Lilinorm
hydrocortisone
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lilinorm
Sådan skal du tage Lilinorm
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lilinorm indeholder hydrocortison. Hydrocortison tilhører gruppen af binyrebarkhormoner (undergruppen glukokortikosteroider). Hydrocortison bruges i tilfælde af mangel på kroppens eget hormon, kortisol. Denne mangel kan skyldes, at binyrebarken ikke fungerer godt nok (primær binyreinsufficiens), eller at hypofyseforlappen ikke fungerer godt nok (sekundær binyreinsufficiens). Hypofyseforlappen er et vedhæng til hjernen, og den producerer forskellige hormoner, som regulerer binyrerne. Du kan have mangel på kortisol, opleve træthed, svækkelse, vægttab, kvalme, opkastning, tristhed og have nedsat blodtryk og smerter i muskler og led. Lilinorm udbedrer manglen på kortisol, som er forbundet med binyreinsufficiens.
Lilinorm kan anvendes:
Hvis der ikke kan ordineres anden medicin
Hvis der er brug for ekstra binyrebarkhormon på grund af stress eller ekstra anstrengelse
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Hvis hydrocortison gives til et for tidligt født barn, skal hjertefunktion og -struktur muligvis overvåges.
Kontroller under behandling med Lilinorm
Behandlingen med Lilinorm skal tilpasses nøje til den enkelte patient, og patienten skal kontrolleres. Dette omfatter regelmæssig kontrol af vægt, blodtryk, glukose og saltbalance.
Der kan opstå anfald af akut binyreinsufficiens samt binyrekrise på trods af anvendelsen af (ekstra doser) hydrocortison. Søg altid straks læge, hvis der opstår tegn/symptomer på en binyrekrise.
Kontakt lægen, hvis noget af nedenstående gør sig gældende for dig:
du har sår i mave-tarm-kanalen
du har en positiv hudtest for tuberkulose (Mantoux)
du har en alvorlig form af knoglesvind (osteoporose)
du har kraftigt forhøjet blodtryk
du har diabetes mellitus
du tidligere har haft en psykose
du har problemer med mave eller tarme
du har hjerteproblemer
du tidligere har haft grøn stær, eller et familiemedlem har haft det
du får sløret syn eller andre synsforstyrrelser
du udvikler usædvanlig adfærd efter at have startet i behandling med Lilinorm
Dette lægemiddel kan anvendes til børn og unge. Børn, der ikke kan synke de filmovertrukne tabletter, bør behandles med en mere velegnet lægemiddelform.
Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin. Det gælder også medicin, der ikke kræver recept.
Du skal også kontakte lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af nedenstående lægemidler, da din dosis af Lilinorm så muligvis skal justeres:
Mifepriston: anvendes til svangerskabsafbrydelse
Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin: anvendes til behandling af epilepsi
Rifabutin, rifampicin: anvendes til behandling af tuberkulose
Efavirenz: anvendes til behandling af hiv-infektion
Ketoconazol: anvendes til behandling af svampeinfektioner
Erythromycin: anvendes til behandling af bakterieinfektioner
Fortæl det også til lægen, hvis
du får medicin til behandling af diabetes. Du vil muligvis skulle have en højere dosis insulin eller diabetesmedicin.
du bruger medicin, som mindsker mængden af væske i kroppen (diuretika). Lægen vil muligvis kontrollere kaliumniveauerne i dit blod.
du bruger aspirin (acetylsalicylsyre). Du vil muligvis skulle have en lavere dosis aspirin.
du bruger blodfortyndende medicin (antikoagulantia). Læge vil muligvis kontrollere, om den ønskede virkning af den blodfortyndende medicin opnås.
Nogle lægemidler kan forstærke hydrocortisontabletternes virkninger, og din læge vil muligvis kontrollere dig nøje, hvis du tager disse lægemidler (det gælder også nogle lægemidler til behandling af hiv-infektion: ritonavir, cobicistat).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du kan godt bruge hydrocortison under graviditet. Det er usandsynligt, at gravide kvinder med binyreinsufficiens og/eller barnet vil få bivirkninger. Det anbefales dog, at man kontrolleres hos en specialist i hormonsygdomme (en endokrinolog) under graviditeten.
