højere doser, end du har brug for. Tal med din læge eller apotekspersonalet om det, hvis du får disse bivirkninger. Hyppigheden af følgende bivirkninger er ikke kendt:

    • Aktivering af en infektion (tuberkulose, svampe- og virusinfektioner, herunder herpes)

    • Fremkaldelse af glukoseintolerance eller diabetes mellitus

    • Salt- og vandophobning, som fører til ødem, forhøjet blodtryk, for lidt kalium i blodet (hypokaliæmi)

    • Eufori, psykose, søvnløshed

    • Forhøjet tryk i øjet samt grå stær eller andre synsforstyrrelser

    • Kronisk ubehag i maven og forværring af eksisterende mavesår

    • Cushing-lignende symptomer, strækmærker, blodudtrædning i huden, akne og unormal behåring, nedsat sårheling

    • Knogleskørhed med spontane frakturer samt muskelsvækkelse

    • Overfølsomhed

      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.

    Opbevar blisterkortene i den ydre karton for at beskytte mod lys.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen efter “Anvendes før” eller “EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet eller skraldespanden. Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Lilinorm indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser

Lilinorm filmovertrukne tabletter er runde og har en diameter på 8 mm. Lilinorm 1 mg er hvide og påtrykt HC 1

Lilinorm 5 mg er orange og påtrykt HC 5

Lilinorm 10 mg er røde og påtrykt HC 10


Lilinorm filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med hver 10 filmovertrukne tabletter. En æske med Lilinorm indeholder 30 filmovertrukne tabletter (3 blisterkort med hver 10 filmovertrukne tabletter).

Der fås også en kombinationspakning: Lilinorm 10 og 5 mg. Denne kombinationspakning indeholder 84 tabletter i 4 blisterkort. Hvert blisterkort indeholder en ugentlig dosis. Hvert blisterkort indeholder 7 Lilinorm 10 mg filmovertrukne tabletter (røde) og 14 Lilinorm 5 mg filmovertrukne tabletter (orange).


Ekstra information til patienten

Der findes et SOS-kort til patienter med binyreinsufficiens. Dette kort kan bruges i hele Europa. På dette kort skriver patienten sit navn og sin fødselsdato, så læger og sygeplejerske hurtigt kan få adgang til de nødvendige oplysninger om patienten i en nødsituation.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Ace Pharmaceuticals BV Schepenveld 41

3891 ZK Zeewolde Holland


Repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen

Macure Pharma ApS Hejrevej 39

2400 København NV


Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:


Belgien:

Lilinorm 1 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 5 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 10 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 10 & 5 mg filmomhulde tabletten


Lilinorm 1 mg comprimés pelliculés Lilinorm 5 mg comprimés pelliculés Lilinorm 10 mg comprimés pelliculés Lilinorm 10 & 5 mg comprimés pelliculés

Danmark:

Lilinorm 1 mg filmovertrukne tabletter Lilinorm 5 mg filmovertrukne tabletter Lilinorm 10 mg filmovertrukne tabletter Lilinorm 10 og 5 mg filmovertrukne tabletter

Finland:

Lilinorm 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Lilinorm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Lilinorm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Lilinorm 10 ja 5 mg kalvopäällysteiset tabletit

Holland:

Lilinorm 1 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 5 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 10 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 10 en 5 mg filmomhulde tabletten

Norge:

Lilinorm 1 mg filmdrasjerte tabletter Lilinorm 5 mg filmdrasjerte tabletter Lilinorm 10 mg filmdrasjerte tabletter Lilinorm 10 og 5 mg filmdrasjerte tabletter


Sverige:

Lilinorm 1 mg filmdragerade tabletter Lilinorm 5 mg filmdragerade tabletter Lilinorm 10 mg filmdragerade tabletter Lilinorm 10 och 5 mg filmdragerade tabletter

Tyskland:

Lilinorm 1 mg Filmtabletten Lilinorm 5 mg Filmtabletten Lilinorm 10 mg Filmtabletten Lilinorm 10 und 5 mg Filmtabletten



Denne indlægsseddel blev senest ændret 06/2022


www.laegemiddelstyrelsen.dk.


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.