Der udskilles små mængder kortikosteroider i modermælk. Det er dog ikke sandsynligt, at de doser hydrocortison, der bruges til behandling af kortisol-mangel, vil have nogen virkning på barnet. Hvis du ammer, skal du blot tage den ordinerede dosis hydrocortison.
Dette lægemiddel kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Lad være med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis du lider af træthed, svimmelhed og koncentrationsbesvær. Ringe behandlet eller ubehandlet binyreinsufficiens mindsker koncentrationsevnen og kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Kontakt din læge, inden du tager dette lægemiddel, hvis du af lægen har fået at vide, at du ikke kan tåle visse sukkertyper (for eksempel lactose).
Lilinorm 5 og 10 mg indeholder Sunset Yellow FCF (E 110), der kan give en allergisk reaktion Lilinorm 5 mg indeholder desuden ponceau 4R (E 124), som kan give en allergisk reaktion Lilinorm 10 mg indeholder desuden Allura Red AC (E 129), som kan give en allergisk reaktion
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Anbefaling til dosering ved normal brug
Den sædvanlige dosis er mellem 15 mg og 25 mg hydrocortison om dagen. Denne dosering skal fordeles på 3 doser (morgen, tidlig eftermiddag og tidlig aften). Morgendosen er generelt dobbelt så høj som eftermiddags- og aftendosen.
Anbefaling til dosering ved behov for ekstra hydrocortison på grund af stress eller ekstra anstrengelse Graden af stress eller ekstra anstrengelse bestemmer størrelsen på den ekstra dosis hydrocortison, der skal bruges; den kan veksle fra 2 mg til 20 mg om dagen. Du bør få vejledning til dette hos din læge. Den ekstra dosis Lilinorm vil hovedsagelig blive taget om eftermiddagen eller aftenen, når hydrocortisonniveauerne i kroppen falder.
Når den akutte stress er forbi, skal du snarest muligt vende tilbage til det sædvanlige doseringsskema.
Kontakt lægen, hvis du ikke har det godt. Læge vil muligvis beslutte, at din dosis skal forhøjes midlertidigt.
Hos børn og unge fastlægges den daglige dosis af lægen på baggrund af en beregning, der omfatter barnets eller den unges størrelse. Den daglige dosis inddeles i tre mindre doser, og den første dosis er
dobbelt så høj som den anden og tredje dosis. Dosis skal forhøjes 3-5 gange i tilfælde af stress eller øget anstrengelse.
Administration
De filmovertrukne tabletter kan tages med eller uden mad.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Lilinorm end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. Der findes ingen kendte tilfælde af overdosering af hydrocortison.
Tag dosen snarest muligt, medmindre det næsten er tid at tage til den næste dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Din læge har fortalt dig, hvor længe du skal bruge Lilinorm. Du må aldrig afbryde behandlingen uden først at spørge din læge.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger, der skyldes kortikosteroider, er forbundet med dosen og behandlingens varighed.
Nedenstående bivirkninger kan forekomme ved normal anvendelse (kortisol-mangel). Disse bivirkninger kan også forekomme, hvis du ikke får nok hydrocortison, hvilket med tiden kan føre til binyrekrise. Tal med din læge eller apotekspersonalet om det, hvis du får disse bivirkninger.
Hovedpine, svimmelhed
betændelse i mavesækken og tarmene (gastroenteritis), diarré, kvalme
Ledsmerter
Kronisk træthed
Fortykkelse af hjertemusklen (hypertrofisk kardiomyopati) hos for tidligt fødte børn
Vægtstigning
Anvendelse af hydrocortison i højere doser af andre grunde end supplering kan føre til visse bivirkninger. Disse bivirkninger kan også opstå, hvis du gennem længere tid behandles med højere doser, end du har brug for. Tal med din læge eller apotekspersonalet om det, hvis du får disse bivirkninger. Hyppigheden af følgende bivirkninger er ikke kendt:
Aktivering af en infektion (tuberkulose, svampe- og virusinfektioner, herunder herpes)
Fremkaldelse af glukoseintolerance eller diabetes mellitus
Salt- og vandophobning, som fører til ødem, forhøjet blodtryk, for lidt kalium i blodet (hypokaliæmi)
Eufori, psykose, søvnløshed
Forhøjet tryk i øjet samt grå stær eller andre synsforstyrrelser
Kronisk ubehag i maven og forværring af eksisterende mavesår
Cushing-lignende symptomer, strækmærker, blodudtrædning i huden, akne og unormal behåring, nedsat sårheling
Knogleskørhed med spontane frakturer samt muskelsvækkelse
Overfølsomhed
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Opbevar blisterkortene i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen efter “Anvendes før” eller “EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet eller skraldespanden. Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Aktivt stof/aktive stoffer: hydrocortison
Øvrige indholdsstoffer i Lilinorm 1 mg: lactosemonohydrat, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), macrogol (E 1521), talkum (E 553b)
Øvrige indholdsstoffer i Lilinorm 5 mg: lactosemonohydrat, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), macrogol (E 1521), talkum (E 553b), Sunset Yellow FCF (E 110), gul jernoxid (E 172), ponceau 4R (E 124)
Øvrige indholdsstoffer i Lilinorm 10 mg: lactosemonohydrat, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), macrogol (E 1521), talkum (E 553b), Sunset Yellow FCF (E 110), Allura Red AC (E 129)
Lilinorm filmovertrukne tabletter er runde og har en diameter på 8 mm. Lilinorm 1 mg er hvide og påtrykt HC 1
Lilinorm 5 mg er orange og påtrykt HC 5
Lilinorm 10 mg er røde og påtrykt HC 10
Lilinorm filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med hver 10 filmovertrukne tabletter. En æske med Lilinorm indeholder 30 filmovertrukne tabletter (3 blisterkort med hver 10 filmovertrukne tabletter).
Der fås også en kombinationspakning: Lilinorm 10 og 5 mg. Denne kombinationspakning indeholder 84 tabletter i 4 blisterkort. Hvert blisterkort indeholder en ugentlig dosis. Hvert blisterkort indeholder 7 Lilinorm 10 mg filmovertrukne tabletter (røde) og 14 Lilinorm 5 mg filmovertrukne tabletter (orange).
Der findes et SOS-kort til patienter med binyreinsufficiens. Dette kort kan bruges i hele Europa. På dette kort skriver patienten sit navn og sin fødselsdato, så læger og sygeplejerske hurtigt kan få adgang til de nødvendige oplysninger om patienten i en nødsituation.
Ace Pharmaceuticals BV Schepenveld 41
3891 ZK Zeewolde Holland
Macure Pharma ApS Hejrevej 39
2400 København NV
Belgien: | Lilinorm 1 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 5 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 10 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 10 & 5 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 1 mg comprimés pelliculés Lilinorm 5 mg comprimés pelliculés Lilinorm 10 mg comprimés pelliculés Lilinorm 10 & 5 mg comprimés pelliculés |
Danmark: | Lilinorm 1 mg filmovertrukne tabletter Lilinorm 5 mg filmovertrukne tabletter Lilinorm 10 mg filmovertrukne tabletter Lilinorm 10 og 5 mg filmovertrukne tabletter |
Finland: | Lilinorm 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Lilinorm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Lilinorm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Lilinorm 10 ja 5 mg kalvopäällysteiset tabletit |
Holland: | Lilinorm 1 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 5 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 10 mg filmomhulde tabletten Lilinorm 10 en 5 mg filmomhulde tabletten |
Norge: | Lilinorm 1 mg filmdrasjerte tabletter Lilinorm 5 mg filmdrasjerte tabletter Lilinorm 10 mg filmdrasjerte tabletter Lilinorm 10 og 5 mg filmdrasjerte tabletter |
Sverige: | Lilinorm 1 mg filmdragerade tabletter Lilinorm 5 mg filmdragerade tabletter Lilinorm 10 mg filmdragerade tabletter Lilinorm 10 och 5 mg filmdragerade tabletter |
Tyskland: | Lilinorm 1 mg Filmtabletten Lilinorm 5 mg Filmtabletten Lilinorm 10 mg Filmtabletten Lilinorm 10 und 5 mg Filmtabletten |
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.